심장 수술에서 수술 전후 경동맥 혈류 모니터링과 뇌 기능 보호의 관계
2022년 10월 17일 업데이트: Hongwei Shi, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 심장 수술의 일반적인 합병증으로 주로 정신 혼란, 불안, 성격 변화 및 기억 장애로 나타나며 수술 후 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 신경 기능 보호에 주의를 기울여야 합니다. 수술 기간 동안 심장 수술을 받는 환자에서. 니카르디핀은 관상 동맥 및 대뇌 혈관에 선택적으로 작용하고, 관상 동맥 및 대뇌 혈류를 증가시키고, 관상 동맥 심장 질환 협심증을 완화하고, 뇌 조직을 보호할 수 있습니다. CPB 하에서 심혈관 수술에 대한 니카르디핀의 대뇌 보호 효과 추가 임상 연구가 필요합니다. 건강한 성인의 심박출량(CO)의 약 15-20%가 뇌에 할당되며, 뇌 혈류는 양측 내경동맥(ICA)과 척추동맥(VA)에 의해 공급되며, 그 중 ICA가 제공합니다. 뇌관류량의 약 70~80%. 그러나 내경동맥의 위치는 i s 표면적이며 해부학적 변이가 적고 초음파 도플러 기술은 휴대가 가능하고 측정이 간단합니다.
초음파 감지 기술을 사용하여 수술 기간 동안 뇌 관류를 신속하게 평가하고 수술 중 뇌 기능 손상을 조기에 감지하고 방지하는 것은 특정 임상적 가치가 있을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심폐우회술을 시행하여 개심술을 시행할 예정인 환자를 디지털 테이블 방식으로 무작위로 니카르디핀군(N군)과 생리식염수 대조군(C군)으로 나누었다.
그룹 N은 니카르디핀 0.2-0.5μg/(kg·min)으로 펌핑되었습니다.
CPB 후 그룹 C에는 같은 양의 생리 식염수를 제공했습니다.
기본 혈류역학 파라미터, rScO2, BIS, 내경동맥의 최대 수축기 속도(PSV-ICA), 내경동맥의 이완기말 속도(EDV-ICA), 내경동맥의 직경(D-ICA), 내경동맥 혈류량(Q-ICA) 및 뇌혈류비(CBF/CO), 뇌혈관 저항(CVR) 및 뇌 손상의 바이오마커인 NSE 농도를 두 그룹에서 관찰하고 기록하였다. 제안된 가설: CPB 동안 펌프 니카르디핀은 내경동맥과 대뇌동맥을 확장시키고, 대뇌 혈류를 증가시키고, 대뇌 산소 공급을 개선하고, 수술 후 인지 기능 장애(POCD)의 위험을 감소시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- Hongwei Shi
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1: 60-80세
2: ASA Ⅱ-Ⅲ, NYHAⅠ-Ⅲ, EF ≥50%
3: 심폐 바이패스 하의 CABG
제외 기준:
1: 두 번째 심장 수술을 받은 환자
2: 지적 장애, 난청 또는 기타 정상적인 의사소통 장애가 있는 환자
3: 이전의 신경외과 시술 및 뇌경색 병력
4: 암
5: 수술 전 중등도에서 중증의 경동맥 협착증이 있는 환자
6: 약물 대사에 영향을 미치는 명백히 비정상적인 간 및 신장 기능을 가진 환자
7: 향정신성 약물을 복용하는 환자
8: 알코올 중독, 약물 중독, 약물 의존
9: 심폐 바이패스 시간이 120분 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 N
니카르디핀은 CPB 시작 후 주입되었습니다.
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니카르디핀 0.2-0.5μg/(kg·min)
CPB 초기에 주입되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 C
같은 양의 일반 식염수를 줍니다.
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그룹 N과 동일한 용량입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 경동맥 혈류
기간: 마취 유도 전
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내부 경동맥을 통한 혈류는 초음파로 분당 측정되었습니다.
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마취 유도 전
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내부 경동맥 혈류
기간: 외과 적 피부 절제
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내부 경동맥을 통한 혈류는 초음파로 분당 측정되었습니다.
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외과 적 피부 절제
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내부 경동맥 혈류
기간: 심폐 바이패스 중
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내부 경동맥을 통한 혈류는 초음파로 분당 측정되었습니다.
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심폐 바이패스 중
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내부 경동맥 혈류
기간: 심폐 바이패스 후
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내부 경동맥을 통한 혈류는 초음파로 분당 측정되었습니다.
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심폐 바이패스 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 대뇌 산소
기간: 마취 유도 전
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이마 피부를 알코올로 탈지하고 건조시킨 후 NIRS 프로브를 부착합니다.
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마취 유도 전
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지역 대뇌 산소
기간: 외과 적 피부 절제
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이마 피부를 알코올로 탈지하고 건조시킨 후 NIRS 프로브를 부착합니다.
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외과 적 피부 절제
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지역 대뇌 산소
기간: 심폐 바이패스 중
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이마 피부를 알코올로 탈지하고 건조시킨 후 NIRS 프로브를 부착합니다.
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심폐 바이패스 중
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지역 대뇌 산소
기간: 심폐 바이패스 후
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이마 피부를 알코올로 탈지하고 건조시킨 후 NIRS 프로브를 부착합니다.
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심폐 바이패스 후
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간이정신상태검사척도점수
기간: 수술 1일 전
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문맹군(무학력) 17점 미만, 초등학생(6년 이하) 20점 미만, 중등학교 이상(6년 이상) 24점 미만 이상은 정상이다.
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수술 1일 전
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간이정신상태검사척도점수
기간: 수술 7일 후.
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문맹군(무학력) 17점 미만, 초등학생(6년 이하) 20점 미만, 중등학교 이상(6년 이상) 24점 미만 이상은 정상이다.
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수술 7일 후.
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뉴런 특이적 엔다제
기간: 마취 유도 전
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3ml의 동맥혈을 수집하고 원심분리하였다.
혈장은 측정을 위해 -70℃ 냉장고에 보관하였고, NSE의 농도는 ELISA로 측정하였다.
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마취 유도 전
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뉴런 특이적 엔다제
기간: 수술 2시간 후.
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3ml의 동맥혈을 수집하고 원심분리하였다.
혈장은 측정을 위해 -70℃ 냉장고에 보관하였고, NSE의 농도는 ELISA로 측정하였다.
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수술 2시간 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: hongwei shi, Director of anesthesiology department of Nanjing First Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- hongweishi
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심폐 바이패스에 대한 임상 시험
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Ain Shams University완전한
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Sohag University아직 모집하지 않음