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Tigulixostat、第 3 相試験、痛風患者におけるアロプリノール制御 (EURELIA2)

2025年7月17日 更新者：LG Chem

高尿酸血症の痛風患者におけるチグリキソスタットの有効性と安全性を評価するための無作為化、多地域、二重盲検、ダブルダミー並行群間、プラセボおよびアロプリノール対照第 3 相試験

この 12 か月間の無作為化多地域二重盲検並行群アロプリノールおよびプラセボ対照第 3 相試験の目的は、高尿酸血症の痛風患者における 3 つの異なる用量のチグリキソスタットの有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2202

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Daphne、Alabama、アメリカ、36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Muscle Shoals、Alabama、アメリカ、35661
        • Syed Research Consultants, LLC
      • Sheffield、Alabama、アメリカ、35660
        • Syed Research Consultants, LLC
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85225
        • Arizona Research Clinic, PLLC
      • Flagstaff、Arizona、アメリカ、86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85306
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85210
        • Arizon Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85213
        • Desert Clinical Research/CCT Research
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85283
        • Fiel Family and Sports Medicine/CCT Research
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Banning、California、アメリカ、92220
        • Velocity Clinical Research
      • Buena Park、California、アメリカ、90620
        • American Clinical Trials
      • Lakewood、California、アメリカ、90805
        • Shreenath Clinical Service
      • Rancho Cucamonga、California、アメリカ、91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • San Diego、California、アメリカ、92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Diego、California、アメリカ、92108
        • Triwest Research Associates
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • Herco Medical and Research Center, Inc
      • Cutler Bay、Florida、アメリカ、33189
        • Nouvelle Clinical Research LLC
      • DeBary、Florida、アメリカ、32713
        • Omega Research Debary, LLC
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • Vital Pharma Research
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • New Generation Of Medical Research, LLC
      • Lake Mary、Florida、アメリカ、32746
        • Accel Research Sites - Lakeland
      • Lake Mary、Florida、アメリカ、32746
        • Accel Research Sites - St. Petersburg- Largo
      • Lake Mary、Florida、アメリカ、32746
        • ARS-Matiland Clinical Research Unit
      • Miami、Florida、アメリカ、33175
        • Pharmax Research of South Florida, Inc
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Allied Biomedical Research Institute
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33175
        • Care Research Center Inc
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Ivetmar Medical Group, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33032
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Miami、Florida、アメリカ、33186
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • D&H National Research Centers, Inc.
      • Miami、Florida、アメリカ、33186
        • M&A Medical Centers and Research
      • Orlando、Florida、アメリカ、32819
        • HMD Research LLC
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33709
        • IMA Clinical Research
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa、Florida、アメリカ、32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • Tampa、Florida、アメリカ、33173
        • Research Institute of South Florida, Inc.
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Nodal Medical Center
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32789
        • Conquest Research
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32789
        • Clinical Site Partners LLC dba CSP Orlando
    • Georgia
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • Centricity Research
      • Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
        • Arthritis Center of North Georgia
      • Newnan、Georgia、アメリカ、30265
        • Vista Clinical Research, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96814
        • East West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83713
        • Family Care Research, LLC
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60602
        • IMA Research, Inc.
      • Flossmoor、Illinois、アメリカ、60422
        • Healthcare Research Network II, LLC
      • Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Franklin、Indiana、アメリカ、46131
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47304
        • American Health Network of Indiana LLC
    • Iowa
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50265
        • Integrated Clinical Trial Services Inc.
    • Kansas
      • Shawnee Mission、Kansas、アメリカ、66218
        • Women's & Family Care LLC, dba GTC Research
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67207
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Versailles、Kentucky、アメリカ、40383
        • Versailles Family Medicine
    • Louisiana
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • Clinical Trials Management, LLC
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • Clinical Trials Management
    • Maryland
      • Oxon Hill、Maryland、アメリカ、20745
        • MD Medical Research
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
        • Elite Clinical Research, LLC
      • Olive Branch、Mississippi、アメリカ、38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Port Gibson、Mississippi、アメリカ、39150
        • Practice Dr David Headley
    • Missouri
      • Hazelwood、Missouri、アメリカ、63042
        • Healthcare Research Network
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64151
        • Clay-Platte Family Medicine Clinic
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63117
        • IMA Clinical Research
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63119
        • St. Louis Medical Professionals, LLC
    • Montana
      • Missoula、Montana、アメリカ、59808
        • Montana Medical Research, Inc.
    • Nebraska
      • Fremont、Nebraska、アメリカ、68025
        • Methodist Physicians Clinic/CCT Research
      • Norfolk、Nebraska、アメリカ、68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC.
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • Healor Primary Care /CCT Research
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89118
        • Wake Research - CRCN
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
        • Inspire Santa Fe Medical Group
    • New York
      • Babylon、New York、アメリカ、11702
        • Long Island Regional Arthritis & Osteoporosis Care PC
      • New York、New York、アメリカ、10036
        • IMA Clinical Research
      • Vestal、New York、アメリカ、13850
        • Conquest Research
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • Presbyterian Hospital
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27410
        • Triad Clinical Trials, LLC
      • Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28792
        • Olympus Family Medicine
      • Morganton、North Carolina、アメリカ、28655
        • Burke Primary Care
      • Shelby、North Carolina、アメリカ、28150
        • Carolina Research Center, Inc.
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
        • Lillestol Research LLC
      • Minot、North Dakota、アメリカ、58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Perrysburg、Ohio、アメリカ、43551
        • Arthritis Associates of Northwest Ohio Inc.
      • Vandalia、Ohio、アメリカ、45377
        • Stat Research
    • Pennsylvania
      • Hatboro、Pennsylvania、アメリカ、19040
        • Hatboro Medical Associates, P.C.
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
        • Tristar Clinical Investigations, P.C.
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
        • New Phase Research
    • Texas
      • Baytown、Texas、アメリカ、77521
        • Inquest Clinical Research
      • Colleyville、Texas、アメリカ、76034
        • PCCR Solutions
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75234
        • DFW Clinical Research
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76177
        • Dallas Fort Worth Clinical Research Associates
      • Houston、Texas、アメリカ、77099
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Mesquite、Texas、アメリカ、75150
        • Southwest Rheumatology Research, LLC
      • Plano、Texas、アメリカ、75093
        • AIM Trials, LLC
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Sugar Lakes Family Practice, PA
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball、Texas、アメリカ、77377
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful、Utah、アメリカ、84010
        • Cope Family Medicine/CCT Research
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84117
        • Olympus Family Medicine
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • Highland Clinical Research
      • South Ogden、Utah、アメリカ、84405
        • South Ogden Family Medicine clinic
      • West Jordan、Utah、アメリカ、84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23703
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23219
        • Dominion Medical Associates, Inc.
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1417EYG
        • Centro Privado de Medicina Familiar
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires、アルゼンチン、B1635
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires、アルゼンチン、B2900
        • Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1015
        • Centro Médico Reumatologico - Organizacion Medica de Investigacion S.A. (OMI)
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1406A
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
      • Córdoba、アルゼンチン、X5000AAW
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Córdoba、アルゼンチン、X5000AVE
        • Centro Integral De Dianogostico por Imagenes Marchegiani (CIDIM)
      • Córdoba、アルゼンチン、X5000EOC
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Córdoba、アルゼンチン、X5016LIG
        • Clinica Privada Velez Sarsfield (CPVS)
      • Santa Fe、アルゼンチン、S2000PBJ
        • Instituto CAICI (Instituto Centralizado de Asistencia e Investigacion Clinica Integral)
      • Tucumán,、アルゼンチン、T4000
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
  • イタリア
      • Alessandria、イタリア、15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria
      • Milano、イタリア、20157
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
      • Palermo、イタリア、90127
        • AOU Policlinico Paolo Giaccone
      • Reggio Emilia、イタリア、42123
        • AUSL di Reggio Emilia, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
      • Verona、イタリア、37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • オーストラリア
      • Camberwell、オーストラリア、3124
        • Emeritus Research (Melbourne)
      • Darlinghurst、オーストラリア、2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Southport、オーストラリア、4111
        • Griffith University Clinical Trial Unit
      • Sydney、オーストラリア、2019
        • Emeritus Research (Sydney)
      • Woodville South、オーストラリア、5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • グルジア
      • Kutaisi、グルジア、4600
        • "LJ Clinic" LTD
      • Tbilisi、グルジア、0159
        • Tbilisi Heart And Vascular Clinic
      • Tbilisi、グルジア、0102
        • Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
      • Tbilisi、グルジア、0159
        • JSC "Evex Hospitals"
      • Tbilisi、グルジア、0112
        • LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore"
      • Tbilisi、グルジア、0160
        • LTD MediClub Georgia
      • Tbilisi、グルジア、0159
        • Cardioclinic - Digomi Medical Center
      • Tbilisi、グルジア、0186
        • Multiprofile Clinic Consilium Medula LTD
  • コロンビア
      • Bogotá、コロンビア、110221
        • Centro de Investigacion en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S (CIREEM S.A.S)
      • Bucaramanga、コロンビア、680003
        • Servimed S.A.S.
      • Manizales、コロンビア、170004
        • IPS Medicos Internistas de Caldas SAS
      • Zipaquirá、コロンビア、250252
        • Healthy Medical Center SAS
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • Hospital Universitario de A Coruña
      • A Coruña、スペイン、15705
        • HM Hospital Nuestra Señora de la Esperanza
      • A Coruña、スペイン、15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
      • Barcelona、スペイン、08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona、スペイン、08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Barcelona、スペイン、08034
        • Hospital Sanitas CIMA
      • Córdoba、スペイン、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid、スペイン、28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Santiago De Compostela、スペイン、15702
        • Clinica Gaias Santiago
      • Sevilla、スペイン、41013
        • Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
      • Vigo、スペイン、36214
        • Hospital Do Meixoeiro
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok、タイ、10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok、タイ、10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok、タイ、10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok、タイ、10330
        • Phramongkutklao Hospital
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khlong Luang、タイ、12120
        • Thammasat University Hospital
      • Songkhla、タイ、90110
        • Songklanagarind Hospital
  • チェコ
      • Brno、チェコ、602 00
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Brno、チェコ、611 41
        • REVMACLINIC s.r.o.
      • Hlučín、チェコ、748 01
        • L.K.N Arthrocentrum
      • Nové Město、チェコ、128 50
        • Revmatologicky Ustav
      • Uherské Hradiště、チェコ、686 01
        • MEDICAL PLUS s.r.o.
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10629
        • Emovis GmbH
      • Deggingen、ドイツ、73326
        • Gemeinschaftspraxis Dres. T. und N. Jung
      • Dresden、ドイツ、01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen、ドイツ、45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg、ドイツ、22415
        • Praxis für klinische Studien
      • Hamburg、ドイツ、22143
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Karlsruhe、ドイツ、76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Schwerin、ドイツ、19055
        • Klinische forschung Schwerin GmbH
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、2025
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Auckland、ニュージーランド、0600
        • Southern Clinical Trials Totara
      • Auckland、ニュージーランド、0932
        • PCRN Silverdale Medical Centre
      • Christchurch、ニュージーランド、8013
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) Clinical Trials
      • Hamilton、ニュージーランド、3204
        • Waikato Hospital
      • Hamilton、ニュージーランド、3200
        • Lakeland Clinical Trials Waikato
      • Nelson、ニュージーランド、7011
        • Southern Clinical Trials Tasman
      • Rotorua、ニュージーランド、3010
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) - Rotorua
      • Wellington、ニュージーランド、6021
        • Wellington Regional Hospital
      • Wellington、ニュージーランド、5018
        • Lakeland Clinical Trials Wellington
  • フィリピン
      • Angeles、フィリピン、2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Baguio、フィリピン、2600
        • Baguio General Hospital and Medical Center
      • Cebu、フィリピン、6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Dasmariñas、フィリピン、4114
        • De La Salle Medical and Health Sciences Institute
      • Davao City、フィリピン、8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Iloilo City、フィリピン、5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc
      • Iloilo City、フィリピン、5000
        • St. Paul's Hospital of Iloilo
      • Lipa、フィリピン、4217
        • Lipa Medix Medical Center
      • Makati、フィリピン、1229
        • Makati Medical Center
      • Makati、フィリピン、1210
        • Ospital Ng Makati
      • Manila、フィリピン、1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila、フィリピン、1000
        • Medical Center Manila
      • Manila、フィリピン、1014
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Manila、フィリピン、1000
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33076
        • CHU de Bordeaux
      • Lomme、フランス、59160
        • Hôpital Saint Philibert
      • Lyon、フランス、69003
        • Hôpital Edourad Herriot
      • Montpellier、フランス、34295
        • Hopital Lapeyronie
      • Orléans、フランス、45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
      • Rouen、フランス、76031
        • CHU hopitaux de rouen
  • ブラジル
      • Belo Horizonte、ブラジル、30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Curitiba、ブラジル、80030-110
        • CETI - Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
      • Curitiba、ブラジル、80440-080
        • EDUMED - Educação em Saúde S/S Ltda
      • Curitiba、ブラジル、90480-000
        • LMK Servicos Medicos Sociedade Simples
      • Juiz De Fora、ブラジル、36010-570
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
      • Porto Alegre、ブラジル、90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Salvador、ブラジル、40150-150
        • SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
      • São Paulo、ブラジル、13015-001
        • Clinica Medica Bonfiflioli Ltda
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4004
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv "Eurohospital" Ltd
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia、ブルガリア、1784
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Sofia、ブルガリア、1336
        • Mbal Lyulin EAD
      • Sofia、ブルガリア、1463
        • DCC Fokus-5 Lzip OOD
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • Medical Center-N.I. Pirogov EOOD
      • Sofia、ブルガリア、1784
        • Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Ltd
  • ベルギー
      • Genk、ベルギー、3600
        • ReumaClinic
      • Liège、ベルギー、4000
        • CHU de Liège
      • Mons、ベルギー、7000
        • CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kenedy
  • ポーランド
      • Białystok、ポーランド、15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spdtka komandytowa
      • Elbląg、ポーランド、82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka partnerska
      • Kraków、ポーランド、30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Kraków、ポーランド、31-513
        • Centrum Medyczne PROMED
      • Kraków、ポーランド、30-727
        • Pratia McM Krakow
      • Lublin、ポーランド、20-607
        • Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED, Filia nr 1 Wallenroda
      • Olsztyn、ポーランド、10-117
        • ETYKA - Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warszawa、ポーランド、02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
      • Warszawa、ポーランド、00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warszawa、ポーランド、00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warszawa、ポーランド、03-291
        • FutureMeds Targéwek
      • Wrocław、ポーランド、50-244
        • Reum-Medica s.c. Bozena Kowalewska, Marek Zawadzki
      • Łódź、ポーランド、90-368
        • SOMED CR
  • マレーシア
      • Batu Caves、マレーシア、68100
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur、マレーシア、50603
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur、マレーシア、53200
        • Klinik Kesihatan Kuang Lumpur
      • Kuching、マレーシア、93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Masjid Tanah、マレーシア、78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah
      • Miri、マレーシア、98000
        • Hospital Miri
      • Rawang、マレーシア、48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Seri Manjung、マレーシア、32040
        • Hospital Seri Manjung
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas、リトアニア、51270
        • Kaunas City Polyclinic, Dainava Outpatient Clinic
      • Klaipėda、リトアニア、92288
        • Klaipeda university hospital
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、83301
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung City、台湾、40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City、台湾、404327
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City、台湾、71004
        • Chi Mei Medical Center
      • Taoyuan City、台湾、33305
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
  • 大韓民国
      • Busan、大韓民国、49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu、大韓民国、41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangju、大韓民国、61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeju、大韓民国、63241
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul、大韓民国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、大韓民国、06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul、大韓民国、04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul、大韓民国、02447
        • KyungHee University Hospital
      • Uijeongbu、大韓民国、11759
        • Uijeongbu Eulji Medical Cen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -18歳から85歳までの男性または女性の被験者。
  • -アメリカリウマチ学会/リウマチに対するヨーロッパリーグ（ACR / EULAR）2015基準による高尿酸血症および痛風の病歴または存在を有する被験者。
  • -現在、尿酸低下療法（ULT）を受けている被験者 スクリーニング時のsUAレベルが6.0 mg / dL以上（訪問1）;または現在ULTを受けておらず、スクリーニング時にsUAレベルが7.0 mg / dL以上の被験者（訪問1）。 現在ULTを受けている被験者はウォッシュアウトを受け、無作為化されて研究に参加するには、訪問3でsUAレベルが7.0 mg / dL以上である必要があります。
  • -ボディマス指数が50 kg / m2以下で、推定糸球体濾過率（eGFR）が30 mL /分/ 1.73以上の被験者 スクリーニング時のm2（訪問1）。

除外基準:

  • -二次性高尿酸血症および酵素欠損のある被験者。
  • -スクリーニング前の2週間以内に急性痛風発作（関節領域の激しい痛み、腫れ、または/および圧痛）を経験している被験者（訪問1）。
  • 通常の治療に反応しなかった痛風を治療するためにペグロチカーゼを投与された被験者。
  • -スクリーニング前の過去3週間、sUAレベルに影響を与えることが知られている安定した用量の薬物を投与されていない被験者（訪問1）。
  • -キサンチン尿症（尿中のキサンチンレベルの上昇）の病歴を持つ被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：チグリクソスタット100mg
チグリクソスタット 100mg、1 日 1 回（QD）、最大 12 か月間
薬：チグリクソスタット
キサンチンオキシダーゼ阻害剤
他の名前：
  • LC350189
実験的：チグリクソスタット200mg
チグリクソスタット 200mg、1 日 1 回（QD）、最大 12 か月間
薬：チグリクソスタット
キサンチンオキシダーゼ阻害剤
他の名前：
  • LC350189
アクティブコンパレータ：滴定アロプリノール (100-800mg)
アロプリノール 100 ～ 800mg、1 日 3 回 (TID)、最大 12 か月。 アロプリノールの用量は、100 mg ずつ 800 mg まで増量されます。
薬：アロプリノール
キサンチンオキシダーゼ阻害剤
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ、1 日 3 回 (TID)、最長 6 か月。
薬：プラセボ
一致するプラセボ
実験的：チグリクソスタット300mg
チグリクソスタット 300mg (100mg + 200mg)、1 日 1 回 (QD)、最大 12 か月間
薬：チグリクソスタット
キサンチンオキシダーゼ阻害剤
他の名前：
  • LC350189

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SUAレベルの被験者の割合
時間枠：6ヶ月目まで
血清尿酸（sUA）レベルは、4、5、および6か月目に測定されます
6ヶ月目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SUAレベルの被験者の割合
時間枠：6ヶ月目まで
血清尿酸（sUA）レベルは、4、5、および6か月目に測定されます
6ヶ月目まで
6 か月目から 12 か月目までに少なくとも 1 回の痛風発作を起こした被験者の割合。
時間枠：6月から12月まで
痛風のフレア（関節領域の激しい痛み、腫れ、または/および圧痛）は、ベースラインから最大12か月まで評価されます
6月から12月まで
12か月目までに1つ以上の標的結節が完全に消散した被験者の割合
時間枠：月12まで
Tophi は、独立したセントラル ブラインド リーダーによって測定されます。
月12まで
有害事象の発生率
時間枠：月12まで
安全性評価
月12まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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LG Chem

捜査官

  • スタディディレクター：Hyungjin Cho, MD、LG Chem

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月30日

一次修了 (実際)

2025年5月6日

研究の完了 (実際)

2025年5月6日

試験登録日

最初に提出

2022年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月16日

最初の投稿 (実際)

2022年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月17日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LG-GDCL010

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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