Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tigulixostat, fase 3-studie, Allopurinol kontrolleret hos gigtpatienter (EURELIA2)

17. juli 2025 opdateret af: LG Chem

Et randomiseret, multiregionalt, dobbeltblindt, dobbelt-dummy-parallelgruppe-, placebo- og allopurinol-kontrolleret fase 3-studie for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Tigulixostat hos gigtpatienter med hyperurikæmi

Formålet med denne 12-måneders randomiserede multiregionale dobbeltblinde parallelle gruppe allopurinol og placebokontrolleret fase 3 undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​tre forskellige doser af Tigulixostat hos gigtpatienter med hyperurikæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2202

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1417EYG
        • Centro Privado de Medicina Familiar
      • Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires, Argentina, B1635
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentina, B2900
        • Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolas
      • Buenos Aires, Argentina, C1015
        • Centro Médico Reumatologico - Organizacion Medica de Investigacion S.A. (OMI)
      • Buenos Aires, Argentina, C1406A
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba
      • Córdoba, Argentina, X5000AVE
        • Centro Integral De Dianogostico por Imagenes Marchegiani (CIDIM)
      • Córdoba, Argentina, X5000EOC
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Córdoba, Argentina, X5016LIG
        • Clinica Privada Velez Sarsfield (CPVS)
      • Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
        • Instituto CAICI (Instituto Centralizado de Asistencia e Investigacion Clinica Integral)
      • Tucumán,, Argentina, T4000
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
  • Australien
      • Camberwell, Australien, 3124
        • Emeritus Research (Melbourne)
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Southport, Australien, 4111
        • Griffith University Clinical Trial Unit
      • Sydney, Australien, 2019
        • Emeritus Research (Sydney)
      • Woodville South, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • Belgien
      • Genk, Belgien, 3600
        • ReumaClinic
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liege
      • Mons, Belgien, 7000
        • CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kenedy
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Curitiba, Brasilien, 80030-110
        • Ceti - Centro de Estudos Em Terapias Inovadoras
      • Curitiba, Brasilien, 80440-080
        • EDUMED - Educação em Saúde S/S Ltda
      • Curitiba, Brasilien, 90480-000
        • LMK Servicos Medicos Sociedade Simples
      • Juiz De Fora, Brasilien, 36010-570
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
      • Salvador, Brasilien, 40150-150
        • SER - Servicos Especializados em Reumatologia da Bahia
      • São Paulo, Brasilien, 13015-001
        • Clinica Medica Bonfiflioli Ltda
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv "Eurohospital" Ltd
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Sofia, Bulgarien, 1336
        • Mbal Lyulin EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1463
        • DCC Fokus-5 Lzip OOD
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Medical Center-N.I. Pirogov EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Ltd
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S (CIREEM S.A.S)
      • Bucaramanga, Colombia, 680003
        • Servimed S.A.S.
      • Manizales, Colombia, 170004
        • IPS Medicos Internistas de Caldas SAS
      • Zipaquirá, Colombia, 250252
        • Healthy Medical Center SAS
  • Filippinerne
      • Angeles, Filippinerne, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Baguio, Filippinerne, 2600
        • Baguio General Hospital and Medical Center
      • Cebu, Filippinerne, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Dasmariñas, Filippinerne, 4114
        • De La Salle Medical and Health Sciences Institute
      • Davao City, Filippinerne, 8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Iloilo City, Filippinerne, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc
      • Iloilo City, Filippinerne, 5000
        • St. Paul's Hospital of Iloilo
      • Lipa, Filippinerne, 4217
        • Lipa Medix Medical Center
      • Makati, Filippinerne, 1229
        • Makati Medical Center
      • Makati, Filippinerne, 1210
        • Ospital ng Makati
      • Manila, Filippinerne, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Filippinerne, 1000
        • Medical Center Manila
      • Manila, Filippinerne, 1014
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Manila, Filippinerne, 1000
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Daphne, Alabama, Forenede Stater, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Muscle Shoals, Alabama, Forenede Stater, 35661
        • Syed Research Consultants, LLC
      • Sheffield, Alabama, Forenede Stater, 35660
        • Syed Research Consultants, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85225
        • Arizona Research Clinic, PLLC
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85210
        • Arizon Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85213
        • Desert Clinical Research/CCT Research
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine/CCT Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Banning, California, Forenede Stater, 92220
        • Velocity Clinical Research
      • Buena Park, California, Forenede Stater, 90620
        • American Clinical Trials
      • Lakewood, California, Forenede Stater, 90805
        • Shreenath Clinical Service
      • Rancho Cucamonga, California, Forenede Stater, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • TriWest Research Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Herco Medical and Research Center, Inc
      • Cutler Bay, Florida, Forenede Stater, 33189
        • Nouvelle Clinical Research LLC
      • DeBary, Florida, Forenede Stater, 32713
        • Omega Research Debary, LLC
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Vital Pharma Research
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • New Generation Of Medical Research, LLC
      • Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
        • Accel Research Sites - Lakeland
      • Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
        • Accel Research Sites - St. Petersburg- Largo
      • Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
        • ARS-Matiland Clinical Research Unit
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Pharmax Research of South Florida, Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Care Research Center Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Ivetmar Medical Group, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33032
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • D&H National Research Centers, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
        • M&A Medical Centers and Research
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
        • HMD Research LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • Ima Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Forcare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Research Institute of South Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Nodal Medical Center
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Conquest Research
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Clinical Site Partners LLC dba CSP Orlando
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Centricity Research
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30265
        • Vista Clinical Research, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
        • East West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83713
        • Family Care Research, LLC
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60602
        • IMA Research, Inc.
      • Flossmoor, Illinois, Forenede Stater, 60422
        • Healthcare Research Network II, LLC
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • Medisphere Medical Research Center, Llc
      • Franklin, Indiana, Forenede Stater, 46131
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47304
        • American Health Network of Indiana LLC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services Inc.
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater, 66218
        • Women's & Family Care LLC, dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Versailles, Kentucky, Forenede Stater, 40383
        • Versailles Family Medicine
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Clinical Trials Management, LLC
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Clinical Trials Management
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Forenede Stater, 20745
        • MD Medical Research
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
        • Elite Clinical Research, LLC
      • Olive Branch, Mississippi, Forenede Stater, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Port Gibson, Mississippi, Forenede Stater, 39150
        • Practice Dr David Headley
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Forenede Stater, 63042
        • Healthcare Research Network
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64151
        • Clay-Platte Family Medicine Clinic
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
        • Ima Clinical Research
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63119
        • St. Louis Medical Professionals, LLC
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59808
        • Montana Medical Research, Inc.
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Forenede Stater, 68025
        • Methodist Physicians Clinic/CCT Research
      • Norfolk, Nebraska, Forenede Stater, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC.
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Healor Primary Care /CCT Research
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89118
        • Wake Research - CRCN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Albuquerque Center for Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
        • Inspire Santa Fe Medical Group
    • New York
      • Babylon, New York, Forenede Stater, 11702
        • Long Island Regional Arthritis & Osteoporosis Care PC
      • New York, New York, Forenede Stater, 10036
        • Ima Clinical Research
      • Vestal, New York, Forenede Stater, 13850
        • Conquest Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
        • Presbyterian Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27410
        • Triad Clinical Trials, LLC
      • Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28792
        • Olympus Family Medicine
      • Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655
        • Burke Primary Care
      • Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
        • Carolina Research Center, Inc.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
        • Lillestol Research LLC
      • Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Perrysburg, Ohio, Forenede Stater, 43551
        • Arthritis Associates of Northwest Ohio Inc.
      • Vandalia, Ohio, Forenede Stater, 45377
        • Stat Research
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Forenede Stater, 19040
        • Hatboro Medical Associates, P.C.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Tristar Clinical Investigations, P.C.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • New Phase Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, Forenede Stater, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Colleyville, Texas, Forenede Stater, 76034
        • PCCR Solutions
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
        • DFW Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76177
        • Dallas Fort Worth Clinical Research Associates
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77099
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • AIM Trials, LLC
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice, PA
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77377
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • Cope Family Medicine/CCT Research
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84117
        • Olympus Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Highland Clinical Research
      • South Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
        • South Ogden Family Medicine clinic
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23703
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Dominion Medical Associates, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Lomme, Frankrig, 59160
        • Hôpital Saint Philibert
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Hôpital Edourad Herriot
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Hopital Lapeyronie
      • Orléans, Frankrig, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • CHU hopitaux de rouen
  • Georgien
      • Kutaisi, Georgien, 4600
        • "LJ Clinic" LTD
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • Tbilisi Heart and Vascular Clinic
      • Tbilisi, Georgien, 0102
        • Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • JSC "Evex Hospitals"
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore"
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • LTD MediClub Georgia
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • Cardioclinic - Digomi Medical Center
      • Tbilisi, Georgien, 0186
        • Multiprofile Clinic Consilium Medula LTD
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria
      • Milano, Italien, 20157
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
      • Palermo, Italien, 90127
        • AOU Policlinico Paolo Giaccone
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • AUSL di Reggio Emilia, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
      • Verona, Italien, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeju, Korea, Republikken, 63241
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 02447
        • KyungHee University Hospital
      • Uijeongbu, Korea, Republikken, 11759
        • Uijeongbu Eulji Medical Cen
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas, Litauen, 51270
        • Kaunas City Polyclinic, Dainava Outpatient Clinic
      • Klaipėda, Litauen, 92288
        • Klaipeda University Hospital
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 53200
        • Klinik Kesihatan Kuang Lumpur
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Masjid Tanah, Malaysia, 78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah
      • Miri, Malaysia, 98000
        • Hospital Miri
      • Rawang, Malaysia, 48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Seri Manjung, Malaysia, 32040
        • Hospital Seri Manjung
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Auckland, New Zealand, 0600
        • Southern Clinical Trials Totara
      • Auckland, New Zealand, 0932
        • PCRN Silverdale Medical Centre
      • Christchurch, New Zealand, 8013
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) Clinical Trials
      • Hamilton, New Zealand, 3204
        • Waikato Hospital
      • Hamilton, New Zealand, 3200
        • Lakeland Clinical Trials Waikato
      • Nelson, New Zealand, 7011
        • Southern Clinical Trials Tasman
      • Rotorua, New Zealand, 3010
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) - Rotorua
      • Wellington, New Zealand, 6021
        • Wellington Regional Hospital
      • Wellington, New Zealand, 5018
        • Lakeland Clinical Trials Wellington
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spdtka komandytowa
      • Elbląg, Polen, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka partnerska
      • Kraków, Polen, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Kraków, Polen, 31-513
        • Centrum Medyczne Promed
      • Kraków, Polen, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Lublin, Polen, 20-607
        • Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED, Filia nr 1 Wallenroda
      • Olsztyn, Polen, 10-117
        • ETYKA - Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warszawa, Polen, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher
      • Warszawa, Polen, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warszawa, Polen, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warszawa, Polen, 03-291
        • FutureMeds Targéwek
      • Wrocław, Polen, 50-244
        • Reum-Medica s.c. Bozena Kowalewska, Marek Zawadzki
      • Łódź, Polen, 90-368
        • SOMED CR
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruña
      • A Coruña, Spanien, 15705
        • HM Hospital Nuestra Señora de la Esperanza
      • A Coruña, Spanien, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Barcelona, Spanien, 08034
        • Hospital Sanitas CIMA
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Santiago De Compostela, Spanien, 15702
        • Clínica Gaias Santiago
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Quirónsalud Sagrado Corazón
      • Vigo, Spanien, 36214
        • Hospital Do Meixoeiro
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Phramongkutklao Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khlong Luang, Thailand, 12120
        • Thammasat University Hospital
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 602 00
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Brno, Tjekkiet, 611 41
        • REVMACLINIC s.r.o.
      • Hlučín, Tjekkiet, 748 01
        • L.K.N Arthrocentrum
      • Nové Město, Tjekkiet, 128 50
        • Revmatologicky ustav
      • Uherské Hradiště, Tjekkiet, 686 01
        • MEDICAL Plus s.r.o.
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • emovis GmbH
      • Deggingen, Tyskland, 73326
        • Gemeinschaftspraxis Dres. T. und N. Jung
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden Gmbh
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Tyskland, 22415
        • Praxis für klinische Studien
      • Hamburg, Tyskland, 22143
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Karlsruhe, Tyskland, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • Klinische forschung Schwerin GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-85 år inklusive.
  • Forsøgspersoner med hyperurikæmi og en historie eller tilstedeværelse af gigt ifølge American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2015-kriterier.
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket er i uratsænkende behandling (ULT) med et sUA-niveau ≥6,0 mg/dL ved screening (besøg 1); eller forsøgspersoner, der i øjeblikket ikke er på ULT med et sUA-niveau ≥7,0 mg/dL ved screening (besøg 1). Forsøgspersoner på ULT vil gennemgå udvaskning og skal have et sUA-niveau ≥7,0 mg/dL ved besøg 3 for at blive randomiseret og deltage i undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner med et kropsmasseindeks ≤50 kg/m2 og estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ≥30 ml/min/1,73 m2 ved screening (Besøg 1).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med sekundær hyperurikæmi og enzymdefekter.
  • Forsøgspersoner, der oplever et akut gigtanfald (intense smerter, hævelse eller/og ømhed i ledområdet) inden for 2 uger før screening (besøg 1).
  • Forsøgspersoner, der har fået pegloticase til behandling af gigt, som ikke har reageret på de sædvanlige behandlinger.
  • Forsøgspersoner, der ikke har modtaget stabile doser af lægemidler, der vides at påvirke sUA-niveauer i de sidste 3 uger før screening (besøg 1).
  • Personer med tidligere xanthinuri (forhøjede niveauer af xanthin i urinen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tigulixostat 100mg
Tigulixostat 100 mg, én gang dagligt (QD) i op til 12 måneder
Medicin: Tigulixostat
Xanthinoxidasehæmmer
Andre navne:
  • LC350189
Eksperimentel: Tigulixostat 200mg
Tigulixostat 200 mg, én gang dagligt (QD) i op til 12 måneder
Medicin: Tigulixostat
Xanthinoxidasehæmmer
Andre navne:
  • LC350189
Aktiv komparator: Titreret allopurinol (100-800mg)
Allopurinol 100-800 mg, tre gange om dagen (TID) i op til 12 måneder. Allopurinoldosis øges i trin på 100 mg op til 800 mg.
Medicin: Allopurinol
Xanthinoxidasehæmmer
Placebo komparator: Placebo
Placebo, tre gange om dagen (TID) i op til 6 måneder.
Medicin: Placebo
Matchende placebo
Eksperimentel: Tigulixostat 300mg
Tigulixostat 300mg (100mg + 200mg), en gang dagligt (QD) i op til 12 måneder
Medicin: Tigulixostat
Xanthinoxidasehæmmer
Andre navne:
  • LC350189

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​fag med sUA-niveau
Tidsramme: Op til 6. måned
Serumurinsyreniveauet (sUA) vil blive målt ved måned 4, 5 og 6
Op til 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​fag med sUA-niveau
Tidsramme: Op til 6. måned
Serumurinsyreniveauet (sUA) vil blive målt ved måned 4, 5 og 6
Op til 6. måned
Andel af forsøgspersoner med mindst én gigtudbrud fra måned 6 til måned 12.
Tidsramme: Fra 6. til 12. måned
Gigtopblussen (intense smerter, hævelse eller/og ømhed i ledområdet) vil blive vurderet fra baseline op til 12 måneder
Fra 6. til 12. måned
Andel af forsøgspersoner med en fuldstændig opløsning på ≥1 måltophus inden 12. måned
Tidsramme: Op til måned 12
Tophi vil blive målt af uafhængig central blindlæser
Op til måned 12
Incidensrate af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til måned 12
Sikkerhedsvurdering
Op til måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LG Chem

Efterforskere

  • Studieleder: Hyungjin Cho, MD, LG Chem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LG-GDCL010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner