Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tigulixostat, badanie fazy 3, allopurynol kontrolowany u pacjentów z dną moczanową (EURELIA2)

17 lipca 2025 zaktualizowane przez: LG Chem

Randomizowane, wieloregionalne, podwójnie zaślepione, podwójnie pozorowane badanie fazy 3 w grupach równoległych, kontrolowane placebo i allopurynolem, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tigulixostatu u pacjentów z dną moczanową i hiperurykemią

Celem tego 12-miesięcznego, randomizowanego, wieloregionalnego, podwójnie ślepego, równoległego, allopurynolu i kontrolowanego placebo badania fazy 3 jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa trzech różnych dawek Tigulixostatu u pacjentów z dną moczanową i hiperurykemią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2202

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1417EYG
        • Centro Privado de Medicina Familiar
      • Buenos Aires, Argentyna, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires, Argentyna, B1635
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentyna, B2900
        • Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolas
      • Buenos Aires, Argentyna, C1015
        • Centro Médico Reumatologico - Organizacion Medica de Investigacion S.A. (OMI)
      • Buenos Aires, Argentyna, C1406A
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
      • Córdoba, Argentyna, X5000AAW
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Córdoba, Argentyna, X5000AVE
        • Centro Integral De Dianogostico por Imagenes Marchegiani (CIDIM)
      • Córdoba, Argentyna, X5000EOC
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Córdoba, Argentyna, X5016LIG
        • Clinica Privada Velez Sarsfield (CPVS)
      • Santa Fe, Argentyna, S2000PBJ
        • Instituto CAICI (Instituto Centralizado de Asistencia e Investigacion Clinica Integral)
      • Tucumán,, Argentyna, T4000
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
  • Australia
      • Camberwell, Australia, 3124
        • Emeritus Research (Melbourne)
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Southport, Australia, 4111
        • Griffith University Clinical Trial Unit
      • Sydney, Australia, 2019
        • Emeritus Research (Sydney)
      • Woodville South, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • Belgia
      • Genk, Belgia, 3600
        • ReumaClinic
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liège
      • Mons, Belgia, 7000
        • CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kenedy
  • Brazylia
      • Belo Horizonte, Brazylia, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Curitiba, Brazylia, 80030-110
        • Ceti - Centro de Estudos Em Terapias Inovadoras
      • Curitiba, Brazylia, 80440-080
        • EDUMED - Educação em Saúde S/S Ltda
      • Curitiba, Brazylia, 90480-000
        • LMK Servicos Medicos Sociedade Simples
      • Juiz De Fora, Brazylia, 36010-570
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
      • Porto Alegre, Brazylia, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Salvador, Brazylia, 40150-150
        • SER - Servicos Especializados em Reumatologia da Bahia
      • São Paulo, Brazylia, 13015-001
        • Clinica Medica Bonfiflioli Ltda
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4004
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv "Eurohospital" Ltd
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia, Bułgaria, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Sofia, Bułgaria, 1336
        • Mbal Lyulin EAD
      • Sofia, Bułgaria, 1463
        • DCC Fokus-5 Lzip OOD
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Medical Center-N.I. Pirogov EOOD
      • Sofia, Bułgaria, 1784
        • Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Ltd
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 602 00
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Brno, Czechy, 611 41
        • REVMACLINIC s.r.o.
      • Hlučín, Czechy, 748 01
        • L.K.N Arthrocentrum
      • Nové Město, Czechy, 128 50
        • Revmatologicky Ustav
      • Uherské Hradiště, Czechy, 686 01
        • MEDICAL Plus s.r.o.
  • Filipiny
      • Angeles, Filipiny, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Baguio, Filipiny, 2600
        • Baguio General Hospital and Medical Center
      • Cebu, Filipiny, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Dasmariñas, Filipiny, 4114
        • De La Salle Medical and Health Sciences Institute
      • Davao City, Filipiny, 8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Iloilo City, Filipiny, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc
      • Iloilo City, Filipiny, 5000
        • St. Paul's Hospital of Iloilo
      • Lipa, Filipiny, 4217
        • Lipa Medix Medical Center
      • Makati, Filipiny, 1229
        • Makati Medical Center
      • Makati, Filipiny, 1210
        • Ospital Ng Makati
      • Manila, Filipiny, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Filipiny, 1000
        • Medical Center Manila
      • Manila, Filipiny, 1014
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Manila, Filipiny, 1000
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Lomme, Francja, 59160
        • Hôpital Saint Philibert
      • Lyon, Francja, 69003
        • Hôpital Edourad Herriot
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Hopital Lapeyronie
      • Orléans, Francja, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
      • Rouen, Francja, 76031
        • CHU hopitaux de rouen
  • Gruzja
      • Kutaisi, Gruzja, 4600
        • "LJ Clinic" LTD
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • Tbilisi Heart and Vascular Clinic
      • Tbilisi, Gruzja, 0102
        • Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • JSC "Evex Hospitals"
      • Tbilisi, Gruzja, 0112
        • LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore"
      • Tbilisi, Gruzja, 0160
        • LTD MediClub Georgia
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • Cardioclinic - Digomi Medical Center
      • Tbilisi, Gruzja, 0186
        • Multiprofile Clinic Consilium Medula LTD
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruna
      • A Coruña, Hiszpania, 15705
        • HM Hospital Nuestra Señora de la Esperanza
      • A Coruña, Hiszpania, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Barcelona, Hiszpania, 08034
        • Hospital Sanitas CIMA
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Hiszpania, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Santiago De Compostela, Hiszpania, 15702
        • Clínica Gaias Santiago
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Hospital Quironsalud Sagrado Corazón
      • Vigo, Hiszpania, 36214
        • Hospital Do Meixoeiro
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S (CIREEM S.A.S)
      • Bucaramanga, Kolumbia, 680003
        • Servimed S.A.S.
      • Manizales, Kolumbia, 170004
        • IPS Medicos Internistas de Caldas SAS
      • Zipaquirá, Kolumbia, 250252
        • Healthy Medical Center SAS
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
      • Kaunas, Litwa, 51270
        • Kaunas City Polyclinic, Dainava Outpatient Clinic
      • Klaipėda, Litwa, 92288
        • Klaipeda university hospital
  • Malezja
      • Batu Caves, Malezja, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50603
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malezja, 53200
        • Klinik Kesihatan Kuang Lumpur
      • Kuching, Malezja, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Masjid Tanah, Malezja, 78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah
      • Miri, Malezja, 98000
        • Hospital Miri
      • Rawang, Malezja, 48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Seri Manjung, Malezja, 32040
        • Hospital Seri Manjung
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10629
        • emovis GmbH
      • Deggingen, Niemcy, 73326
        • Gemeinschaftspraxis Dres. T. und N. Jung
      • Dresden, Niemcy, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen, Niemcy, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Niemcy, 22415
        • Praxis für klinische Studien
      • Hamburg, Niemcy, 22143
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Karlsruhe, Niemcy, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Schwerin, Niemcy, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Auckland, Nowa Zelandia, 0600
        • Southern Clinical Trials Totara
      • Auckland, Nowa Zelandia, 0932
        • PCRN Silverdale Medical Centre
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8013
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) Clinical Trials
      • Hamilton, Nowa Zelandia, 3204
        • Waikato Hospital
      • Hamilton, Nowa Zelandia, 3200
        • Lakeland Clinical Trials Waikato
      • Nelson, Nowa Zelandia, 7011
        • Southern Clinical Trials Tasman
      • Rotorua, Nowa Zelandia, 3010
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) - Rotorua
      • Wellington, Nowa Zelandia, 6021
        • Wellington Regional Hospital
      • Wellington, Nowa Zelandia, 5018
        • Lakeland Clinical Trials Wellington
  • Polska
      • Białystok, Polska, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spdtka komandytowa
      • Elbląg, Polska, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka partnerska
      • Kraków, Polska, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Kraków, Polska, 31-513
        • Centrum Medyczne PROMED
      • Kraków, Polska, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Lublin, Polska, 20-607
        • Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED, Filia nr 1 Wallenroda
      • Olsztyn, Polska, 10-117
        • ETYKA - Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warszawa, Polska, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher
      • Warszawa, Polska, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warszawa, Polska, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warszawa, Polska, 03-291
        • FutureMeds Targéwek
      • Wrocław, Polska, 50-244
        • Reum-Medica s.c. Bozena Kowalewska, Marek Zawadzki
      • Łódź, Polska, 90-368
        • SOMED CR
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Republika Korei, 41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangju, Republika Korei, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeju, Republika Korei, 63241
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 02447
        • KyungHee University Hospital
      • Uijeongbu, Republika Korei, 11759
        • Uijeongbu Eulji Medical Cen
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Daphne, Alabama, Stany Zjednoczone, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Muscle Shoals, Alabama, Stany Zjednoczone, 35661
        • Syed Research Consultants, LLC
      • Sheffield, Alabama, Stany Zjednoczone, 35660
        • Syed Research Consultants, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85225
        • Arizona Research Clinic, PLLC
      • Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210
        • Arizon Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85213
        • Desert Clinical Research/CCT Research
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine/CCT Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Banning, California, Stany Zjednoczone, 92220
        • Velocity Clinical Research
      • Buena Park, California, Stany Zjednoczone, 90620
        • American Clinical Trials
      • Lakewood, California, Stany Zjednoczone, 90805
        • Shreenath Clinical Service
      • Rancho Cucamonga, California, Stany Zjednoczone, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • TriWest Research Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Herco Medical and Research Center, Inc
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189
        • Nouvelle Clinical Research LLC
      • DeBary, Florida, Stany Zjednoczone, 32713
        • Omega Research Debary, LLC
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Vital Pharma Research
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • New Generation Of Medical Research, LLC
      • Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
        • Accel Research Sites - Lakeland
      • Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
        • Accel Research Sites - St. Petersburg- Largo
      • Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
        • ARS-Matiland Clinical Research Unit
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Pharmax Research of South Florida, Inc
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Care Research Center Inc
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Ivetmar Medical Group, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33032
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC DBA Flourish Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • D&H National Research Centers, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
        • M&A Medical Centers and Research
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
        • HMD Research LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • IMA Clinical Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Forcare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Research Institute of South Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Nodal Medical Center
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Conquest Research
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Clinical Site Partners LLC dba CSP Orlando
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Centricity Research
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
        • Vista Clinical Research, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • East West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83713
        • Family Care Research, LLC
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
        • IMA Research, Inc.
      • Flossmoor, Illinois, Stany Zjednoczone, 60422
        • Healthcare Research Network II, LLC
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Franklin, Indiana, Stany Zjednoczone, 46131
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47304
        • American Health Network of Indiana LLC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services Inc.
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66218
        • Women's & Family Care LLC, dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Versailles, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40383
        • Versailles Family Medicine
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Clinical Trials Management, LLC
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Clinical Trials Management
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Stany Zjednoczone, 20745
        • MD Medical Research
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • Elite Clinical Research, LLC
      • Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Port Gibson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39150
        • Practice Dr David Headley
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Stany Zjednoczone, 63042
        • Healthcare Research Network
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64151
        • Clay-Platte Family Medicine Clinic
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • IMA Clinical Research
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63119
        • St. Louis Medical Professionals, LLC
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59808
        • Montana Medical Research, Inc.
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68025
        • Methodist Physicians Clinic/CCT Research
      • Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC.
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Healor Primary Care /CCT Research
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89118
        • Wake Research - CRCN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
        • Inspire Santa Fe Medical Group
    • New York
      • Babylon, New York, Stany Zjednoczone, 11702
        • Long Island Regional Arthritis & Osteoporosis Care PC
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
        • IMA Clinical Research
      • Vestal, New York, Stany Zjednoczone, 13850
        • Conquest Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • Presbyterian Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27410
        • Triad Clinical Trials, LLC
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28792
        • Olympus Family Medicine
      • Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
        • Burke Primary Care
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
        • Carolina Research Center, Inc.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Lillestol Research LLC
      • Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Perrysburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 43551
        • Arthritis Associates of Northwest Ohio Inc.
      • Vandalia, Ohio, Stany Zjednoczone, 45377
        • STAT Research
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19040
        • Hatboro Medical Associates, P.C.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Tristar Clinical Investigations, P.C.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • New Phase Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Colleyville, Texas, Stany Zjednoczone, 76034
        • PCCR Solutions
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
        • DFW Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76177
        • Dallas Fort Worth Clinical Research Associates
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • AIM Trials, LLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice, PA
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77377
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • Cope Family Medicine/CCT Research
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84117
        • Olympus Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • Highland Clinical Research
      • South Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • South Ogden Family Medicine clinic
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23703
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Dominion Medical Associates, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Phramongkutklao Hospital
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khlong Luang, Tajlandia, 12120
        • Thammasat University Hospital
      • Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 83301
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung City, Tajwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Tajwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, Tajwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Tajwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center
      • Taoyuan City, Tajwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
  • Włochy
      • Alessandria, Włochy, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria
      • Milano, Włochy, 20157
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
      • Palermo, Włochy, 90127
        • AOU Policlinico Paolo Giaccone
      • Reggio Emilia, Włochy, 42123
        • AUSL di Reggio Emilia, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
      • Verona, Włochy, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 85 lat włącznie.
  • Osoby z hiperurykemią i dną moczanową w wywiadzie, zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2015.
  • Pacjenci, którzy są obecnie na terapii obniżającej moczan (ULT) z poziomem sUA ≥6,0 mg/dl podczas badania przesiewowego (Wizyta 1); lub pacjentów, którzy obecnie nie są poddawani terapii ULT z poziomem sUA ≥7,0 mg/dl podczas badania przesiewowego (wizyta 1). Pacjenci obecnie poddawani ULT zostaną poddani wymyciu i muszą mieć poziom sUA ≥7,0 mg/dl podczas wizyty 3, aby zostali zrandomizowani i wzięli udział w badaniu.
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała ≤50 kg/m2 i szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) ≥30 ml/min/1,73 m2 podczas badania przesiewowego (Wizyta 1).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z wtórną hiperurykemią i defektami enzymatycznymi.
  • Osoby doświadczające ostrego ataku dny moczanowej (silny ból, obrzęk i/lub tkliwość w okolicy stawu) w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym (Wizyta 1).
  • Osoby, które otrzymały peglotykazę w celu leczenia dny moczanowej, która nie zareagowała na zwykłe leczenie.
  • Pacjenci, którzy nie otrzymywali stałych dawek leków, o których wiadomo, że wpływają na poziomy sUA przez ostatnie 3 tygodnie przed badaniem przesiewowym (Wizyta 1).
  • Osoby z historią ksantynurii (podwyższony poziom ksantyny w moczu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tigulixostat 100 mg
Tigulixostat 100 mg, raz dziennie (QD) przez okres do 12 miesięcy
Lek: Tyguliksostat
Inhibitor oksydazy ksantynowej
Inne nazwy:
  • LC350189
Eksperymentalny: Tigulixostat 200 mg
Tigulixostat 200 mg, raz dziennie (QD) przez okres do 12 miesięcy
Lek: Tyguliksostat
Inhibitor oksydazy ksantynowej
Inne nazwy:
  • LC350189
Aktywny komparator: Miareczkowany allopurynol (100-800 mg)
Allopurinol 100-800 mg trzy razy dziennie (TID) przez okres do 12 miesięcy. Dawka allopurynolu będzie zwiększana o 100 mg do 800 mg.
Lek: Allopurynol
Inhibitor oksydazy ksantynowej
Komparator placebo: Placebo
Placebo, trzy razy dziennie (TID) przez okres do 6 miesięcy.
Lek: Placebo
Dopasowane placebo
Eksperymentalny: Tigulixostat 300 mg
Tigulixostat 300 mg (100 mg + 200 mg), raz dziennie (QD) przez okres do 12 miesięcy
Lek: Tyguliksostat
Inhibitor oksydazy ksantynowej
Inne nazwy:
  • LC350189

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób z poziomami sUA
Ramy czasowe: Do miesiąca 6
Poziom kwasu moczowego w surowicy (sUA) zostanie zmierzony w 4, 5 i 6 miesiącu
Do miesiąca 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób z poziomami sUA
Ramy czasowe: Do miesiąca 6
Poziom kwasu moczowego w surowicy (sUA) zostanie zmierzony w 4, 5 i 6 miesiącu
Do miesiąca 6
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym zaostrzeniem dny moczanowej od miesiąca 6 do miesiąca 12.
Ramy czasowe: Od miesiąca 6 do miesiąca 12
Zaostrzenie dny moczanowej (intensywny ból, obrzęk i/lub tkliwość w okolicy stawu) będzie oceniane od wartości początkowej do 12 miesięcy
Od miesiąca 6 do miesiąca 12
Odsetek pacjentów z całkowitym ustąpieniem ≥1 docelowego guzka do 12. miesiąca
Ramy czasowe: Do miesiąca 12
Tophi zostanie zmierzone przez niezależnego centralnego niewidomego czytnika
Do miesiąca 12
Częstość występowania zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do miesiąca 12
Ocena bezpieczeństwa
Do miesiąca 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LG Chem

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hyungjin Cho, MD, LG Chem

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LG-GDCL010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj