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MAGNETRESONANZSPEKTROSKOPIE-BIOMARKER BEI DER GAUCHER-KRANKHEIT TYP 3 (GD3)

5. Januar 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Magnetresonanzspektroskopie (MRS) bei Patienten mit Typ-1-GD (GD1), die eine stabile Therapie erhalten, validierte neuronale Marker liefern kann. Allerdings sind Veränderungen der Neurometaboliten bei erwachsenen Patienten mit GD3, die eine neurologische Beteiligung festgestellt haben, nicht gut verstanden. Das Ziel dieser Studie ist die Charakterisierung von Neurometabolitenprofilen bei erwachsenen Patienten mit GD3 unter Verwendung von MRS, um neue Biomarker zu identifizieren, die das Ansprechen auf die Behandlung zeigen können. Darüber hinaus besteht ein sekundäres Ziel darin, Beziehungen zwischen Neurometaboliten und Krankheitsparametern wie Genotyp, Enzymspiegel und Biomarker der Gaucher-Krankheit (GD) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Gulin Oz, Ph.D
        • Unterermittler:
          • Kyle Rudser, Ph.D
        • Unterermittler:
          • Jaehyeok Roh, Pharm.D
        • Hauptermittler:
          • Reena Kartha, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit GD3

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer müssen 18 Jahre oder älter sein.
  • Alle Teilnehmer müssen nach Meinung der Prüfärzte die Anforderungen der Studie verstehen und kooperieren und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  • Personen mit GD3, die nach Ansicht des Prüfarztes für die Teilnahme an der Studie medizinisch stabil sind.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch instabile Zustände, wie von den Ermittlern festgestellt.
  • Gleichzeitige Erkrankung; Gesundheitszustand; oder ein mildernder Umstand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden, die Einhaltung der Studie, den Abschluss der Studie oder die Integrität der für die Studie gesammelten Daten beeinträchtigen könnte.
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind und keine akzeptablen Formen der Empfängnisverhütung anwenden.
  • Patienten, die in eine andere interventionelle Studie aufgenommen wurden.
  • Patienten, die keine Blutentnahme durchführen können oder wollen.
  • Unfähigkeit, sich einer Magnetresonanztomographie (MRT) zu unterziehen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Unfähigkeit, länger als 30 Minuten still in einem MRT-Scanner zu bleiben, Klaustrophobie, Vorhandensein von paramagnetischen Substanzen oder Herzschrittmachern im Körper, Gewicht über 300 Pfund.
  • Kann das Studienprotokoll aus irgendeinem Grund nicht einhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurometaboliten-Profil
Zeitfenster: Grundlinie
Charakterisieren Sie Neurometabolitenprofile von bis zu 18 Metaboliten, einschließlich N-Acetylaspartat (ein validierter Biomarker der neuronalen Integrität), Glutamat und GABA (Neurotransmitter), Myo-Inositol, Glutamin, Laktat und Cholin (Entzündungsbiomarker) und Glutathion (Antioxidans). Personen mit GD3.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEDICAL PROTOCOL (HRP-590)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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