多発性硬化症患者における神経性下部尿路症状
2022年10月16日 更新者：Koç University
MS患者の神経性下部尿路症状に対する最適な診断アルゴリズム
多発性硬化症 (MS) 患者の神経学的診断アルゴリズムに関する文献にはコンセンサスがありません。
この研究の主な目的は、MS患者の表現型を調べることです。
これらの表現型は、診断および治療中に神経学および泌尿器科の専門家を導く可能性があります。
この研究の第 2 の目的は、5 年未満の MS と診断された患者を泌尿器科のフォローアップおよび治療プロセスに含め、泌尿器科の症状および障害の存在と重症度を定義することです。
私たちの調査には、4回の訪問が含まれる場合があります（最初の訪問、3か月目、6か月目、12か月目の訪問）。
アンケート、尿流量測定、および膀胱日誌は、訪問ごとに繰り返される場合があります。
充満膀胱内圧測定と圧流研究は、最初の来院時にのみ実行されます。
すべての患者は、下部尿路症状の重症度と存在を定義することを目的とした6つの異なるアンケートを受け取ります。
膀胱日記は、少なくとも 3 日間の頻度、緊急性、失禁のエピソード、水分摂取量、排尿量を表すオンライン アプリケーションです。
表現型は、初回訪問診断ツールを実行した後に定義されます (すべてのツールは、神経性下部尿路症状の診断アルゴリズム中に必要です)。
表現型は次のように定義されます。正常な尿力学で無症状、b．
正常な尿力学を伴う下部尿路症状 ｃ． d. 尿流動態異常を伴う症状なし、d. 尿流動態異常を伴う下部尿路症状。
1年間のフォローアップ期間中、膀胱日誌の変化とこれらのグループのアンケートのスコアを訪問ごとに比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tufan Tarcan
- 電話番号：0905434948365
- メール：bilgi@tufantarcan.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ersin Köseoğlu
- 電話番号：0905306930442
- メール：ekoseoglu@kuh.ku.edu.tr
研究場所
-
-
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Istanbul、七面鳥、34010
- 募集
- Koc University
-
コンタクト：
- Hakan Orer
- メール：horer@ku.edu.tr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
5年未満の多発性硬化症と診断された患者
説明
包含基準:
神経内科で経過観察中のMS診断5年未満の患者
除外基準:
- アンケート、膀胱日記を記入する資格がない患者。
- -尿力学研究中の砕石位置を妨げる解剖学的障害を有する患者。
- MSの再発期の患者
- 尿路感染症の症状がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アンケートスコアの推移
時間枠：3ヶ月ごと
|
膀胱機能障害
|
3ヶ月ごと
|
|
尿力学の変化
時間枠：3ヶ月ごと
|
膀胱機能障害
|
3ヶ月ごと
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ersin Köseoğlu、Koc University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月19日
一次修了 (予想される)
2024年1月1日
研究の完了 (予想される)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月16日
最初の投稿 (実際)
2022年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月16日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。