Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MAGNETTIRESONANSI SPEKTROSKOPIA BIOMAMERKKEJÄ TYYPIN 3 GAUCHERIN TAUDESSA (GD3)

perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että magneettiresonanssispektroskopia (MRS) voi tarjota validoituja hermosolumarkkereita potilaille, joilla on tyypin 1 GD (GD1) ja jotka saavat vakaata hoitoa. Neurometaboliittien muutoksia aikuisilla GD3-potilailla, joilla on todettu neurologinen vaikutus, ei kuitenkaan ymmärretä hyvin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida neurometaboliittiprofiileja aikuisilla GD3-potilailla MRS:n avulla tunnistamaan uusia biomarkkereita, jotka voivat osoittaa hoitovasteen. Lisäksi toissijaisena tavoitteena on arvioida neurometaboliittien ja sairauden parametrien, kuten genotyypin, entsyymitasojen ja Gaucherin taudin (GD) biomarkkerien välisiä suhteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Reena Kartha, PhD
  • Puhelinnumero: 612-626-2436
  • Sähköposti: rvkartha@umn.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
          • Reena V. Kartha, Ph.D
          • Puhelinnumero: 612-626-2436
          • Sähköposti: rvkartha@umn.edu
        • Alatutkija:
          • Gulin Oz, Ph.D
        • Alatutkija:
          • Kyle Rudser, Ph.D
        • Päätutkija:
          • Reena Kartha, Ph.D
        • Alatutkija:
          • Raghu Sharma, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on GD3

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  • Kaikkien ilmoittautuneiden on ymmärrettävä tutkimuksen vaatimukset ja toimittava niiden kanssa yhteistyössä tutkijoiden mielestä sekä kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Henkilöt, joilla on GD3 ja jotka ovat tutkijan mielestä lääketieteellisesti vakaat tutkimukseen osallistumista varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti epävakaat tilat tutkijoiden määrittämänä.
  • Samanaikainen sairaus; sairaus; tai lieventävä seikka, joka tutkijan näkemyksen mukaan voisi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden, tutkimuksen noudattamisen, tutkimuksen loppuun saattamisen tai tutkimukseen kerättyjen tietojen eheyden.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä hyväksyttäviä ehkäisymuotoja.
  • Potilaat, jotka osallistuivat toiseen interventiotutkimukseen.
  • Potilaat, jotka eivät voi tai eivät halua ottaa verta.
  • Kyvyttömyys tehdä magneettikuvausta (MRI), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kyvyttömyys pysyä paikallaan magneettikuvauksessa yli 30 minuuttia, klaustrofobia, paramagneettisten aineiden tai sydämentahdistimien esiintyminen kehossa, paino yli 300 paunaa.
  • Ei pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa mistä tahansa syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurometaboliittiprofiili
Aikaikkuna: perusviiva
Kuvaile jopa 18 metaboliitin neurometaboliittiprofiilit, mukaan lukien N-asetyyliaspartaatti (hermosolujen eheyden validoitu biomarkkeri), glutamaatti ja GABA (neurotransmitterit), myo-inositoli, glutamiini, laktaatti ja koliini (tulehduksen biomarkkerit) ja glutationi (antioksidantti) yksilöt, joilla on GD3.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEDICAL PROTOCOL (HRP-590)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa