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Tigulixostat, estudio de fase 3, alopurinol controlado en pacientes con gota (EURELIA2)

17 de julio de 2025 actualizado por: LG Chem

Un estudio de fase 3 aleatorizado, multirregional, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos, controlado con placebo y alopurinol para evaluar la eficacia y la seguridad de tigulixostat en pacientes con gota e hiperuricemia

El objetivo de este estudio de fase 3 controlado con placebo y alopurinol de grupos paralelos, doble ciego, multirregional, aleatorizado, de 12 meses de duración es evaluar la eficacia y la seguridad de tres dosis diferentes de Tigulixostat en pacientes con gota e hiperuricemia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2202

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10629
        • Emovis GmbH
      • Deggingen, Alemania, 73326
        • Gemeinschaftspraxis Dres. T. und N. Jung
      • Dresden, Alemania, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen, Alemania, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Alemania, 22415
        • Praxis für klinische Studien
      • Hamburg, Alemania, 22143
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Karlsruhe, Alemania, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Schwerin, Alemania, 19055
        • Klinische forschung Schwerin GmbH
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1417EYG
        • Centro Privado de Medicina Familiar
      • Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires, Argentina, B1635
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentina, B2900
        • Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
      • Buenos Aires, Argentina, C1015
        • Centro Médico Reumatologico - Organizacion Medica de Investigacion S.A. (OMI)
      • Buenos Aires, Argentina, C1406A
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Córdoba, Argentina, X5000AVE
        • Centro Integral De Dianogostico por Imagenes Marchegiani (CIDIM)
      • Córdoba, Argentina, X5000EOC
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Córdoba, Argentina, X5016LIG
        • Clinica Privada Velez Sarsfield (CPVS)
      • Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
        • Instituto CAICI (Instituto Centralizado de Asistencia e Investigacion Clinica Integral)
      • Tucumán,, Argentina, T4000
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
  • Australia
      • Camberwell, Australia, 3124
        • Emeritus Research (Melbourne)
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Southport, Australia, 4111
        • Griffith University Clinical Trial Unit
      • Sydney, Australia, 2019
        • Emeritus Research (Sydney)
      • Woodville South, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Curitiba, Brasil, 80030-110
        • CETI - Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
      • Curitiba, Brasil, 80440-080
        • EDUMED - Educação em Saúde S/S Ltda
      • Curitiba, Brasil, 90480-000
        • LMK Servicos Medicos Sociedade Simples
      • Juiz De Fora, Brasil, 36010-570
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Salvador, Brasil, 40150-150
        • SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
      • São Paulo, Brasil, 13015-001
        • Clinica Medica Bonfiflioli Ltda
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv "Eurohospital" Ltd
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Sofia, Bulgaria, 1336
        • Mbal Lyulin EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1463
        • DCC Fokus-5 Lzip OOD
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Medical Center-N.I. Pirogov EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Ltd
  • Bélgica
      • Genk, Bélgica, 3600
        • ReumaClinic
      • Liège, Bélgica, 4000
        • CHU de Liège
      • Mons, Bélgica, 7000
        • CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kenedy
  • Chequia
      • Brno, Chequia, 602 00
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Brno, Chequia, 611 41
        • REVMACLINIC s.r.o.
      • Hlučín, Chequia, 748 01
        • L.K.N Arthrocentrum
      • Nové Město, Chequia, 128 50
        • Revmatologicky Ustav
      • Uherské Hradiště, Chequia, 686 01
        • MEDICAL Plus s.r.o.
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S (CIREEM S.A.S)
      • Bucaramanga, Colombia, 680003
        • Servimed S.A.S.
      • Manizales, Colombia, 170004
        • IPS Medicos Internistas de Caldas SAS
      • Zipaquirá, Colombia, 250252
        • Healthy Medical Center SAS
  • Corea, república de
      • Busan, Corea, república de, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Corea, república de, 41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangju, Corea, república de, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeju, Corea, república de, 63241
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, república de, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 02447
        • KyungHee University Hospital
      • Uijeongbu, Corea, república de, 11759
        • Uijeongbu Eulji Medical Cen
  • España
      • A Coruña, España, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruña
      • A Coruña, España, 15705
        • HM Hospital Nuestra Señora de la Esperanza
      • A Coruña, España, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
      • Barcelona, España, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, España, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Barcelona, España, 08034
        • Hospital Sanitas CIMA
      • Córdoba, España, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, España, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, España, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Santiago De Compostela, España, 15702
        • Clinica Gaias Santiago
      • Sevilla, España, 41013
        • Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
      • Vigo, España, 36214
        • Hospital Do Meixoeiro
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Daphne, Alabama, Estados Unidos, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35661
        • Syed Research Consultants, LLC
      • Sheffield, Alabama, Estados Unidos, 35660
        • Syed Research Consultants, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
        • Arizona Research Clinic, PLLC
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85210
        • Arizon Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85213
        • Desert Clinical Research/CCT Research
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine/CCT Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Banning, California, Estados Unidos, 92220
        • Velocity Clinical Research
      • Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
        • American Clinical Trials
      • Lakewood, California, Estados Unidos, 90805
        • Shreenath Clinical Service
      • Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
        • Triwest Research Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Herco Medical and Research Center, Inc
      • Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
        • Nouvelle Clinical Research LLC
      • DeBary, Florida, Estados Unidos, 32713
        • Omega Research Debary, LLC
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Vital Pharma Research
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • New Generation Of Medical Research, LLC
      • Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
        • Accel Research Sites - Lakeland
      • Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
        • Accel Research Sites - St. Petersburg- Largo
      • Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
        • ARS-Matiland Clinical Research Unit
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
        • Pharmax Research of South Florida, Inc
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
        • Care Research Center Inc
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Ivetmar Medical Group, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33032
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • D&H National Research Centers, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • M&A Medical Centers and Research
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
        • HMD Research LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • IMA Clinical Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Research Institute of South Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Nodal Medical Center
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Conquest Research
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Clinical Site Partners LLC dba CSP Orlando
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Centricity Research
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
      • Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
        • Vista Clinical Research, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
        • East West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83713
        • Family Care Research, LLC
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
        • IMA Research, Inc.
      • Flossmoor, Illinois, Estados Unidos, 60422
        • Healthcare Research Network II, LLC
      • Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Franklin, Indiana, Estados Unidos, 46131
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47304
        • American Health Network of Indiana LLC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services Inc.
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66218
        • Women's & Family Care LLC, dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Versailles, Kentucky, Estados Unidos, 40383
        • Versailles Family Medicine
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Clinical Trials Management, LLC
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Clinical Trials Management
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
        • MD Medical Research
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Elite Clinical Research, LLC
      • Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Port Gibson, Mississippi, Estados Unidos, 39150
        • Practice Dr David Headley
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Estados Unidos, 63042
        • Healthcare Research Network
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64151
        • Clay-Platte Family Medicine Clinic
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
        • IMA Clinical Research
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63119
        • St. Louis Medical Professionals, LLC
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
        • Montana Medical Research, Inc.
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Estados Unidos, 68025
        • Methodist Physicians Clinic/CCT Research
      • Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC.
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Healor Primary Care /CCT Research
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
        • Wake Research - CRCN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
        • Inspire Santa Fe Medical Group
    • New York
      • Babylon, New York, Estados Unidos, 11702
        • Long Island Regional Arthritis & Osteoporosis Care PC
      • New York, New York, Estados Unidos, 10036
        • IMA Clinical Research
      • Vestal, New York, Estados Unidos, 13850
        • Conquest Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
        • Presbyterian Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27410
        • Triad Clinical Trials, LLC
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28792
        • Olympus Family Medicine
      • Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
        • Burke Primary Care
      • Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
        • Carolina Research Center, Inc.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
        • Lillestol Research LLC
      • Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
        • Arthritis Associates of Northwest Ohio Inc.
      • Vandalia, Ohio, Estados Unidos, 45377
        • Stat Research
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Estados Unidos, 19040
        • Hatboro Medical Associates, P.C.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Tristar Clinical Investigations, P.C.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
        • New Phase Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Colleyville, Texas, Estados Unidos, 76034
        • PCCR Solutions
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
        • DFW Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76177
        • Dallas Fort Worth Clinical Research Associates
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
        • Southwest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • AIM Trials, LLC
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice, PA
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77377
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
        • Cope Family Medicine/CCT Research
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
        • Olympus Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Highland Clinical Research
      • South Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
        • South Ogden Family Medicine clinic
      • West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23703
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Dominion Medical Associates, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
  • Filipinas
      • Angeles, Filipinas, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Baguio, Filipinas, 2600
        • Baguio General Hospital and Medical Center
      • Cebu, Filipinas, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Dasmariñas, Filipinas, 4114
        • De La Salle Medical and Health Sciences Institute
      • Davao City, Filipinas, 8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Iloilo City, Filipinas, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc
      • Iloilo City, Filipinas, 5000
        • St. Paul's Hospital of Iloilo
      • Lipa, Filipinas, 4217
        • Lipa Medix Medical Center
      • Makati, Filipinas, 1229
        • Makati Medical Center
      • Makati, Filipinas, 1210
        • Ospital Ng Makati
      • Manila, Filipinas, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Filipinas, 1000
        • Medical Center Manila
      • Manila, Filipinas, 1014
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Manila, Filipinas, 1000
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Lomme, Francia, 59160
        • Hôpital Saint Philibert
      • Lyon, Francia, 69003
        • Hôpital Edourad Herriot
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hopital Lapeyronie
      • Orléans, Francia, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
      • Rouen, Francia, 76031
        • CHU hopitaux de rouen
  • Georgia
      • Kutaisi, Georgia, 4600
        • "LJ Clinic" LTD
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Tbilisi Heart And Vascular Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0102
        • Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • JSC "Evex Hospitals"
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore"
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD MediClub Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Cardioclinic - Digomi Medical Center
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Multiprofile Clinic Consilium Medula LTD
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria
      • Milano, Italia, 20157
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
      • Palermo, Italia, 90127
        • AOU Policlinico Paolo Giaccone
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • AUSL di Reggio Emilia, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
      • Verona, Italia, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas, Lituania, 51270
        • Kaunas City Polyclinic, Dainava Outpatient Clinic
      • Klaipėda, Lituania, 92288
        • Klaipeda university hospital
  • Malasia
      • Batu Caves, Malasia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Malasia, 50603
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malasia, 53200
        • Klinik Kesihatan Kuang Lumpur
      • Kuching, Malasia, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Masjid Tanah, Malasia, 78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah
      • Miri, Malasia, 98000
        • Hospital Miri
      • Rawang, Malasia, 48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Seri Manjung, Malasia, 32040
        • Hospital Seri Manjung
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Auckland, Nueva Zelanda, 0600
        • Southern Clinical Trials Totara
      • Auckland, Nueva Zelanda, 0932
        • PCRN Silverdale Medical Centre
      • Christchurch, Nueva Zelanda, 8013
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) Clinical Trials
      • Hamilton, Nueva Zelanda, 3204
        • Waikato Hospital
      • Hamilton, Nueva Zelanda, 3200
        • Lakeland Clinical Trials Waikato
      • Nelson, Nueva Zelanda, 7011
        • Southern Clinical Trials Tasman
      • Rotorua, Nueva Zelanda, 3010
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) - Rotorua
      • Wellington, Nueva Zelanda, 6021
        • Wellington Regional Hospital
      • Wellington, Nueva Zelanda, 5018
        • Lakeland Clinical Trials Wellington
  • Polonia
      • Białystok, Polonia, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spdtka komandytowa
      • Elbląg, Polonia, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka partnerska
      • Kraków, Polonia, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Kraków, Polonia, 31-513
        • Centrum Medyczne PROMED
      • Kraków, Polonia, 30-727
        • Pratia McM Krakow
      • Lublin, Polonia, 20-607
        • Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED, Filia nr 1 Wallenroda
      • Olsztyn, Polonia, 10-117
        • ETYKA - Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warszawa, Polonia, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher
      • Warszawa, Polonia, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warszawa, Polonia, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warszawa, Polonia, 03-291
        • FutureMeds Targéwek
      • Wrocław, Polonia, 50-244
        • Reum-Medica s.c. Bozena Kowalewska, Marek Zawadzki
      • Łódź, Polonia, 90-368
        • SOMED CR
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Phramongkutklao Hospital
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khlong Luang, Tailandia, 12120
        • Thammasat University Hospital
      • Songkhla, Tailandia, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Taiwán
      • Kaohsiung City, Taiwán, 83301
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung City, Taiwán, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwán, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, Taiwán, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Taiwán, 71004
        • Chi Mei Medical Center
      • Taoyuan City, Taiwán, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos o femeninos entre las edades de 18 a 85 años, inclusive.
  • Sujetos con hiperuricemia y antecedentes o presencia de gota según los criterios de 2015 del American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR).
  • Sujetos que actualmente reciben terapias para reducir el urato (ULT) con un nivel de sUA ≥6,0 mg/dL en la selección (Visita 1); o sujetos que actualmente no están en ULT con un nivel de sUA ≥7,0 mg/dL en la selección (Visita 1). Los sujetos que actualmente reciben ULT se someterán a un lavado y deben tener un nivel de sUA ≥7,0 mg/dl en la Visita 3 para ser aleatorizados y participar en el estudio.
  • Sujetos con un índice de masa corporal ≤50 kg/m2 y tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≥30 ml/min/1,73 m2 en la selección (Visita 1).

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con hiperuricemia secundaria y defectos enzimáticos.
  • Sujetos que experimenten un ataque agudo de gota (dolor intenso, hinchazón o sensibilidad en el área de la articulación) dentro de las 2 semanas previas a la selección (Visita 1).
  • Sujetos que hayan recibido pegloticasa para tratar la gota que no haya respondido a los tratamientos habituales.
  • Sujetos que no han estado recibiendo dosis estables de medicamentos que se sabe que afectan los niveles de sUA durante las últimas 3 semanas antes de la selección (Visita 1).
  • Sujetos con antecedentes de xantinuria (niveles elevados de xantina en la orina).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tigulixostat 100mg
Tigulixostat 100 mg, una vez al día (QD) hasta por 12 meses
Droga: Tigulixostat
Inhibidor de la xantina oxidasa
Otros nombres:
  • LC350189
Experimental: Tigulixostat 200 mg
Tigulixostat 200 mg, una vez al día (QD) hasta por 12 meses
Droga: Tigulixostat
Inhibidor de la xantina oxidasa
Otros nombres:
  • LC350189
Comparador activo: Alopurinol titulado (100-800mg)
Alopurinol 100-800 mg, tres veces al día (TID) hasta por 12 meses. La dosis de alopurinol se incrementará en incrementos de 100 mg hasta 800 mg.
Droga: Alopurinol
Inhibidor de la xantina oxidasa
Comparador de placebos: Placebo
Placebo, tres veces al día (TID) hasta por 6 meses.
Droga: Placebo
Placebo a juego
Experimental: Tigulixostat 300mg
Tigulixostat 300 mg (100 mg + 200 mg), una vez al día (QD) hasta por 12 meses
Droga: Tigulixostat
Inhibidor de la xantina oxidasa
Otros nombres:
  • LC350189

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de sujetos con niveles de sUA
Periodo de tiempo: Hasta el Mes 6
El nivel de ácido úrico en suero (sUA) se medirá en los meses 4, 5 y 6
Hasta el Mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de sujetos con niveles de sUA
Periodo de tiempo: Hasta el Mes 6
El nivel de ácido úrico en suero (sUA) se medirá en los meses 4, 5 y 6
Hasta el Mes 6
Proporción de sujetos con al menos un brote de gota desde el Mes 6 hasta el Mes 12.
Periodo de tiempo: Del Mes 6 al Mes 12
Los brotes de gota (dolor intenso, hinchazón o sensibilidad en el área de la articulación) se evaluarán desde el inicio hasta los 12 meses.
Del Mes 6 al Mes 12
Proporción de sujetos con resolución completa de ≥1 tofo objetivo en el mes 12
Periodo de tiempo: Hasta el Mes 12
Los tofos serán medidos por un lector ciego central independiente
Hasta el Mes 12
Tasa de incidencia de evento adverso
Periodo de tiempo: Hasta el Mes 12
Evaluación de la seguridad
Hasta el Mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

LG Chem

Investigadores

  • Director de estudio: Hyungjin Cho, MD, LG Chem

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

6 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

6 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LG-GDCL010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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