Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tigulixostat, Fas 3-studie, Allopurinolkontrollerad hos giktpatienter (EURELIA2)

17 juli 2025 uppdaterad av: LG Chem

En randomiserad, multiregional, dubbelblind, dubbeldummy parallellgrupps-, placebo- och allopurinolkontrollerad fas 3-studie för att bedöma effektiviteten och säkerheten av Tigulixostat hos giktpatienter med hyperurikemi

Syftet med denna 12-månaders randomiserade multiregionala dubbelblinda parallellgrupp allopurinol och placebokontrollerad fas 3-studie är att bedöma effektiviteten och säkerheten av tre olika doser av Tigulixostat hos giktpatienter med hyperurikemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2202

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1417EYG
        • Centro Privado de Medicina Familiar
      • Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires, Argentina, B1635
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentina, B2900
        • Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
      • Buenos Aires, Argentina, C1015
        • Centro Médico Reumatologico - Organizacion Medica de Investigacion S.A. (OMI)
      • Buenos Aires, Argentina, C1406A
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Córdoba, Argentina, X5000AVE
        • Centro Integral De Dianogostico por Imagenes Marchegiani (CIDIM)
      • Córdoba, Argentina, X5000EOC
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Córdoba, Argentina, X5016LIG
        • Clinica Privada Velez Sarsfield (CPVS)
      • Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
        • Instituto CAICI (Instituto Centralizado de Asistencia e Investigacion Clinica Integral)
      • Tucumán,, Argentina, T4000
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  • Australien
      • Camberwell, Australien, 3124
        • Emeritus Research (Melbourne)
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Southport, Australien, 4111
        • Griffith University Clinical Trial Unit
      • Sydney, Australien, 2019
        • Emeritus Research (Sydney)
      • Woodville South, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • Belgien
      • Genk, Belgien, 3600
        • ReumaClinic
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liege
      • Mons, Belgien, 7000
        • CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kenedy
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Curitiba, Brasilien, 80030-110
        • CETI - Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
      • Curitiba, Brasilien, 80440-080
        • EDUMED - Educação em Saúde S/S Ltda
      • Curitiba, Brasilien, 90480-000
        • LMK Servicos Medicos Sociedade Simples
      • Juiz De Fora, Brasilien, 36010-570
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Salvador, Brasilien, 40150-150
        • SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
      • São Paulo, Brasilien, 13015-001
        • Clinica Medica Bonfiflioli Ltda
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv "Eurohospital" Ltd
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Sofia, Bulgarien, 1336
        • Mbal Lyulin EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1463
        • DCC Fokus-5 Lzip OOD
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Medical Center-N.I. Pirogov EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Ltd
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S (CIREEM S.A.S)
      • Bucaramanga, Colombia, 680003
        • Servimed S.A.S.
      • Manizales, Colombia, 170004
        • IPS Medicos Internistas de Caldas SAS
      • Zipaquirá, Colombia, 250252
        • Healthy Medical Center SAS
  • Filippinerna
      • Angeles, Filippinerna, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Baguio, Filippinerna, 2600
        • Baguio General Hospital and Medical Center
      • Cebu, Filippinerna, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Dasmariñas, Filippinerna, 4114
        • De La Salle Medical and Health Sciences Institute
      • Davao City, Filippinerna, 8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Iloilo City, Filippinerna, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc
      • Iloilo City, Filippinerna, 5000
        • St. Paul's Hospital of Iloilo
      • Lipa, Filippinerna, 4217
        • Lipa Medix Medical Center
      • Makati, Filippinerna, 1229
        • Makati Medical Center
      • Makati, Filippinerna, 1210
        • Ospital Ng Makati
      • Manila, Filippinerna, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Filippinerna, 1000
        • Medical Center Manila
      • Manila, Filippinerna, 1014
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Manila, Filippinerna, 1000
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Lomme, Frankrike, 59160
        • Hôpital Saint Philibert
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Hôpital Edourad Herriot
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Hopital Lapeyronie
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • CHU hopitaux de rouen
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Daphne, Alabama, Förenta staterna, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Muscle Shoals, Alabama, Förenta staterna, 35661
        • Syed Research Consultants, LLC
      • Sheffield, Alabama, Förenta staterna, 35660
        • Syed Research Consultants, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85225
        • Arizona Research Clinic, PLLC
      • Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85306
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85210
        • Arizon Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85213
        • Desert Clinical Research/CCT Research
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine/CCT Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Banning, California, Förenta staterna, 92220
        • Velocity Clinical Research
      • Buena Park, California, Förenta staterna, 90620
        • American Clinical Trials
      • Lakewood, California, Förenta staterna, 90805
        • Shreenath Clinical Service
      • Rancho Cucamonga, California, Förenta staterna, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92108
        • TriWest Research Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Herco Medical and Research Center, Inc
      • Cutler Bay, Florida, Förenta staterna, 33189
        • Nouvelle Clinical Research LLC
      • DeBary, Florida, Förenta staterna, 32713
        • Omega Research Debary, LLC
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Vital Pharma Research
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
        • New Generation Of Medical Research, LLC
      • Lake Mary, Florida, Förenta staterna, 32746
        • Accel Research Sites - Lakeland
      • Lake Mary, Florida, Förenta staterna, 32746
        • Accel Research Sites - St. Petersburg- Largo
      • Lake Mary, Florida, Förenta staterna, 32746
        • ARS-Matiland Clinical Research Unit
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
        • Pharmax Research of South Florida, Inc
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
        • Care Research Center Inc
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Ivetmar Medical Group, LLC
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33032
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • D&H National Research Centers, Inc.
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
        • M&A Medical Centers and Research
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32819
        • HMD Research LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
        • IMA Clinical Research
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33173
        • Research Institute of South Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Nodal Medical Center
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
        • Conquest Research
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
        • Clinical Site Partners LLC dba CSP Orlando
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • Centricity Research
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
      • Newnan, Georgia, Förenta staterna, 30265
        • Vista Clinical Research, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96814
        • East West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83713
        • Family Care Research, LLC
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60602
        • IMA Research, Inc.
      • Flossmoor, Illinois, Förenta staterna, 60422
        • Healthcare Research Network II, LLC
      • Gurnee, Illinois, Förenta staterna, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Franklin, Indiana, Förenta staterna, 46131
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47304
        • American Health Network of Indiana LLC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services Inc.
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Förenta staterna, 66218
        • Women's & Family Care LLC, dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Versailles, Kentucky, Förenta staterna, 40383
        • Versailles Family Medicine
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Clinical Trials Management, LLC
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Clinical Trials Management
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Förenta staterna, 20745
        • MD Medical Research
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
        • Elite Clinical Research, LLC
      • Olive Branch, Mississippi, Förenta staterna, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Port Gibson, Mississippi, Förenta staterna, 39150
        • Practice Dr David Headley
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Förenta staterna, 63042
        • Healthcare Research Network
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64151
        • Clay-Platte Family Medicine Clinic
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
        • IMA Clinical Research
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63119
        • St. Louis Medical Professionals, LLC
    • Montana
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59808
        • Montana Medical Research, Inc.
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Förenta staterna, 68025
        • Methodist Physicians Clinic/CCT Research
      • Norfolk, Nebraska, Förenta staterna, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC.
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • Healor Primary Care /CCT Research
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89118
        • Wake Research - CRCN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87505
        • Inspire Santa Fe Medical Group
    • New York
      • Babylon, New York, Förenta staterna, 11702
        • Long Island Regional Arthritis & Osteoporosis Care PC
      • New York, New York, Förenta staterna, 10036
        • IMA Clinical Research
      • Vestal, New York, Förenta staterna, 13850
        • Conquest Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
        • Presbyterian Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27410
        • Triad Clinical Trials, LLC
      • Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28792
        • Olympus Family Medicine
      • Morganton, North Carolina, Förenta staterna, 28655
        • Burke Primary Care
      • Shelby, North Carolina, Förenta staterna, 28150
        • Carolina Research Center, Inc.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
        • Lillestol Research LLC
      • Minot, North Dakota, Förenta staterna, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Perrysburg, Ohio, Förenta staterna, 43551
        • Arthritis Associates of Northwest Ohio Inc.
      • Vandalia, Ohio, Förenta staterna, 45377
        • STAT Research
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Förenta staterna, 19040
        • Hatboro Medical Associates, P.C.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
        • Tristar Clinical Investigations, P.C.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
        • New Phase Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, Förenta staterna, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Colleyville, Texas, Förenta staterna, 76034
        • PCCR Solutions
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75234
        • DFW Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76177
        • Dallas Fort Worth Clinical Research Associates
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77099
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75150
        • Southwest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • AIM Trials, LLC
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice, PA
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77377
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Förenta staterna, 84010
        • Cope Family Medicine/CCT Research
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84117
        • Olympus Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
        • Highland Clinical Research
      • South Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
        • South Ogden Family Medicine clinic
      • West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23703
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
        • Dominion Medical Associates, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
  • Georgien
      • Kutaisi, Georgien, 4600
        • "LJ Clinic" LTD
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • Tbilisi Heart And Vascular Clinic
      • Tbilisi, Georgien, 0102
        • Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • JSC "Evex Hospitals"
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore"
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • LTD MediClub Georgia
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • Cardioclinic - Digomi Medical Center
      • Tbilisi, Georgien, 0186
        • Multiprofile Clinic Consilium Medula LTD
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria
      • Milano, Italien, 20157
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
      • Palermo, Italien, 90127
        • AOU Policlinico Paolo Giaccone
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • AUSL di Reggio Emilia, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
      • Verona, Italien, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republiken av, 41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangju, Korea, Republiken av, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeju, Korea, Republiken av, 63241
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 02447
        • KyungHee University Hospital
      • Uijeongbu, Korea, Republiken av, 11759
        • Uijeongbu Eulji Medical Cen
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas, Litauen, 51270
        • Kaunas City Polyclinic, Dainava Outpatient Clinic
      • Klaipėda, Litauen, 92288
        • Klaipeda university hospital
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 53200
        • Klinik Kesihatan Kuang Lumpur
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Masjid Tanah, Malaysia, 78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah
      • Miri, Malaysia, 98000
        • Hospital Miri
      • Rawang, Malaysia, 48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Seri Manjung, Malaysia, 32040
        • Hospital Seri Manjung
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Auckland, Nya Zeeland, 0600
        • Southern Clinical Trials Totara
      • Auckland, Nya Zeeland, 0932
        • PCRN Silverdale Medical Centre
      • Christchurch, Nya Zeeland, 8013
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) Clinical Trials
      • Hamilton, Nya Zeeland, 3204
        • Waikato Hospital
      • Hamilton, Nya Zeeland, 3200
        • Lakeland Clinical Trials Waikato
      • Nelson, Nya Zeeland, 7011
        • Southern Clinical Trials Tasman
      • Rotorua, Nya Zeeland, 3010
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) - Rotorua
      • Wellington, Nya Zeeland, 6021
        • Wellington Regional Hospital
      • Wellington, Nya Zeeland, 5018
        • Lakeland Clinical Trials Wellington
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spdtka komandytowa
      • Elbląg, Polen, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka partnerska
      • Kraków, Polen, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Kraków, Polen, 31-513
        • Centrum Medyczne PROMED
      • Kraków, Polen, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Lublin, Polen, 20-607
        • Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED, Filia nr 1 Wallenroda
      • Olsztyn, Polen, 10-117
        • ETYKA - Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warszawa, Polen, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
      • Warszawa, Polen, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warszawa, Polen, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warszawa, Polen, 03-291
        • FutureMeds Targéwek
      • Wrocław, Polen, 50-244
        • Reum-Medica s.c. Bozena Kowalewska, Marek Zawadzki
      • Łódź, Polen, 90-368
        • SOMED CR
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruña
      • A Coruña, Spanien, 15705
        • HM Hospital Nuestra Señora de la Esperanza
      • A Coruña, Spanien, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital de Bellvitge
      • Barcelona, Spanien, 08034
        • Hospital Sanitas CIMA
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Santiago De Compostela, Spanien, 15702
        • Clinica Gaias Santiago
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
      • Vigo, Spanien, 36214
        • Hospital Do Meixoeiro
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Phramongkutklao Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khlong Luang, Thailand, 12120
        • Thammasat University Hospital
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 602 00
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Brno, Tjeckien, 611 41
        • REVMACLINIC s.r.o.
      • Hlučín, Tjeckien, 748 01
        • L.K.N Arthrocentrum
      • Nové Město, Tjeckien, 128 50
        • Revmatologicky Ustav
      • Uherské Hradiště, Tjeckien, 686 01
        • MEDICAL Plus s.r.o.
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • Emovis GmbH
      • Deggingen, Tyskland, 73326
        • Gemeinschaftspraxis Dres. T. und N. Jung
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Tyskland, 22415
        • Praxis für klinische Studien
      • Hamburg, Tyskland, 22143
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Karlsruhe, Tyskland, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 85 år, inklusive.
  • Försökspersoner med hyperurikemi och en historia eller förekomst av gikt enligt American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2015 kriterier.
  • Försökspersoner som för närvarande går på uratsänkande behandlingar (ULT) med en sUA-nivå ≥6,0 mg/dL vid screening (besök 1); eller försökspersoner som för närvarande inte går på ULT med en sUA-nivå ≥7,0 mg/dL vid screening (besök 1). Försökspersoner som för närvarande går på ULT kommer att genomgå tvättning och måste ha en sUA-nivå ≥7,0 mg/dL vid besök 3 för att randomiseras och delta i studien.
  • Försökspersoner med ett Body Mass Index ≤50 kg/m2 och uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) ≥30 mL/min/1,73 m2 vid screening (Besök 1).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med sekundär hyperurikemi och enzymatiska defekter.
  • Försökspersoner som upplever en akut giktattack (intensiv smärta, svullnad eller/och ömhet i ledområdet) inom 2 veckor före screening (besök 1).
  • Försökspersoner som har fått peglotikas för att behandla gikt som inte har svarat på de vanliga behandlingarna.
  • Försökspersoner som inte har fått stabila doser av läkemedel som är kända för att påverka sUA-nivåer under de senaste 3 veckorna före screening (besök 1).
  • Personer med tidigare xanthinuri (förhöjda nivåer av xantin i urinen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tigulixostat 100mg
Tigulixostat 100 mg, en gång om dagen (QD) i upp till 12 månader
Läkemedel: Tigulixostat
Xantinoxidashämmare
Andra namn:
  • LC350189
Experimentell: Tigulixostat 200mg
Tigulixostat 200 mg, en gång om dagen (QD) i upp till 12 månader
Läkemedel: Tigulixostat
Xantinoxidashämmare
Andra namn:
  • LC350189
Aktiv komparator: Titrerad allopurinol (100-800mg)
Allopurinol 100-800mg, tre gånger om dagen (TID) i upp till 12 månader. Allopurinoldosen kommer att ökas i steg om 100 mg upp till 800 mg.
Läkemedel: Allopurinol
Xantinoxidashämmare
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo, tre gånger om dagen (TID) i upp till 6 månader.
Läkemedel: Placebo
Matchande placebo
Experimentell: Tigulixostat 300mg
Tigulixostat 300mg (100mg + 200mg), en gång om dagen (QD) i upp till 12 månader
Läkemedel: Tigulixostat
Xantinoxidashämmare
Andra namn:
  • LC350189

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen ämnen med sUA-nivåer
Tidsram: Upp till månad 6
Serumurinsyranivån (sUA) kommer att mätas vid månad 4, 5 och 6
Upp till månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen ämnen med sUA-nivåer
Tidsram: Upp till månad 6
Serumurinsyranivån (sUA) kommer att mätas vid månad 4, 5 och 6
Upp till månad 6
Andel försökspersoner med minst ett giktutbrott från månad 6 till månad 12.
Tidsram: Från månad 6 till månad 12
Giktutbrott (intensiv smärta, svullnad eller/och ömhet i ledområdet) kommer att bedömas från baslinjen upp till 12 månader
Från månad 6 till månad 12
Andel försökspersoner med en fullständig upplösning på ≥1 måltophus före månad 12
Tidsram: Upp till månad 12
Tophi kommer att mätas av en oberoende central blindläsare
Upp till månad 12
Incidensfrekvens av biverkningar
Tidsram: Upp till månad 12
Säkerhetsbedömning
Upp till månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

LG Chem

Utredare

  • Studierektor: Hyungjin Cho, MD, LG Chem

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

6 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

6 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LG-GDCL010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera