Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tigulixostat, 3. fázisú vizsgálat, allopurinol kontrollált köszvényes betegeknél (EURELIA2)

2025. július 17. frissítette: LG Chem

Véletlenszerű, több régióra kiterjedő, kettős vak, kettős ál-párhuzamos, placebóval és allopurinollal kontrollált, 3. fázisú vizsgálat a tigulixosztát hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére köszvényes hiperurikémiás betegeknél

Ennek a 12 hónapos randomizált, több régióra kiterjedő, kettős vak párhuzamos csoportos allopurinollal és placebo-kontrollos fázis 3-as vizsgálatnak a célja a Tigulixostat három különböző dózisának hatékonyságának és biztonságosságának felmérése köszvényes hyperurikaemiás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2202

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1417EYG
        • Centro Privado de Medicina Familiar
      • Buenos Aires, Argentína, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires, Argentína, B1635
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentína, B2900
        • Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
      • Buenos Aires, Argentína, C1015
        • Centro Médico Reumatologico - Organizacion Medica de Investigacion S.A. (OMI)
      • Buenos Aires, Argentína, C1406A
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
      • Córdoba, Argentína, X5000AAW
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Córdoba, Argentína, X5000AVE
        • Centro Integral De Dianogostico por Imagenes Marchegiani (CIDIM)
      • Córdoba, Argentína, X5000EOC
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Córdoba, Argentína, X5016LIG
        • Clinica Privada Velez Sarsfield (CPVS)
      • Santa Fe, Argentína, S2000PBJ
        • Instituto CAICI (Instituto Centralizado de Asistencia e Investigacion Clinica Integral)
      • Tucumán,, Argentína, T4000
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  • Ausztrália
      • Camberwell, Ausztrália, 3124
        • Emeritus Research (Melbourne)
      • Darlinghurst, Ausztrália, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Southport, Ausztrália, 4111
        • Griffith University Clinical Trial Unit
      • Sydney, Ausztrália, 2019
        • Emeritus Research (Sydney)
      • Woodville South, Ausztrália, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • Belgium
      • Genk, Belgium, 3600
        • ReumaClinic
      • Liège, Belgium, 4000
        • CHU de Liege
      • Mons, Belgium, 7000
        • CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kenedy
  • Brazília
      • Belo Horizonte, Brazília, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Curitiba, Brazília, 80030-110
        • CETI - Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
      • Curitiba, Brazília, 80440-080
        • EDUMED - Educação em Saúde S/S Ltda
      • Curitiba, Brazília, 90480-000
        • LMK Servicos Medicos Sociedade Simples
      • Juiz De Fora, Brazília, 36010-570
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
      • Porto Alegre, Brazília, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Salvador, Brazília, 40150-150
        • SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
      • São Paulo, Brazília, 13015-001
        • Clinica Medica Bonfiflioli Ltda
  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária, 4004
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv "Eurohospital" Ltd
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia, Bulgária, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Sofia, Bulgária, 1336
        • Mbal Lyulin EAD
      • Sofia, Bulgária, 1463
        • DCC Fokus-5 Lzip OOD
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Medical Center-N.I. Pirogov EOOD
      • Sofia, Bulgária, 1784
        • Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Ltd
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S (CIREEM S.A.S)
      • Bucaramanga, Colombia, 680003
        • Servimed S.A.S.
      • Manizales, Colombia, 170004
        • IPS Medicos Internistas de Caldas SAS
      • Zipaquirá, Colombia, 250252
        • Healthy Medical Center SAS
  • Csehország
      • Brno, Csehország, 602 00
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Brno, Csehország, 611 41
        • REVMACLINIC s.r.o.
      • Hlučín, Csehország, 748 01
        • L.K.N Arthrocentrum
      • Nové Město, Csehország, 128 50
        • Revmatologicky Ustav
      • Uherské Hradiště, Csehország, 686 01
        • MEDICAL Plus s.r.o.
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Daphne, Alabama, Egyesült Államok, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Muscle Shoals, Alabama, Egyesült Államok, 35661
        • Syed Research Consultants, LLC
      • Sheffield, Alabama, Egyesült Államok, 35660
        • Syed Research Consultants, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85225
        • Arizona Research Clinic, PLLC
      • Flagstaff, Arizona, Egyesült Államok, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85306
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85210
        • Arizon Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85213
        • Desert Clinical Research/CCT Research
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine/CCT Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Banning, California, Egyesült Államok, 92220
        • Velocity Clinical Research
      • Buena Park, California, Egyesült Államok, 90620
        • American Clinical Trials
      • Lakewood, California, Egyesült Államok, 90805
        • Shreenath Clinical Service
      • Rancho Cucamonga, California, Egyesült Államok, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
        • TriWest Research Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
        • Herco Medical and Research Center, Inc
      • Cutler Bay, Florida, Egyesült Államok, 33189
        • Nouvelle Clinical Research LLC
      • DeBary, Florida, Egyesült Államok, 32713
        • Omega Research Debary, LLC
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • Vital Pharma Research
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • New Generation Of Medical Research, LLC
      • Lake Mary, Florida, Egyesült Államok, 32746
        • Accel Research Sites - Lakeland
      • Lake Mary, Florida, Egyesült Államok, 32746
        • Accel Research Sites - St. Petersburg- Largo
      • Lake Mary, Florida, Egyesült Államok, 32746
        • ARS-Matiland Clinical Research Unit
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
        • Pharmax Research of South Florida, Inc
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
        • Care Research Center Inc
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Ivetmar Medical Group, LLC
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33032
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • D&H National Research Centers, Inc.
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33186
        • M&A Medical Centers and Research
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32819
        • HMD Research LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33709
        • IMA Clinical Research
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Research Institute of South Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Nodal Medical Center
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
        • Conquest Research
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
        • Clinical Site Partners LLC dba CSP Orlando
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
        • Centricity Research
      • Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
      • Newnan, Georgia, Egyesült Államok, 30265
        • Vista Clinical Research, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96814
        • East West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83713
        • Family Care Research, LLC
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60602
        • IMA Research, Inc.
      • Flossmoor, Illinois, Egyesült Államok, 60422
        • Healthcare Research Network II, LLC
      • Gurnee, Illinois, Egyesült Államok, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Franklin, Indiana, Egyesült Államok, 46131
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47304
        • American Health Network of Indiana LLC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services Inc.
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Egyesült Államok, 66218
        • Women's & Family Care LLC, dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Versailles, Kentucky, Egyesült Államok, 40383
        • Versailles Family Medicine
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
        • Clinical Trials Management, LLC
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • Clinical Trials Management
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Egyesült Államok, 20745
        • MD Medical Research
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39202
        • Elite Clinical Research, LLC
      • Olive Branch, Mississippi, Egyesült Államok, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Port Gibson, Mississippi, Egyesült Államok, 39150
        • Practice Dr David Headley
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Egyesült Államok, 63042
        • Healthcare Research Network
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64151
        • Clay-Platte Family Medicine Clinic
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
        • IMA Clinical Research
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63119
        • St. Louis Medical Professionals, LLC
    • Montana
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59808
        • Montana Medical Research, Inc.
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Egyesült Államok, 68025
        • Methodist Physicians Clinic/CCT Research
      • Norfolk, Nebraska, Egyesült Államok, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC.
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • Healor Primary Care /CCT Research
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89118
        • Wake Research - CRCN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, Egyesült Államok, 87505
        • Inspire Santa Fe Medical Group
    • New York
      • Babylon, New York, Egyesült Államok, 11702
        • Long Island Regional Arthritis & Osteoporosis Care PC
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10036
        • IMA Clinical Research
      • Vestal, New York, Egyesült Államok, 13850
        • Conquest Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
        • Presbyterian Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27410
        • Triad Clinical Trials, LLC
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28792
        • Olympus Family Medicine
      • Morganton, North Carolina, Egyesült Államok, 28655
        • Burke Primary Care
      • Shelby, North Carolina, Egyesült Államok, 28150
        • Carolina Research Center, Inc.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
        • Lillestol Research LLC
      • Minot, North Dakota, Egyesült Államok, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Perrysburg, Ohio, Egyesült Államok, 43551
        • Arthritis Associates of Northwest Ohio Inc.
      • Vandalia, Ohio, Egyesült Államok, 45377
        • STAT Research
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19040
        • Hatboro Medical Associates, P.C.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19114
        • Tristar Clinical Investigations, P.C.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37909
        • New Phase Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, Egyesült Államok, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Colleyville, Texas, Egyesült Államok, 76034
        • PCCR Solutions
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75234
        • DFW Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76177
        • Dallas Fort Worth Clinical Research Associates
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77099
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Mesquite, Texas, Egyesült Államok, 75150
        • Southwest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • AIM Trials, LLC
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice, PA
      • Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77377
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Egyesült Államok, 84010
        • Cope Family Medicine/CCT Research
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84117
        • Olympus Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
        • Highland Clinical Research
      • South Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
        • South Ogden Family Medicine clinic
      • West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23703
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
        • Dominion Medical Associates, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Lomme, Franciaország, 59160
        • Hôpital Saint Philibert
      • Lyon, Franciaország, 69003
        • Hôpital Edourad Herriot
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Hopital Lapeyronie
      • Orléans, Franciaország, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
      • Rouen, Franciaország, 76031
        • CHU hopitaux de rouen
  • Fülöp-szigetek
      • Angeles, Fülöp-szigetek, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Baguio, Fülöp-szigetek, 2600
        • Baguio General Hospital and Medical Center
      • Cebu, Fülöp-szigetek, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Dasmariñas, Fülöp-szigetek, 4114
        • De La Salle Medical and Health Sciences Institute
      • Davao City, Fülöp-szigetek, 8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Iloilo City, Fülöp-szigetek, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc
      • Iloilo City, Fülöp-szigetek, 5000
        • St. Paul's Hospital of Iloilo
      • Lipa, Fülöp-szigetek, 4217
        • Lipa Medix Medical Center
      • Makati, Fülöp-szigetek, 1229
        • Makati Medical Center
      • Makati, Fülöp-szigetek, 1210
        • Ospital Ng Makati
      • Manila, Fülöp-szigetek, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Fülöp-szigetek, 1000
        • Medical Center Manila
      • Manila, Fülöp-szigetek, 1014
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Manila, Fülöp-szigetek, 1000
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
  • Grúzia
      • Kutaisi, Grúzia, 4600
        • "LJ Clinic" LTD
      • Tbilisi, Grúzia, 0159
        • Tbilisi Heart And Vascular Clinic
      • Tbilisi, Grúzia, 0102
        • Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
      • Tbilisi, Grúzia, 0159
        • JSC "Evex Hospitals"
      • Tbilisi, Grúzia, 0112
        • LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore"
      • Tbilisi, Grúzia, 0160
        • LTD MediClub Georgia
      • Tbilisi, Grúzia, 0159
        • Cardioclinic - Digomi Medical Center
      • Tbilisi, Grúzia, 0186
        • Multiprofile Clinic Consilium Medula LTD
  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangju, Koreai Köztársaság, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeju, Koreai Köztársaság, 63241
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 02447
        • KyungHee University Hospital
      • Uijeongbu, Koreai Köztársaság, 11759
        • Uijeongbu Eulji Medical Cen
  • Lengyelország
      • Białystok, Lengyelország, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spdtka komandytowa
      • Elbląg, Lengyelország, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka partnerska
      • Kraków, Lengyelország, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Kraków, Lengyelország, 31-513
        • Centrum Medyczne PROMED
      • Kraków, Lengyelország, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Lublin, Lengyelország, 20-607
        • Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED, Filia nr 1 Wallenroda
      • Olsztyn, Lengyelország, 10-117
        • ETYKA - Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warszawa, Lengyelország, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
      • Warszawa, Lengyelország, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warszawa, Lengyelország, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warszawa, Lengyelország, 03-291
        • FutureMeds Targéwek
      • Wrocław, Lengyelország, 50-244
        • Reum-Medica s.c. Bozena Kowalewska, Marek Zawadzki
      • Łódź, Lengyelország, 90-368
        • SOMED CR
  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas, Litvánia, 51270
        • Kaunas City Polyclinic, Dainava Outpatient Clinic
      • Klaipėda, Litvánia, 92288
        • Klaipeda university hospital
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 53200
        • Klinik Kesihatan Kuang Lumpur
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Masjid Tanah, Malaysia, 78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah
      • Miri, Malaysia, 98000
        • Hospital Miri
      • Rawang, Malaysia, 48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Seri Manjung, Malaysia, 32040
        • Hospital Seri Manjung
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10629
        • Emovis GmbH
      • Deggingen, Németország, 73326
        • Gemeinschaftspraxis Dres. T. und N. Jung
      • Dresden, Németország, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen, Németország, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Németország, 22415
        • Praxis für klinische Studien
      • Hamburg, Németország, 22143
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Karlsruhe, Németország, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Schwerin, Németország, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
  • Olaszország
      • Alessandria, Olaszország, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria
      • Milano, Olaszország, 20157
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
      • Palermo, Olaszország, 90127
        • AOU Policlinico Paolo Giaccone
      • Reggio Emilia, Olaszország, 42123
        • AUSL di Reggio Emilia, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
      • Verona, Olaszország, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Spanyolország
      • A Coruña, Spanyolország, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruña
      • A Coruña, Spanyolország, 15705
        • HM Hospital Nuestra Señora de la Esperanza
      • A Coruña, Spanyolország, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
      • Barcelona, Spanyolország, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanyolország, 08907
        • Hospital de Bellvitge
      • Barcelona, Spanyolország, 08034
        • Hospital Sanitas CIMA
      • Córdoba, Spanyolország, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanyolország, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Santiago De Compostela, Spanyolország, 15702
        • Clinica Gaias Santiago
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
      • Vigo, Spanyolország, 36214
        • Hospital Do Meixoeiro
  • Tajvan
      • Kaohsiung City, Tajvan, 83301
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung City, Tajvan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Tajvan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, Tajvan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Tajvan, 71004
        • Chi Mei Medical Center
      • Taoyuan City, Tajvan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Phramongkutklao Hospital
      • Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khlong Luang, Thaiföld, 12120
        • Thammasat University Hospital
      • Songkhla, Thaiföld, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Auckland, Új Zéland, 0600
        • Southern Clinical Trials Totara
      • Auckland, Új Zéland, 0932
        • PCRN Silverdale Medical Centre
      • Christchurch, Új Zéland, 8013
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) Clinical Trials
      • Hamilton, Új Zéland, 3204
        • Waikato Hospital
      • Hamilton, Új Zéland, 3200
        • Lakeland Clinical Trials Waikato
      • Nelson, Új Zéland, 7011
        • Southern Clinical Trials Tasman
      • Rotorua, Új Zéland, 3010
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) - Rotorua
      • Wellington, Új Zéland, 6021
        • Wellington Regional Hospital
      • Wellington, Új Zéland, 5018
        • Lakeland Clinical Trials Wellington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 85 év közötti férfi vagy női alanyok.
  • Hiperurikémiában szenvedő és köszvényes kórtörténetben vagy jelenlétben szenvedő alanyok az American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2015. évi kritériumai szerint.
  • Azok az alanyok, akik jelenleg urátcsökkentő terápiát (ULT) kapnak, sUA szintje ≥6,0 mg/dl a szűréskor (1. látogatás); vagy olyan alanyok, akik jelenleg nem részesülnek ULT-ban, és sUA szintje ≥7,0 mg/dl a szűréskor (1. látogatás). A jelenleg ULT-on átesett alanyok kimosáson mennek keresztül, és sUA-szintjük ≥ 7,0 mg/dl kell legyen a 3. viziten ahhoz, hogy véletlenszerű besorolást kapjanak és részt vegyenek a vizsgálatban.
  • Alanyok, akiknek testtömeg-indexe ≤50 kg/m2 és becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) ≥30 ml/perc/1,73 m2 vetítéskor (1. látogatás).

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos hiperurikémiában és enzimhibákban szenvedő alanyok.
  • Az alanyok, akik akut köszvényes rohamot (intenzív fájdalom, duzzanat és/vagy érzékenység az ízületi területen) tapasztalnak a szűrést megelőző 2 héten belül (1. látogatás).
  • Olyan alanyok, akik peglotikázt kaptak köszvény kezelésére, amely nem reagált a szokásos kezelésekre.
  • Azok az alanyok, akik a szűrést megelőző utolsó 3 hétben (1. látogatás) nem kaptak stabil dózisban olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az sUA-szintet.
  • Alanyok, akiknek anamnézisében xanthinuria (emelkedett xantinszint a vizeletben) szerepelt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tigulixostat 100 mg
Tigulixostat 100 mg, naponta egyszer (QD) legfeljebb 12 hónapig
Drog: Tigulixostat
Xantin-oxidáz gátló
Más nevek:
  • LC350189
Kísérleti: Tigulixostat 200 mg
Tigulixostat 200 mg, naponta egyszer (QD) legfeljebb 12 hónapig
Drog: Tigulixostat
Xantin-oxidáz gátló
Más nevek:
  • LC350189
Aktív összehasonlító: Titrált allopurinol (100-800 mg)
Allopurinol 100-800 mg, naponta háromszor (TID) legfeljebb 12 hónapig. Az allopurinol adagját 100 mg-os lépésekben 800 mg-ig emelik.
Drog: Allopurinol
Xantin-oxidáz gátló
Placebo Comparator: Placebo
Placebo, naponta háromszor (TID) legfeljebb 6 hónapig.
Drog: Placebo
Megfelelő placebo
Kísérleti: Tigulixostat 300 mg
Tigulixostat 300 mg (100 mg + 200 mg), naponta egyszer (QD) legfeljebb 12 hónapig
Drog: Tigulixostat
Xantin-oxidáz gátló
Más nevek:
  • LC350189

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az sUA-szinttel rendelkező alanyok aránya
Időkeret: 6 hónapig
A szérum húgysav (sUA) szintjét a 4., 5. és 6. hónapban mérik
6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az sUA-szinttel rendelkező alanyok aránya
Időkeret: 6 hónapig
A szérum húgysav (sUA) szintjét a 4., 5. és 6. hónapban mérik
6 hónapig
Azon alanyok aránya, akiknél a 6. hónaptól a 12. hónapig legalább egy köszvényes fellángolást szenvedtek.
Időkeret: 6. hónaptól 12. hónapig
A köszvény fellángolását (erős fájdalom, duzzanat és/vagy érzékenység az ízületi területen) a kiindulási állapottól 12 hónapig értékelik
6. hónaptól 12. hónapig
Azon alanyok aránya, akiknek teljes felbontása ≥1 céltophus volt a 12. hónapig
Időkeret: 12 hónapig
A Tophi mérését független központi vakolvasó végzi
12 hónapig
A nemkívánatos események előfordulási aránya
Időkeret: 12 hónapig
Biztonsági értékelés
12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

LG Chem

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hyungjin Cho, MD, LG Chem

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LG-GDCL010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel