Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНАЯ СПЕКТРОСКОПИЯ БИОМАРКЕРЫ ПРИ БОЛЕЗНИ ГОШЕ 3 ТИПА (GD3)

31 июля 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Недавние исследования показали, что магнитно-резонансная спектроскопия (МРС) может предоставить проверенные нейронные маркеры у пациентов с БГ типа 1 (БГ1), которые находятся на стабильной терапии. Однако изменения нейрометаболитов у взрослых пациентов с GD3, у которых установлено неврологическое поражение, изучены недостаточно. Целью этого исследования является характеристика профилей нейрометаболитов у взрослых пациентов с GD3 с использованием MRS для выявления новых биомаркеров, которые могут продемонстрировать ответ на лечение. Кроме того, вторичной целью является оценка взаимосвязи между нейрометаболитами и параметрами заболевания, такими как генотип, уровни ферментов и биомаркеры болезни Гоше (БГ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Reena Kartha, PhD
  • Номер телефона: 612-626-2436
  • Электронная почта: rvkartha@umn.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Raghu Sharma, PhD
  • Электронная почта: rsharma@umn.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota
        • Контакт:
          • Reena V. Kartha, Ph.D
          • Номер телефона: 612-626-2436
          • Электронная почта: rvkartha@umn.edu
        • Младший исследователь:
          • Gulin Oz, Ph.D
        • Младший исследователь:
          • Kyle Rudser, Ph.D
        • Главный следователь:
          • Reena Kartha, Ph.D
        • Младший исследователь:
          • Raghu Sharma, Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с GD3

Описание

Критерии включения:

  • Все участники должны быть старше 18 лет.
  • Все участники должны понимать требования исследования и сотрудничать с ними, по мнению исследователей, и должны быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие.
  • Лица с GD3, состояние здоровья которых стабильно для участия в исследовании, по мнению исследователя.

Критерий исключения:

  • Нестабильные с медицинской точки зрения состояния, установленные следователями.
  • Сопутствующее заболевание; состояние здоровья; или смягчающее обстоятельство, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта, соблюдение режима исследования, завершение исследования или целостность данных, собранных для исследования.
  • Беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста, не использующие приемлемые формы контрацепции.
  • Пациенты, включенные в другое интервенционное исследование.
  • Пациенты, которые не могут или не хотят сдавать кровь.
  • Невозможность пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ), включая, помимо прочего, неспособность оставаться неподвижным в МРТ-сканере более 30 минут, клаустрофобию, наличие в организме парамагнитных веществ или кардиостимуляторов, вес более 300 фунтов.
  • Невозможно придерживаться протокола исследования по какой-либо причине.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль нейрометаболитов
Временное ограничение: исходный уровень
Охарактеризовать профили нейрометаболитов до 18 метаболитов, включая N-ацетиласпартат (утвержденный биомаркер целостности нейронов), глутамат и ГАМК (нейротрансмиттеры), мио-инозитол, глутамин, лактат и холин (биомаркеры воспаления) и глутатион (антиоксидант) в лица с GD3.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEDICAL PROTOCOL (HRP-590)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться