Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тигуликсостат, исследование фазы 3, контроль аллопуринола у пациентов с подагрой (EURELIA2)

17 июля 2025 г. обновлено: LG Chem

Рандомизированное, мультирегиональное, двойное слепое, двойное фиктивное исследование фазы 3 с параллельными группами, контролируемое плацебо и аллопуринолом, для оценки эффективности и безопасности тигуликсостата у пациентов с подагрой и гиперурикемией

Целью этого 12-месячного рандомизированного мультирегионального двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы 3 с параллельными группами аллопуринола является оценка эффективности и безопасности трех различных доз тигуликсостата у пациентов с подагрой с гиперурикемией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2202

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Camberwell, Австралия, 3124
        • Emeritus Research (Melbourne)
      • Darlinghurst, Австралия, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Southport, Австралия, 4111
        • Griffith University Clinical Trial Unit
      • Sydney, Австралия, 2019
        • Emeritus Research (Sydney)
      • Woodville South, Австралия, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1417EYG
        • Centro Privado de Medicina Familiar
      • Buenos Aires, Аргентина, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires, Аргентина, B1635
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Аргентина, B2900
        • Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
      • Buenos Aires, Аргентина, C1015
        • Centro Médico Reumatologico - Organizacion Medica de Investigacion S.A. (OMI)
      • Buenos Aires, Аргентина, C1406A
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
      • Córdoba, Аргентина, X5000AAW
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Córdoba, Аргентина, X5000AVE
        • Centro Integral De Dianogostico por Imagenes Marchegiani (CIDIM)
      • Córdoba, Аргентина, X5000EOC
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Córdoba, Аргентина, X5016LIG
        • Clinica Privada Velez Sarsfield (CPVS)
      • Santa Fe, Аргентина, S2000PBJ
        • Instituto CAICI (Instituto Centralizado de Asistencia e Investigacion Clinica Integral)
      • Tucumán,, Аргентина, T4000
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  • Бельгия
      • Genk, Бельгия, 3600
        • ReumaClinic
      • Liège, Бельгия, 4000
        • CHU de Liege
      • Mons, Бельгия, 7000
        • CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kenedy
  • Болгария
      • Plovdiv, Болгария, 4004
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv "Eurohospital" Ltd
      • Sofia, Болгария, 1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia, Болгария, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, Болгария, 1407
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Sofia, Болгария, 1336
        • Mbal Lyulin EAD
      • Sofia, Болгария, 1463
        • DCC Fokus-5 Lzip OOD
      • Sofia, Болгария, 1606
        • Medical Center-N.I. Pirogov EOOD
      • Sofia, Болгария, 1784
        • Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Ltd
  • Бразилия
      • Belo Horizonte, Бразилия, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Curitiba, Бразилия, 80030-110
        • CETI - Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
      • Curitiba, Бразилия, 80440-080
        • EDUMED - Educação em Saúde S/S Ltda
      • Curitiba, Бразилия, 90480-000
        • LMK Servicos Medicos Sociedade Simples
      • Juiz De Fora, Бразилия, 36010-570
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
      • Porto Alegre, Бразилия, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Salvador, Бразилия, 40150-150
        • SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
      • São Paulo, Бразилия, 13015-001
        • Clinica Medica Bonfiflioli Ltda
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10629
        • Emovis GmbH
      • Deggingen, Германия, 73326
        • Gemeinschaftspraxis Dres. T. und N. Jung
      • Dresden, Германия, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen, Германия, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Германия, 22415
        • Praxis für klinische Studien
      • Hamburg, Германия, 22143
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Karlsruhe, Германия, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Schwerin, Германия, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
  • Грузия
      • Kutaisi, Грузия, 4600
        • "LJ Clinic" LTD
      • Tbilisi, Грузия, 0159
        • Tbilisi Heart And Vascular Clinic
      • Tbilisi, Грузия, 0102
        • Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
      • Tbilisi, Грузия, 0159
        • JSC "Evex Hospitals"
      • Tbilisi, Грузия, 0112
        • LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore"
      • Tbilisi, Грузия, 0160
        • LTD MediClub Georgia
      • Tbilisi, Грузия, 0159
        • Cardioclinic - Digomi Medical Center
      • Tbilisi, Грузия, 0186
        • Multiprofile Clinic Consilium Medula LTD
  • Испания
      • A Coruña, Испания, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruña
      • A Coruña, Испания, 15705
        • HM Hospital Nuestra Señora de la Esperanza
      • A Coruña, Испания, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 08907
        • Hospital de Bellvitge
      • Barcelona, Испания, 08034
        • Hospital Sanitas CIMA
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Испания, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Santiago De Compostela, Испания, 15702
        • Clinica Gaias Santiago
      • Sevilla, Испания, 41013
        • Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
      • Vigo, Испания, 36214
        • Hospital Do Meixoeiro
  • Италия
      • Alessandria, Италия, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria
      • Milano, Италия, 20157
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
      • Palermo, Италия, 90127
        • AOU Policlinico Paolo Giaccone
      • Reggio Emilia, Италия, 42123
        • AUSL di Reggio Emilia, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
      • Verona, Италия, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Колумбия
      • Bogotá, Колумбия, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S (CIREEM S.A.S)
      • Bucaramanga, Колумбия, 680003
        • Servimed S.A.S.
      • Manizales, Колумбия, 170004
        • IPS Medicos Internistas de Caldas SAS
      • Zipaquirá, Колумбия, 250252
        • Healthy Medical Center SAS
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Корея, Республика, 41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangju, Корея, Республика, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeju, Корея, Республика, 63241
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 02447
        • KyungHee University Hospital
      • Uijeongbu, Корея, Республика, 11759
        • Uijeongbu Eulji Medical Cen
  • Литва
      • Kaunas, Литва, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas, Литва, 51270
        • Kaunas City Polyclinic, Dainava Outpatient Clinic
      • Klaipėda, Литва, 92288
        • Klaipeda university hospital
  • Малайзия
      • Batu Caves, Малайзия, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50603
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 53200
        • Klinik Kesihatan Kuang Lumpur
      • Kuching, Малайзия, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Masjid Tanah, Малайзия, 78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah
      • Miri, Малайзия, 98000
        • Hospital Miri
      • Rawang, Малайзия, 48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Seri Manjung, Малайзия, 32040
        • Hospital Seri Manjung
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Auckland, Новая Зеландия, 0600
        • Southern Clinical Trials Totara
      • Auckland, Новая Зеландия, 0932
        • PCRN Silverdale Medical Centre
      • Christchurch, Новая Зеландия, 8013
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) Clinical Trials
      • Hamilton, Новая Зеландия, 3204
        • Waikato Hospital
      • Hamilton, Новая Зеландия, 3200
        • Lakeland Clinical Trials Waikato
      • Nelson, Новая Зеландия, 7011
        • Southern Clinical Trials Tasman
      • Rotorua, Новая Зеландия, 3010
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) - Rotorua
      • Wellington, Новая Зеландия, 6021
        • Wellington Regional Hospital
      • Wellington, Новая Зеландия, 5018
        • Lakeland Clinical Trials Wellington
  • Польша
      • Białystok, Польша, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spdtka komandytowa
      • Elbląg, Польша, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka partnerska
      • Kraków, Польша, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Kraków, Польша, 31-513
        • Centrum Medyczne PROMED
      • Kraków, Польша, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Lublin, Польша, 20-607
        • Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED, Filia nr 1 Wallenroda
      • Olsztyn, Польша, 10-117
        • ETYKA - Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warszawa, Польша, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
      • Warszawa, Польша, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warszawa, Польша, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warszawa, Польша, 03-291
        • FutureMeds Targéwek
      • Wrocław, Польша, 50-244
        • Reum-Medica s.c. Bozena Kowalewska, Marek Zawadzki
      • Łódź, Польша, 90-368
        • SOMED CR
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Daphne, Alabama, Соединенные Штаты, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты, 35661
        • Syed Research Consultants, LLC
      • Sheffield, Alabama, Соединенные Штаты, 35660
        • Syed Research Consultants, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85225
        • Arizona Research Clinic, PLLC
      • Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85210
        • Arizon Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85213
        • Desert Clinical Research/CCT Research
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine/CCT Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Banning, California, Соединенные Штаты, 92220
        • Velocity Clinical Research
      • Buena Park, California, Соединенные Штаты, 90620
        • American Clinical Trials
      • Lakewood, California, Соединенные Штаты, 90805
        • Shreenath Clinical Service
      • Rancho Cucamonga, California, Соединенные Штаты, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
        • TriWest Research Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Herco Medical and Research Center, Inc
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33189
        • Nouvelle Clinical Research LLC
      • DeBary, Florida, Соединенные Штаты, 32713
        • Omega Research Debary, LLC
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Vital Pharma Research
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • New Generation Of Medical Research, LLC
      • Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
        • Accel Research Sites - Lakeland
      • Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
        • Accel Research Sites - St. Petersburg- Largo
      • Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
        • ARS-Matiland Clinical Research Unit
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
        • Pharmax Research of South Florida, Inc
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
        • Care Research Center Inc
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Ivetmar Medical Group, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33032
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • D&H National Research Centers, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
        • M&A Medical Centers and Research
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32819
        • HMD Research LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
        • IMA Clinical Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Research Institute of South Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Nodal Medical Center
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Conquest Research
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Clinical Site Partners LLC dba CSP Orlando
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Centricity Research
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
      • Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30265
        • Vista Clinical Research, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
        • East West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83713
        • Family Care Research, LLC
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60602
        • IMA Research, Inc.
      • Flossmoor, Illinois, Соединенные Штаты, 60422
        • Healthcare Research Network II, LLC
      • Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Franklin, Indiana, Соединенные Штаты, 46131
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47304
        • American Health Network of Indiana LLC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services Inc.
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Соединенные Штаты, 66218
        • Women's & Family Care LLC, dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Versailles, Kentucky, Соединенные Штаты, 40383
        • Versailles Family Medicine
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Clinical Trials Management, LLC
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Clinical Trials Management
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Соединенные Штаты, 20745
        • MD Medical Research
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
        • Elite Clinical Research, LLC
      • Olive Branch, Mississippi, Соединенные Штаты, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Port Gibson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39150
        • Practice Dr David Headley
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Соединенные Штаты, 63042
        • Healthcare Research Network
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64151
        • Clay-Platte Family Medicine Clinic
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
        • IMA Clinical Research
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63119
        • St. Louis Medical Professionals, LLC
    • Montana
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59808
        • Montana Medical Research, Inc.
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Соединенные Штаты, 68025
        • Methodist Physicians Clinic/CCT Research
      • Norfolk, Nebraska, Соединенные Штаты, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC.
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • Healor Primary Care /CCT Research
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89118
        • Wake Research - CRCN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87505
        • Inspire Santa Fe Medical Group
    • New York
      • Babylon, New York, Соединенные Штаты, 11702
        • Long Island Regional Arthritis & Osteoporosis Care PC
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10036
        • IMA Clinical Research
      • Vestal, New York, Соединенные Штаты, 13850
        • Conquest Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
        • Presbyterian Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27410
        • Triad Clinical Trials, LLC
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28792
        • Olympus Family Medicine
      • Morganton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28655
        • Burke Primary Care
      • Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28150
        • Carolina Research Center, Inc.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
        • Lillestol Research LLC
      • Minot, North Dakota, Соединенные Штаты, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Perrysburg, Ohio, Соединенные Штаты, 43551
        • Arthritis Associates of Northwest Ohio Inc.
      • Vandalia, Ohio, Соединенные Штаты, 45377
        • STAT Research
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19040
        • Hatboro Medical Associates, P.C.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
        • Tristar Clinical Investigations, P.C.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • New Phase Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, Соединенные Штаты, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Colleyville, Texas, Соединенные Штаты, 76034
        • PCCR Solutions
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75234
        • DFW Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76177
        • Dallas Fort Worth Clinical Research Associates
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77099
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75150
        • Southwest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • AIM Trials, LLC
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice, PA
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77377
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
        • Cope Family Medicine/CCT Research
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84117
        • Olympus Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Highland Clinical Research
      • South Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
        • South Ogden Family Medicine clinic
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23703
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
        • Dominion Medical Associates, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Phramongkutklao Hospital
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khlong Luang, Таиланд, 12120
        • Thammasat University Hospital
      • Songkhla, Таиланд, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 83301
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung City, Тайвань, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Тайвань, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, Тайвань, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Тайвань, 71004
        • Chi Mei Medical Center
      • Taoyuan City, Тайвань, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
  • Филиппины
      • Angeles, Филиппины, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Baguio, Филиппины, 2600
        • Baguio General Hospital and Medical Center
      • Cebu, Филиппины, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Dasmariñas, Филиппины, 4114
        • De La Salle Medical and Health Sciences Institute
      • Davao City, Филиппины, 8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Iloilo City, Филиппины, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc
      • Iloilo City, Филиппины, 5000
        • St. Paul's Hospital of Iloilo
      • Lipa, Филиппины, 4217
        • Lipa Medix Medical Center
      • Makati, Филиппины, 1229
        • Makati Medical Center
      • Makati, Филиппины, 1210
        • Ospital Ng Makati
      • Manila, Филиппины, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Филиппины, 1000
        • Medical Center Manila
      • Manila, Филиппины, 1014
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Manila, Филиппины, 1000
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Lomme, Франция, 59160
        • Hôpital Saint Philibert
      • Lyon, Франция, 69003
        • Hôpital Edourad Herriot
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Hopital Lapeyronie
      • Orléans, Франция, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
      • Rouen, Франция, 76031
        • CHU hopitaux de rouen
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 602 00
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Brno, Чехия, 611 41
        • REVMACLINIC s.r.o.
      • Hlučín, Чехия, 748 01
        • L.K.N Arthrocentrum
      • Nové Město, Чехия, 128 50
        • Revmatologicky Ustav
      • Uherské Hradiště, Чехия, 686 01
        • MEDICAL Plus s.r.o.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 85 лет включительно.
  • Субъекты с гиперурикемией и историей или наличием подагры в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологии/Европейской лиги против ревматизма (ACR/EULAR) 2015.
  • Субъекты, которые в настоящее время проходят уратснижающую терапию (ULT) с уровнем МК ≥6,0 мг/дл при скрининге (посещение 1); или субъекты, которые в настоящее время не получают УТ, с уровнем МК ≥7,0 мг/дл при скрининге (посещение 1). Субъекты, в настоящее время находящиеся на УТ, будут подвергаться вымыванию и должны иметь уровень МК ≥7,0 мг/дл на визите 3, чтобы быть рандомизированными и участвовать в исследовании.
  • Субъекты с индексом массы тела ≤50 кг/м2 и расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) ≥30 мл/мин/1,73 м2 при просмотре (посещение 1).

Критерий исключения:

  • Субъекты со вторичной гиперурикемией и ферментативными дефектами.
  • Субъекты, испытывающие острый приступ подагры (сильная боль, отек и/или болезненность в области суставов) в течение 2 недель до скрининга (посещение 1).
  • Субъекты, получившие пеглотиказу для лечения подагры, которая не ответила на обычное лечение.
  • Субъекты, которые не получали стабильных доз препаратов, влияющих на уровень МК, в течение последних 3 недель до скрининга (посещение 1).
  • Субъекты с ксантинурией в анамнезе (повышенный уровень ксантина в моче).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тигуликсостат 100 мг
Тигуликсостат 100 мг один раз в день (QD) до 12 месяцев
Лекарство: Тигуликсостат
Ингибитор ксантиноксидазы
Другие имена:
  • LC350189
Экспериментальный: Тигуликсостат 200 мг
Тигуликсостат 200 мг один раз в день (QD) до 12 месяцев
Лекарство: Тигуликсостат
Ингибитор ксантиноксидазы
Другие имена:
  • LC350189
Активный компаратор: Титрованный аллопуринол (100-800 мг)
Аллопуринол 100-800 мг 3 раза в день (3 раза в сутки) в течение 12 месяцев. Доза аллопуринола будет увеличиваться с шагом 100 мг до 800 мг.
Лекарство: Аллопуринол
Ингибитор ксантиноксидазы
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо, три раза в день (три раза в день) на срок до 6 месяцев.
Лекарство: Плацебо
Соответствующее плацебо
Экспериментальный: Тигуликсостат 300 мг
Тигуликсостат 300 мг (100 мг + 200 мг), один раз в день (QD) до 12 месяцев
Лекарство: Тигуликсостат
Ингибитор ксантиноксидазы
Другие имена:
  • LC350189

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля субъектов с уровнями sUA
Временное ограничение: До 6 месяца
Уровень мочевой кислоты в сыворотке крови (МКК) будет измеряться на 4, 5 и 6 месяце.
До 6 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля субъектов с уровнями sUA
Временное ограничение: До 6 месяца
Уровень мочевой кислоты в сыворотке крови (МКК) будет измеряться на 4, 5 и 6 месяце.
До 6 месяца
Доля субъектов с хотя бы одним приступом подагры с 6 по 12 месяц.
Временное ограничение: С 6 по 12 месяц
Обострение подагры (интенсивная боль, отек и/или болезненность в области сустава) будет оцениваться от исходного уровня до 12 месяцев.
С 6 по 12 месяц
Доля субъектов с полным исчезновением ≥1 целевого тофуса к 12-му месяцу
Временное ограничение: До 12 месяца
Tophi будет измеряться независимым центральным слепым считывателем
До 12 месяца
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: До 12 месяца
Анализ безопасности
До 12 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

LG Chem

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hyungjin Cho, MD, LG Chem

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LG-GDCL010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться