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Tigulixostat, estudo de fase 3, alopurinol controlado em pacientes com gota (EURELIA2)

17 de julho de 2025 atualizado por: LG Chem

Um estudo de fase 3 randomizado, multirregional, duplo-cego, duplo-simulado, de grupo paralelo, placebo e controlado por alopurinol para avaliar a eficácia e a segurança do tigulixostat em pacientes com gota e hiperuricemia

O objetivo deste estudo de fase 3 controlado por placebo, duplo-cego, duplo-cego, randomizado, multirregional, de 12 meses, é avaliar a eficácia e a segurança de três doses diferentes de Tigulixostat em pacientes com gota e hiperuricemia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2202

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10629
        • Emovis GmbH
      • Deggingen, Alemanha, 73326
        • Gemeinschaftspraxis Dres. T. und N. Jung
      • Dresden, Alemanha, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen, Alemanha, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Alemanha, 22415
        • Praxis für klinische Studien
      • Hamburg, Alemanha, 22143
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Karlsruhe, Alemanha, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Schwerin, Alemanha, 19055
        • Klinische forschung Schwerin GmbH
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1417EYG
        • Centro Privado de Medicina Familiar
      • Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires, Argentina, B1635
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentina, B2900
        • Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
      • Buenos Aires, Argentina, C1015
        • Centro Médico Reumatologico - Organizacion Medica de Investigacion S.A. (OMI)
      • Buenos Aires, Argentina, C1406A
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Córdoba, Argentina, X5000AVE
        • Centro Integral De Dianogostico por Imagenes Marchegiani (CIDIM)
      • Córdoba, Argentina, X5000EOC
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Córdoba, Argentina, X5016LIG
        • Clinica Privada Velez Sarsfield (CPVS)
      • Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
        • Instituto CAICI (Instituto Centralizado de Asistencia e Investigacion Clinica Integral)
      • Tucumán,, Argentina, T4000
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
  • Austrália
      • Camberwell, Austrália, 3124
        • Emeritus Research (Melbourne)
      • Darlinghurst, Austrália, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Southport, Austrália, 4111
        • Griffith University Clinical Trial Unit
      • Sydney, Austrália, 2019
        • Emeritus Research (Sydney)
      • Woodville South, Austrália, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Curitiba, Brasil, 80030-110
        • CETI - Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
      • Curitiba, Brasil, 80440-080
        • EDUMED - Educação em Saúde S/S Ltda
      • Curitiba, Brasil, 90480-000
        • LMK Servicos Medicos Sociedade Simples
      • Juiz De Fora, Brasil, 36010-570
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Salvador, Brasil, 40150-150
        • SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
      • São Paulo, Brasil, 13015-001
        • Clinica Medica Bonfiflioli Ltda
  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária, 4004
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv "Eurohospital" Ltd
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia, Bulgária, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Sofia, Bulgária, 1336
        • Mbal Lyulin EAD
      • Sofia, Bulgária, 1463
        • DCC Fokus-5 Lzip OOD
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Medical Center-N.I. Pirogov EOOD
      • Sofia, Bulgária, 1784
        • Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Ltd
  • Bélgica
      • Genk, Bélgica, 3600
        • ReumaClinic
      • Liège, Bélgica, 4000
        • CHU de Liège
      • Mons, Bélgica, 7000
        • CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kenedy
  • Colômbia
      • Bogotá, Colômbia, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S (CIREEM S.A.S)
      • Bucaramanga, Colômbia, 680003
        • Servimed S.A.S.
      • Manizales, Colômbia, 170004
        • IPS Medicos Internistas de Caldas SAS
      • Zipaquirá, Colômbia, 250252
        • Healthy Medical Center SAS
  • Espanha
      • A Coruña, Espanha, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruña
      • A Coruña, Espanha, 15705
        • HM Hospital Nuestra Señora de la Esperanza
      • A Coruña, Espanha, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
      • Barcelona, Espanha, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espanha, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Barcelona, Espanha, 08034
        • Hospital Sanitas CIMA
      • Córdoba, Espanha, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanha, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Santiago De Compostela, Espanha, 15702
        • Clinica Gaias Santiago
      • Sevilla, Espanha, 41013
        • Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
      • Vigo, Espanha, 36214
        • Hospital Do Meixoeiro
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Daphne, Alabama, Estados Unidos, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35661
        • Syed Research Consultants, LLC
      • Sheffield, Alabama, Estados Unidos, 35660
        • Syed Research Consultants, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
        • Arizona Research Clinic, PLLC
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85210
        • Arizon Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85213
        • Desert Clinical Research/CCT Research
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine/CCT Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Banning, California, Estados Unidos, 92220
        • Velocity Clinical Research
      • Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
        • American Clinical Trials
      • Lakewood, California, Estados Unidos, 90805
        • Shreenath Clinical Service
      • Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
        • Triwest Research Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Herco Medical and Research Center, Inc
      • Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
        • Nouvelle Clinical Research LLC
      • DeBary, Florida, Estados Unidos, 32713
        • Omega Research Debary, LLC
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Vital Pharma Research
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • New Generation Of Medical Research, LLC
      • Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
        • Accel Research Sites - Lakeland
      • Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
        • Accel Research Sites - St. Petersburg- Largo
      • Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
        • ARS-Matiland Clinical Research Unit
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
        • Pharmax Research of South Florida, Inc
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
        • Care Research Center Inc
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Ivetmar Medical Group, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33032
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • D&H National Research Centers, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • M&A Medical Centers and Research
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
        • HMD Research LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • IMA Clinical Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Research Institute of South Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Nodal Medical Center
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Conquest Research
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Clinical Site Partners LLC dba CSP Orlando
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Centricity Research
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
      • Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
        • Vista Clinical Research, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
        • East West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83713
        • Family Care Research, LLC
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
        • IMA Research, Inc.
      • Flossmoor, Illinois, Estados Unidos, 60422
        • Healthcare Research Network II, LLC
      • Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Franklin, Indiana, Estados Unidos, 46131
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47304
        • American Health Network of Indiana LLC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services Inc.
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66218
        • Women's & Family Care LLC, dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Versailles, Kentucky, Estados Unidos, 40383
        • Versailles Family Medicine
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Clinical Trials Management, LLC
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Clinical Trials Management
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
        • MD Medical Research
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Elite Clinical Research, LLC
      • Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Port Gibson, Mississippi, Estados Unidos, 39150
        • Practice Dr David Headley
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Estados Unidos, 63042
        • Healthcare Research Network
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64151
        • Clay-Platte Family Medicine Clinic
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
        • IMA Clinical Research
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63119
        • St. Louis Medical Professionals, LLC
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
        • Montana Medical Research, Inc.
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Estados Unidos, 68025
        • Methodist Physicians Clinic/CCT Research
      • Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC.
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Healor Primary Care /CCT Research
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
        • Wake Research - CRCN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
        • Inspire Santa Fe Medical Group
    • New York
      • Babylon, New York, Estados Unidos, 11702
        • Long Island Regional Arthritis & Osteoporosis Care PC
      • New York, New York, Estados Unidos, 10036
        • IMA Clinical Research
      • Vestal, New York, Estados Unidos, 13850
        • Conquest Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
        • Presbyterian Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27410
        • Triad Clinical Trials, LLC
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28792
        • Olympus Family Medicine
      • Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
        • Burke Primary Care
      • Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
        • Carolina Research Center, Inc.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
        • Lillestol Research LLC
      • Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
        • Arthritis Associates of Northwest Ohio Inc.
      • Vandalia, Ohio, Estados Unidos, 45377
        • Stat Research
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Estados Unidos, 19040
        • Hatboro Medical Associates, P.C.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Tristar Clinical Investigations, P.C.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
        • New Phase Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Colleyville, Texas, Estados Unidos, 76034
        • PCCR Solutions
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
        • DFW Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76177
        • Dallas Fort Worth Clinical Research Associates
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
        • Southwest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • AIM Trials, LLC
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice, PA
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77377
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
        • Cope Family Medicine/CCT Research
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
        • Olympus Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Highland Clinical Research
      • South Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
        • South Ogden Family Medicine clinic
      • West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23703
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Dominion Medical Associates, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
  • Filipinas
      • Angeles, Filipinas, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Baguio, Filipinas, 2600
        • Baguio General Hospital and Medical Center
      • Cebu, Filipinas, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Dasmariñas, Filipinas, 4114
        • De La Salle Medical and Health Sciences Institute
      • Davao City, Filipinas, 8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Iloilo City, Filipinas, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc
      • Iloilo City, Filipinas, 5000
        • St. Paul's Hospital of Iloilo
      • Lipa, Filipinas, 4217
        • Lipa Medix Medical Center
      • Makati, Filipinas, 1229
        • Makati Medical Center
      • Makati, Filipinas, 1210
        • Ospital Ng Makati
      • Manila, Filipinas, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Filipinas, 1000
        • Medical Center Manila
      • Manila, Filipinas, 1014
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Manila, Filipinas, 1000
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
  • França
      • Bordeaux, França, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Lomme, França, 59160
        • Hôpital Saint Philibert
      • Lyon, França, 69003
        • Hôpital Edourad Herriot
      • Montpellier, França, 34295
        • Hopital Lapeyronie
      • Orléans, França, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
      • Rouen, França, 76031
        • CHU hopitaux de rouen
  • Geórgia
      • Kutaisi, Geórgia, 4600
        • "LJ Clinic" LTD
      • Tbilisi, Geórgia, 0159
        • Tbilisi Heart And Vascular Clinic
      • Tbilisi, Geórgia, 0102
        • Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
      • Tbilisi, Geórgia, 0159
        • JSC "Evex Hospitals"
      • Tbilisi, Geórgia, 0112
        • LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore"
      • Tbilisi, Geórgia, 0160
        • LTD MediClub Georgia
      • Tbilisi, Geórgia, 0159
        • Cardioclinic - Digomi Medical Center
      • Tbilisi, Geórgia, 0186
        • Multiprofile Clinic Consilium Medula LTD
  • Itália
      • Alessandria, Itália, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria
      • Milano, Itália, 20157
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
      • Palermo, Itália, 90127
        • AOU Policlinico Paolo Giaccone
      • Reggio Emilia, Itália, 42123
        • AUSL di Reggio Emilia, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
      • Verona, Itália, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Lituânia
      • Kaunas, Lituânia, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas, Lituânia, 51270
        • Kaunas City Polyclinic, Dainava Outpatient Clinic
      • Klaipėda, Lituânia, 92288
        • Klaipeda university hospital
  • Malásia
      • Batu Caves, Malásia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Malásia, 50603
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malásia, 53200
        • Klinik Kesihatan Kuang Lumpur
      • Kuching, Malásia, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Masjid Tanah, Malásia, 78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah
      • Miri, Malásia, 98000
        • Hospital Miri
      • Rawang, Malásia, 48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Seri Manjung, Malásia, 32040
        • Hospital Seri Manjung
  • Nova Zelândia
      • Auckland, Nova Zelândia, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Auckland, Nova Zelândia, 0600
        • Southern Clinical Trials Totara
      • Auckland, Nova Zelândia, 0932
        • PCRN Silverdale Medical Centre
      • Christchurch, Nova Zelândia, 8013
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) Clinical Trials
      • Hamilton, Nova Zelândia, 3204
        • Waikato Hospital
      • Hamilton, Nova Zelândia, 3200
        • Lakeland Clinical Trials Waikato
      • Nelson, Nova Zelândia, 7011
        • Southern Clinical Trials Tasman
      • Rotorua, Nova Zelândia, 3010
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) - Rotorua
      • Wellington, Nova Zelândia, 6021
        • Wellington Regional Hospital
      • Wellington, Nova Zelândia, 5018
        • Lakeland Clinical Trials Wellington
  • Polônia
      • Białystok, Polônia, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spdtka komandytowa
      • Elbląg, Polônia, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka partnerska
      • Kraków, Polônia, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Kraków, Polônia, 31-513
        • Centrum Medyczne PROMED
      • Kraków, Polônia, 30-727
        • Pratia McM Krakow
      • Lublin, Polônia, 20-607
        • Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED, Filia nr 1 Wallenroda
      • Olsztyn, Polônia, 10-117
        • ETYKA - Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warszawa, Polônia, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher
      • Warszawa, Polônia, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warszawa, Polônia, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warszawa, Polônia, 03-291
        • FutureMeds Targéwek
      • Wrocław, Polônia, 50-244
        • Reum-Medica s.c. Bozena Kowalewska, Marek Zawadzki
      • Łódź, Polônia, 90-368
        • SOMED CR
  • Republica da Coréia
      • Busan, Republica da Coréia, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Republica da Coréia, 41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangju, Republica da Coréia, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeju, Republica da Coréia, 63241
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republica da Coréia, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 02447
        • KyungHee University Hospital
      • Uijeongbu, Republica da Coréia, 11759
        • Uijeongbu Eulji Medical Cen
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Phramongkutklao Hospital
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khlong Luang, Tailândia, 12120
        • Thammasat University Hospital
      • Songkhla, Tailândia, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 602 00
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Brno, Tcheca, 611 41
        • REVMACLINIC s.r.o.
      • Hlučín, Tcheca, 748 01
        • L.K.N Arthrocentrum
      • Nové Město, Tcheca, 128 50
        • Revmatologicky Ustav
      • Uherské Hradiště, Tcheca, 686 01
        • MEDICAL Plus s.r.o.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 85 anos, inclusive.
  • Indivíduos com hiperuricemia e histórico ou presença de gota de acordo com os critérios de 2015 do American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR).
  • Indivíduos que estão atualmente em terapias de redução de urato (ULT) com um nível de sUA ≥6,0 mg/dL na triagem (Visita 1); ou indivíduos que atualmente não estão em ULT com um nível de sUA ≥7,0 mg/dL na triagem (visita 1). Os indivíduos atualmente em ULT passarão por washout e devem ter um nível de sUA ≥7,0 mg/dL na Visita 3 para serem randomizados e participar do estudo.
  • Indivíduos com Índice de Massa Corporal ≤50 kg/m2 e taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) ≥30 mL/min/1,73 m2 na triagem (Visita 1).

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com hiperuricemia secundária e defeitos enzimáticos.
  • Sujeitos experimentando um ataque agudo de gota (dor intensa, inchaço e/ou sensibilidade na área da articulação) dentro de 2 semanas antes da triagem (Visita 1).
  • Indivíduos que receberam pegloticase para tratar a gota que não respondeu aos tratamentos usuais.
  • Indivíduos que não receberam doses estáveis ​​de drogas conhecidas por afetar os níveis de sUA nas últimas 3 semanas antes da triagem (Visita 1).
  • Indivíduos com histórico de xantina (níveis elevados de xantina na urina).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tigulixostat 100mg
Tigulixostat 100mg, uma vez ao dia (QD) por até 12 meses
Medicamento: Tigulixostate
Inibidor da Xantina Oxidase
Outros nomes:
  • LC350189
Experimental: Tigulixostate 200mg
Tigulixostat 200mg, uma vez ao dia (QD) por até 12 meses
Medicamento: Tigulixostate
Inibidor da Xantina Oxidase
Outros nomes:
  • LC350189
Comparador Ativo: Alopurinol titulado (100-800mg)
Alopurinol 100-800mg, três vezes ao dia (TID) por até 12 meses. A dose de alopurinol será aumentada em incrementos de 100 mg até 800 mg.
Medicamento: Alopurinol
Inibidor da Xantina Oxidase
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo, três vezes ao dia (TID) por até 6 meses.
Medicamento: Placebo
Placebo correspondente
Experimental: Tigulixostat 300mg
Tigulixostat 300mg (100mg + 200mg), uma vez ao dia (QD) por até 12 meses
Medicamento: Tigulixostate
Inibidor da Xantina Oxidase
Outros nomes:
  • LC350189

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de indivíduos com níveis de sUA
Prazo: Até o mês 6
O nível de ácido úrico sérico (sUA) será medido no mês 4,5 e 6
Até o mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de indivíduos com níveis de sUA
Prazo: Até o mês 6
O nível de ácido úrico sérico (sUA) será medido no mês 4,5 e 6
Até o mês 6
Proporção de indivíduos com pelo menos um surto de gota do Mês 6 ao Mês 12.
Prazo: Do mês 6 ao mês 12
O surto de gota (dor intensa, inchaço ou/e sensibilidade na área da articulação) será avaliado desde o início até 12 meses
Do mês 6 ao mês 12
Proporção de indivíduos com resolução completa de ≥1 tofo alvo no Mês 12
Prazo: Até o mês 12
Tophi será medido por leitor cego central independente
Até o mês 12
Taxa de incidência de evento adverso
Prazo: Até o mês 12
Avaliação de segurança
Até o mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

LG Chem

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hyungjin Cho, MD, LG Chem

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

6 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

6 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LG-GDCL010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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