Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurogén alsó húgyúti tünetek szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél

2022. október 16. frissítette: Koç University

Optimális diagnosztikai algoritmus az alsó húgyúti idegrendszeri tünetekhez SM-ben szenvedő betegeknél

Az irodalomban nincs konszenzus a sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegek neurourológiai diagnosztikai algoritmusát illetően. A vizsgálat elsődleges célja az SM-es betegek fenotipizálása. Ezek a fenotípusok irányíthatják a neurológiai és urológiai szakembereket a diagnózis és a kezelés során. A tanulmány másodlagos célja az urológiai tünetek és rendellenességek jelenlétének és súlyosságának meghatározása, bevonva az 5 évnél fiatalabb SM-es betegeket az urológiai nyomon követési és kezelési folyamatba. Vizsgálatunk 4 látogatásból állhat (az első látogatás, a 3. havi, a 6. havi és a 12. havi látogatás). A kérdőíveket, az uroflowmetriát és a hólyagnaplót minden egyes látogatás alkalmával meg lehet ismételni. Töltési cisztometriát és nyomás-áramlás vizsgálatot csak az első látogatás alkalmával végeznek. Minden beteg 6 különböző kérdőívet kap, amelyek célja az alsó húgyúti tünetek súlyosságának és jelenlétének meghatározása. A hólyagnapló egy online alkalmazás, amely legalább 3 napos gyakoriságot, sürgősséget, inkontinencia epizódokat, valamint a bevitt folyadék mennyiségét és a vizelést mutatja. A fenotípusok meghatározása az első vizit diagnosztikai eszközök elvégzése után történik (minden eszköz szükséges a neurogén alsó húgyúti tünetek diagnosztikai algoritmusa során). A fenotípusokat a következőképpen határozzuk meg: a. nincs tünet normál urodinamika mellett, b. Alsó húgyúti tünetek normál urodinamika mellett, c. kóros urodinamikai tünetek nélkül, d.alsó húgyúti tünetek kóros urodinamika mellett. Az 1 éves követési időszak során minden egyes látogatás alkalmával összehasonlítják a hólyagnaplókban és a kérdőívek pontszámaiban bekövetkezett változásokat ezen csoportokban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34010
        • Toborzás
        • Koc University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

5 évnél fiatalabb szklerózis multiplexben szenvedő beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a betegek, akiket a Neurológiai Osztály követett 5 évnél rövidebb SM diagnózissal

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik nem jogosultak kérdőívek, hólyagnaplók kitöltésére.
  2. Betegek, akiknek anatómiai rendellenességei vannak, amelyek megakadályozzák a lithotómiás helyzetet az urodinamikai vizsgálat során.
  3. Az SM visszaeső időszakában lévő betegek
  4. Olyan betegek, akiknél húgyúti fertőzés tünetei vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kérdőív pontszámaiban
Időkeret: 3 havonta
A hólyag diszfunkciója
3 havonta
Változások az urodinamikában
Időkeret: 3 havonta
A hólyag diszfunkciója
3 havonta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ersin Köseoğlu, Koc University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel