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3 型戈谢病 (GD3) 的磁共振波谱生物标志物

2026年7月31日更新者：University of Minnesota

最近的研究表明，磁共振波谱 (MRS) 可以为接受稳定治疗的 1 型 GD (GD1) 患者提供经过验证的神经元标记物。然而，已经确定神经系统受累的成年 GD3 患者神经代谢物的改变尚不清楚。本研究的目的是使用 MRS 来表征成年 GD3 患者的神经代谢物谱，以确定可以证明治疗反应的新型生物标志物。此外，第二个目标是评估神经代谢物与疾病参数之间的关系，例如基因型、酶水平和戈谢病 (GD) 生物标志物。

研究概览

地位

招聘中

条件

戈谢病，3 型

干预/治疗

其他：无干预

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Reena Kartha, PhD
电话号码：612-626-2436
邮箱：rvkartha@umn.edu

研究联系人备份

姓名：Raghu Sharma, PhD
邮箱：rsharma@umn.edu

学习地点

美国
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55455
    - 招聘中
    - University of Minnesota
    - 接触：
      
      Reena V. Kartha, Ph.D
      
      电话号码：612-626-2436
      
      邮箱：rvkartha@umn.edu
    - 副研究员：
      
      Gulin Oz, Ph.D
    - 副研究员：
      
      Kyle Rudser, Ph.D
    - 首席研究员：
      
      Reena Kartha, Ph.D
    - 副研究员：
      
      Raghu Sharma, Ph.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

GD3 参与者

描述

纳入标准：

所有参与者必须年满 18 岁。
所有参与者必须理解并配合研究人员认为的研究要求，并且必须能够提供书面知情同意书。
根据研究者的意见，具有 GD3 的个体在参与研究时身体状况稳定。

排除标准：

由研究人员确定的医学上不稳定的情况。
并发疾病；医疗条件;研究者认为可能危及受试者安全、研究依从性、研究完成或为研究收集的数据完整性的情有可原的情况。
未使用可接受的避孕方式的孕妇、哺乳期或育龄妇女。
患者参加了另一项干预研究。
不能或不愿抽血的患者。
无法接受磁共振成像 (MRI) 扫描，包括但不限于无法在 MRI 扫描仪中保持静止超过 30 分钟、幽闭恐惧症、体内存在顺磁性物质或起搏器、体重超过 300 磅。
出于任何原因无法遵守研究方案。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
神经代谢物概况大体时间：基线	表征多达 18 种代谢物的神经代谢物谱，包括 N-乙酰天冬氨酸（一种经过验证的神经元完整性生物标志物）、谷氨酸和 GABA（神经递质）、肌醇、谷氨酰胺、乳酸和胆碱（炎症生物标志物）以及谷胱甘肽（抗氧化剂）具有 GD3 的个体。	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月16日

首次发布 (实际的)

2022年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月31日

最后验证

2026年7月1日