Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tigulixostat, studie fáze 3, Allopurinol kontrolovaný u pacientů s dnou (EURELIA2)

17. července 2025 aktualizováno: LG Chem

Randomizovaná, multiregionální, dvojitě zaslepená, dvojitě falešná, paralelní skupina, placebem a alopurinolem kontrolovaná studie fáze 3 k posouzení účinnosti a bezpečnosti tigulixostatu u pacientů s dnou s hyperurikémií

Cílem této 12měsíční randomizované multiregionální dvojitě zaslepené paralelní skupiny allopurinolem a placebem kontrolované studie fáze 3 je posoudit účinnost a bezpečnost tří různých dávek tigulixostatu u pacientů s dnou s hyperurikémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2202

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1417EYG
        • Centro Privado de Medicina Familiar
      • Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires, Argentina, B1635
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentina, B2900
        • Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolas
      • Buenos Aires, Argentina, C1015
        • Centro Médico Reumatologico - Organizacion Medica de Investigacion S.A. (OMI)
      • Buenos Aires, Argentina, C1406A
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba
      • Córdoba, Argentina, X5000AVE
        • Centro Integral De Dianogostico por Imagenes Marchegiani (CIDIM)
      • Córdoba, Argentina, X5000EOC
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Córdoba, Argentina, X5016LIG
        • Clinica Privada Velez Sarsfield (CPVS)
      • Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
        • Instituto CAICI (Instituto Centralizado de Asistencia e Investigacion Clinica Integral)
      • Tucumán,, Argentina, T4000
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
  • Austrálie
      • Camberwell, Austrálie, 3124
        • Emeritus Research (Melbourne)
      • Darlinghurst, Austrálie, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Southport, Austrálie, 4111
        • Griffith University Clinical Trial Unit
      • Sydney, Austrálie, 2019
        • Emeritus Research (Sydney)
      • Woodville South, Austrálie, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • Belgie
      • Genk, Belgie, 3600
        • ReumaClinic
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHU de Liege
      • Mons, Belgie, 7000
        • CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kenedy
  • Brazílie
      • Belo Horizonte, Brazílie, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Curitiba, Brazílie, 80030-110
        • Ceti - Centro de Estudos Em Terapias Inovadoras
      • Curitiba, Brazílie, 80440-080
        • EDUMED - Educação em Saúde S/S Ltda
      • Curitiba, Brazílie, 90480-000
        • LMK Servicos Medicos Sociedade Simples
      • Juiz De Fora, Brazílie, 36010-570
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
      • Porto Alegre, Brazílie, 90035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
      • Salvador, Brazílie, 40150-150
        • SER - Servicos Especializados em Reumatologia da Bahia
      • São Paulo, Brazílie, 13015-001
        • Clinica Medica Bonfiflioli Ltda
  • Bulharsko
      • Plovdiv, Bulharsko, 4004
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv "Eurohospital" Ltd
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia, Bulharsko, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Sofia, Bulharsko, 1336
        • Mbal Lyulin EAD
      • Sofia, Bulharsko, 1463
        • DCC Fokus-5 Lzip OOD
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Medical Center-N.I. Pirogov EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1784
        • Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Ltd
  • Filipíny
      • Angeles, Filipíny, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Baguio, Filipíny, 2600
        • Baguio General Hospital and Medical Center
      • Cebu, Filipíny, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Dasmariñas, Filipíny, 4114
        • De La Salle Medical and Health Sciences Institute
      • Davao City, Filipíny, 8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Iloilo City, Filipíny, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc
      • Iloilo City, Filipíny, 5000
        • St. Paul's Hospital of Iloilo
      • Lipa, Filipíny, 4217
        • Lipa Medix Medical Center
      • Makati, Filipíny, 1229
        • Makati Medical Center
      • Makati, Filipíny, 1210
        • Ospital ng Makati
      • Manila, Filipíny, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Filipíny, 1000
        • Medical Center Manila
      • Manila, Filipíny, 1014
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Manila, Filipíny, 1000
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Lomme, Francie, 59160
        • Hôpital Saint Philibert
      • Lyon, Francie, 69003
        • Hôpital Edourad Herriot
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Hopital Lapeyronie
      • Orléans, Francie, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
      • Rouen, Francie, 76031
        • CHU hopitaux de rouen
  • Gruzie
      • Kutaisi, Gruzie, 4600
        • "LJ Clinic" LTD
      • Tbilisi, Gruzie, 0159
        • Tbilisi Heart and Vascular Clinic
      • Tbilisi, Gruzie, 0102
        • Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
      • Tbilisi, Gruzie, 0159
        • JSC "Evex Hospitals"
      • Tbilisi, Gruzie, 0112
        • LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore"
      • Tbilisi, Gruzie, 0160
        • LTD MediClub Georgia
      • Tbilisi, Gruzie, 0159
        • Cardioclinic - Digomi Medical Center
      • Tbilisi, Gruzie, 0186
        • Multiprofile Clinic Consilium Medula LTD
  • Itálie
      • Alessandria, Itálie, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria
      • Milano, Itálie, 20157
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
      • Palermo, Itálie, 90127
        • AOU Policlinico Paolo Giaccone
      • Reggio Emilia, Itálie, 42123
        • AUSL di Reggio Emilia, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
      • Verona, Itálie, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S (CIREEM S.A.S)
      • Bucaramanga, Kolumbie, 680003
        • Servimed S.A.S.
      • Manizales, Kolumbie, 170004
        • IPS Medicos Internistas de Caldas SAS
      • Zipaquirá, Kolumbie, 250252
        • Healthy Medical Center SAS
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangju, Korejská republika, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeju, Korejská republika, 63241
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 02447
        • KyungHee University Hospital
      • Uijeongbu, Korejská republika, 11759
        • Uijeongbu Eulji Medical Cen
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas, Litva, 51270
        • Kaunas City Polyclinic, Dainava Outpatient Clinic
      • Klaipėda, Litva, 92288
        • Klaipeda University Hospital
  • Malajsie
      • Batu Caves, Malajsie, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 53200
        • Klinik Kesihatan Kuang Lumpur
      • Kuching, Malajsie, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Masjid Tanah, Malajsie, 78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah
      • Miri, Malajsie, 98000
        • Hospital Miri
      • Rawang, Malajsie, 48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Seri Manjung, Malajsie, 32040
        • Hospital Seri Manjung
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Auckland, Nový Zéland, 0600
        • Southern Clinical Trials Totara
      • Auckland, Nový Zéland, 0932
        • PCRN Silverdale Medical Centre
      • Christchurch, Nový Zéland, 8013
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) Clinical Trials
      • Hamilton, Nový Zéland, 3204
        • Waikato Hospital
      • Hamilton, Nový Zéland, 3200
        • Lakeland Clinical Trials Waikato
      • Nelson, Nový Zéland, 7011
        • Southern Clinical Trials Tasman
      • Rotorua, Nový Zéland, 3010
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) - Rotorua
      • Wellington, Nový Zéland, 6021
        • Wellington Regional Hospital
      • Wellington, Nový Zéland, 5018
        • Lakeland Clinical Trials Wellington
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10629
        • emovis GmbH
      • Deggingen, Německo, 73326
        • Gemeinschaftspraxis Dres. T. und N. Jung
      • Dresden, Německo, 01069
        • Klinische Forschung Dresden Gmbh
      • Essen, Německo, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Německo, 22415
        • Praxis für klinische Studien
      • Hamburg, Německo, 22143
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Karlsruhe, Německo, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Schwerin, Německo, 19055
        • Klinische forschung Schwerin GmbH
  • Polsko
      • Białystok, Polsko, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spdtka komandytowa
      • Elbląg, Polsko, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka partnerska
      • Kraków, Polsko, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Kraków, Polsko, 31-513
        • Centrum Medyczne Promed
      • Kraków, Polsko, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Lublin, Polsko, 20-607
        • Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED, Filia nr 1 Wallenroda
      • Olsztyn, Polsko, 10-117
        • ETYKA - Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warszawa, Polsko, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher
      • Warszawa, Polsko, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warszawa, Polsko, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warszawa, Polsko, 03-291
        • FutureMeds Targéwek
      • Wrocław, Polsko, 50-244
        • Reum-Medica s.c. Bozena Kowalewska, Marek Zawadzki
      • Łódź, Polsko, 90-368
        • SOMED CR
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Daphne, Alabama, Spojené státy, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Muscle Shoals, Alabama, Spojené státy, 35661
        • Syed Research Consultants, LLC
      • Sheffield, Alabama, Spojené státy, 35660
        • Syed Research Consultants, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85225
        • Arizona Research Clinic, PLLC
      • Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85210
        • Arizon Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85213
        • Desert Clinical Research/CCT Research
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine/CCT Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Banning, California, Spojené státy, 92220
        • Velocity Clinical Research
      • Buena Park, California, Spojené státy, 90620
        • American Clinical Trials
      • Lakewood, California, Spojené státy, 90805
        • Shreenath Clinical Service
      • Rancho Cucamonga, California, Spojené státy, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • San Diego, California, Spojené státy, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • TriWest Research Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Herco Medical and Research Center, Inc
      • Cutler Bay, Florida, Spojené státy, 33189
        • Nouvelle Clinical Research LLC
      • DeBary, Florida, Spojené státy, 32713
        • Omega Research Debary, LLC
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Vital Pharma Research
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • New Generation Of Medical Research, LLC
      • Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32746
        • Accel Research Sites - Lakeland
      • Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32746
        • Accel Research Sites - St. Petersburg- Largo
      • Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32746
        • ARS-Matiland Clinical Research Unit
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • Pharmax Research of South Florida, Inc
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • Care Research Center Inc
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Ivetmar Medical Group, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33032
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • D&H National Research Centers, Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186
        • M&A Medical Centers and Research
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32819
        • HMD Research LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
        • Ima Clinical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • Forcare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33173
        • Research Institute of South Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Nodal Medical Center
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Conquest Research
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Clinical Site Partners LLC dba CSP Orlando
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Centricity Research
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
        • Vista Clinical Research, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • East West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83713
        • Family Care Research, LLC
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60602
        • IMA Research, Inc.
      • Flossmoor, Illinois, Spojené státy, 60422
        • Healthcare Research Network II, LLC
      • Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
        • Medisphere Medical Research Center, Llc
      • Franklin, Indiana, Spojené státy, 46131
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47304
        • American Health Network of Indiana LLC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services Inc.
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66218
        • Women's & Family Care LLC, dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Versailles, Kentucky, Spojené státy, 40383
        • Versailles Family Medicine
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Clinical Trials Management, LLC
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Clinical Trials Management
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Spojené státy, 20745
        • MD Medical Research
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • Elite Clinical Research, LLC
      • Olive Branch, Mississippi, Spojené státy, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Port Gibson, Mississippi, Spojené státy, 39150
        • Practice Dr David Headley
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Spojené státy, 63042
        • Healthcare Research Network
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64151
        • Clay-Platte Family Medicine Clinic
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
        • Ima Clinical Research
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63119
        • St. Louis Medical Professionals, LLC
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59808
        • Montana Medical Research, Inc.
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Spojené státy, 68025
        • Methodist Physicians Clinic/CCT Research
      • Norfolk, Nebraska, Spojené státy, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC.
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Healor Primary Care /CCT Research
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89118
        • Wake Research - CRCN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Albuquerque Center for Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
        • Inspire Santa Fe Medical Group
    • New York
      • Babylon, New York, Spojené státy, 11702
        • Long Island Regional Arthritis & Osteoporosis Care PC
      • New York, New York, Spojené státy, 10036
        • Ima Clinical Research
      • Vestal, New York, Spojené státy, 13850
        • Conquest Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • Presbyterian Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27410
        • Triad Clinical Trials, LLC
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28792
        • Olympus Family Medicine
      • Morganton, North Carolina, Spojené státy, 28655
        • Burke Primary Care
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
        • Carolina Research Center, Inc.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
        • Lillestol Research LLC
      • Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Perrysburg, Ohio, Spojené státy, 43551
        • Arthritis Associates of Northwest Ohio Inc.
      • Vandalia, Ohio, Spojené státy, 45377
        • Stat Research
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Spojené státy, 19040
        • Hatboro Medical Associates, P.C.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
        • Tristar Clinical Investigations, P.C.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • New Phase Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, Spojené státy, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Colleyville, Texas, Spojené státy, 76034
        • PCCR Solutions
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75234
        • DFW Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76177
        • Dallas Fort Worth Clinical Research Associates
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77099
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • AIM Trials, LLC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice, PA
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77377
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
        • Cope Family Medicine/CCT Research
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84117
        • Olympus Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Highland Clinical Research
      • South Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
        • South Ogden Family Medicine clinic
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23703
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Dominion Medical Associates, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung City, Tchaj-wan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Tchaj-wan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, Tchaj-wan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Tchaj-wan, 71004
        • Chi Mei Medical Center
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Phramongkutklao Hospital
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khlong Luang, Thajsko, 12120
        • Thammasat University Hospital
      • Songkhla, Thajsko, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Česko
      • Brno, Česko, 602 00
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Brno, Česko, 611 41
        • REVMACLINIC s.r.o.
      • Hlučín, Česko, 748 01
        • L.K.N Arthrocentrum
      • Nové Město, Česko, 128 50
        • Revmatologicky ustav
      • Uherské Hradiště, Česko, 686 01
        • MEDICAL Plus s.r.o.
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruña
      • A Coruña, Španělsko, 15705
        • HM Hospital Nuestra Señora de la Esperanza
      • A Coruña, Španělsko, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Barcelona, Španělsko, 08034
        • Hospital Sanitas CIMA
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Santiago De Compostela, Španělsko, 15702
        • Clínica Gaias Santiago
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Quirónsalud Sagrado Corazón
      • Vigo, Španělsko, 36214
        • Hospital Do Meixoeiro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské nebo ženské subjekty ve věku od 18 do 85 let včetně.
  • Subjekty s hyperurikémií a anamnézou nebo přítomností dny podle kritérií American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2015.
  • Subjekty, které jsou v současné době na terapiích snižujících uráty (ULT) s hladinou sUA ≥6,0 mg/dl při screeningu (návštěva 1); nebo subjekty, které v současné době nejsou na ULT s hladinou sUA ≥7,0 mg/dl při screeningu (návštěva 1). Subjekty v současné době na ULT podstoupí vymývání a musí mít hladinu sUA ≥7,0 mg/dl při návštěvě 3, aby byly randomizovány a mohly se studie zúčastnit.
  • Subjekty s indexem tělesné hmotnosti ≤ 50 kg/m2 a odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m2 při screeningu (1. návštěva).

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se sekundární hyperurikémií a enzymatickými defekty.
  • Subjekty, které prodělaly akutní dnavý záchvat (intenzivní bolest, otok nebo/a citlivost v oblasti kloubu) během 2 týdnů před screeningem (návštěva 1).
  • Jedinci, kteří dostávali peglotikázu k léčbě dny, která nereagovala na obvyklou léčbu.
  • Subjekty, které poslední 3 týdny před screeningem nedostávaly stabilní dávky léků, o nichž je známo, že ovlivňují hladiny sUA (návštěva 1).
  • Subjekty s anamnézou xanthinurie (zvýšené hladiny xanthinu v moči).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tigulixostat 100 mg
Tigulixostat 100 mg jednou denně (QD) po dobu až 12 měsíců
Lék: Tigulixostat
Inhibitor xanthinové oxidázy
Ostatní jména:
  • LC350189
Experimentální: Tigulixostat 200 mg
Tigulixostat 200 mg, jednou denně (QD) po dobu až 12 měsíců
Lék: Tigulixostat
Inhibitor xanthinové oxidázy
Ostatní jména:
  • LC350189
Aktivní komparátor: Titrovaný alopurinol (100-800 mg)
Allopurinol 100-800 mg, třikrát denně (TID) po dobu až 12 měsíců. Dávka alopurinolu se bude zvyšovat po 100 mg až na 800 mg.
Lék: Allopurinol
Inhibitor xanthinové oxidázy
Komparátor placeba: Placebo
Placebo, třikrát denně (TID) po dobu až 6 měsíců.
Lék: Placebo
Odpovídající placebo
Experimentální: Tigulixostat 300 mg
Tigulixostat 300 mg (100 mg + 200 mg), jednou denně (QD) po dobu až 12 měsíců
Lék: Tigulixostat
Inhibitor xanthinové oxidázy
Ostatní jména:
  • LC350189

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů s úrovněmi sUA
Časové okno: Do měsíce 6
Hladina kyseliny močové v séru (sUA) bude měřena ve 4., 5. a 6. měsíci
Do měsíce 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů s úrovněmi sUA
Časové okno: Do měsíce 6
Hladina kyseliny močové v séru (sUA) bude měřena ve 4., 5. a 6. měsíci
Do měsíce 6
Podíl subjektů s alespoň jedním dnavým vzplanutím od 6. do 12. měsíce.
Časové okno: Od 6. do 12. měsíce
Vzplanutí dny (intenzivní bolest, otok nebo/a citlivost v oblasti kloubu) bude hodnoceno od výchozího stavu až do 12 měsíců
Od 6. do 12. měsíce
Podíl subjektů s úplným rozlišením ≥1 cílového tofu do 12. měsíce
Časové okno: Do 12. měsíce
Tophi bude měřena nezávislou centrální čtečkou žaluzií
Do 12. měsíce
Míra výskytu nežádoucí příhody
Časové okno: Do 12. měsíce
Hodnocení bezpečnosti
Do 12. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LG Chem

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hyungjin Cho, MD, LG Chem

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LG-GDCL010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit