Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tigulixostat, fase 3-studie, Allopurinol kontrollert hos giktpasienter (EURELIA2)

17. juli 2025 oppdatert av: LG Chem

En randomisert, multiregional, dobbeltblind, dobbel-dummy parallellgruppe, placebo og allopurinol-kontrollert fase 3-studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Tigulixostat hos giktpasienter med hyperurikemi

Målet med denne 12-måneders randomiserte multiregionale dobbeltblinde parallellgruppe allopurinol og placebokontrollert fase 3 studie er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til tre forskjellige doser Tigulixostat hos giktpasienter med hyperurikemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2202

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1417EYG
        • Centro Privado de Medicina Familiar
      • Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires, Argentina, B1635
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentina, B2900
        • Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
      • Buenos Aires, Argentina, C1015
        • Centro Médico Reumatologico - Organizacion Medica de Investigacion S.A. (OMI)
      • Buenos Aires, Argentina, C1406A
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Córdoba, Argentina, X5000AVE
        • Centro Integral De Dianogostico por Imagenes Marchegiani (CIDIM)
      • Córdoba, Argentina, X5000EOC
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Córdoba, Argentina, X5016LIG
        • Clinica Privada Velez Sarsfield (CPVS)
      • Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
        • Instituto CAICI (Instituto Centralizado de Asistencia e Investigacion Clinica Integral)
      • Tucumán,, Argentina, T4000
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
  • Australia
      • Camberwell, Australia, 3124
        • Emeritus Research (Melbourne)
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Southport, Australia, 4111
        • Griffith University Clinical Trial Unit
      • Sydney, Australia, 2019
        • Emeritus Research (Sydney)
      • Woodville South, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • Belgia
      • Genk, Belgia, 3600
        • ReumaClinic
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liège
      • Mons, Belgia, 7000
        • CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kenedy
  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Curitiba, Brasil, 80030-110
        • CETI - Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
      • Curitiba, Brasil, 80440-080
        • EDUMED - Educação em Saúde S/S Ltda
      • Curitiba, Brasil, 90480-000
        • LMK Servicos Medicos Sociedade Simples
      • Juiz De Fora, Brasil, 36010-570
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Salvador, Brasil, 40150-150
        • SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
      • São Paulo, Brasil, 13015-001
        • Clinica Medica Bonfiflioli Ltda
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv "Eurohospital" Ltd
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Sofia, Bulgaria, 1336
        • Mbal Lyulin EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1463
        • DCC Fokus-5 Lzip OOD
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Medical Center-N.I. Pirogov EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Ltd
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S (CIREEM S.A.S)
      • Bucaramanga, Colombia, 680003
        • Servimed S.A.S.
      • Manizales, Colombia, 170004
        • IPS Medicos Internistas de Caldas SAS
      • Zipaquirá, Colombia, 250252
        • Healthy Medical Center SAS
  • Filippinene
      • Angeles, Filippinene, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Baguio, Filippinene, 2600
        • Baguio General Hospital and Medical Center
      • Cebu, Filippinene, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Dasmariñas, Filippinene, 4114
        • De La Salle Medical and Health Sciences Institute
      • Davao City, Filippinene, 8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Iloilo City, Filippinene, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc
      • Iloilo City, Filippinene, 5000
        • St. Paul's Hospital of Iloilo
      • Lipa, Filippinene, 4217
        • Lipa Medix Medical Center
      • Makati, Filippinene, 1229
        • Makati Medical Center
      • Makati, Filippinene, 1210
        • Ospital Ng Makati
      • Manila, Filippinene, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Filippinene, 1000
        • Medical Center Manila
      • Manila, Filippinene, 1014
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Manila, Filippinene, 1000
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Daphne, Alabama, Forente stater, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Muscle Shoals, Alabama, Forente stater, 35661
        • Syed Research Consultants, LLC
      • Sheffield, Alabama, Forente stater, 35660
        • Syed Research Consultants, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85225
        • Arizona Research Clinic, PLLC
      • Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Glendale, Arizona, Forente stater, 85306
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85210
        • Arizon Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85213
        • Desert Clinical Research/CCT Research
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine/CCT Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Banning, California, Forente stater, 92220
        • Velocity Clinical Research
      • Buena Park, California, Forente stater, 90620
        • American Clinical Trials
      • Lakewood, California, Forente stater, 90805
        • Shreenath Clinical Service
      • Rancho Cucamonga, California, Forente stater, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • San Diego, California, Forente stater, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
        • Triwest Research Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • Herco Medical and Research Center, Inc
      • Cutler Bay, Florida, Forente stater, 33189
        • Nouvelle Clinical Research LLC
      • DeBary, Florida, Forente stater, 32713
        • Omega Research Debary, LLC
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
        • Vital Pharma Research
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
        • New Generation Of Medical Research, LLC
      • Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
        • Accel Research Sites - Lakeland
      • Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
        • Accel Research Sites - St. Petersburg- Largo
      • Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
        • ARS-Matiland Clinical Research Unit
      • Miami, Florida, Forente stater, 33175
        • Pharmax Research of South Florida, Inc
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Forente stater, 33175
        • Care Research Center Inc
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Ivetmar Medical Group, LLC
      • Miami, Florida, Forente stater, 33032
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Miami, Florida, Forente stater, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • D&H National Research Centers, Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33186
        • M&A Medical Centers and Research
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32819
        • HMD Research LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33709
        • IMA Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Forente stater, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33173
        • Research Institute of South Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Nodal Medical Center
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
        • Conquest Research
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
        • Clinical Site Partners LLC dba CSP Orlando
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • Centricity Research
      • Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
      • Newnan, Georgia, Forente stater, 30265
        • Vista Clinical Research, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
        • East West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83713
        • Family Care Research, LLC
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60602
        • IMA Research, Inc.
      • Flossmoor, Illinois, Forente stater, 60422
        • Healthcare Research Network II, LLC
      • Gurnee, Illinois, Forente stater, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Franklin, Indiana, Forente stater, 46131
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Muncie, Indiana, Forente stater, 47304
        • American Health Network of Indiana LLC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services Inc.
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Forente stater, 66218
        • Women's & Family Care LLC, dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Versailles, Kentucky, Forente stater, 40383
        • Versailles Family Medicine
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
        • Clinical Trials Management, LLC
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Clinical Trials Management
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Forente stater, 20745
        • MD Medical Research
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
        • Elite Clinical Research, LLC
      • Olive Branch, Mississippi, Forente stater, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Port Gibson, Mississippi, Forente stater, 39150
        • Practice Dr David Headley
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Forente stater, 63042
        • Healthcare Research Network
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64151
        • Clay-Platte Family Medicine Clinic
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63117
        • IMA Clinical Research
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63119
        • St. Louis Medical Professionals, LLC
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59808
        • Montana Medical Research, Inc.
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Forente stater, 68025
        • Methodist Physicians Clinic/CCT Research
      • Norfolk, Nebraska, Forente stater, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC.
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Healor Primary Care /CCT Research
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89118
        • Wake Research - CRCN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
        • Inspire Santa Fe Medical Group
    • New York
      • Babylon, New York, Forente stater, 11702
        • Long Island Regional Arthritis & Osteoporosis Care PC
      • New York, New York, Forente stater, 10036
        • IMA Clinical Research
      • Vestal, New York, Forente stater, 13850
        • Conquest Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
        • Presbyterian Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27410
        • Triad Clinical Trials, LLC
      • Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28792
        • Olympus Family Medicine
      • Morganton, North Carolina, Forente stater, 28655
        • Burke Primary Care
      • Shelby, North Carolina, Forente stater, 28150
        • Carolina Research Center, Inc.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
        • Lillestol Research LLC
      • Minot, North Dakota, Forente stater, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Perrysburg, Ohio, Forente stater, 43551
        • Arthritis Associates of Northwest Ohio Inc.
      • Vandalia, Ohio, Forente stater, 45377
        • Stat Research
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Forente stater, 19040
        • Hatboro Medical Associates, P.C.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
        • Tristar Clinical Investigations, P.C.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
        • New Phase Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, Forente stater, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Colleyville, Texas, Forente stater, 76034
        • PCCR Solutions
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75234
        • DFW Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76177
        • Dallas Fort Worth Clinical Research Associates
      • Houston, Texas, Forente stater, 77099
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Mesquite, Texas, Forente stater, 75150
        • Southwest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • AIM Trials, LLC
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice, PA
      • Tomball, Texas, Forente stater, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Forente stater, 77377
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forente stater, 84010
        • Cope Family Medicine/CCT Research
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84117
        • Olympus Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Highland Clinical Research
      • South Ogden, Utah, Forente stater, 84405
        • South Ogden Family Medicine clinic
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23703
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • Dominion Medical Associates, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Lomme, Frankrike, 59160
        • Hôpital Saint Philibert
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Hôpital Edourad Herriot
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Hopital Lapeyronie
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • CHU hopitaux de rouen
  • Georgia
      • Kutaisi, Georgia, 4600
        • "LJ Clinic" LTD
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Tbilisi Heart And Vascular Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0102
        • Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • JSC "Evex Hospitals"
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore"
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD MediClub Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Cardioclinic - Digomi Medical Center
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Multiprofile Clinic Consilium Medula LTD
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria
      • Milano, Italia, 20157
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
      • Palermo, Italia, 90127
        • AOU Policlinico Paolo Giaccone
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • AUSL di Reggio Emilia, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
      • Verona, Italia, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeju, Korea, Republikken, 63241
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 02447
        • KyungHee University Hospital
      • Uijeongbu, Korea, Republikken, 11759
        • Uijeongbu Eulji Medical Cen
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas, Litauen, 51270
        • Kaunas City Polyclinic, Dainava Outpatient Clinic
      • Klaipėda, Litauen, 92288
        • Klaipeda university hospital
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 53200
        • Klinik Kesihatan Kuang Lumpur
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Masjid Tanah, Malaysia, 78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah
      • Miri, Malaysia, 98000
        • Hospital Miri
      • Rawang, Malaysia, 48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Seri Manjung, Malaysia, 32040
        • Hospital Seri Manjung
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Auckland, New Zealand, 0600
        • Southern Clinical Trials Totara
      • Auckland, New Zealand, 0932
        • PCRN Silverdale Medical Centre
      • Christchurch, New Zealand, 8013
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) Clinical Trials
      • Hamilton, New Zealand, 3204
        • Waikato Hospital
      • Hamilton, New Zealand, 3200
        • Lakeland Clinical Trials Waikato
      • Nelson, New Zealand, 7011
        • Southern Clinical Trials Tasman
      • Rotorua, New Zealand, 3010
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) - Rotorua
      • Wellington, New Zealand, 6021
        • Wellington Regional Hospital
      • Wellington, New Zealand, 5018
        • Lakeland Clinical Trials Wellington
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spdtka komandytowa
      • Elbląg, Polen, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka partnerska
      • Kraków, Polen, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Kraków, Polen, 31-513
        • Centrum Medyczne PROMED
      • Kraków, Polen, 30-727
        • Pratia McM Krakow
      • Lublin, Polen, 20-607
        • Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED, Filia nr 1 Wallenroda
      • Olsztyn, Polen, 10-117
        • ETYKA - Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warszawa, Polen, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
      • Warszawa, Polen, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warszawa, Polen, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warszawa, Polen, 03-291
        • FutureMeds Targéwek
      • Wrocław, Polen, 50-244
        • Reum-Medica s.c. Bozena Kowalewska, Marek Zawadzki
      • Łódź, Polen, 90-368
        • SOMED CR
  • Spania
      • A Coruña, Spania, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruña
      • A Coruña, Spania, 15705
        • HM Hospital Nuestra Señora de la Esperanza
      • A Coruña, Spania, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spania, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Barcelona, Spania, 08034
        • Hospital Sanitas CIMA
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spania, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Santiago De Compostela, Spania, 15702
        • Clinica Gaias Santiago
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
      • Vigo, Spania, 36214
        • Hospital Do Meixoeiro
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Phramongkutklao Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khlong Luang, Thailand, 12120
        • Thammasat University Hospital
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 602 00
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Brno, Tsjekkia, 611 41
        • REVMACLINIC s.r.o.
      • Hlučín, Tsjekkia, 748 01
        • L.K.N Arthrocentrum
      • Nové Město, Tsjekkia, 128 50
        • Revmatologicky Ustav
      • Uherské Hradiště, Tsjekkia, 686 01
        • MEDICAL PLUS s.r.o.
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • Emovis GmbH
      • Deggingen, Tyskland, 73326
        • Gemeinschaftspraxis Dres. T. und N. Jung
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Tyskland, 22415
        • Praxis für klinische Studien
      • Hamburg, Tyskland, 22143
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Karlsruhe, Tyskland, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • Klinische forschung Schwerin GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 85 år inklusive.
  • Personer med hyperurikemi og en historie eller tilstedeværelse av gikt i henhold til American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2015-kriterier.
  • Personer som for tiden er på urat-senkende terapier (ULT) med et sUA-nivå ≥6,0 mg/dL ved screening (besøk 1); eller forsøkspersoner som for øyeblikket ikke er på ULT med et sUA-nivå ≥7,0 mg/dL ved screening (besøk 1). Forsøkspersoner på ULT vil gjennomgå utvasking og må ha et sUA-nivå ≥7,0 mg/dL ved besøk 3 for å bli randomisert og delta i studien.
  • Personer med en kroppsmasseindeks ≤50 kg/m2 og estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ≥30 mL/min/1,73 m2 ved screening (Besøk 1).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med sekundær hyperurikemi og enzymatiske defekter.
  • Personer som opplever et akutt giktanfall (intens smerte, hevelse eller/og ømhet i leddområdet) innen 2 uker før screening (besøk 1).
  • Pasienter som har fått pegloticase for å behandle gikt som ikke har respondert på de vanlige behandlingene.
  • Personer som ikke har mottatt stabile doser av legemidler kjent for å påvirke sUA-nivåer de siste 3 ukene før screening (besøk 1).
  • Personer med tidligere xanthinuri (forhøyede nivåer av xanthin i urinen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tigulixostat 100 mg
Tigulixostat 100 mg, én gang daglig (QD) i opptil 12 måneder
Legemiddel: Tigulixostat
Xanthine Oxidase Inhibitor
Andre navn:
  • LC350189
Eksperimentell: Tigulixostat 200mg
Tigulixostat 200 mg, én gang daglig (QD) i opptil 12 måneder
Legemiddel: Tigulixostat
Xanthine Oxidase Inhibitor
Andre navn:
  • LC350189
Aktiv komparator: Titrert allopurinol (100-800mg)
Allopurinol 100-800mg, tre ganger daglig (TID) i opptil 12 måneder. Allopurinoldosen økes i trinn på 100 mg opp til 800 mg.
Legemiddel: Allopurinol
Xanthine Oxidase Inhibitor
Placebo komparator: Placebo
Placebo, tre ganger daglig (TID) i opptil 6 måneder.
Legemiddel: Placebo
Matchende placebo
Eksperimentell: Tigulixostat 300mg
Tigulixostat 300mg (100mg + 200mg), en gang daglig (QD) i opptil 12 måneder
Legemiddel: Tigulixostat
Xanthine Oxidase Inhibitor
Andre navn:
  • LC350189

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen fag med sUA-nivå
Tidsramme: Opp til måned 6
Serumurinsyrenivået (sUA) vil bli målt ved måned 4, 5 og 6
Opp til måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen fag med sUA-nivå
Tidsramme: Opp til måned 6
Serumurinsyrenivået (sUA) vil bli målt ved måned 4, 5 og 6
Opp til måned 6
Andel forsøkspersoner med minst én giktoppbluss fra måned 6 til måned 12.
Tidsramme: Fra måned 6 til måned 12
Giktoppblussing (intense smerter, hevelser eller/og ømhet i leddområdet) vil bli vurdert fra baseline opp til 12 måneder
Fra måned 6 til måned 12
Andel av forsøkspersoner med fullstendig oppløsning på ≥1 måltophus innen 12. måned
Tidsramme: Opp til måned 12
Tophi vil bli målt av uavhengig sentral blindleser
Opp til måned 12
Forekomstrate av uønskede hendelser
Tidsramme: Opp til måned 12
Sikkerhetsvurdering
Opp til måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LG Chem

Etterforskere

  • Studieleder: Hyungjin Cho, MD, LG Chem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LG-GDCL010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere