Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrogene nedre urinveissymptomer hos pasienter med multippel sklerose

16. oktober 2022 oppdatert av: Koç University

Optimal diagnostisk algoritme for nevrogene nedre urinveissymptomer hos pasienter med MS

Det er ingen konsensus i litteraturen om den nevrologiske diagnostiske algoritmen til pasienter med multippel sklerose (MS). Hovedmålet med studien er fenotyping av pasienter med MS. Disse fenotypene kan veilede spesialister i nevrologi og urologi under diagnose og behandling. Sekundært mål med denne studien er å definere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av urologiske symptomer og lidelser, som involverer pasienter med diagnosen MS mindre enn 5 år inn i en urologisk oppfølgings- og behandlingsprosess. Vår studie kan inkludere 4 besøk (det første besøket, tredje måned, 6. måned og 12. måned besøk). Spørreskjemaer, uroflowmetri og blæredagbok kan gjentas ved hvert besøk. Fyllingscystometri og trykk-flow-studie vil kun utføres ved første besøk. Alle pasienter vil motta 6 forskjellige spørreskjemaer som tar sikte på å definere alvorlighetsgraden og tilstedeværelsen av symptomer i nedre urinveier. Blæredagbok er en nettbasert applikasjon som vil representere minst 3 dager med hyppighet, haster, inkontinensepisoder og mengden væskeinntak og vannlating. Fenotypene vil bli definert etter å ha utført diagnostiske verktøy for første besøk (alle verktøyene er nødvendige under den diagnostiske algoritmen for nevrogene symptomer på nedre urinveier). Fenotypene vil bli definert som: a. ingen symptomer med normal urodynamikk, b. Nedre urinveissymptomer med normal urodynamikk, c. ingen symptomer med unormal urodynamikk, d.symptomer i nedre urinveier med unormal urodynamikk. I løpet av en oppfølgingsperiode på 1 år vil endringer i blæredagbøkene og skårer i spørreskjemaer til disse gruppene sammenlignes ved hvert besøk.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34010
        • Rekruttering
        • Koc University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med multippel sklerose diagnose mindre enn 5 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientene som følges opp av Nevrologisk avdeling med MS-diagnose under 5 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke er kvalifisert for å fylle ut spørreskjemaer, blæredagbøker.
  2. Pasienter som har anatomiske forstyrrelser som forhindrer litotomistilling under urodynamisk studie.
  3. Pasienter i tilbakefallende periode med MS
  4. Pasienter som har symptomer på urinveisinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i spørreskjemaresultater
Tidsramme: hver 3. måned
Dysfunksjon i blæren
hver 3. måned
Endringer i urodynamikk
Tidsramme: hver 3. måned
Dysfunksjon i blæren
hver 3. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ersin Köseoğlu, Koc University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere