Tigulixostat,3 期研究,别嘌醇在痛风患者中得到控制 (EURELIA2)
2025年7月17日 更新者:LG Chem
一项随机、多区域、双盲、双模拟平行组、安慰剂和别嘌醇对照的 3 期研究,以评估 Tigulixostat 对伴有高尿酸血症的痛风患者的疗效和安全性
这项为期 12 个月的随机多区域双盲平行组别嘌醇和安慰剂对照 3 期研究的目的是评估三种不同剂量的 Tigulixostat 对伴有高尿酸血症的痛风患者的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2202
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kutaisi、乔治亚州、4600
- "LJ Clinic" LTD
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Tbilisi、乔治亚州、0159
- Tbilisi Heart And Vascular Clinic
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Tbilisi、乔治亚州、0102
- Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
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Tbilisi、乔治亚州、0159
- JSC "Evex Hospitals"
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Tbilisi、乔治亚州、0112
- LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore"
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Tbilisi、乔治亚州、0160
- LTD MediClub Georgia
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Tbilisi、乔治亚州、0159
- Cardioclinic - Digomi Medical Center
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Tbilisi、乔治亚州、0186
- Multiprofile Clinic Consilium Medula LTD
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Plovdiv、保加利亚、4004
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv "Eurohospital" Ltd
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Sofia、保加利亚、1606
- Military Medical Academy
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Sofia、保加利亚、1784
- Medical Center Synexus Sofia EOOD
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Sofia、保加利亚、1407
- Medical Center Excelsior OOD
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Sofia、保加利亚、1336
- Mbal Lyulin EAD
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Sofia、保加利亚、1463
- DCC Fokus-5 Lzip OOD
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Sofia、保加利亚、1606
- Medical Center-N.I. Pirogov EOOD
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Sofia、保加利亚、1784
- Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Ltd
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Kaohsiung City、台湾、83301
- Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Taichung City、台湾、40201
- Chung Shan Medical University Hospital
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Taichung City、台湾、40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Taichung City、台湾、404327
- China Medical University Hospital
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Tainan City、台湾、71004
- Chi Mei Medical Center
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Taoyuan City、台湾、33305
- Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
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Bogotá、哥伦比亚、110221
- Centro de Investigacion en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S (CIREEM S.A.S)
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Bucaramanga、哥伦比亚、680003
- Servimed S.A.S.
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Manizales、哥伦比亚、170004
- IPS Medicos Internistas de Caldas SAS
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Zipaquirá、哥伦比亚、250252
- Healthy Medical Center SAS
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Busan、大韩民国、49241
- Pusan National University Hospital
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Daegu、大韩民国、41931
- Keimyung University Dongsan Hospital
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Gwangju、大韩民国、61469
- Chonnam National University Hospital
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Jeju、大韩民国、63241
- Jeju National University Hospital
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Seoul、大韩民国、05505
- Asan Medical Center
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Seoul、大韩民国、06273
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul、大韩民国、04763
- Hanyang University Hospital
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Seoul、大韩民国、02447
- KyungHee University Hospital
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Uijeongbu、大韩民国、11759
- Uijeongbu Eulji Medical Cen
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Belo Horizonte、巴西、30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
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Curitiba、巴西、80030-110
- CETI - Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
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Curitiba、巴西、80440-080
- EDUMED - Educação em Saúde S/S Ltda
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Curitiba、巴西、90480-000
- LMK Servicos Medicos Sociedade Simples
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Juiz De Fora、巴西、36010-570
- Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
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Porto Alegre、巴西、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Salvador、巴西、40150-150
- SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
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São Paulo、巴西、13015-001
- Clinica Medica Bonfiflioli Ltda
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Berlin、德国、10629
- Emovis GmbH
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Deggingen、德国、73326
- Gemeinschaftspraxis Dres. T. und N. Jung
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Dresden、德国、01069
- Klinische Forschung Dresden GmbH
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Essen、德国、45355
- Medizentrum Essen Borbeck
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Hamburg、德国、22415
- Praxis für klinische Studien
-
Hamburg、德国、22143
- Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
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Karlsruhe、德国、76137
- Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
-
Schwerin、德国、19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH
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Alessandria、意大利、15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria
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Milano、意大利、20157
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Palermo、意大利、90127
- AOU Policlinico Paolo Giaccone
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Reggio Emilia、意大利、42123
- AUSL di Reggio Emilia, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
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Verona、意大利、37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Brno、捷克语、602 00
- MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
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Brno、捷克语、611 41
- REVMACLINIC s.r.o.
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Hlučín、捷克语、748 01
- L.K.N Arthrocentrum
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Nové Město、捷克语、128 50
- Revmatologicky Ustav
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Uherské Hradiště、捷克语、686 01
- MEDICAL Plus s.r.o.
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Auckland、新西兰、2025
- Aotearoa Clinical Trials
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Auckland、新西兰、0600
- Southern Clinical Trials Totara
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Auckland、新西兰、0932
- PCRN Silverdale Medical Centre
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Christchurch、新西兰、8013
- Pacific Clinical Research Network (PCRN) Clinical Trials
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Hamilton、新西兰、3204
- Waikato Hospital
-
Hamilton、新西兰、3200
- Lakeland Clinical Trials Waikato
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Nelson、新西兰、7011
- Southern Clinical Trials Tasman
-
Rotorua、新西兰、3010
- Pacific Clinical Research Network (PCRN) - Rotorua
-
Wellington、新西兰、6021
- Wellington Regional Hospital
-
Wellington、新西兰、5018
- Lakeland Clinical Trials Wellington
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Genk、比利时、3600
- ReumaClinic
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Liège、比利时、4000
- CHU de Liege
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Mons、比利时、7000
- CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kenedy
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Bordeaux、法国、33076
- CHU de Bordeaux
-
Lomme、法国、59160
- Hôpital Saint Philibert
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Lyon、法国、69003
- Hôpital Edourad Herriot
-
Montpellier、法国、34295
- Hopital Lapeyronie
-
Orléans、法国、45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
-
Rouen、法国、76031
- CHU hopitaux de rouen
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Białystok、波兰、15-879
- ClinicMed Daniluk, Nowak Spdtka komandytowa
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Elbląg、波兰、82-300
- Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka partnerska
-
Kraków、波兰、30-149
- Malopolskie Centrum Kliniczne
-
Kraków、波兰、31-513
- Centrum Medyczne PROMED
-
Kraków、波兰、30-727
- Pratia MCM Krakow
-
Lublin、波兰、20-607
- Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED, Filia nr 1 Wallenroda
-
Olsztyn、波兰、10-117
- ETYKA - Ośrodek Badań Klinicznych
-
Warszawa、波兰、02-637
- Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
-
Warszawa、波兰、00-215
- FutureMeds Warszawa Centrum
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Warszawa、波兰、00-874
- MICS Centrum Medyczne Warszawa
-
Warszawa、波兰、03-291
- FutureMeds Targéwek
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Wrocław、波兰、50-244
- Reum-Medica s.c. Bozena Kowalewska, Marek Zawadzki
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Łódź、波兰、90-368
- SOMED CR
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Bangkok、泰国、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital
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Bangkok、泰国、10400
- Rajavithi Hospital
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Bangkok、泰国、10400
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok、泰国、10330
- Phramongkutklao Hospital
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Chiang Mai、泰国、50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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Khlong Luang、泰国、12120
- Thammasat University Hospital
-
Songkhla、泰国、90110
- Songklanagarind Hospital
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Camberwell、澳大利亚、3124
- Emeritus Research (Melbourne)
-
Darlinghurst、澳大利亚、2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
Southport、澳大利亚、4111
- Griffith University Clinical Trial Unit
-
Sydney、澳大利亚、2019
- Emeritus Research (Sydney)
-
Woodville South、澳大利亚、5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
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-
Kaunas、立陶宛、50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Kaunas、立陶宛、51270
- Kaunas City Polyclinic, Dainava Outpatient Clinic
-
Klaipėda、立陶宛、92288
- Klaipeda university hospital
-
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-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35249
- University of Alabama at Birmingham
-
Daphne、Alabama、美国、36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Mobile、Alabama、美国、36608
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Muscle Shoals、Alabama、美国、35661
- Syed Research Consultants, LLC
-
Sheffield、Alabama、美国、35660
- Syed Research Consultants, LLC
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、美国、85225
- Arizona Research Clinic, PLLC
-
Flagstaff、Arizona、美国、86001
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
-
Glendale、Arizona、美国、85306
- Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC
-
Mesa、Arizona、美国、85210
- Arizon Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
-
Mesa、Arizona、美国、85213
- Desert Clinical Research/CCT Research
-
Phoenix、Arizona、美国、85018
- Elite Clinical Studies, LLC
-
Tempe、Arizona、美国、85283
- Fiel Family and Sports Medicine/CCT Research
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
-
California
-
Banning、California、美国、92220
- Velocity Clinical Research
-
Buena Park、California、美国、90620
- American Clinical Trials
-
Lakewood、California、美国、90805
- Shreenath Clinical Service
-
Rancho Cucamonga、California、美国、91730
- Rancho Cucamonga Clinical Research
-
San Diego、California、美国、92128
- Rheumatology Center of San Diego
-
San Diego、California、美国、92108
- TriWest Research Associates
-
-
Florida
-
Aventura、Florida、美国、33180
- Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
-
Clearwater、Florida、美国、33765
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
Coral Gables、Florida、美国、33134
- Herco Medical and Research Center, Inc
-
Cutler Bay、Florida、美国、33189
- Nouvelle Clinical Research LLC
-
DeBary、Florida、美国、32713
- Omega Research Debary, LLC
-
Fort Myers、Florida、美国、33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Hialeah、Florida、美国、33012
- Direct Helpers Research Center
-
Hialeah、Florida、美国、33016
- Vital Pharma Research
-
Hialeah、Florida、美国、33016
- Best Quality Research, Inc
-
Hialeah、Florida、美国、33016
- New Generation Of Medical Research, LLC
-
Lake Mary、Florida、美国、32746
- Accel Research Sites - Lakeland
-
Lake Mary、Florida、美国、32746
- Accel Research Sites - St. Petersburg- Largo
-
Lake Mary、Florida、美国、32746
- ARS-Matiland Clinical Research Unit
-
Miami、Florida、美国、33175
- Pharmax Research of South Florida, Inc
-
Miami、Florida、美国、33155
- Allied Biomedical Research Institute
-
Miami、Florida、美国、33176
- Miami Dade Medical Research Institute, LLC
-
Miami、Florida、美国、33175
- Care Research Center Inc
-
Miami、Florida、美国、33155
- Ivetmar Medical Group, LLC
-
Miami、Florida、美国、33032
- Homestead Associates in Research,Inc
-
Miami、Florida、美国、33186
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
Miami、Florida、美国、33155
- D&H National Research Centers, Inc.
-
Miami、Florida、美国、33186
- M&A Medical Centers and Research
-
Orlando、Florida、美国、32819
- HMD Research LLC
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33709
- IMA Clinical Research
-
Tampa、Florida、美国、33613
- ForCare Clinical Research
-
Tampa、Florida、美国、33606
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
Tampa、Florida、美国、33607
- Clinical Research Trials of Florida, Inc.
-
Tampa、Florida、美国、32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
-
Tampa、Florida、美国、33173
- Research Institute of South Florida, Inc.
-
Tampa、Florida、美国、33607
- Nodal Medical Center
-
Winter Park、Florida、美国、32789
- Conquest Research
-
Winter Park、Florida、美国、32789
- Clinical Site Partners LLC dba CSP Orlando
-
-
Georgia
-
Columbus、Georgia、美国、31904
- Centricity Research
-
Gainesville、Georgia、美国、30501
- Arthritis Center of North Georgia
-
Newnan、Georgia、美国、30265
- Vista Clinical Research, LLC
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96814
- East West Medical Research Institute
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83713
- Family Care Research, LLC
-
Meridian、Idaho、美国、83642
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
Chicago、Illinois、美国、60602
- IMA Research, Inc.
-
Flossmoor、Illinois、美国、60422
- Healthcare Research Network II, LLC
-
Gurnee、Illinois、美国、60031
- Clinical Investigation Specialists, Inc
-
-
Indiana
-
Evansville、Indiana、美国、47714
- MediSphere Medical Research Center, LLC
-
Franklin、Indiana、美国、46131
- American Health Network of Indiana, LLC
-
Muncie、Indiana、美国、47304
- American Health Network of Indiana LLC
-
-
Iowa
-
West Des Moines、Iowa、美国、50265
- Integrated Clinical Trial Services Inc.
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission、Kansas、美国、66218
- Women's & Family Care LLC, dba GTC Research
-
Wichita、Kansas、美国、67207
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Versailles、Kentucky、美国、40383
- Versailles Family Medicine
-
-
Louisiana
-
Covington、Louisiana、美国、70433
- Clinical Trials Management, LLC
-
Metairie、Louisiana、美国、70006
- Clinical Trials Management
-
-
Maryland
-
Oxon Hill、Maryland、美国、20745
- MD Medical Research
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39202
- Elite Clinical Research, LLC
-
Olive Branch、Mississippi、美国、38654
- Olive Branch Family Medical Center
-
Port Gibson、Mississippi、美国、39150
- Practice Dr David Headley
-
-
Missouri
-
Hazelwood、Missouri、美国、63042
- Healthcare Research Network
-
Kansas City、Missouri、美国、64114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Kansas City、Missouri、美国、64151
- Clay-Platte Family Medicine Clinic
-
Saint Louis、Missouri、美国、63117
- IMA Clinical Research
-
Saint Louis、Missouri、美国、63119
- St. Louis Medical Professionals, LLC
-
-
Montana
-
Missoula、Montana、美国、59808
- Montana Medical Research, Inc.
-
-
Nebraska
-
Fremont、Nebraska、美国、68025
- Methodist Physicians Clinic/CCT Research
-
Norfolk、Nebraska、美国、68701
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89119
- Alliance for Multispecialty Research, LLC.
-
Las Vegas、Nevada、美国、89102
- Healor Primary Care /CCT Research
-
Las Vegas、Nevada、美国、89118
- Wake Research - CRCN
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87102
- Albuquerque Center For Rheumatology
-
Santa Fe、New Mexico、美国、87505
- Inspire Santa Fe Medical Group
-
-
New York
-
Babylon、New York、美国、11702
- Long Island Regional Arthritis & Osteoporosis Care PC
-
New York、New York、美国、10036
- IMA Clinical Research
-
Vestal、New York、美国、13850
- Conquest Research
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28277
- Presbyterian Hospital
-
Greensboro、North Carolina、美国、27410
- Triad Clinical Trials, LLC
-
Hendersonville、North Carolina、美国、28792
- Olympus Family Medicine
-
Morganton、North Carolina、美国、28655
- Burke Primary Care
-
Shelby、North Carolina、美国、28150
- Carolina Research Center, Inc.
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、美国、58104
- Lillestol Research LLC
-
Minot、North Dakota、美国、58701
- Trinity Health Center Medical Arts
-
-
Ohio
-
Perrysburg、Ohio、美国、43551
- Arthritis Associates of Northwest Ohio Inc.
-
Vandalia、Ohio、美国、45377
- STAT Research
-
-
Pennsylvania
-
Hatboro、Pennsylvania、美国、19040
- Hatboro Medical Associates, P.C.
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19114
- Tristar Clinical Investigations, P.C.
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37920
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Knoxville、Tennessee、美国、37909
- New Phase Research
-
-
Texas
-
Baytown、Texas、美国、77521
- Inquest Clinical Research
-
Colleyville、Texas、美国、76034
- PCCR Solutions
-
Dallas、Texas、美国、75231
- Metroplex Clinical Research Center
-
Dallas、Texas、美国、75234
- DFW Clinical Research
-
Fort Worth、Texas、美国、76177
- Dallas Fort Worth Clinical Research Associates
-
Houston、Texas、美国、77099
- Pioneer Research Solutions, Inc.
-
Mesquite、Texas、美国、75150
- Southwest Rheumatology Research, LLC
-
Plano、Texas、美国、75093
- AIM Trials, LLC
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
Sugar Land、Texas、美国、77479
- Sugar Lakes Family Practice, PA
-
Tomball、Texas、美国、77375
- DM Clinical Research
-
Tomball、Texas、美国、77377
- DM Clinical Research
-
-
Utah
-
Bountiful、Utah、美国、84010
- Cope Family Medicine/CCT Research
-
Salt Lake City、Utah、美国、84117
- Olympus Family Medicine
-
Salt Lake City、Utah、美国、84124
- Highland Clinical Research
-
South Ogden、Utah、美国、84405
- South Ogden Family Medicine clinic
-
West Jordan、Utah、美国、84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
-
Virginia
-
Portsmouth、Virginia、美国、23703
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Richmond、Virginia、美国、23219
- Dominion Medical Associates, Inc.
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99204
- Arthritis Northwest, PLLC
-
-
-
-
-
Angeles、菲律宾、2009
- Angeles University Foundation Medical Center
-
Baguio、菲律宾、2600
- Baguio General Hospital and Medical Center
-
Cebu、菲律宾、6000
- Cebu Doctors' University Hospital
-
Dasmariñas、菲律宾、4114
- De La Salle Medical and Health Sciences Institute
-
Davao City、菲律宾、8000
- Davao Doctors Hospital
-
Iloilo City、菲律宾、5000
- Iloilo Doctors' Hospital Inc
-
Iloilo City、菲律宾、5000
- St. Paul's Hospital of Iloilo
-
Lipa、菲律宾、4217
- Lipa Medix Medical Center
-
Makati、菲律宾、1229
- Makati Medical Center
-
Makati、菲律宾、1210
- Ospital Ng Makati
-
Manila、菲律宾、1000
- Manila Doctors Hospital
-
Manila、菲律宾、1000
- Medical Center Manila
-
Manila、菲律宾、1014
- Chinese General Hospital and Medical Center
-
Manila、菲律宾、1000
- University of the Philippines - Philippine General Hospital
-
-
-
-
-
A Coruña、西班牙、15006
- Hospital Universitario de A Coruña
-
A Coruña、西班牙、15705
- HM Hospital Nuestra Señora de la Esperanza
-
A Coruña、西班牙、15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
-
Barcelona、西班牙、08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona、西班牙、08907
- Hospital de Bellvitge
-
Barcelona、西班牙、08034
- Hospital Sanitas CIMA
-
Córdoba、西班牙、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid、西班牙、28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid、西班牙、28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Santiago De Compostela、西班牙、15702
- Clinica Gaias Santiago
-
Sevilla、西班牙、41013
- Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
-
Vigo、西班牙、36214
- Hospital Do Meixoeiro
-
-
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷、C1417EYG
- Centro Privado de Medicina Familiar
-
Buenos Aires、阿根廷、C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano
-
Buenos Aires、阿根廷、B1635
- Hospital Universitario Austral
-
Buenos Aires、阿根廷、B2900
- Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
-
Buenos Aires、阿根廷、C1015
- Centro Médico Reumatologico - Organizacion Medica de Investigacion S.A. (OMI)
-
Buenos Aires、阿根廷、C1406A
- APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
-
Córdoba、阿根廷、X5000AAW
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
Córdoba、阿根廷、X5000AVE
- Centro Integral De Dianogostico por Imagenes Marchegiani (CIDIM)
-
Córdoba、阿根廷、X5000EOC
- Instituto Reumatológico Strusberg
-
Córdoba、阿根廷、X5016LIG
- Clinica Privada Velez Sarsfield (CPVS)
-
Santa Fe、阿根廷、S2000PBJ
- Instituto CAICI (Instituto Centralizado de Asistencia e Investigacion Clinica Integral)
-
Tucumán,、阿根廷、T4000
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
-
-
-
-
Batu Caves、马来西亚、68100
- Hospital Selayang
-
Kuala Lumpur、马来西亚、50603
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur、马来西亚、53200
- Klinik Kesihatan Kuang Lumpur
-
Kuching、马来西亚、93586
- Hospital Umum Sarawak
-
Masjid Tanah、马来西亚、78300
- Klinik Kesihatan Masjid Tanah
-
Miri、马来西亚、98000
- Hospital Miri
-
Rawang、马来西亚、48050
- Klinik Kesihatan Kuang
-
Seri Manjung、马来西亚、32040
- Hospital Seri Manjung
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 岁至 85 岁之间的男性或女性受试者,包括在内。
- 根据美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟 (ACR/EULAR) 2015 标准,患有高尿酸血症和痛风病史或存在痛风的受试者。
- 目前正在接受降尿酸治疗(ULT)且筛选时 sUA 水平≥6.0 mg/dL 的受试者(访视 1);或筛选时 sUA 水平≥7.0 mg/dL(访问 1)的当前未接受 ULT 的受试者。 目前接受 ULT 治疗的受试者将接受洗脱,并且在第 3 次就诊时的 sUA 水平必须≥7.0 mg/dL 才能被随机分配并参与研究。
- 体重指数≤50 kg/m2 且估计肾小球滤过率 (eGFR) ≥30 mL/min/1.73 的受试者 筛选时 m2(访视 1)。
排除标准:
- 继发性高尿酸血症和酶缺陷的受试者。
- 在筛选前 2 周内经历急性痛风发作(关节区域剧烈疼痛、肿胀或/和压痛)的受试者(访视 1)。
- 已接受 pegloticase 治疗痛风但对常规治疗无反应的受试者。
- 在筛选前的最后 3 周内未接受已知会影响 sUA 水平的稳定剂量药物的受试者(访视 1)。
- 有黄嘌呤尿症病史的受试者(尿液中黄嘌呤水平升高)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:替格司他 100mg
Tigulixostat 100mg,每天一次 (QD),长达 12 个月
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黄嘌呤氧化酶抑制剂
其他名称:
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实验性的:替格司他 200mg
Tigulixostat 200mg,每天一次 (QD),长达 12 个月
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黄嘌呤氧化酶抑制剂
其他名称:
|
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有源比较器:滴定别嘌醇 (100-800mg)
别嘌醇 100-800mg,每天 3 次 (TID),长达 12 个月。
别嘌醇的剂量将以 100 毫克的增量增加到 800 毫克。
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黄嘌呤氧化酶抑制剂
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安慰剂比较:安慰剂
安慰剂,每天 3 次 (TID),最多 6 个月。
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匹配安慰剂
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实验性的:替格司他 300mg
Tigulixostat 300 毫克(100 毫克 + 200 毫克),每天一次 (QD),长达 12 个月
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黄嘌呤氧化酶抑制剂
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有 sUA 水平的受试者比例
大体时间:直到第 6 个月
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血清尿酸 (sUA) 水平将在第 4、5 和 6 个月测量
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直到第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
具有 sUA 水平的受试者比例
大体时间:直到第 6 个月
|
血清尿酸 (sUA) 水平将在第 4、5 和 6 个月测量
|
直到第 6 个月
|
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从第 6 个月到第 12 个月至少有一次痛风发作的受试者比例。
大体时间:从第 6 个月到第 12 个月
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将从基线到 12 个月评估痛风发作(关节区域剧烈疼痛、肿胀或/和压痛)
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从第 6 个月到第 12 个月
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到第 12 个月完全消退≥1 个目标痛风石的受试者比例
大体时间:直到第 12 个月
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痛风石将由独立的中央盲人读者测量
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直到第 12 个月
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不良事件发生率
大体时间:直到第 12 个月
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安全评估
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直到第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任:Hyungjin Cho, MD、LG Chem
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月30日
初级完成 (实际的)
2025年5月6日
研究完成 (实际的)
2025年5月6日
研究注册日期
首次提交
2022年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月16日
首次发布 (实际的)
2022年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月17日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LG-GDCL010
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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