心臓手術における周術期頸動脈血流モニタリングと脳機能保護の関係
2022年10月17日 更新者：Hongwei Shi、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
術後認知機能障害（POCD）は、心臓手術の一般的な合併症であり、主に精神的混乱、不安、人格変化、記憶障害として現れ、手術後の患者の生活の質に深刻な影響を与えます。神経機能の保護に注意を払う必要がありますニカルジピンは、冠動脈と脳血管に選択的に作用し、冠動脈と脳血流を増加させ、冠状動脈性心疾患の狭心症を緩和し、脳組織を保護することができます.CPB下の心臓血管手術に対するニカルジピンの脳保護効果健康な成人の心拍出量 (CO) の約 15 ～ 20% が脳に割り当てられ、脳血流は両側の内頸動脈 (ICA) と椎骨動脈 (VA) によって供給されます。脳灌流の約 70%-80% .しかし、内頸動脈 i の位置超音波ドップラー法は持ち運びが簡単で、測定が簡単です。
超音波検出技術を使用して、周術期の脳灌流を迅速に評価し、術中の脳機能損傷を早期に検出して回避することは、一定の臨床的価値がある可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
人工心肺下で開心術を受ける予定の患者を、無作為にデジタル表法によりニカルジピン群（N群）と生理食塩水対照群（C群）に分けた。
グループ N は、ニカルジピン 0.2 ～ 0.5 μg/(kg・分) でポンピングされました。
CPB 後、C 群には同量の生理食塩水を与えた。
基本的な血行動態パラメータ、rScO2、BIS、内頸動脈の最大収縮期速度 (PSV-ICA)、内頸動脈の拡張終期速度 (EDV-ICA)、内頸動脈の直径 (D-ICA)、内頸動脈血流 (Q-ICA) および脳血流比 (CBF/CO) を観察し、各時点で 2 つのグループで記録した)、脳血管抵抗 (CVR)、および脳損傷のバイオマーカーである NSE の濃度。仮説が提案されています：CPB中に、ニカルジピンのポンプは内頸動脈と大脳細動脈を拡張し、脳血流を増加させ、脳酸素供給を改善し、術後認知機能障害（POCD）のリスクを軽減します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- Hongwei Shi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1: 60～80歳
2: ASA Ⅱ-Ⅲ、NYHAⅠ-Ⅲ、EF ≥50%
3: 人工心肺下のCABG
除外基準:
1: 2回目の心臓手術を受けた患者
2: 知的障害、難聴またはその他の通常のコミュニケーション障害のある患者
3：以前の脳神経外科手術および脳梗塞の既往
4:がん
5：術前に中等度から重度の頸動脈狭窄がある患者
6: 薬物代謝に影響を与える明らかな肝機能および腎機能の異常を有する患者
7：向精神薬を服用している患者
8：アルコール依存症、薬物中毒、薬物依存症
9: 心肺バイパス時間が 120 分を超えていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループN
CPBの開始後にニカルジピンが注入された
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ニカルジピン 0.2～0.5μg/(kg・分)
CPBの開始時に注入されました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：グループ C
同量の生理食塩水を与える
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グループNと同じ容量です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内頸動脈の血流
時間枠：麻酔導入前
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内頸動脈を通る血流を超音波で 1 分あたりに測定した
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麻酔導入前
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内頸動脈の血流
時間枠：外科的皮膚切除
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内頸動脈を通る血流を超音波で 1 分あたりに測定した
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外科的皮膚切除
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内頸動脈の血流
時間枠：心肺バイパス中
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内頸動脈を通る血流を超音波で 1 分あたりに測定した
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心肺バイパス中
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内頸動脈の血流
時間枠：心肺バイパス後
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内頸動脈を通る血流を超音波で 1 分あたりに測定した
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心肺バイパス後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所脳酸素
時間枠：麻酔導入前
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額の皮膚を脱脂し、アルコールで乾燥させた後、NIRS プローブを取り付けます。
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麻酔導入前
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局所脳酸素
時間枠：外科的皮膚切除
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額の皮膚を脱脂し、アルコールで乾燥させた後、NIRS プローブを取り付けます。
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外科的皮膚切除
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局所脳酸素
時間枠：心肺バイパス中
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額の皮膚を脱脂し、アルコールで乾燥させた後、NIRS プローブを取り付けます。
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心肺バイパス中
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局所脳酸素
時間枠：心肺バイパス後
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額の皮膚を脱脂し、アルコールで乾燥させた後、NIRS プローブを取り付けます。
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心肺バイパス後
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ミニメンタルステート検査スケールスコア
時間枠：手術の1日前
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非識字グループ (教育を受けていない) 17 点未満、小学校グループ (教育 ≤ 6 年) 20 点未満、中等学校以上のグループ (教育 > 6 年) 24 点未満、上記が正常です。
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手術の1日前
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ミニメンタルステート検査スケールスコア
時間枠：手術後7日。
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非識字グループ (教育を受けていない) 17 点未満、小学校グループ (教育 ≤ 6 年) 20 点未満、中等学校以上のグループ (教育 > 6 年) 24 点未満、上記が正常です。
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手術後7日。
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ニューロン特異的エンダーゼ
時間枠：麻酔導入前
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3mlの動脈血を採取し、遠心分離した。
血漿は測定用に-70℃の冷蔵庫に保存し、NSEの濃度をELISAで測定した。
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麻酔導入前
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ニューロン特異的エンダーゼ
時間枠：手術後2時間。
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3mlの動脈血を採取し、遠心分離した。
血漿は測定用に-70℃の冷蔵庫に保存し、NSEの濃度をELISAで測定した。
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手術後2時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：hongwei shi、Director of anesthesiology department of Nanjing First Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月22日
一次修了 (実際)
2022年9月22日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月17日
最初の投稿 (実際)
2022年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月17日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- hongweishi
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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