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Tigulixostat, étude de phase 3, contrôle de l'allopurinol chez des patients atteints de goutte (EURELIA2)

17 juillet 2025 mis à jour par: LG Chem

Une étude de phase 3 randomisée, multirégionale, en double aveugle, à double placebo, en groupes parallèles, contrôlée par placebo et allopurinol pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du tigulixostat chez les patients goutteux atteints d'hyperuricémie

L'objectif de cette étude de phase 3 randomisée, multirégionale, en double aveugle et en groupes parallèles, d'une durée de 12 mois, est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de trois doses différentes de Tigulixostat chez des patients goutteux atteints d'hyperuricémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2202

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10629
        • Emovis GmbH
      • Deggingen, Allemagne, 73326
        • Gemeinschaftspraxis Dres. T. und N. Jung
      • Dresden, Allemagne, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen, Allemagne, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Allemagne, 22415
        • Praxis für klinische Studien
      • Hamburg, Allemagne, 22143
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Karlsruhe, Allemagne, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Schwerin, Allemagne, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1417EYG
        • Centro Privado de Medicina Familiar
      • Buenos Aires, Argentine, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires, Argentine, B1635
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentine, B2900
        • Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
      • Buenos Aires, Argentine, C1015
        • Centro Médico Reumatologico - Organizacion Medica de Investigacion S.A. (OMI)
      • Buenos Aires, Argentine, C1406A
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
      • Córdoba, Argentine, X5000AAW
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Córdoba, Argentine, X5000AVE
        • Centro Integral De Dianogostico por Imagenes Marchegiani (CIDIM)
      • Córdoba, Argentine, X5000EOC
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Córdoba, Argentine, X5016LIG
        • Clinica Privada Velez Sarsfield (CPVS)
      • Santa Fe, Argentine, S2000PBJ
        • Instituto CAICI (Instituto Centralizado de Asistencia e Investigacion Clinica Integral)
      • Tucumán,, Argentine, T4000
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  • Australie
      • Camberwell, Australie, 3124
        • Emeritus Research (Melbourne)
      • Darlinghurst, Australie, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Southport, Australie, 4111
        • Griffith University Clinical Trial Unit
      • Sydney, Australie, 2019
        • Emeritus Research (Sydney)
      • Woodville South, Australie, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • Belgique
      • Genk, Belgique, 3600
        • ReumaClinic
      • Liège, Belgique, 4000
        • CHU de Liege
      • Mons, Belgique, 7000
        • CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kenedy
  • Brésil
      • Belo Horizonte, Brésil, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Curitiba, Brésil, 80030-110
        • CETI - Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
      • Curitiba, Brésil, 80440-080
        • EDUMED - Educação em Saúde S/S Ltda
      • Curitiba, Brésil, 90480-000
        • LMK Servicos Medicos Sociedade Simples
      • Juiz De Fora, Brésil, 36010-570
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
      • Porto Alegre, Brésil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Salvador, Brésil, 40150-150
        • SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
      • São Paulo, Brésil, 13015-001
        • Clinica Medica Bonfiflioli Ltda
  • Bulgarie
      • Plovdiv, Bulgarie, 4004
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv "Eurohospital" Ltd
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia, Bulgarie, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, Bulgarie, 1407
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Sofia, Bulgarie, 1336
        • Mbal Lyulin EAD
      • Sofia, Bulgarie, 1463
        • DCC Fokus-5 Lzip OOD
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • Medical Center-N.I. Pirogov EOOD
      • Sofia, Bulgarie, 1784
        • Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Ltd
  • Colombie
      • Bogotá, Colombie, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S (CIREEM S.A.S)
      • Bucaramanga, Colombie, 680003
        • Servimed S.A.S.
      • Manizales, Colombie, 170004
        • IPS Medicos Internistas de Caldas SAS
      • Zipaquirá, Colombie, 250252
        • Healthy Medical Center SAS
  • Corée, République de
      • Busan, Corée, République de, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Corée, République de, 41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangju, Corée, République de, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeju, Corée, République de, 63241
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 02447
        • KyungHee University Hospital
      • Uijeongbu, Corée, République de, 11759
        • Uijeongbu Eulji Medical Cen
  • Espagne
      • A Coruña, Espagne, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruña
      • A Coruña, Espagne, 15705
        • HM Hospital Nuestra Señora de la Esperanza
      • A Coruña, Espagne, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espagne, 08907
        • Hospital de Bellvitge
      • Barcelona, Espagne, 08034
        • Hospital Sanitas CIMA
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espagne, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Santiago De Compostela, Espagne, 15702
        • Clinica Gaias Santiago
      • Sevilla, Espagne, 41013
        • Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
      • Vigo, Espagne, 36214
        • Hospital Do Meixoeiro
  • France
      • Bordeaux, France, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Lomme, France, 59160
        • Hôpital Saint Philibert
      • Lyon, France, 69003
        • Hôpital Edourad Herriot
      • Montpellier, France, 34295
        • Hopital Lapeyronie
      • Orléans, France, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
      • Rouen, France, 76031
        • CHU hopitaux de rouen
  • Géorgie
      • Kutaisi, Géorgie, 4600
        • "LJ Clinic" LTD
      • Tbilisi, Géorgie, 0159
        • Tbilisi Heart And Vascular Clinic
      • Tbilisi, Géorgie, 0102
        • Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
      • Tbilisi, Géorgie, 0159
        • JSC "Evex Hospitals"
      • Tbilisi, Géorgie, 0112
        • LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore"
      • Tbilisi, Géorgie, 0160
        • LTD MediClub Georgia
      • Tbilisi, Géorgie, 0159
        • Cardioclinic - Digomi Medical Center
      • Tbilisi, Géorgie, 0186
        • Multiprofile Clinic Consilium Medula LTD
  • Italie
      • Alessandria, Italie, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria
      • Milano, Italie, 20157
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
      • Palermo, Italie, 90127
        • AOU Policlinico Paolo Giaccone
      • Reggio Emilia, Italie, 42123
        • AUSL di Reggio Emilia, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
      • Verona, Italie, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas, Lituanie, 51270
        • Kaunas City Polyclinic, Dainava Outpatient Clinic
      • Klaipėda, Lituanie, 92288
        • Klaipeda university hospital
  • Malaisie
      • Batu Caves, Malaisie, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 50603
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 53200
        • Klinik Kesihatan Kuang Lumpur
      • Kuching, Malaisie, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Masjid Tanah, Malaisie, 78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah
      • Miri, Malaisie, 98000
        • Hospital Miri
      • Rawang, Malaisie, 48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Seri Manjung, Malaisie, 32040
        • Hospital Seri Manjung
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 0600
        • Southern Clinical Trials Totara
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 0932
        • PCRN Silverdale Medical Centre
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8013
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) Clinical Trials
      • Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3204
        • Waikato Hospital
      • Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3200
        • Lakeland Clinical Trials Waikato
      • Nelson, Nouvelle-Zélande, 7011
        • Southern Clinical Trials Tasman
      • Rotorua, Nouvelle-Zélande, 3010
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) - Rotorua
      • Wellington, Nouvelle-Zélande, 6021
        • Wellington Regional Hospital
      • Wellington, Nouvelle-Zélande, 5018
        • Lakeland Clinical Trials Wellington
  • Philippines
      • Angeles, Philippines, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Baguio, Philippines, 2600
        • Baguio General Hospital and Medical Center
      • Cebu, Philippines, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Dasmariñas, Philippines, 4114
        • De La Salle Medical and Health Sciences Institute
      • Davao City, Philippines, 8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Iloilo City, Philippines, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc
      • Iloilo City, Philippines, 5000
        • St. Paul's Hospital of Iloilo
      • Lipa, Philippines, 4217
        • Lipa Medix Medical Center
      • Makati, Philippines, 1229
        • Makati Medical Center
      • Makati, Philippines, 1210
        • Ospital Ng Makati
      • Manila, Philippines, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Philippines, 1000
        • Medical Center Manila
      • Manila, Philippines, 1014
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Manila, Philippines, 1000
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
  • Pologne
      • Białystok, Pologne, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spdtka komandytowa
      • Elbląg, Pologne, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka partnerska
      • Kraków, Pologne, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Kraków, Pologne, 31-513
        • Centrum Medyczne PROMED
      • Kraków, Pologne, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Lublin, Pologne, 20-607
        • Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED, Filia nr 1 Wallenroda
      • Olsztyn, Pologne, 10-117
        • ETYKA - Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warszawa, Pologne, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
      • Warszawa, Pologne, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warszawa, Pologne, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warszawa, Pologne, 03-291
        • FutureMeds Targéwek
      • Wrocław, Pologne, 50-244
        • Reum-Medica s.c. Bozena Kowalewska, Marek Zawadzki
      • Łódź, Pologne, 90-368
        • SOMED CR
  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 83301
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung City, Taïwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Taïwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, Taïwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Taïwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center
      • Taoyuan City, Taïwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 602 00
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Brno, Tchéquie, 611 41
        • REVMACLINIC s.r.o.
      • Hlučín, Tchéquie, 748 01
        • L.K.N Arthrocentrum
      • Nové Město, Tchéquie, 128 50
        • Revmatologicky Ustav
      • Uherské Hradiště, Tchéquie, 686 01
        • MEDICAL Plus s.r.o.
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Phramongkutklao Hospital
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khlong Luang, Thaïlande, 12120
        • Thammasat University Hospital
      • Songkhla, Thaïlande, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Daphne, Alabama, États-Unis, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Muscle Shoals, Alabama, États-Unis, 35661
        • Syed Research Consultants, LLC
      • Sheffield, Alabama, États-Unis, 35660
        • Syed Research Consultants, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis, 85225
        • Arizona Research Clinic, PLLC
      • Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Glendale, Arizona, États-Unis, 85306
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85210
        • Arizon Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85213
        • Desert Clinical Research/CCT Research
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine/CCT Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Banning, California, États-Unis, 92220
        • Velocity Clinical Research
      • Buena Park, California, États-Unis, 90620
        • American Clinical Trials
      • Lakewood, California, États-Unis, 90805
        • Shreenath Clinical Service
      • Rancho Cucamonga, California, États-Unis, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • San Diego, California, États-Unis, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Diego, California, États-Unis, 92108
        • TriWest Research Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
        • Herco Medical and Research Center, Inc
      • Cutler Bay, Florida, États-Unis, 33189
        • Nouvelle Clinical Research LLC
      • DeBary, Florida, États-Unis, 32713
        • Omega Research Debary, LLC
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
        • Vital Pharma Research
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
        • New Generation Of Medical Research, LLC
      • Lake Mary, Florida, États-Unis, 32746
        • Accel Research Sites - Lakeland
      • Lake Mary, Florida, États-Unis, 32746
        • Accel Research Sites - St. Petersburg- Largo
      • Lake Mary, Florida, États-Unis, 32746
        • ARS-Matiland Clinical Research Unit
      • Miami, Florida, États-Unis, 33175
        • Pharmax Research of South Florida, Inc
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, États-Unis, 33175
        • Care Research Center Inc
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Ivetmar Medical Group, LLC
      • Miami, Florida, États-Unis, 33032
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Miami, Florida, États-Unis, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • D&H National Research Centers, Inc.
      • Miami, Florida, États-Unis, 33186
        • M&A Medical Centers and Research
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32819
        • HMD Research LLC
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
        • IMA Clinical Research
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, États-Unis, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33173
        • Research Institute of South Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Nodal Medical Center
      • Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
        • Conquest Research
      • Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
        • Clinical Site Partners LLC dba CSP Orlando
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
        • Centricity Research
      • Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
      • Newnan, Georgia, États-Unis, 30265
        • Vista Clinical Research, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96814
        • East West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83713
        • Family Care Research, LLC
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60602
        • IMA Research, Inc.
      • Flossmoor, Illinois, États-Unis, 60422
        • Healthcare Research Network II, LLC
      • Gurnee, Illinois, États-Unis, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Franklin, Indiana, États-Unis, 46131
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Muncie, Indiana, États-Unis, 47304
        • American Health Network of Indiana LLC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services Inc.
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, États-Unis, 66218
        • Women's & Family Care LLC, dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Versailles, Kentucky, États-Unis, 40383
        • Versailles Family Medicine
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
        • Clinical Trials Management, LLC
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • Clinical Trials Management
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, États-Unis, 20745
        • MD Medical Research
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
        • Elite Clinical Research, LLC
      • Olive Branch, Mississippi, États-Unis, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Port Gibson, Mississippi, États-Unis, 39150
        • Practice Dr David Headley
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, États-Unis, 63042
        • Healthcare Research Network
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64151
        • Clay-Platte Family Medicine Clinic
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63117
        • IMA Clinical Research
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63119
        • St. Louis Medical Professionals, LLC
    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59808
        • Montana Medical Research, Inc.
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, États-Unis, 68025
        • Methodist Physicians Clinic/CCT Research
      • Norfolk, Nebraska, États-Unis, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC.
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Healor Primary Care /CCT Research
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89118
        • Wake Research - CRCN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
        • Inspire Santa Fe Medical Group
    • New York
      • Babylon, New York, États-Unis, 11702
        • Long Island Regional Arthritis & Osteoporosis Care PC
      • New York, New York, États-Unis, 10036
        • IMA Clinical Research
      • Vestal, New York, États-Unis, 13850
        • Conquest Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
        • Presbyterian Hospital
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27410
        • Triad Clinical Trials, LLC
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28792
        • Olympus Family Medicine
      • Morganton, North Carolina, États-Unis, 28655
        • Burke Primary Care
      • Shelby, North Carolina, États-Unis, 28150
        • Carolina Research Center, Inc.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
        • Lillestol Research LLC
      • Minot, North Dakota, États-Unis, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Perrysburg, Ohio, États-Unis, 43551
        • Arthritis Associates of Northwest Ohio Inc.
      • Vandalia, Ohio, États-Unis, 45377
        • STAT Research
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, États-Unis, 19040
        • Hatboro Medical Associates, P.C.
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
        • Tristar Clinical Investigations, P.C.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
        • New Phase Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, États-Unis, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Colleyville, Texas, États-Unis, 76034
        • PCCR Solutions
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75234
        • DFW Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76177
        • Dallas Fort Worth Clinical Research Associates
      • Houston, Texas, États-Unis, 77099
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Mesquite, Texas, États-Unis, 75150
        • Southwest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • AIM Trials, LLC
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice, PA
      • Tomball, Texas, États-Unis, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, États-Unis, 77377
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
        • Cope Family Medicine/CCT Research
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84117
        • Olympus Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Highland Clinical Research
      • South Ogden, Utah, États-Unis, 84405
        • South Ogden Family Medicine clinic
      • West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23703
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
        • Dominion Medical Associates, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 85 ans inclus.
  • Sujets souffrant d'hyperuricémie et ayant des antécédents ou la présence de goutte selon les critères de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2015.
  • Sujets qui suivent actuellement des traitements hypouricémiants (ULT) avec un taux d'UAS ≥ 6,0 mg/dL lors du dépistage (visite 1) ; ou des sujets qui ne sont actuellement pas sous ULT avec un niveau d'UAS ≥ 7,0 mg/dL lors du dépistage (visite 1). Les sujets actuellement sous ULT subiront un lavage et doivent avoir un niveau de sUA ≥7,0 mg/dL à la visite 3 pour être randomisés et participer à l'étude.
  • Sujets avec un indice de masse corporelle ≤ 50 kg/m2 et un débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) ≥ 30 mL/min/1,73 m2 à la projection (Visite 1).

Critère d'exclusion:

  • Sujets atteints d'hyperuricémie secondaire et d'anomalies enzymatiques.
  • Sujets souffrant d'une crise de goutte aiguë (douleur intense, gonflement et/ou sensibilité dans la zone articulaire) dans les 2 semaines précédant le dépistage (visite 1).
  • Sujets ayant reçu de la pégloticase pour traiter la goutte qui n'a pas répondu aux traitements habituels.
  • Sujets qui n'ont pas reçu de doses stables de médicaments connus pour affecter les niveaux de sUA au cours des 3 dernières semaines précédant le dépistage (visite 1).
  • Sujets ayant des antécédents de xanthinurie (taux élevés de xanthine dans l'urine).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tigulixostat 100mg
Tigulixostat 100mg, une fois par jour (QD) jusqu'à 12 mois
Médicament: Tigulixostat
Inhibiteur de xanthine oxydase
Autres noms:
  • LC350189
Expérimental: Tigulixostat 200mg
Tigulixostat 200mg, une fois par jour (QD) jusqu'à 12 mois
Médicament: Tigulixostat
Inhibiteur de xanthine oxydase
Autres noms:
  • LC350189
Comparateur actif: Allopurinol titré (100-800mg)
Allopurinol 100-800mg, trois fois par jour (TID) jusqu'à 12 mois. La dose d'allopurinol sera augmentée par paliers de 100 mg jusqu'à 800 mg.
Médicament: Allopurinol
Inhibiteur de xanthine oxydase
Comparateur placebo: Placebo
Placebo, trois fois par jour (TID) jusqu'à 6 mois.
Médicament: Placebo
Placebo correspondant
Expérimental: Tigulixostat 300mg
Tigulixostat 300 mg (100 mg + 200 mg), une fois par jour (QD) jusqu'à 12 mois
Médicament: Tigulixostat
Inhibiteur de xanthine oxydase
Autres noms:
  • LC350189

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de sujets avec des niveaux de sUA
Délai: Jusqu'au mois 6
Le taux d'acide urique sérique (sUA) sera mesuré aux mois 4, 5 et 6
Jusqu'au mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de sujets avec des niveaux de sUA
Délai: Jusqu'au mois 6
Le taux d'acide urique sérique (sUA) sera mesuré aux mois 4, 5 et 6
Jusqu'au mois 6
Proportion de sujets ayant eu au moins une poussée de goutte du 6e au 12e mois.
Délai: Du mois 6 au mois 12
La poussée de goutte (douleur intense, gonflement ou/et sensibilité dans la zone articulaire) sera évaluée de la ligne de base jusqu'à 12 mois
Du mois 6 au mois 12
Proportion de sujets ayant une résolution complète de ≥ 1 tophus cible au mois 12
Délai: Jusqu'au mois 12
Les tophi seront mesurés par un lecteur aveugle central indépendant
Jusqu'au mois 12
Taux d'incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'au mois 12
Évaluation de sécurité
Jusqu'au mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

LG Chem

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hyungjin Cho, MD, LG Chem

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

6 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2022

Première publication (Réel)

19 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LG-GDCL010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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