Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tigulixostat, fase 3-onderzoek, allopurinol gereguleerd bij jichtpatiënten (EURELIA2)

17 juli 2025 bijgewerkt door: LG Chem

Een gerandomiseerde, multiregionale, dubbelblinde, dubbel-dummy parallelle groep, placebo en allopurinol-gecontroleerde fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van tigulixostat bij jichtpatiënten met hyperurikemie te beoordelen

Het doel van deze 12 maanden durende gerandomiseerde multiregionale dubbelblinde allopurinol- en placebogecontroleerde fase 3-studie met parallelle groepen is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van drie verschillende doses Tigulixostat bij jichtpatiënten met hyperurikemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2202

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1417EYG
        • Centro Privado de Medicina Familiar
      • Buenos Aires, Argentinië, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires, Argentinië, B1635
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentinië, B2900
        • Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
      • Buenos Aires, Argentinië, C1015
        • Centro Médico Reumatologico - Organizacion Medica de Investigacion S.A. (OMI)
      • Buenos Aires, Argentinië, C1406A
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
      • Córdoba, Argentinië, X5000AAW
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Córdoba, Argentinië, X5000AVE
        • Centro Integral De Dianogostico por Imagenes Marchegiani (CIDIM)
      • Córdoba, Argentinië, X5000EOC
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Córdoba, Argentinië, X5016LIG
        • Clinica Privada Velez Sarsfield (CPVS)
      • Santa Fe, Argentinië, S2000PBJ
        • Instituto CAICI (Instituto Centralizado de Asistencia e Investigacion Clinica Integral)
      • Tucumán,, Argentinië, T4000
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  • Australië
      • Camberwell, Australië, 3124
        • Emeritus Research (Melbourne)
      • Darlinghurst, Australië, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Southport, Australië, 4111
        • Griffith University Clinical Trial Unit
      • Sydney, Australië, 2019
        • Emeritus Research (Sydney)
      • Woodville South, Australië, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • België
      • Genk, België, 3600
        • ReumaClinic
      • Liège, België, 4000
        • CHU de Liege
      • Mons, België, 7000
        • CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kenedy
  • Brazilië
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Curitiba, Brazilië, 80030-110
        • CETI - Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
      • Curitiba, Brazilië, 80440-080
        • EDUMED - Educação em Saúde S/S Ltda
      • Curitiba, Brazilië, 90480-000
        • LMK Servicos Medicos Sociedade Simples
      • Juiz De Fora, Brazilië, 36010-570
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Salvador, Brazilië, 40150-150
        • SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
      • São Paulo, Brazilië, 13015-001
        • Clinica Medica Bonfiflioli Ltda
  • Bulgarije
      • Plovdiv, Bulgarije, 4004
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv "Eurohospital" Ltd
      • Sofia, Bulgarije, 1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia, Bulgarije, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Sofia, Bulgarije, 1336
        • Mbal Lyulin EAD
      • Sofia, Bulgarije, 1463
        • DCC Fokus-5 Lzip OOD
      • Sofia, Bulgarije, 1606
        • Medical Center-N.I. Pirogov EOOD
      • Sofia, Bulgarije, 1784
        • Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Ltd
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S (CIREEM S.A.S)
      • Bucaramanga, Colombia, 680003
        • Servimed S.A.S.
      • Manizales, Colombia, 170004
        • IPS Medicos Internistas de Caldas SAS
      • Zipaquirá, Colombia, 250252
        • Healthy Medical Center SAS
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10629
        • Emovis GmbH
      • Deggingen, Duitsland, 73326
        • Gemeinschaftspraxis Dres. T. und N. Jung
      • Dresden, Duitsland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen, Duitsland, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Duitsland, 22415
        • Praxis für klinische Studien
      • Hamburg, Duitsland, 22143
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Karlsruhe, Duitsland, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Schwerin, Duitsland, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
  • Filippijnen
      • Angeles, Filippijnen, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Baguio, Filippijnen, 2600
        • Baguio General Hospital and Medical Center
      • Cebu, Filippijnen, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Dasmariñas, Filippijnen, 4114
        • De La Salle Medical and Health Sciences Institute
      • Davao City, Filippijnen, 8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Iloilo City, Filippijnen, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc
      • Iloilo City, Filippijnen, 5000
        • St. Paul's Hospital of Iloilo
      • Lipa, Filippijnen, 4217
        • Lipa Medix Medical Center
      • Makati, Filippijnen, 1229
        • Makati Medical Center
      • Makati, Filippijnen, 1210
        • Ospital Ng Makati
      • Manila, Filippijnen, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Filippijnen, 1000
        • Medical Center Manila
      • Manila, Filippijnen, 1014
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Manila, Filippijnen, 1000
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Lomme, Frankrijk, 59160
        • Hôpital Saint Philibert
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Hôpital Edourad Herriot
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Hopital Lapeyronie
      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • CHU hopitaux de rouen
  • Georgië
      • Kutaisi, Georgië, 4600
        • "LJ Clinic" LTD
      • Tbilisi, Georgië, 0159
        • Tbilisi Heart And Vascular Clinic
      • Tbilisi, Georgië, 0102
        • Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
      • Tbilisi, Georgië, 0159
        • JSC "Evex Hospitals"
      • Tbilisi, Georgië, 0112
        • LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore"
      • Tbilisi, Georgië, 0160
        • LTD MediClub Georgia
      • Tbilisi, Georgië, 0159
        • Cardioclinic - Digomi Medical Center
      • Tbilisi, Georgië, 0186
        • Multiprofile Clinic Consilium Medula LTD
  • Italië
      • Alessandria, Italië, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria
      • Milano, Italië, 20157
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
      • Palermo, Italië, 90127
        • AOU Policlinico Paolo Giaccone
      • Reggio Emilia, Italië, 42123
        • AUSL di Reggio Emilia, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
      • Verona, Italië, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korea, republiek van, 41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangju, Korea, republiek van, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeju, Korea, republiek van, 63241
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 02447
        • KyungHee University Hospital
      • Uijeongbu, Korea, republiek van, 11759
        • Uijeongbu Eulji Medical Cen
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas, Litouwen, 51270
        • Kaunas City Polyclinic, Dainava Outpatient Clinic
      • Klaipėda, Litouwen, 92288
        • Klaipeda university hospital
  • Maleisië
      • Batu Caves, Maleisië, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 50603
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 53200
        • Klinik Kesihatan Kuang Lumpur
      • Kuching, Maleisië, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Masjid Tanah, Maleisië, 78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah
      • Miri, Maleisië, 98000
        • Hospital Miri
      • Rawang, Maleisië, 48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Seri Manjung, Maleisië, 32040
        • Hospital Seri Manjung
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 0600
        • Southern Clinical Trials Totara
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 0932
        • PCRN Silverdale Medical Centre
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8013
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) Clinical Trials
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3204
        • Waikato Hospital
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3200
        • Lakeland Clinical Trials Waikato
      • Nelson, Nieuw-Zeeland, 7011
        • Southern Clinical Trials Tasman
      • Rotorua, Nieuw-Zeeland, 3010
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) - Rotorua
      • Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
        • Wellington Regional Hospital
      • Wellington, Nieuw-Zeeland, 5018
        • Lakeland Clinical Trials Wellington
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spdtka komandytowa
      • Elbląg, Polen, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka partnerska
      • Kraków, Polen, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Kraków, Polen, 31-513
        • Centrum Medyczne PROMED
      • Kraków, Polen, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Lublin, Polen, 20-607
        • Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED, Filia nr 1 Wallenroda
      • Olsztyn, Polen, 10-117
        • ETYKA - Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warszawa, Polen, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
      • Warszawa, Polen, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warszawa, Polen, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warszawa, Polen, 03-291
        • FutureMeds Targéwek
      • Wrocław, Polen, 50-244
        • Reum-Medica s.c. Bozena Kowalewska, Marek Zawadzki
      • Łódź, Polen, 90-368
        • SOMED CR
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruña
      • A Coruña, Spanje, 15705
        • HM Hospital Nuestra Señora de la Esperanza
      • A Coruña, Spanje, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanje, 08907
        • Hospital de Bellvitge
      • Barcelona, Spanje, 08034
        • Hospital Sanitas CIMA
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanje, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Santiago De Compostela, Spanje, 15702
        • Clinica Gaias Santiago
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
      • Vigo, Spanje, 36214
        • Hospital Do Meixoeiro
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Phramongkutklao Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khlong Luang, Thailand, 12120
        • Thammasat University Hospital
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 602 00
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Brno, Tsjechië, 611 41
        • REVMACLINIC s.r.o.
      • Hlučín, Tsjechië, 748 01
        • L.K.N Arthrocentrum
      • Nové Město, Tsjechië, 128 50
        • Revmatologicky Ustav
      • Uherské Hradiště, Tsjechië, 686 01
        • MEDICAL Plus s.r.o.
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Daphne, Alabama, Verenigde Staten, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Muscle Shoals, Alabama, Verenigde Staten, 35661
        • Syed Research Consultants, LLC
      • Sheffield, Alabama, Verenigde Staten, 35660
        • Syed Research Consultants, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85225
        • Arizona Research Clinic, PLLC
      • Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85210
        • Arizon Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85213
        • Desert Clinical Research/CCT Research
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine/CCT Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Banning, California, Verenigde Staten, 92220
        • Velocity Clinical Research
      • Buena Park, California, Verenigde Staten, 90620
        • American Clinical Trials
      • Lakewood, California, Verenigde Staten, 90805
        • Shreenath Clinical Service
      • Rancho Cucamonga, California, Verenigde Staten, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
        • TriWest Research Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Herco Medical and Research Center, Inc
      • Cutler Bay, Florida, Verenigde Staten, 33189
        • Nouvelle Clinical Research LLC
      • DeBary, Florida, Verenigde Staten, 32713
        • Omega Research Debary, LLC
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Vital Pharma Research
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • New Generation Of Medical Research, LLC
      • Lake Mary, Florida, Verenigde Staten, 32746
        • Accel Research Sites - Lakeland
      • Lake Mary, Florida, Verenigde Staten, 32746
        • Accel Research Sites - St. Petersburg- Largo
      • Lake Mary, Florida, Verenigde Staten, 32746
        • ARS-Matiland Clinical Research Unit
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • Pharmax Research of South Florida, Inc
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • Care Research Center Inc
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Ivetmar Medical Group, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33032
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • D&H National Research Centers, Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
        • M&A Medical Centers and Research
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
        • HMD Research LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
        • IMA Clinical Research
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Research Institute of South Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Nodal Medical Center
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Conquest Research
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Clinical Site Partners LLC dba CSP Orlando
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Centricity Research
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
      • Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
        • Vista Clinical Research, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
        • East West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83713
        • Family Care Research, LLC
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60602
        • IMA Research, Inc.
      • Flossmoor, Illinois, Verenigde Staten, 60422
        • Healthcare Research Network II, LLC
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Franklin, Indiana, Verenigde Staten, 46131
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47304
        • American Health Network of Indiana LLC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services Inc.
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Verenigde Staten, 66218
        • Women's & Family Care LLC, dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Versailles, Kentucky, Verenigde Staten, 40383
        • Versailles Family Medicine
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Clinical Trials Management, LLC
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Clinical Trials Management
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Verenigde Staten, 20745
        • MD Medical Research
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
        • Elite Clinical Research, LLC
      • Olive Branch, Mississippi, Verenigde Staten, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Port Gibson, Mississippi, Verenigde Staten, 39150
        • Practice Dr David Headley
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Verenigde Staten, 63042
        • Healthcare Research Network
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64151
        • Clay-Platte Family Medicine Clinic
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
        • IMA Clinical Research
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63119
        • St. Louis Medical Professionals, LLC
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59808
        • Montana Medical Research, Inc.
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Verenigde Staten, 68025
        • Methodist Physicians Clinic/CCT Research
      • Norfolk, Nebraska, Verenigde Staten, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC.
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • Healor Primary Care /CCT Research
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89118
        • Wake Research - CRCN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87505
        • Inspire Santa Fe Medical Group
    • New York
      • Babylon, New York, Verenigde Staten, 11702
        • Long Island Regional Arthritis & Osteoporosis Care PC
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10036
        • IMA Clinical Research
      • Vestal, New York, Verenigde Staten, 13850
        • Conquest Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • Presbyterian Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27410
        • Triad Clinical Trials, LLC
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28792
        • Olympus Family Medicine
      • Morganton, North Carolina, Verenigde Staten, 28655
        • Burke Primary Care
      • Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28150
        • Carolina Research Center, Inc.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
        • Lillestol Research LLC
      • Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Perrysburg, Ohio, Verenigde Staten, 43551
        • Arthritis Associates of Northwest Ohio Inc.
      • Vandalia, Ohio, Verenigde Staten, 45377
        • STAT Research
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19040
        • Hatboro Medical Associates, P.C.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
        • Tristar Clinical Investigations, P.C.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • New Phase Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, Verenigde Staten, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Colleyville, Texas, Verenigde Staten, 76034
        • PCCR Solutions
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75234
        • DFW Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76177
        • Dallas Fort Worth Clinical Research Associates
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77099
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75150
        • Southwest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • AIM Trials, LLC
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice, PA
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77377
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
        • Cope Family Medicine/CCT Research
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84117
        • Olympus Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Highland Clinical Research
      • South Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
        • South Ogden Family Medicine clinic
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23703
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Dominion Medical Associates, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18 tot en met 85 jaar.
  • Proefpersonen met hyperurikemie en een voorgeschiedenis van of aanwezigheid van jicht volgens de criteria van het American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2015.
  • Proefpersonen die momenteel urinezuurverlagende therapieën (ULT) volgen met een sUA-niveau ≥6,0 mg/dL bij screening (Bezoek 1); of proefpersonen die momenteel geen ULT volgen met een sUA-niveau ≥7,0 mg/dL bij screening (Bezoek 1). Onderwerpen die momenteel op ULT zijn, ondergaan wash-out en moeten een sUA-niveau ≥7,0 mg/dL hebben bij bezoek 3 om gerandomiseerd te worden en deel te nemen aan het onderzoek.
  • Proefpersonen met een Body Mass Index ≤50 kg/m2 en een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≥30 ml/min/1,73 m2 bij screening (Bezoek 1).

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met secundaire hyperurikemie en enzymatische defecten.
  • Proefpersonen die binnen 2 weken voorafgaand aan de screening een acute jichtaanval doormaakten (intense pijn, zwelling en/of gevoeligheid in het gewrichtsgebied) (Bezoek 1).
  • Proefpersonen die pegloticase hebben gekregen om jicht te behandelen die niet reageerden op de gebruikelijke behandelingen.
  • Proefpersonen die de afgelopen 3 weken voorafgaand aan de screening geen stabiele doses geneesmiddelen hebben gekregen waarvan bekend is dat ze de sUA-waarden beïnvloeden (Bezoek 1).
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van xanthinurie (verhoogde niveaus van xanthine in de urine).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tigulixostat 100 mg
Tigulixostat 100 mg, eenmaal daags (QD) gedurende maximaal 12 maanden
Geneesmiddel: Tigulixostat
Xanthine-oxidaseremmer
Andere namen:
  • LC350189
Experimenteel: Tigulixostat 200 mg
Tigulixostat 200 mg, eenmaal daags (QD) gedurende maximaal 12 maanden
Geneesmiddel: Tigulixostat
Xanthine-oxidaseremmer
Andere namen:
  • LC350189
Actieve vergelijker: Getitreerde allopurinol (100-800 mg)
Allopurinol 100-800 mg, driemaal daags (TID) gedurende maximaal 12 maanden. De dosis allopurinold wordt verhoogd in stappen van 100 mg tot 800 mg.
Geneesmiddel: Allopurinol
Xanthine-oxidaseremmer
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo, drie keer per dag (TID) gedurende maximaal 6 maanden.
Geneesmiddel: Placebo
Bijpassende placebo
Experimenteel: Tigulixostat 300 mg
Tigulixostat 300 mg (100 mg + 200 mg), eenmaal daags (QD) gedurende maximaal 12 maanden
Geneesmiddel: Tigulixostat
Xanthine-oxidaseremmer
Andere namen:
  • LC350189

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel proefpersonen met sUA-niveaus
Tijdsspanne: Tot maand 6
Serum urinezuur (sUA) niveau wordt gemeten op maand 4,5 en 6
Tot maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel proefpersonen met sUA-niveaus
Tijdsspanne: Tot maand 6
Serum urinezuur (sUA) niveau wordt gemeten op maand 4,5 en 6
Tot maand 6
Percentage proefpersonen met ten minste één jichtaanval van maand 6 tot maand 12.
Tijdsspanne: Van maand 6 tot maand 12
Jichtaanval (intense pijn, zwelling en/of gevoeligheid in het gewrichtsgebied) wordt beoordeeld vanaf de basislijn tot 12 maanden
Van maand 6 tot maand 12
Percentage proefpersonen met volledige resolutie van ≥1 target-tophus tegen maand 12
Tijdsspanne: Tot maand 12
Tophi wordt gemeten door een onafhankelijke centrale blinde lezer
Tot maand 12
Incidentiegraad van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot maand 12
Veiligheidsbeoordeling
Tot maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

LG Chem

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hyungjin Cho, MD, LG Chem

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LG-GDCL010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren