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Tigulixostat, 3상 연구, 통풍 환자에서 Allopurinol 조절 (EURELIA2)

2025년 7월 17일 업데이트: LG Chem

고요산혈증이 있는 통풍 환자에서 Tigulixostat의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 다중 지역, 이중 맹검, 이중 더미 병렬 그룹, 위약 및 알로푸리놀 대조 3상 연구

이 12개월 무작위 다중 지역 이중 맹검 병렬 그룹 알로퓨리놀 및 위약 대조 3상 연구의 목적은 고요산혈증이 있는 통풍 환자에서 Tigulixostat의 세 가지 다른 용량의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2202

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kutaisi, 그루지야, 4600
        • "LJ Clinic" LTD
      • Tbilisi, 그루지야, 0159
        • Tbilisi Heart and Vascular Clinic
      • Tbilisi, 그루지야, 0102
        • Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
      • Tbilisi, 그루지야, 0159
        • JSC "Evex Hospitals"
      • Tbilisi, 그루지야, 0112
        • LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore"
      • Tbilisi, 그루지야, 0160
        • LTD MediClub Georgia
      • Tbilisi, 그루지야, 0159
        • Cardioclinic - Digomi Medical Center
      • Tbilisi, 그루지야, 0186
        • Multiprofile Clinic Consilium Medula LTD
      • Auckland, 뉴질랜드, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Auckland, 뉴질랜드, 0600
        • Southern Clinical Trials Totara
      • Auckland, 뉴질랜드, 0932
        • PCRN Silverdale Medical Centre
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8013
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) Clinical Trials
      • Hamilton, 뉴질랜드, 3204
        • Waikato Hospital
      • Hamilton, 뉴질랜드, 3200
        • Lakeland Clinical Trials Waikato
      • Nelson, 뉴질랜드, 7011
        • Southern Clinical Trials Tasman
      • Rotorua, 뉴질랜드, 3010
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) - Rotorua
      • Wellington, 뉴질랜드, 6021
        • Wellington Regional Hospital
      • Wellington, 뉴질랜드, 5018
        • Lakeland Clinical Trials Wellington
      • Kaohsiung City, 대만, 83301
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung City, 대만, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, 대만, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, 대만, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, 대만, 71004
        • Chi Mei Medical Center
      • Taoyuan City, 대만, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
      • Busan, 대한민국, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, 대한민국, 41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangju, 대한민국, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeju, 대한민국, 63241
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, 대한민국, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 02447
        • KyungHee University Hospital
      • Uijeongbu, 대한민국, 11759
        • Uijeongbu Eulji Medical Cen
      • Berlin, 독일, 10629
        • emovis GmbH
      • Deggingen, 독일, 73326
        • Gemeinschaftspraxis Dres. T. und N. Jung
      • Dresden, 독일, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen, 독일, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, 독일, 22415
        • Praxis für klinische Studien
      • Hamburg, 독일, 22143
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Karlsruhe, 독일, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Schwerin, 독일, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
      • Kaunas, 리투아니아, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
      • Kaunas, 리투아니아, 51270
        • Kaunas City Polyclinic, Dainava Outpatient Clinic
      • Klaipėda, 리투아니아, 92288
        • Klaipeda university hospital
      • Batu Caves, 말레이시아, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 53200
        • Klinik Kesihatan Kuang Lumpur
      • Kuching, 말레이시아, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Masjid Tanah, 말레이시아, 78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah
      • Miri, 말레이시아, 98000
        • Hospital Miri
      • Rawang, 말레이시아, 48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Seri Manjung, 말레이시아, 32040
        • Hospital Seri Manjung
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Daphne, Alabama, 미국, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Muscle Shoals, Alabama, 미국, 35661
        • Syed Research Consultants, LLC
      • Sheffield, Alabama, 미국, 35660
        • Syed Research Consultants, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85225
        • Arizona Research Clinic, PLLC
      • Flagstaff, Arizona, 미국, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Glendale, Arizona, 미국, 85306
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC
      • Mesa, Arizona, 미국, 85210
        • Arizon Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, 미국, 85213
        • Desert Clinical Research/CCT Research
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Tempe, Arizona, 미국, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine/CCT Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Banning, California, 미국, 92220
        • Velocity Clinical Research
      • Buena Park, California, 미국, 90620
        • American Clinical Trials
      • Lakewood, California, 미국, 90805
        • Shreenath Clinical Service
      • Rancho Cucamonga, California, 미국, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • San Diego, California, 미국, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Diego, California, 미국, 92108
        • TriWest Research Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • Herco Medical and Research Center, Inc
      • Cutler Bay, Florida, 미국, 33189
        • Nouvelle Clinical Research LLC
      • DeBary, Florida, 미국, 32713
        • Omega Research Debary, LLC
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • Vital Pharma Research
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • New Generation Of Medical Research, LLC
      • Lake Mary, Florida, 미국, 32746
        • Accel Research Sites - Lakeland
      • Lake Mary, Florida, 미국, 32746
        • Accel Research Sites - St. Petersburg- Largo
      • Lake Mary, Florida, 미국, 32746
        • ARS-Matiland Clinical Research Unit
      • Miami, Florida, 미국, 33175
        • Pharmax Research of South Florida, Inc
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, 미국, 33175
        • Care Research Center Inc
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Ivetmar Medical Group, LLC
      • Miami, Florida, 미국, 33032
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Miami, Florida, 미국, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • D&H National Research Centers, Inc.
      • Miami, Florida, 미국, 33186
        • M&A Medical Centers and Research
      • Orlando, Florida, 미국, 32819
        • HMD Research LLC
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33709
        • IMA Clinical Research
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • Forcare Clinical Research
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, 미국, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • Tampa, Florida, 미국, 33173
        • Research Institute of South Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Nodal Medical Center
      • Winter Park, Florida, 미국, 32789
        • Conquest Research
      • Winter Park, Florida, 미국, 32789
        • Clinical Site Partners LLC dba CSP Orlando
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • Centricity Research
      • Gainesville, Georgia, 미국, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
      • Newnan, Georgia, 미국, 30265
        • Vista Clinical Research, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
        • East West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83713
        • Family Care Research, LLC
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, 미국, 60602
        • IMA Research, Inc.
      • Flossmoor, Illinois, 미국, 60422
        • Healthcare Research Network II, LLC
      • Gurnee, Illinois, 미국, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Franklin, Indiana, 미국, 46131
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Muncie, Indiana, 미국, 47304
        • American Health Network of Indiana LLC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services Inc.
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66218
        • Women's & Family Care LLC, dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, 미국, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Versailles, Kentucky, 미국, 40383
        • Versailles Family Medicine
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Clinical Trials Management, LLC
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • Clinical Trials Management
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, 미국, 20745
        • MD Medical Research
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39202
        • Elite Clinical Research, LLC
      • Olive Branch, Mississippi, 미국, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Port Gibson, Mississippi, 미국, 39150
        • Practice Dr David Headley
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, 미국, 63042
        • Healthcare Research Network
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64151
        • Clay-Platte Family Medicine Clinic
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63117
        • IMA Clinical Research
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63119
        • St. Louis Medical Professionals, LLC
    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국, 59808
        • Montana Medical Research, Inc.
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, 미국, 68025
        • Methodist Physicians Clinic/CCT Research
      • Norfolk, Nebraska, 미국, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC.
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • Healor Primary Care /CCT Research
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89118
        • Wake Research - CRCN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
        • Inspire Santa Fe Medical Group
    • New York
      • Babylon, New York, 미국, 11702
        • Long Island Regional Arthritis & Osteoporosis Care PC
      • New York, New York, 미국, 10036
        • IMA Clinical Research
      • Vestal, New York, 미국, 13850
        • Conquest Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
        • Presbyterian Hospital
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27410
        • Triad Clinical Trials, LLC
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28792
        • Olympus Family Medicine
      • Morganton, North Carolina, 미국, 28655
        • Burke Primary Care
      • Shelby, North Carolina, 미국, 28150
        • Carolina Research Center, Inc.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104
        • Lillestol Research LLC
      • Minot, North Dakota, 미국, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Perrysburg, Ohio, 미국, 43551
        • Arthritis Associates of Northwest Ohio Inc.
      • Vandalia, Ohio, 미국, 45377
        • Stat Research
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, 미국, 19040
        • Hatboro Medical Associates, P.C.
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • Tristar Clinical Investigations, P.C.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
        • New Phase Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, 미국, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Colleyville, Texas, 미국, 76034
        • PCCR Solutions
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75234
        • DFW Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76177
        • Dallas Fort Worth Clinical Research Associates
      • Houston, Texas, 미국, 77099
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Mesquite, Texas, 미국, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • AIM Trials, LLC
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice, PA
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, 미국, 77377
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, 미국, 84010
        • Cope Family Medicine/CCT Research
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84117
        • Olympus Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
        • Highland Clinical Research
      • South Ogden, Utah, 미국, 84405
        • South Ogden Family Medicine clinic
      • West Jordan, Utah, 미국, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23703
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • Dominion Medical Associates, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
      • Genk, 벨기에, 3600
        • ReumaClinic
      • Liège, 벨기에, 4000
        • CHU de Liège
      • Mons, 벨기에, 7000
        • CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kenedy
      • Plovdiv, 불가리아, 4004
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv "Eurohospital" Ltd
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia, 불가리아, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1407
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Sofia, 불가리아, 1336
        • Mbal Lyulin EAD
      • Sofia, 불가리아, 1463
        • DCC Fokus-5 Lzip OOD
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • Medical Center-N.I. Pirogov EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1784
        • Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Ltd
      • Belo Horizonte, 브라질, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Curitiba, 브라질, 80030-110
        • Ceti - Centro de Estudos Em Terapias Inovadoras
      • Curitiba, 브라질, 80440-080
        • EDUMED - Educação em Saúde S/S Ltda
      • Curitiba, 브라질, 90480-000
        • LMK Servicos Medicos Sociedade Simples
      • Juiz De Fora, 브라질, 36010-570
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
      • Porto Alegre, 브라질, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Salvador, 브라질, 40150-150
        • SER - Servicos Especializados em Reumatologia da Bahia
      • São Paulo, 브라질, 13015-001
        • Clinica Medica Bonfiflioli Ltda
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruna
      • A Coruña, 스페인, 15705
        • HM Hospital Nuestra Señora de la Esperanza
      • A Coruña, 스페인, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, 스페인, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Barcelona, 스페인, 08034
        • Hospital Sanitas CIMA
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, 스페인, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Santiago De Compostela, 스페인, 15702
        • Clínica Gaias Santiago
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • Hospital Quironsalud Sagrado Corazón
      • Vigo, 스페인, 36214
        • Hospital Do Meixoeiro
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1417EYG
        • Centro Privado de Medicina Familiar
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires, 아르헨티나, B1635
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, 아르헨티나, B2900
        • Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolas
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1015
        • Centro Médico Reumatologico - Organizacion Medica de Investigacion S.A. (OMI)
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1406A
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
      • Córdoba, 아르헨티나, X5000AAW
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Córdoba, 아르헨티나, X5000AVE
        • Centro Integral De Dianogostico por Imagenes Marchegiani (CIDIM)
      • Córdoba, 아르헨티나, X5000EOC
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Córdoba, 아르헨티나, X5016LIG
        • Clinica Privada Velez Sarsfield (CPVS)
      • Santa Fe, 아르헨티나, S2000PBJ
        • Instituto CAICI (Instituto Centralizado de Asistencia e Investigacion Clinica Integral)
      • Tucumán,, 아르헨티나, T4000
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
      • Alessandria, 이탈리아, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria
      • Milano, 이탈리아, 20157
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • AOU Policlinico Paolo Giaccone
      • Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
        • AUSL di Reggio Emilia, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
      • Verona, 이탈리아, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
      • Brno, 체코, 602 00
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Brno, 체코, 611 41
        • REVMACLINIC s.r.o.
      • Hlučín, 체코, 748 01
        • L.K.N Arthrocentrum
      • Nové Město, 체코, 128 50
        • Revmatologicky ustav
      • Uherské Hradiště, 체코, 686 01
        • MEDICAL Plus s.r.o.
      • Bogotá, 콜롬비아, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S (CIREEM S.A.S)
      • Bucaramanga, 콜롬비아, 680003
        • Servimed S.A.S.
      • Manizales, 콜롬비아, 170004
        • IPS Medicos Internistas de Caldas SAS
      • Zipaquirá, 콜롬비아, 250252
        • Healthy Medical Center SAS
      • Bangkok, 태국, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Phramongkutklao Hospital
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khlong Luang, 태국, 12120
        • Thammasat University Hospital
      • Songkhla, 태국, 90110
        • Songklanagarind Hospital
      • Białystok, 폴란드, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spdtka komandytowa
      • Elbląg, 폴란드, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka partnerska
      • Kraków, 폴란드, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Kraków, 폴란드, 31-513
        • Centrum Medyczne PROMED
      • Kraków, 폴란드, 30-727
        • Pratia McM Krakow
      • Lublin, 폴란드, 20-607
        • Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED, Filia nr 1 Wallenroda
      • Olsztyn, 폴란드, 10-117
        • ETYKA - Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warszawa, 폴란드, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher
      • Warszawa, 폴란드, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warszawa, 폴란드, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warszawa, 폴란드, 03-291
        • FutureMeds Targéwek
      • Wrocław, 폴란드, 50-244
        • Reum-Medica s.c. Bozena Kowalewska, Marek Zawadzki
      • Łódź, 폴란드, 90-368
        • SOMED CR
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Lomme, 프랑스, 59160
        • Hôpital Saint Philibert
      • Lyon, 프랑스, 69003
        • Hôpital Edourad Herriot
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Hopital Lapeyronie
      • Orléans, 프랑스, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • CHU hopitaux de rouen
      • Angeles, 필리핀 제도, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Baguio, 필리핀 제도, 2600
        • Baguio General Hospital and Medical Center
      • Cebu, 필리핀 제도, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Dasmariñas, 필리핀 제도, 4114
        • De La Salle Medical and Health Sciences Institute
      • Davao City, 필리핀 제도, 8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc
      • Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
        • St. Paul's Hospital of Iloilo
      • Lipa, 필리핀 제도, 4217
        • Lipa Medix Medical Center
      • Makati, 필리핀 제도, 1229
        • Makati Medical Center
      • Makati, 필리핀 제도, 1210
        • Ospital Ng Makati
      • Manila, 필리핀 제도, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, 필리핀 제도, 1000
        • Medical Center Manila
      • Manila, 필리핀 제도, 1014
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Manila, 필리핀 제도, 1000
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
      • Camberwell, 호주, 3124
        • Emeritus Research (Melbourne)
      • Darlinghurst, 호주, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Southport, 호주, 4111
        • Griffith University Clinical Trial Unit
      • Sydney, 호주, 2019
        • Emeritus Research (Sydney)
      • Woodville South, 호주, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 85세 이하의 남성 또는 여성 피험자.
  • 고요산혈증이 있고 미국 류마티스 학회/류마티스에 대한 유럽 연맹(ACR/EULAR) 2015 기준에 따른 통풍 병력 또는 존재가 있는 피험자.
  • 스크리닝(방문 1)에서 sUA 수준이 ≥6.0 mg/dL인 요산염 저하 요법(ULT)을 현재 받고 있는 피험자; 또는 스크리닝(방문 1)에서 sUA 수준이 ≥7.0mg/dL인 현재 ULT에 있지 않은 대상체. 현재 ULT에 있는 피험자는 씻김을 받을 것이고 무작위 배정되어 연구에 참여하려면 방문 3에서 sUA 수준이 7.0mg/dL 이상이어야 합니다.
  • 체질량 지수가 ≤50kg/m2이고 추정 사구체 여과율(eGFR)이 ≥30mL/min/1.73인 피험자 스크리닝 시 m2(방문 1).

제외 기준:

  • 속발성 고요산혈증 및 효소 결함이 있는 피험자.
  • 스크리닝(방문 1) 전 2주 이내에 급성 통풍 발작(관절 부위의 심한 통증, 부기 또는/및 압통)을 경험한 피험자.
  • 일반적인 치료에 반응하지 않는 통풍을 치료하기 위해 페글로티카제를 투여받은 피험자.
  • 스크리닝(방문 1) 전 마지막 3주 동안 sUA 수준에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 안정적인 용량을 받지 않은 피험자.
  • xanthinuria(소변 내 xanthine 수치 상승) 병력이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 티굴릭소스타트 100mg
Tigulixostat 100mg, 최대 12개월 동안 하루에 한 번(QD)
Xanthine Oxidase 억제제
다른 이름들:
  • LC350189
실험적: 티굴릭소스타트 200mg
Tigulixostat 200mg, 최대 12개월 동안 하루에 한 번(QD)
Xanthine Oxidase 억제제
다른 이름들:
  • LC350189
활성 비교기: 적정 알로푸리놀(100-800mg)
최대 12개월 동안 알로푸리놀 100-800mg, 하루 세 번(TID). 알로퓨리놀 용량은 100mg씩 증량하여 800mg까지 증량합니다.
Xanthine Oxidase 억제제
위약 비교기: 위약
위약, 최대 6개월 동안 하루에 세 번(TID).
일치하는 위약
실험적: 티굴릭소스타트 300mg
Tigulixostat 300mg(100mg + 200mg), 최대 12개월 동안 1일 1회(QD)
Xanthine Oxidase 억제제
다른 이름들:
  • LC350189

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SUA 수준을 가진 피험자의 비율
기간: 6개월까지
혈청 요산(sUA) 수치는 4, 5, 6개월에 측정됩니다.
6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SUA 수준을 가진 피험자의 비율
기간: 6개월까지
혈청 요산(sUA) 수치는 4, 5, 6개월에 측정됩니다.
6개월까지
6개월에서 12개월 사이에 적어도 하나의 통풍 발작이 있는 피험자의 비율.
기간: 6개월부터 12개월까지
통풍 발적(관절 부위의 심한 통증, 부기 또는/및 압통)은 기준선에서 최대 12개월까지 평가됩니다.
6개월부터 12개월까지
12개월까지 ≥1 표적 토푸스의 완전한 해결을 갖는 피험자의 비율
기간: 12개월까지
Tophi는 독립적인 중앙 블라인드 판독기로 측정됩니다.
12개월까지
부작용 발생률
기간: 12개월까지
안전성 평가
12개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Hyungjin Cho, MD, LG Chem

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 6일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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위약에 대한 임상 시험

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