- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05586971
Tiguliksostaatti, vaiheen 3 tutkimus, allopurinoli hallinnassa kihtipotilailla (EURELIA2)
torstai 17. heinäkuuta 2025 päivittänyt: LG Chem
Satunnaistettu, monialueellinen, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke rinnakkaisryhmä, lumelääke- ja allopurinolikontrolloitu vaiheen 3 tutkimus tiguliksostaatin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kihtipotilailla, joilla on hyperurikemia
Tämän 12 kuukautta kestäneen satunnaistetun monialueisen kaksoissokkoutetun rinnakkaisryhmän allopurinoli- ja lumekontrolloidun vaiheen 3 tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen eri Tigulixostat-annoksen tehoa ja turvallisuutta kihtipotilailla, joilla on hyperurikemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2202
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1417EYG
- Centro Privado de Medicina Familiar
-
Buenos Aires, Argentiina, C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano
-
Buenos Aires, Argentiina, B1635
- Hospital Universitario Austral
-
Buenos Aires, Argentiina, B2900
- Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
-
Buenos Aires, Argentiina, C1015
- Centro Médico Reumatologico - Organizacion Medica de Investigacion S.A. (OMI)
-
Buenos Aires, Argentiina, C1406A
- APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
-
Córdoba, Argentiina, X5000AAW
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
Córdoba, Argentiina, X5000AVE
- Centro Integral De Dianogostico por Imagenes Marchegiani (CIDIM)
-
Córdoba, Argentiina, X5000EOC
- Instituto Reumatológico Strusberg
-
Córdoba, Argentiina, X5016LIG
- Clinica Privada Velez Sarsfield (CPVS)
-
Santa Fe, Argentiina, S2000PBJ
- Instituto CAICI (Instituto Centralizado de Asistencia e Investigacion Clinica Integral)
-
Tucumán,, Argentiina, T4000
- Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
-
-
-
-
-
Camberwell, Australia, 3124
- Emeritus Research (Melbourne)
-
Darlinghurst, Australia, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
Southport, Australia, 4111
- Griffith University Clinical Trial Unit
-
Sydney, Australia, 2019
- Emeritus Research (Sydney)
-
Woodville South, Australia, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- ReumaClinic
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liège
-
Mons, Belgia, 7000
- CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kenedy
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
-
Curitiba, Brasilia, 80030-110
- CETI - Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
-
Curitiba, Brasilia, 80440-080
- EDUMED - Educação em Saúde S/S Ltda
-
Curitiba, Brasilia, 90480-000
- LMK Servicos Medicos Sociedade Simples
-
Juiz De Fora, Brasilia, 36010-570
- Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Salvador, Brasilia, 40150-150
- SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
-
São Paulo, Brasilia, 13015-001
- Clinica Medica Bonfiflioli Ltda
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv "Eurohospital" Ltd
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Military Medical Academy
-
Sofia, Bulgaria, 1784
- Medical Center Synexus Sofia EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Medical Center Excelsior OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1336
- Mbal Lyulin EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1463
- DCC Fokus-5 Lzip OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Medical Center-N.I. Pirogov EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1784
- Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Ltd
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Hospital Universitario de A Coruña
-
A Coruña, Espanja, 15705
- HM Hospital Nuestra Señora de la Esperanza
-
A Coruña, Espanja, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital De Bellvitge
-
Barcelona, Espanja, 08034
- Hospital Sanitas CIMA
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Santiago De Compostela, Espanja, 15702
- Clinica Gaias Santiago
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
-
Vigo, Espanja, 36214
- Hospital Do Meixoeiro
-
-
-
-
-
Angeles, Filippiinit, 2009
- Angeles University Foundation Medical Center
-
Baguio, Filippiinit, 2600
- Baguio General Hospital and Medical Center
-
Cebu, Filippiinit, 6000
- Cebu Doctors' University Hospital
-
Dasmariñas, Filippiinit, 4114
- De La Salle Medical and Health Sciences Institute
-
Davao City, Filippiinit, 8000
- Davao Doctors Hospital
-
Iloilo City, Filippiinit, 5000
- Iloilo Doctors' Hospital Inc
-
Iloilo City, Filippiinit, 5000
- St. Paul's Hospital of Iloilo
-
Lipa, Filippiinit, 4217
- Lipa Medix Medical Center
-
Makati, Filippiinit, 1229
- Makati Medical Center
-
Makati, Filippiinit, 1210
- Ospital Ng Makati
-
Manila, Filippiinit, 1000
- Manila Doctors Hospital
-
Manila, Filippiinit, 1000
- Medical Center Manila
-
Manila, Filippiinit, 1014
- Chinese General Hospital and Medical Center
-
Manila, Filippiinit, 1000
- University of the Philippines - Philippine General Hospital
-
-
-
-
-
Kutaisi, Georgia, 4600
- "LJ Clinic" LTD
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Tbilisi Heart And Vascular Clinic
-
Tbilisi, Georgia, 0102
- Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- JSC "Evex Hospitals"
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore"
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- LTD MediClub Georgia
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Cardioclinic - Digomi Medical Center
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Multiprofile Clinic Consilium Medula LTD
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria
-
Milano, Italia, 20157
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Palermo, Italia, 90127
- AOU Policlinico Paolo Giaccone
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- AUSL di Reggio Emilia, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
-
Verona, Italia, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 110221
- Centro de Investigacion en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S (CIREEM S.A.S)
-
Bucaramanga, Kolumbia, 680003
- Servimed S.A.S.
-
Manizales, Kolumbia, 170004
- IPS Medicos Internistas de Caldas SAS
-
Zipaquirá, Kolumbia, 250252
- Healthy Medical Center SAS
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 41931
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Gwangju, Korean tasavalta, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Jeju, Korean tasavalta, 63241
- Jeju National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 04763
- Hanyang University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 02447
- KyungHee University Hospital
-
Uijeongbu, Korean tasavalta, 11759
- Uijeongbu Eulji Medical Cen
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Kaunas, Liettua, 51270
- Kaunas City Polyclinic, Dainava Outpatient Clinic
-
Klaipėda, Liettua, 92288
- Klaipeda university hospital
-
-
-
-
-
Batu Caves, Malesia, 68100
- Hospital Selayang
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50603
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malesia, 53200
- Klinik Kesihatan Kuang Lumpur
-
Kuching, Malesia, 93586
- Hospital Umum Sarawak
-
Masjid Tanah, Malesia, 78300
- Klinik Kesihatan Masjid Tanah
-
Miri, Malesia, 98000
- Hospital Miri
-
Rawang, Malesia, 48050
- Klinik Kesihatan Kuang
-
Seri Manjung, Malesia, 32040
- Hospital Seri Manjung
-
-
-
-
-
Białystok, Puola, 15-879
- ClinicMed Daniluk, Nowak Spdtka komandytowa
-
Elbląg, Puola, 82-300
- Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka partnerska
-
Kraków, Puola, 30-149
- Malopolskie Centrum Kliniczne
-
Kraków, Puola, 31-513
- Centrum Medyczne PROMED
-
Kraków, Puola, 30-727
- Pratia McM Krakow
-
Lublin, Puola, 20-607
- Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED, Filia nr 1 Wallenroda
-
Olsztyn, Puola, 10-117
- ETYKA - Ośrodek Badań Klinicznych
-
Warszawa, Puola, 02-637
- Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
-
Warszawa, Puola, 00-215
- FutureMeds Warszawa Centrum
-
Warszawa, Puola, 00-874
- MICS Centrum Medyczne Warszawa
-
Warszawa, Puola, 03-291
- FutureMeds Targéwek
-
Wrocław, Puola, 50-244
- Reum-Medica s.c. Bozena Kowalewska, Marek Zawadzki
-
Łódź, Puola, 90-368
- SOMED CR
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- CHU de Bordeaux
-
Lomme, Ranska, 59160
- Hôpital Saint Philibert
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hôpital Edourad Herriot
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hopital Lapeyronie
-
Orléans, Ranska, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU hopitaux de rouen
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10629
- Emovis GmbH
-
Deggingen, Saksa, 73326
- Gemeinschaftspraxis Dres. T. und N. Jung
-
Dresden, Saksa, 01069
- Klinische Forschung Dresden GmbH
-
Essen, Saksa, 45355
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Hamburg, Saksa, 22415
- Praxis für klinische Studien
-
Hamburg, Saksa, 22143
- Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
-
Karlsruhe, Saksa, 76137
- Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
-
Schwerin, Saksa, 19055
- Klinische forschung Schwerin GmbH
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Taichung City, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung City, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung City, Taiwan, 404327
- China Medical University Hospital
-
Tainan City, Taiwan, 71004
- Chi Mei Medical Center
-
Taoyuan City, Taiwan, 33305
- Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Phramongkutklao Hospital
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Khlong Luang, Thaimaa, 12120
- Thammasat University Hospital
-
Songkhla, Thaimaa, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 602 00
- MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
-
Brno, Tšekki, 611 41
- REVMACLINIC s.r.o.
-
Hlučín, Tšekki, 748 01
- L.K.N Arthrocentrum
-
Nové Město, Tšekki, 128 50
- Revmatologicky Ustav
-
Uherské Hradiště, Tšekki, 686 01
- MEDICAL PLUS s.r.o.
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 2025
- Aotearoa Clinical Trials
-
Auckland, Uusi Seelanti, 0600
- Southern Clinical Trials Totara
-
Auckland, Uusi Seelanti, 0932
- PCRN Silverdale Medical Centre
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8013
- Pacific Clinical Research Network (PCRN) Clinical Trials
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
- Waikato Hospital
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3200
- Lakeland Clinical Trials Waikato
-
Nelson, Uusi Seelanti, 7011
- Southern Clinical Trials Tasman
-
Rotorua, Uusi Seelanti, 3010
- Pacific Clinical Research Network (PCRN) - Rotorua
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- Wellington Regional Hospital
-
Wellington, Uusi Seelanti, 5018
- Lakeland Clinical Trials Wellington
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
Daphne, Alabama, Yhdysvallat, 36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Muscle Shoals, Alabama, Yhdysvallat, 35661
- Syed Research Consultants, LLC
-
Sheffield, Alabama, Yhdysvallat, 35660
- Syed Research Consultants, LLC
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
- Arizona Research Clinic, PLLC
-
Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86001
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
- Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
- Arizon Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85213
- Desert Clinical Research/CCT Research
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- Elite Clinical Studies, LLC
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
- Fiel Family and Sports Medicine/CCT Research
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
-
California
-
Banning, California, Yhdysvallat, 92220
- Velocity Clinical Research
-
Buena Park, California, Yhdysvallat, 90620
- American Clinical Trials
-
Lakewood, California, Yhdysvallat, 90805
- Shreenath Clinical Service
-
Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat, 91730
- Rancho Cucamonga Clinical Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92128
- Rheumatology Center of San Diego
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- Triwest Research Associates
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Herco Medical and Research Center, Inc
-
Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189
- Nouvelle Clinical Research LLC
-
DeBary, Florida, Yhdysvallat, 32713
- Omega Research Debary, LLC
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Direct Helpers Research Center
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Vital Pharma Research
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Best Quality Research, Inc
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- New Generation Of Medical Research, LLC
-
Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
- Accel Research Sites - Lakeland
-
Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
- Accel Research Sites - St. Petersburg- Largo
-
Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
- ARS-Matiland Clinical Research Unit
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- Pharmax Research of South Florida, Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Allied Biomedical Research Institute
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- Care Research Center Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Ivetmar Medical Group, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33032
- Homestead Associates in Research,Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- D&H National Research Centers, Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
- M&A Medical Centers and Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
- HMD Research LLC
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
- IMA Clinical Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- ForCare Clinical Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Clinical Research Trials of Florida, Inc.
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Research Institute of South Florida, Inc.
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Nodal Medical Center
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Conquest Research
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Clinical Site Partners LLC dba CSP Orlando
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Centricity Research
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Arthritis Center of North Georgia
-
Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
- Vista Clinical Research, LLC
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
- East West Medical Research Institute
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83713
- Family Care Research, LLC
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
- IMA Research, Inc.
-
Flossmoor, Illinois, Yhdysvallat, 60422
- Healthcare Research Network II, LLC
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
- Clinical Investigation Specialists, Inc
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- MediSphere Medical Research Center, LLC
-
Franklin, Indiana, Yhdysvallat, 46131
- American Health Network of Indiana, LLC
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47304
- American Health Network of Indiana LLC
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
- Integrated Clinical Trial Services Inc.
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66218
- Women's & Family Care LLC, dba GTC Research
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Versailles, Kentucky, Yhdysvallat, 40383
- Versailles Family Medicine
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Clinical Trials Management, LLC
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Clinical Trials Management
-
-
Maryland
-
Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
- MD Medical Research
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
- Elite Clinical Research, LLC
-
Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
- Olive Branch Family Medical Center
-
Port Gibson, Mississippi, Yhdysvallat, 39150
- Practice Dr David Headley
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Yhdysvallat, 63042
- Healthcare Research Network
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64151
- Clay-Platte Family Medicine Clinic
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- IMA Clinical Research
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63119
- St. Louis Medical Professionals, LLC
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
- Montana Medical Research, Inc.
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
- Methodist Physicians Clinic/CCT Research
-
Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
- Alliance for Multispecialty Research, LLC.
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- Healor Primary Care /CCT Research
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89118
- Wake Research - CRCN
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Albuquerque Center For Rheumatology
-
Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
- Inspire Santa Fe Medical Group
-
-
New York
-
Babylon, New York, Yhdysvallat, 11702
- Long Island Regional Arthritis & Osteoporosis Care PC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10036
- IMA Clinical Research
-
Vestal, New York, Yhdysvallat, 13850
- Conquest Research
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Presbyterian Hospital
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27410
- Triad Clinical Trials, LLC
-
Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28792
- Olympus Family Medicine
-
Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
- Burke Primary Care
-
Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
- Carolina Research Center, Inc.
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Lillestol Research LLC
-
Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
- Trinity Health Center Medical Arts
-
-
Ohio
-
Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat, 43551
- Arthritis Associates of Northwest Ohio Inc.
-
Vandalia, Ohio, Yhdysvallat, 45377
- Stat Research
-
-
Pennsylvania
-
Hatboro, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19040
- Hatboro Medical Associates, P.C.
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Tristar Clinical Investigations, P.C.
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- New Phase Research
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Colleyville, Texas, Yhdysvallat, 76034
- PCCR Solutions
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Metroplex Clinical Research Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
- DFW Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76177
- Dallas Fort Worth Clinical Research Associates
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
- Pioneer Research Solutions, Inc.
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
- Southwest Rheumatology Research, LLC
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- AIM Trials, LLC
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Sugar Lakes Family Practice, PA
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- DM Clinical Research
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77377
- DM Clinical Research
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
- Cope Family Medicine/CCT Research
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
- Olympus Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Highland Clinical Research
-
South Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- South Ogden Family Medicine clinic
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23703
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Dominion Medical Associates, Inc.
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Arthritis Northwest, PLLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85-vuotiaat mies- tai naispuoliset tutkittavat.
- Koehenkilöt, joilla on hyperurikemia ja joilla on ollut tai on ollut kihti American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2015 kriteerien mukaan.
- Koehenkilöt, jotka saavat parhaillaan uraattia alentavia hoitoja (ULT), joiden sUA-taso on ≥6,0 mg/dl seulonnassa (käynti 1); tai henkilöt, jotka eivät ole tällä hetkellä ULT:ssa ja joiden sUA-taso on ≥7,0 mg/dl seulonnassa (käynti 1). Tällä hetkellä ULT:ssa olevat koehenkilöt huuhtoutuvat ja heidän sUA-tason on oltava ≥ 7,0 mg/dl käynnillä 3, jotta heidät satunnaistetaan ja he voivat osallistua tutkimukseen.
- Koehenkilöt, joiden painoindeksi on ≤50 kg/m2 ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≥30 ml/min/1,73 m2 esittelyssä (käynti 1).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sekundaarista hyperurikemiaa ja entsymaattisia vikoja.
- Koehenkilöt, joilla on akuutti kihtikohtaus (intensiivistä kipua, turvotusta ja/tai arkuutta nivelalueella) 2 viikon sisällä ennen seulontaa (käynti 1).
- Potilaat, jotka ovat saaneet peglotikaasia kihdin hoitoon, mutta jotka eivät ole reagoineet tavanomaisiin hoitoihin.
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet vakaita annoksia lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan sUA-tasoihin, viimeisten 3 viikon aikana ennen seulontaa (käynti 1).
- Potilaat, joilla on ollut ksantinuria (virtsan kohonnut ksantiinipitoisuus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tiguliksostaatti 100 mg
Tiguliksostaatti 100 mg, kerran päivässä (QD) enintään 12 kuukauden ajan
|
Ksantiinioksidaasin estäjä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tiguliksostaatti 200 mg
Tiguliksostaatti 200 mg, kerran päivässä (QD) enintään 12 kuukauden ajan
|
Ksantiinioksidaasin estäjä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Titrattu allopurinoli (100-800 mg)
Allopurinoli 100-800 mg kolme kertaa päivässä (TID) enintään 12 kuukauden ajan.
Allopurinolin annosta nostetaan 100 mg:n välein 800 mg:aan asti.
|
Ksantiinioksidaasin estäjä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lume, kolme kertaa päivässä (TID) enintään 6 kuukauden ajan.
|
Vastaava lumelääke
|
|
Kokeellinen: Tiguliksostaatti 300 mg
Tiguliksostaatti 300 mg (100 mg + 200 mg), kerran päivässä (QD) enintään 12 kuukauden ajan
|
Ksantiinioksidaasin estäjä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on sUA-taso
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
|
Seerumin virtsahappotaso (sUA) mitataan kuukausina 4, 5 ja 6
|
6 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on sUA-taso
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
|
Seerumin virtsahappotaso (sUA) mitataan kuukausina 4, 5 ja 6
|
6 kuukauteen asti
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi kihti 6–12 kuukauden välillä.
Aikaikkuna: Kuukaudesta 6 kuukauteen 12
|
Kihdin paheneminen (voimakas kipu, turvotus ja/tai arkuus nivelalueella) arvioidaan lähtötilanteesta 12 kuukauteen asti
|
Kuukaudesta 6 kuukauteen 12
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden täydellinen erotuskyky on ≥1 kohdetophuus 12 kuukauteen mennessä
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
|
Tophi mitataan riippumattomalla keskusverholukijalla
|
12 kuukauteen asti
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
|
Turvallisuusarviointi
|
12 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hyungjin Cho, MD, LG Chem
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kristalliartropatiat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Kihti
- Hyperurikemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Kihtiä hillitsevät aineet
- Reumalääkkeet
- Antimetaboliitit
- Antioksidantit
- Suojaavat aineet
- Free Radical Scavengers
- Allopurinoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- LG-GDCL010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .