Perioperatiivisen kaulavaltimon verenvirtauksen seurannan ja aivotoiminnan suojaamisen välinen suhde sydänkirurgiassa
maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Hongwei Shi, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) on sydänkirurgian yleinen komplikaatio, joka ilmenee pääasiassa hämmennyksenä, ahdistuneisuutena, persoonallisuuden muutoksena ja muistin heikkenemisenä, mikä vaikuttaa vakavasti potilaan elämänlaatuun leikkauksen jälkeen. Neurologisten toimintojen suojeluun tulee kiinnittää huomiota. potilailla, joille tehdään sydänleikkaus perioperatiivisen ajanjakson aikana.Nikardipiini voi vaikuttaa valikoivasti sepelvaltimoihin ja aivoverisuoniin, lisätä sepelvaltimoiden ja aivojen verenkiertoa, lievittää sepelvaltimotautia angina pectorista, suojata aivokudosta.Nikardipiinin aivoja suojaava vaikutus sydän- ja verisuonikirurgiaan CPB:n alla ansaitsee lisätutkimuksen. Noin 15-20 % sydämen minuuttitilavuudesta (CO) terveillä aikuisilla kohdistuu aivoihin, ja aivoverenvirtausta tuottavat kahdenväliset sisäiset kaulavaltimot (ICA) ja nikamavaltimot (VA), joista ICA tarjoaa noin 70-80 % aivojen perfuusiovirtauksesta . Kuitenkin sisäisen kaulavaltimon sijainti s pinnallinen, anatominen vaihtelu on pienempi ja ultraääni-Doppler-tekniikka on kannettava ja helppo mitata.
Ultraäänitunnistusteknologialla voi olla tiettyä kliinistä arvoa aivojen perfuusion nopeaan arvioimiseen perioperatiivisen ajanjakson aikana sekä intraoperatiivisen aivotoiminnan vaurion havaitsemiseksi ja välttämiseksi varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille oli määrä tehdä avosydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen alla, jaettiin satunnaisesti nikardipiiniryhmään (ryhmä N) ja normaaliin suolaliuoskontrolliryhmään (ryhmä C) digitaalisen taulukon menetelmällä.
Ryhmä N pumpattiin nikardipiinilla 0,2-0,5 μg/(kg·min)
CPB:n jälkeen, kun taas ryhmälle C annettiin sama määrä normaalia suolaliuosta.
Hemodynaamiset perusparametrit, rScO2, BIS, sisäisen kaulavaltimon systolinen maksiminopeus (PSV-ICA), sisäisen kaulavaltimon loppudiastolinen nopeus (EDV-ICA), sisäisen kaulavaltimon halkaisija (D-ICA), sisäinen kaulavaltimo verenvirtausta (Q-ICA) ja aivojen verenvirtaussuhdetta (CBF/CO) tarkkailtiin ja kirjattiin kahdessa ryhmässä kullakin aikapisteellä, aivoverisuoniresistenssi (CVR) ja NSE:n, aivovaurion biomarkkerin, pitoisuus. ehdotetaan hypoteesia: CPB:n aikana pumppunikardipiini voi laajentaa sisäistä kaulavaltimoa ja aivojen valtimoita, lisätä aivojen verenkiertoa, parantaa aivojen hapen saantia ja vähentää postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) riskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
- Hongwei Shi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1: Ikä 60-80
2: ASA Ⅱ-Ⅲ, NYHAⅠ-Ⅲ, EF ≥50 %
3: CABG kardiopulmonaalisen ohituksen alla
Poissulkemiskriteerit:
1: Potilaat, joille tehtiin toinen sydänleikkaus
2: Potilaat, joilla on kehitysvamma, kuurous tai muita normaalin kommunikoinnin vammoja
3: Aiemmat neurokirurgiset toimenpiteet ja aivoinfarktin historia
4: syöpä
5: Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea kaulavaltimon ahtauma ennen leikkausta
6: Potilaat, joilla on ilmeinen maksan ja munuaisten toimintahäiriö, joka vaikuttaa lääkeaineenvaihduntaan
7: Potilaat, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä
8: Alkoholismi, huumeriippuvuus, huumeriippuvuus
9: Kardiopulmonaalinen ohitusaika oli yli 120 minuuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä N
Nikardipiini infusoitiin CPB:n aloittamisen jälkeen
|
Nikardipiini 0,2-0,5 μg/(kg·min)
infusoitiin CPB:n alussa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: ryhmä C
Anna sama määrä normaalia suolaliuosta
|
Sillä on sama kapasiteetti kuin ryhmällä N.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon sisäinen verenkierto
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota
|
Veren virtaus sisäisen kaulavaltimon läpi mitattiin minuutissa ultraäänellä
|
Ennen anestesian induktiota
|
|
Kaulavaltimon sisäinen verenkierto
Aikaikkuna: Kirurginen ihon leikkaus
|
Veren virtaus sisäisen kaulavaltimon läpi mitattiin minuutissa ultraäänellä
|
Kirurginen ihon leikkaus
|
|
Kaulavaltimon sisäinen verenkierto
Aikaikkuna: Kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
|
Veren virtaus sisäisen kaulavaltimon läpi mitattiin minuutissa ultraäänellä
|
Kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
|
|
Kaulavaltimon sisäinen verenkierto
Aikaikkuna: Kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
|
Veren virtaus sisäisen kaulavaltimon läpi mitattiin minuutissa ultraäänellä
|
Kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen aivohappi
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota
|
Kun otsan iho on poistettu rasvasta ja kuivattu alkoholilla, kiinnitä NIRS-anturi.
|
Ennen anestesian induktiota
|
|
Alueellinen aivohappi
Aikaikkuna: Kirurginen ihon leikkaus
|
Kun otsan iho on poistettu rasvasta ja kuivattu alkoholilla, kiinnitä NIRS-anturi.
|
Kirurginen ihon leikkaus
|
|
Alueellinen aivohappi
Aikaikkuna: Kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
|
Kun otsan iho on poistettu rasvasta ja kuivattu alkoholilla, kiinnitä NIRS-anturi.
|
Kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
|
|
Alueellinen aivohappi
Aikaikkuna: Kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
|
Kun otsan iho on poistettu rasvasta ja kuivattu alkoholilla, kiinnitä NIRS-anturi.
|
Kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
|
|
Minimental State Examination asteikkopisteet
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
Lukutaidottomuusryhmä (ei koulutusta) alle 17 pistettä, alakouluryhmä (koulutus ≤6 vuotta) alle 20 pistettä, yläkoulu tai sitä korkeampi ryhmä (koulutus > 6 vuotta) alle 24 pistettä, yllä oleva on normaalia.
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
Minimental State Examination asteikkopisteet
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Lukutaidottomuusryhmä (ei koulutusta) alle 17 pistettä, alakouluryhmä (koulutus ≤6 vuotta) alle 20 pistettä, yläkoulu tai sitä korkeampi ryhmä (koulutus > 6 vuotta) alle 24 pistettä, yllä oleva on normaalia.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Neuronispesifinen endase
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota
|
3 ml valtimoverta kerättiin ja sentrifugoitiin.
Plasma säilytettiin jääkaapissa -70 ℃:ssa mittausta varten, ja NSE:n pitoisuus määritettiin ELISA:lla.
|
Ennen anestesian induktiota
|
|
Neuronispesifinen endase
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
3 ml valtimoverta kerättiin ja sentrifugoitiin.
Plasma säilytettiin jääkaapissa -70 ℃:ssa mittausta varten, ja NSE:n pitoisuus määritettiin ELISA:lla.
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: hongwei shi, Director of anesthesiology department of Nanjing First Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hongweishi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .