Tigulixostat, studio di fase 3, controllo con allopurinolo nei pazienti con gotta (EURELIA2)
17 luglio 2025 aggiornato da: LG Chem
Uno studio di fase 3 randomizzato, multiregionale, in doppio cieco, double-dummy, a gruppi paralleli, controllato con placebo e allopurinolo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Tigulixostat nei pazienti affetti da gotta con iperuricemia
Lo scopo di questo studio di fase 3 randomizzato multiregionale in doppio cieco a gruppi paralleli allopurinolo e controllato con placebo della durata di 12 mesi è valutare l'efficacia e la sicurezza di tre diverse dosi di Tigulixostat nei pazienti affetti da gotta con iperuricemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2202
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, C1417EYG
- Centro Privado de Medicina Familiar
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Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano
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Buenos Aires, Argentina, B1635
- Hospital Universitario Austral
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Buenos Aires, Argentina, B2900
- Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolas
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Buenos Aires, Argentina, C1015
- Centro Médico Reumatologico - Organizacion Medica de Investigacion S.A. (OMI)
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Buenos Aires, Argentina, C1406A
- APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
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Córdoba, Argentina, X5000AAW
- Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba
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Córdoba, Argentina, X5000AVE
- Centro Integral De Dianogostico por Imagenes Marchegiani (CIDIM)
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Córdoba, Argentina, X5000EOC
- Instituto Reumatológico Strusberg
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Córdoba, Argentina, X5016LIG
- Clinica Privada Velez Sarsfield (CPVS)
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Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
- Instituto CAICI (Instituto Centralizado de Asistencia e Investigacion Clinica Integral)
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Tucumán,, Argentina, T4000
- Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
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Camberwell, Australia, 3124
- Emeritus Research (Melbourne)
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Darlinghurst, Australia, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
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Southport, Australia, 4111
- Griffith University Clinical Trial Unit
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Sydney, Australia, 2019
- Emeritus Research (Sydney)
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Woodville South, Australia, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
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Genk, Belgio, 3600
- ReumaClinic
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Liège, Belgio, 4000
- CHU de Liege
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Mons, Belgio, 7000
- CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kenedy
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Belo Horizonte, Brasile, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
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Curitiba, Brasile, 80030-110
- Ceti - Centro de Estudos Em Terapias Inovadoras
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Curitiba, Brasile, 80440-080
- EDUMED - Educação em Saúde S/S Ltda
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Curitiba, Brasile, 90480-000
- LMK Servicos Medicos Sociedade Simples
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Juiz De Fora, Brasile, 36010-570
- Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
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Porto Alegre, Brasile, 90035-903
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
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Salvador, Brasile, 40150-150
- SER - Servicos Especializados em Reumatologia da Bahia
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São Paulo, Brasile, 13015-001
- Clinica Medica Bonfiflioli Ltda
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Plovdiv, Bulgaria, 4004
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv "Eurohospital" Ltd
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Sofia, Bulgaria, 1606
- Military Medical Academy
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Sofia, Bulgaria, 1784
- Medical Center Synexus Sofia EOOD
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Sofia, Bulgaria, 1407
- Medical Center Excelsior OOD
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Sofia, Bulgaria, 1336
- Mbal Lyulin EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1463
- DCC Fokus-5 Lzip OOD
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Sofia, Bulgaria, 1606
- Medical Center-N.I. Pirogov EOOD
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Sofia, Bulgaria, 1784
- Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Ltd
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Brno, Cechia, 602 00
- MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
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Brno, Cechia, 611 41
- REVMACLINIC s.r.o.
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Hlučín, Cechia, 748 01
- L.K.N Arthrocentrum
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Nové Město, Cechia, 128 50
- Revmatologicky ustav
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Uherské Hradiště, Cechia, 686 01
- MEDICAL Plus s.r.o.
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Bogotá, Colombia, 110221
- Centro de Investigacion en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S (CIREEM S.A.S)
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Bucaramanga, Colombia, 680003
- Servimed S.A.S.
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Manizales, Colombia, 170004
- IPS Medicos Internistas de Caldas SAS
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Zipaquirá, Colombia, 250252
- Healthy Medical Center SAS
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Busan, Corea, Repubblica di, 49241
- Pusan National University Hospital
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Daegu, Corea, Repubblica di, 41931
- Keimyung University Dongsan Hospital
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Gwangju, Corea, Repubblica di, 61469
- Chonnam National University Hospital
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Jeju, Corea, Repubblica di, 63241
- Jeju National University Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06273
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 04763
- Hanyang University Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 02447
- KyungHee University Hospital
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Uijeongbu, Corea, Repubblica di, 11759
- Uijeongbu Eulji Medical Cen
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Angeles, Filippine, 2009
- Angeles University Foundation Medical Center
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Baguio, Filippine, 2600
- Baguio General Hospital and Medical Center
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Cebu, Filippine, 6000
- Cebu Doctors' University Hospital
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Dasmariñas, Filippine, 4114
- De La Salle Medical and Health Sciences Institute
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Davao City, Filippine, 8000
- Davao Doctors Hospital
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Iloilo City, Filippine, 5000
- Iloilo Doctors' Hospital Inc
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Iloilo City, Filippine, 5000
- St. Paul's Hospital of Iloilo
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Lipa, Filippine, 4217
- Lipa Medix Medical Center
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Makati, Filippine, 1229
- Makati Medical Center
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Makati, Filippine, 1210
- Ospital ng Makati
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Manila, Filippine, 1000
- Manila Doctors Hospital
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Manila, Filippine, 1000
- Medical Center Manila
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Manila, Filippine, 1014
- Chinese General Hospital and Medical Center
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Manila, Filippine, 1000
- University of the Philippines - Philippine General Hospital
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Bordeaux, Francia, 33076
- CHU de Bordeaux
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Lomme, Francia, 59160
- Hôpital Saint Philibert
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Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edourad Herriot
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Montpellier, Francia, 34295
- Hopital Lapeyronie
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Orléans, Francia, 45067
- Centre Hospitalier Régional D'orléans
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Rouen, Francia, 76031
- CHU hopitaux de rouen
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Kutaisi, Georgia, 4600
- "LJ Clinic" LTD
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Tbilisi, Georgia, 0159
- Tbilisi Heart and Vascular Clinic
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Tbilisi, Georgia, 0102
- Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
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Tbilisi, Georgia, 0159
- JSC "Evex Hospitals"
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore"
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- LTD MediClub Georgia
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Tbilisi, Georgia, 0159
- Cardioclinic - Digomi Medical Center
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Tbilisi, Georgia, 0186
- Multiprofile Clinic Consilium Medula LTD
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Berlin, Germania, 10629
- emovis GmbH
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Deggingen, Germania, 73326
- Gemeinschaftspraxis Dres. T. und N. Jung
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Dresden, Germania, 01069
- Klinische Forschung Dresden Gmbh
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Essen, Germania, 45355
- Medizentrum Essen Borbeck
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Hamburg, Germania, 22415
- Praxis für klinische Studien
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Hamburg, Germania, 22143
- Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
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Karlsruhe, Germania, 76137
- Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
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Schwerin, Germania, 19055
- Klinische forschung Schwerin GmbH
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Alessandria, Italia, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria
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Milano, Italia, 20157
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Palermo, Italia, 90127
- AOU Policlinico Paolo Giaccone
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Reggio Emilia, Italia, 42123
- AUSL di Reggio Emilia, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
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Verona, Italia, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Kaunas, Lituania, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
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Kaunas, Lituania, 51270
- Kaunas City Polyclinic, Dainava Outpatient Clinic
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Klaipėda, Lituania, 92288
- Klaipeda University Hospital
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Batu Caves, Malaysia, 68100
- Hospital Selayang
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Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- University Malaya Medical Centre
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Kuala Lumpur, Malaysia, 53200
- Klinik Kesihatan Kuang Lumpur
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Kuching, Malaysia, 93586
- Hospital Umum Sarawak
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Masjid Tanah, Malaysia, 78300
- Klinik Kesihatan Masjid Tanah
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Miri, Malaysia, 98000
- Hospital Miri
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Rawang, Malaysia, 48050
- Klinik Kesihatan Kuang
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Seri Manjung, Malaysia, 32040
- Hospital Seri Manjung
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Auckland, Nuova Zelanda, 2025
- Aotearoa Clinical Trials
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Auckland, Nuova Zelanda, 0600
- Southern Clinical Trials Totara
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Auckland, Nuova Zelanda, 0932
- PCRN Silverdale Medical Centre
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Christchurch, Nuova Zelanda, 8013
- Pacific Clinical Research Network (PCRN) Clinical Trials
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Hamilton, Nuova Zelanda, 3204
- Waikato Hospital
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Hamilton, Nuova Zelanda, 3200
- Lakeland Clinical Trials Waikato
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Nelson, Nuova Zelanda, 7011
- Southern Clinical Trials Tasman
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Rotorua, Nuova Zelanda, 3010
- Pacific Clinical Research Network (PCRN) - Rotorua
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Wellington, Nuova Zelanda, 6021
- Wellington Regional Hospital
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Wellington, Nuova Zelanda, 5018
- Lakeland Clinical Trials Wellington
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Białystok, Polonia, 15-879
- ClinicMed Daniluk, Nowak Spdtka komandytowa
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Elbląg, Polonia, 82-300
- Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka partnerska
-
Kraków, Polonia, 30-149
- Malopolskie Centrum Kliniczne
-
Kraków, Polonia, 31-513
- Centrum Medyczne Promed
-
Kraków, Polonia, 30-727
- Pratia MCM Krakow
-
Lublin, Polonia, 20-607
- Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED, Filia nr 1 Wallenroda
-
Olsztyn, Polonia, 10-117
- ETYKA - Ośrodek Badań Klinicznych
-
Warszawa, Polonia, 02-637
- Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher
-
Warszawa, Polonia, 00-215
- FutureMeds Warszawa Centrum
-
Warszawa, Polonia, 00-874
- MICS Centrum Medyczne Warszawa
-
Warszawa, Polonia, 03-291
- FutureMeds Targéwek
-
Wrocław, Polonia, 50-244
- Reum-Medica s.c. Bozena Kowalewska, Marek Zawadzki
-
Łódź, Polonia, 90-368
- SOMED CR
-
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A Coruña, Spagna, 15006
- Hospital Universitario de A Coruña
-
A Coruña, Spagna, 15705
- HM Hospital Nuestra Señora de la Esperanza
-
A Coruña, Spagna, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
-
Barcelona, Spagna, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spagna, 08907
- Hospital De Bellvitge
-
Barcelona, Spagna, 08034
- Hospital Sanitas CIMA
-
Córdoba, Spagna, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Spagna, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spagna, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Santiago De Compostela, Spagna, 15702
- Clínica Gaias Santiago
-
Sevilla, Spagna, 41013
- Hospital Quirónsalud Sagrado Corazón
-
Vigo, Spagna, 36214
- Hospital Do Meixoeiro
-
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-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
Daphne, Alabama, Stati Uniti, 36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Muscle Shoals, Alabama, Stati Uniti, 35661
- Syed Research Consultants, LLC
-
Sheffield, Alabama, Stati Uniti, 35660
- Syed Research Consultants, LLC
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85225
- Arizona Research Clinic, PLLC
-
Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86001
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
-
Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
- Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85210
- Arizon Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85213
- Desert Clinical Research/CCT Research
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
- Elite Clinical Studies, LLC
-
Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85283
- Fiel Family and Sports Medicine/CCT Research
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
-
California
-
Banning, California, Stati Uniti, 92220
- Velocity Clinical Research
-
Buena Park, California, Stati Uniti, 90620
- American Clinical Trials
-
Lakewood, California, Stati Uniti, 90805
- Shreenath Clinical Service
-
Rancho Cucamonga, California, Stati Uniti, 91730
- Rancho Cucamonga Clinical Research
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92128
- Rheumatology Center of San Diego
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92108
- TriWest Research Associates
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
- Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
- Herco Medical and Research Center, Inc
-
Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33189
- Nouvelle Clinical Research LLC
-
DeBary, Florida, Stati Uniti, 32713
- Omega Research Debary, LLC
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- Direct Helpers Research Center
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
- Vital Pharma Research
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
- Best Quality Research, Inc
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
- New Generation Of Medical Research, LLC
-
Lake Mary, Florida, Stati Uniti, 32746
- Accel Research Sites - Lakeland
-
Lake Mary, Florida, Stati Uniti, 32746
- Accel Research Sites - St. Petersburg- Largo
-
Lake Mary, Florida, Stati Uniti, 32746
- ARS-Matiland Clinical Research Unit
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
- Pharmax Research of South Florida, Inc
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
- Allied Biomedical Research Institute
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
- Care Research Center Inc
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
- Ivetmar Medical Group, LLC
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33032
- Homestead Associates in Research,Inc
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
- D&H National Research Centers, Inc.
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
- M&A Medical Centers and Research
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
- HMD Research LLC
-
Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
- Ima Clinical Research
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- Forcare Clinical Research
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Clinical Research Trials of Florida, Inc.
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33173
- Research Institute of South Florida, Inc.
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Nodal Medical Center
-
Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
- Conquest Research
-
Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
- Clinical Site Partners LLC dba CSP Orlando
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
- Centricity Research
-
Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
- Arthritis Center of North Georgia
-
Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
- Vista Clinical Research, LLC
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
- East West Medical Research Institute
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83713
- Family Care Research, LLC
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60602
- IMA Research, Inc.
-
Flossmoor, Illinois, Stati Uniti, 60422
- Healthcare Research Network II, LLC
-
Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
- Clinical Investigation Specialists, Inc
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
- Medisphere Medical Research Center, Llc
-
Franklin, Indiana, Stati Uniti, 46131
- American Health Network of Indiana, LLC
-
Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47304
- American Health Network of Indiana LLC
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50265
- Integrated Clinical Trial Services Inc.
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66218
- Women's & Family Care LLC, dba GTC Research
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Versailles, Kentucky, Stati Uniti, 40383
- Versailles Family Medicine
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
- Clinical Trials Management, LLC
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
- Clinical Trials Management
-
-
Maryland
-
Oxon Hill, Maryland, Stati Uniti, 20745
- MD Medical Research
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
- Elite Clinical Research, LLC
-
Olive Branch, Mississippi, Stati Uniti, 38654
- Olive Branch Family Medical Center
-
Port Gibson, Mississippi, Stati Uniti, 39150
- Practice Dr David Headley
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Stati Uniti, 63042
- Healthcare Research Network
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64151
- Clay-Platte Family Medicine Clinic
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
- Ima Clinical Research
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63119
- St. Louis Medical Professionals, LLC
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59808
- Montana Medical Research, Inc.
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Stati Uniti, 68025
- Methodist Physicians Clinic/CCT Research
-
Norfolk, Nebraska, Stati Uniti, 68701
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
- Alliance for Multispecialty Research, LLC.
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- Healor Primary Care /CCT Research
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89118
- Wake Research - CRCN
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- Albuquerque Center for Rheumatology
-
Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
- Inspire Santa Fe Medical Group
-
-
New York
-
Babylon, New York, Stati Uniti, 11702
- Long Island Regional Arthritis & Osteoporosis Care PC
-
New York, New York, Stati Uniti, 10036
- Ima Clinical Research
-
Vestal, New York, Stati Uniti, 13850
- Conquest Research
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
- Presbyterian Hospital
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27410
- Triad Clinical Trials, LLC
-
Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28792
- Olympus Family Medicine
-
Morganton, North Carolina, Stati Uniti, 28655
- Burke Primary Care
-
Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
- Carolina Research Center, Inc.
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
- Lillestol Research LLC
-
Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
- Trinity Health Center Medical Arts
-
-
Ohio
-
Perrysburg, Ohio, Stati Uniti, 43551
- Arthritis Associates of Northwest Ohio Inc.
-
Vandalia, Ohio, Stati Uniti, 45377
- Stat Research
-
-
Pennsylvania
-
Hatboro, Pennsylvania, Stati Uniti, 19040
- Hatboro Medical Associates, P.C.
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
- Tristar Clinical Investigations, P.C.
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
- New Phase Research
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Stati Uniti, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Colleyville, Texas, Stati Uniti, 76034
- PCCR Solutions
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Metroplex Clinical Research Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75234
- DFW Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76177
- Dallas Fort Worth Clinical Research Associates
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77099
- Pioneer Research Solutions, Inc.
-
Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75150
- SouthWest Rheumatology Research, LLC
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
- AIM Trials, LLC
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
- Sugar Lakes Family Practice, PA
-
Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
- DM Clinical Research
-
Tomball, Texas, Stati Uniti, 77377
- DM Clinical Research
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
- Cope Family Medicine/CCT Research
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84117
- Olympus Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
- Highland Clinical Research
-
South Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
- South Ogden Family Medicine clinic
-
West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23703
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
- Dominion Medical Associates, Inc.
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Arthritis Northwest, PLLC
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Phramongkutklao Hospital
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Khlong Luang, Tailandia, 12120
- Thammasat University Hospital
-
Songkhla, Tailandia, 90110
- Songklanagarind Hospital
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Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Taichung City, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
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Taichung City, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Taichung City, Taiwan, 404327
- China Medical University Hospital
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Tainan City, Taiwan, 71004
- Chi Mei Medical Center
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Taoyuan City, Taiwan, 33305
- Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 85 anni inclusi.
- Soggetti con iperuricemia e anamnesi o presenza di gotta secondo i criteri del 2015 dell'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR).
- Soggetti che sono attualmente in terapia per l'abbassamento dell'urato (ULT) con un livello di sUA ≥6,0 mg/dL allo screening (Visita 1); o soggetti che attualmente non sono in ULT con un livello di sUA ≥7,0 mg/dL allo screening (Visita 1). I soggetti attualmente in ULT saranno sottoposti a washout e devono avere un livello di sUA ≥7,0 mg/dL alla Visita 3 per essere randomizzati e partecipare allo studio.
- Soggetti con indice di massa corporea ≤50 kg/m2 e velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥30 ml/min/1,73 m2 alla proiezione (Visita 1).
Criteri di esclusione:
- Soggetti con iperuricemia secondaria e difetti enzimatici.
- - Soggetti che hanno manifestato un attacco acuto di gotta (dolore intenso, gonfiore o/e dolorabilità nell'area articolare) entro 2 settimane prima dello screening (Visita 1).
- Soggetti che hanno ricevuto pegloticasi per il trattamento della gotta che non ha risposto ai consueti trattamenti.
- Soggetti che non hanno ricevuto dosi stabili di farmaci noti per influenzare i livelli di sUA nelle ultime 3 settimane prima dello screening (Visita 1).
- Soggetti con una storia di xantinuria (livelli elevati di xantina nelle urine).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tigulixostat 100 mg
Tigulixostat 100 mg, una volta al giorno (una volta al giorno) per un massimo di 12 mesi
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Inibitore della xantina ossidasi
Altri nomi:
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Sperimentale: Tigulixostat 200 mg
Tigulixostat 200 mg, una volta al giorno (QD) per un massimo di 12 mesi
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Inibitore della xantina ossidasi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Allopurinolo titolato (100-800 mg)
Allopurinolo 100-800 mg, tre volte al giorno (TID) fino a 12 mesi.
La dose di allopurinolo verrà aumentata con incrementi di 100 mg fino a 800 mg.
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Inibitore della xantina ossidasi
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo, tre volte al giorno (TID) per un massimo di 6 mesi.
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Placebo corrispondente
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Sperimentale: Tigulixostat 300 mg
Tigulixostat 300 mg (100 mg + 200 mg), una volta al giorno (QD) fino a 12 mesi
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Inibitore della xantina ossidasi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La proporzione di soggetti con livelli di sUA
Lasso di tempo: Fino al mese 6
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Il livello sierico di acido urico (sUA) sarà misurato al Mese 4,5 e 6
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Fino al mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La proporzione di soggetti con livelli di sUA
Lasso di tempo: Fino al mese 6
|
Il livello sierico di acido urico (sUA) sarà misurato al Mese 4,5 e 6
|
Fino al mese 6
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Proporzione di soggetti con almeno una riacutizzazione della gotta dal mese 6 al mese 12.
Lasso di tempo: Dal mese 6 al mese 12
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La riacutizzazione della gotta (dolore intenso, gonfiore o/e dolorabilità nell'area articolare) sarà valutata dal basale fino a 12 mesi
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Dal mese 6 al mese 12
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Proporzione di soggetti con risoluzione completa di ≥1 tofo bersaglio entro il mese 12
Lasso di tempo: Fino al mese 12
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Tophi sarà misurato da un lettore cieco centrale indipendente
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Fino al mese 12
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Tasso di incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino al mese 12
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Valutazione della sicurezza
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Fino al mese 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hyungjin Cho, MD, LG Chem
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
6 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
6 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Artropatie cristalline
- Malattie muscoloscheletriche
- Processi patologici
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Metabolismo delle purine-pirimidine, errori congeniti
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Gotta
- Iperuricemia
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Soppressori della gotta
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti
- Antiossidanti
- Agenti protettivi
- Spazzini dei radicali liberi
- Allopurinolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- LG-GDCL010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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