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Tigulixostat, Phase-3-Studie, kontrolliertes Allopurinol bei Gichtpatienten (EURELIA2)

17. Juli 2025 aktualisiert von: LG Chem

Eine randomisierte, multiregionale, doppelblinde Double-Dummy-Parallelgruppen-, Placebo- und Allopurinol-kontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tigulixostat bei Gichtpatienten mit Hyperurikämie

Das Ziel dieser 12-monatigen, randomisierten, multiregionalen, doppelblinden Parallelgruppen-Allopurinol- und Placebo-kontrollierten Phase-3-Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von drei verschiedenen Dosen von Tigulixostat bei Gichtpatienten mit Hyperurikämie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2202

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1417EYG
        • Centro Privado de Medicina Familiar
      • Buenos Aires, Argentinien, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires, Argentinien, B1635
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentinien, B2900
        • Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
      • Buenos Aires, Argentinien, C1015
        • Centro Médico Reumatologico - Organizacion Medica de Investigacion S.A. (OMI)
      • Buenos Aires, Argentinien, C1406A
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
      • Córdoba, Argentinien, X5000AAW
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba
      • Córdoba, Argentinien, X5000AVE
        • Centro Integral De Dianogostico por Imagenes Marchegiani (CIDIM)
      • Córdoba, Argentinien, X5000EOC
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Córdoba, Argentinien, X5016LIG
        • Clinica Privada Velez Sarsfield (CPVS)
      • Santa Fe, Argentinien, S2000PBJ
        • Instituto CAICI (Instituto Centralizado de Asistencia e Investigacion Clinica Integral)
      • Tucumán,, Argentinien, T4000
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
  • Australien
      • Camberwell, Australien, 3124
        • Emeritus Research (Melbourne)
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Southport, Australien, 4111
        • Griffith University Clinical Trial Unit
      • Sydney, Australien, 2019
        • Emeritus Research (Sydney)
      • Woodville South, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • Belgien
      • Genk, Belgien, 3600
        • ReumaClinic
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liège
      • Mons, Belgien, 7000
        • CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kenedy
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Curitiba, Brasilien, 80030-110
        • Ceti - Centro de Estudos Em Terapias Inovadoras
      • Curitiba, Brasilien, 80440-080
        • EDUMED - Educação em Saúde S/S Ltda
      • Curitiba, Brasilien, 90480-000
        • LMK Servicos Medicos Sociedade Simples
      • Juiz De Fora, Brasilien, 36010-570
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Salvador, Brasilien, 40150-150
        • SER - Servicos Especializados em Reumatologia da Bahia
      • São Paulo, Brasilien, 13015-001
        • Clinica Medica Bonfiflioli Ltda
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv "Eurohospital" Ltd
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Sofia, Bulgarien, 1336
        • Mbal Lyulin EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1463
        • DCC Fokus-5 Lzip OOD
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Medical Center-N.I. Pirogov EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Ltd
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10629
        • emovis GmbH
      • Deggingen, Deutschland, 73326
        • Gemeinschaftspraxis Dres. T. und N. Jung
      • Dresden, Deutschland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen, Deutschland, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Deutschland, 22415
        • Praxis für klinische Studien
      • Hamburg, Deutschland, 22143
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Karlsruhe, Deutschland, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Schwerin, Deutschland, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Lomme, Frankreich, 59160
        • Hôpital Saint Philibert
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Hôpital Edourad Herriot
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Hopital Lapeyronie
      • Orléans, Frankreich, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • CHU hopitaux de rouen
  • Georgia
      • Kutaisi, Georgia, 4600
        • "LJ Clinic" LTD
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Tbilisi Heart and Vascular Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0102
        • Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • JSC "Evex Hospitals"
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore"
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD MediClub Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Cardioclinic - Digomi Medical Center
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Multiprofile Clinic Consilium Medula LTD
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria
      • Milano, Italien, 20157
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
      • Palermo, Italien, 90127
        • AOU Policlinico Paolo Giaccone
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • AUSL di Reggio Emilia, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
      • Verona, Italien, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Kolumbien
      • Bogotá, Kolumbien, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S (CIREEM S.A.S)
      • Bucaramanga, Kolumbien, 680003
        • Servimed S.A.S.
      • Manizales, Kolumbien, 170004
        • IPS Medicos Internistas de Caldas SAS
      • Zipaquirá, Kolumbien, 250252
        • Healthy Medical Center SAS
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republik von, 41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangju, Korea, Republik von, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeju, Korea, Republik von, 63241
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 02447
        • KyungHee University Hospital
      • Uijeongbu, Korea, Republik von, 11759
        • Uijeongbu Eulji Medical Cen
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas, Litauen, 51270
        • Kaunas City Polyclinic, Dainava Outpatient Clinic
      • Klaipėda, Litauen, 92288
        • Klaipeda University Hospital
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 53200
        • Klinik Kesihatan Kuang Lumpur
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Masjid Tanah, Malaysia, 78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah
      • Miri, Malaysia, 98000
        • Hospital Miri
      • Rawang, Malaysia, 48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Seri Manjung, Malaysia, 32040
        • Hospital Seri Manjung
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Auckland, Neuseeland, 0600
        • Southern Clinical Trials Totara
      • Auckland, Neuseeland, 0932
        • PCRN Silverdale Medical Centre
      • Christchurch, Neuseeland, 8013
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) Clinical Trials
      • Hamilton, Neuseeland, 3204
        • Waikato Hospital
      • Hamilton, Neuseeland, 3200
        • Lakeland Clinical Trials Waikato
      • Nelson, Neuseeland, 7011
        • Southern Clinical Trials Tasman
      • Rotorua, Neuseeland, 3010
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) - Rotorua
      • Wellington, Neuseeland, 6021
        • Wellington Regional Hospital
      • Wellington, Neuseeland, 5018
        • Lakeland Clinical Trials Wellington
  • Philippinen
      • Angeles, Philippinen, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Baguio, Philippinen, 2600
        • Baguio General Hospital and Medical Center
      • Cebu, Philippinen, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Dasmariñas, Philippinen, 4114
        • De La Salle Medical and Health Sciences Institute
      • Davao City, Philippinen, 8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Iloilo City, Philippinen, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc
      • Iloilo City, Philippinen, 5000
        • St. Paul's Hospital of Iloilo
      • Lipa, Philippinen, 4217
        • Lipa Medix Medical Center
      • Makati, Philippinen, 1229
        • Makati Medical Center
      • Makati, Philippinen, 1210
        • Ospital ng Makati
      • Manila, Philippinen, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Philippinen, 1000
        • Medical Center Manila
      • Manila, Philippinen, 1014
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Manila, Philippinen, 1000
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spdtka komandytowa
      • Elbląg, Polen, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka partnerska
      • Kraków, Polen, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Kraków, Polen, 31-513
        • Centrum Medyczne Promed
      • Kraków, Polen, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Lublin, Polen, 20-607
        • Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED, Filia nr 1 Wallenroda
      • Olsztyn, Polen, 10-117
        • ETYKA - Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warszawa, Polen, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher
      • Warszawa, Polen, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warszawa, Polen, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warszawa, Polen, 03-291
        • FutureMeds Targéwek
      • Wrocław, Polen, 50-244
        • Reum-Medica s.c. Bozena Kowalewska, Marek Zawadzki
      • Łódź, Polen, 90-368
        • SOMED CR
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruña
      • A Coruña, Spanien, 15705
        • HM Hospital Nuestra Señora de la Esperanza
      • A Coruña, Spanien, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Barcelona, Spanien, 08034
        • Hospital Sanitas CIMA
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Santiago De Compostela, Spanien, 15702
        • Clínica Gaias Santiago
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Quirónsalud Sagrado Corazón
      • Vigo, Spanien, 36214
        • Hospital Do Meixoeiro
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Phramongkutklao Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khlong Luang, Thailand, 12120
        • Thammasat University Hospital
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 602 00
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Brno, Tschechien, 611 41
        • REVMACLINIC s.r.o.
      • Hlučín, Tschechien, 748 01
        • L.K.N Arthrocentrum
      • Nové Město, Tschechien, 128 50
        • Revmatologicky ustav
      • Uherské Hradiště, Tschechien, 686 01
        • MEDICAL Plus s.r.o.
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Daphne, Alabama, Vereinigte Staaten, 36526
        • Alliance For multispecialty Research, LLC
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Alliance For multispecialty Research, LLC
      • Muscle Shoals, Alabama, Vereinigte Staaten, 35661
        • Syed Research Consultants, LLC
      • Sheffield, Alabama, Vereinigte Staaten, 35660
        • Syed Research Consultants, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85225
        • Arizona Research Clinic, PLLC
      • Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85306
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85210
        • Arizon Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85213
        • Desert Clinical Research/CCT Research
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine/CCT Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Banning, California, Vereinigte Staaten, 92220
        • Velocity Clinical Research
      • Buena Park, California, Vereinigte Staaten, 90620
        • American Clinical Trials
      • Lakewood, California, Vereinigte Staaten, 90805
        • Shreenath Clinical Service
      • Rancho Cucamonga, California, Vereinigte Staaten, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
        • TriWest Research Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Herco Medical and Research Center, Inc
      • Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33189
        • Nouvelle Clinical Research LLC
      • DeBary, Florida, Vereinigte Staaten, 32713
        • Omega Research Debary, LLC
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Alliance For multispecialty Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Vital Pharma Research
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • New Generation Of Medical Research, LLC
      • Lake Mary, Florida, Vereinigte Staaten, 32746
        • Accel Research Sites - Lakeland
      • Lake Mary, Florida, Vereinigte Staaten, 32746
        • Accel Research Sites - St. Petersburg- Largo
      • Lake Mary, Florida, Vereinigte Staaten, 32746
        • ARS-Matiland Clinical Research Unit
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • Pharmax Research of South Florida, Inc
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • Care Research Center Inc
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Ivetmar Medical Group, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33032
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • D&H National Research Centers, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
        • M&A Medical Centers and Research
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32819
        • HMD Research LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
        • Ima Clinical Research
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Forcare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Research Institute of South Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Nodal Medical Center
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Conquest Research
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Clinical Site Partners LLC dba CSP Orlando
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Centricity Research
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
      • Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
        • Vista Clinical Research, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
        • East West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83713
        • Family Care Research, LLC
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Alliance For multispecialty Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60602
        • IMA Research, Inc.
      • Flossmoor, Illinois, Vereinigte Staaten, 60422
        • Healthcare Research Network II, LLC
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Franklin, Indiana, Vereinigte Staaten, 46131
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47304
        • American Health Network of Indiana LLC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services Inc.
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66218
        • Women's & Family Care LLC, dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67207
        • Alliance For multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Alliance For multispecialty Research, LLC
      • Versailles, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40383
        • Versailles Family Medicine
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Clinical Trials Management, LLC
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Clinical Trials Management
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Vereinigte Staaten, 20745
        • MD Medical Research
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • Elite Clinical Research, LLC
      • Olive Branch, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Port Gibson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39150
        • Practice Dr David Headley
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Vereinigte Staaten, 63042
        • Healthcare Research Network
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
        • Alliance For multispecialty Research, LLC
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64151
        • Clay-Platte Family Medicine Clinic
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
        • Ima Clinical Research
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63119
        • St. Louis Medical Professionals, LLC
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59808
        • Montana Medical Research, Inc.
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68025
        • Methodist Physicians Clinic/CCT Research
      • Norfolk, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC.
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Healor Primary Care /CCT Research
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89118
        • Wake Research - CRCN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Albuquerque Center for Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87505
        • Inspire Santa Fe Medical Group
    • New York
      • Babylon, New York, Vereinigte Staaten, 11702
        • Long Island Regional Arthritis & Osteoporosis Care PC
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
        • Ima Clinical Research
      • Vestal, New York, Vereinigte Staaten, 13850
        • Conquest Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
        • Presbyterian Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27410
        • Triad Clinical Trials, LLC
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28792
        • Olympus Family Medicine
      • Morganton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28655
        • Burke Primary Care
      • Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
        • Carolina Research Center, Inc.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
        • Lillestol Research LLC
      • Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Perrysburg, Ohio, Vereinigte Staaten, 43551
        • Arthritis Associates of Northwest Ohio Inc.
      • Vandalia, Ohio, Vereinigte Staaten, 45377
        • Stat Research
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19040
        • Hatboro Medical Associates, P.C.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Tristar Clinical Investigations, P.C.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Alliance For multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • New Phase Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, Vereinigte Staaten, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Colleyville, Texas, Vereinigte Staaten, 76034
        • PCCR Solutions
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
        • DFW Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76177
        • Dallas Fort Worth Clinical Research Associates
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77099
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • AIM Trials, LLC
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice, PA
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77377
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
        • Cope Family Medicine/CCT Research
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84117
        • Olympus Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
        • Highland Clinical Research
      • South Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • South Ogden Family Medicine clinic
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23703
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Dominion Medical Associates, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Probanden im Alter zwischen 18 und 85 Jahren einschließlich.
  • Patienten mit Hyperurikämie und einer Vorgeschichte oder Anwesenheit von Gicht gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2015.
  • Probanden, die derzeit harnsäuresenkende Therapien (ULT) mit einem sUA-Spiegel von ≥ 6,0 mg/dL beim Screening (Besuch 1) erhalten; oder Probanden, die derzeit nicht mit ULT behandelt werden und beim Screening (Besuch 1) einen sUA-Wert von ≥ 7,0 mg/dL aufweisen. Patienten, die derzeit ULT erhalten, werden einem Washout unterzogen und müssen bei Besuch 3 einen sUA-Wert von ≥ 7,0 mg/dL aufweisen, um randomisiert zu werden und an der Studie teilnehmen zu können.
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index von ≤50 kg/m2 und einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) von ≥30 ml/min/1,73 m2 beim Screening (Besuch 1).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit sekundärer Hyperurikämie und enzymatischen Defekten.
  • Probanden, die innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening (Besuch 1) einen akuten Gichtanfall (starke Schmerzen, Schwellung oder/und Empfindlichkeit im Gelenkbereich) erleiden.
  • Patienten, die Pegloticase zur Behandlung von Gicht erhalten haben und auf die üblichen Behandlungen nicht angesprochen haben.
  • Probanden, die in den letzten 3 Wochen vor dem Screening (Besuch 1) keine stabilen Dosen von Arzneimitteln erhalten haben, von denen bekannt ist, dass sie die sUA-Spiegel beeinflussen.
  • Patienten mit Xanthinurie in der Vorgeschichte (erhöhte Xanthinspiegel im Urin).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tigulixostat 100 mg
Tigulixostat 100 mg, einmal täglich (QD) für bis zu 12 Monate
Arzneimittel: Tigulixostat
Xanthinoxidase-Inhibitor
Andere Namen:
  • LC350189
Experimental: Tigulixostat 200 mg
Tigulixostat 200 mg, einmal täglich (QD) für bis zu 12 Monate
Arzneimittel: Tigulixostat
Xanthinoxidase-Inhibitor
Andere Namen:
  • LC350189
Aktiver Komparator: Titriertes Allopurinol (100-800 mg)
Allopurinol 100-800 mg, dreimal täglich (TID) für bis zu 12 Monate. Die Allopurinol-Dosis wird in 100-mg-Schritten bis auf 800 mg erhöht.
Arzneimittel: Allopurinol
Xanthinoxidase-Inhibitor
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo, dreimal täglich (TID) für bis zu 6 Monate.
Arzneimittel: Placebo
Passendes Placebo
Experimental: Tigulixostat 300 mg
Tigulixostat 300 mg (100 mg + 200 mg), einmal täglich (QD) für bis zu 12 Monate
Arzneimittel: Tigulixostat
Xanthinoxidase-Inhibitor
Andere Namen:
  • LC350189

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Fächer mit sUA-Niveaus
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
Der Serumharnsäurespiegel (sUA) wird in den Monaten 4, 5 und 6 gemessen
Bis zum 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Fächer mit sUA-Niveaus
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
Der Serumharnsäurespiegel (sUA) wird in den Monaten 4, 5 und 6 gemessen
Bis zum 6. Monat
Anteil der Probanden mit mindestens einem Gichtanfall von Monat 6 bis Monat 12.
Zeitfenster: Vom 6. bis zum 12. Monat
Gichtanfälle (starke Schmerzen, Schwellungen oder/und Empfindlichkeit im Gelenkbereich) werden von der Grundlinie bis zu 12 Monaten beurteilt
Vom 6. bis zum 12. Monat
Anteil der Probanden mit vollständiger Auflösung von ≥ 1 Zieltophus bis Monat 12
Zeitfenster: Bis zum 12. Monat
Tophi wird von einem unabhängigen zentralen Blindlesegerät gemessen
Bis zum 12. Monat
Inzidenzrate unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zum 12. Monat
Sicherheitsbewertung
Bis zum 12. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LG Chem

Ermittler

  • Studienleiter: Hyungjin Cho, MD, LG Chem

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LG-GDCL010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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