다발성 경화증 환자의 신경성 하부 요로 증상
2022년 10월 16일 업데이트: Koç University
다발성경화증 환자의 신경인성 하부 요로계 증상에 대한 최적의 진단 알고리즘
다발성 경화증(MS) 환자의 신경비뇨기과 진단 알고리즘에 관한 문헌에는 합의가 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 MS 환자의 표현형을 분석하는 것입니다.
이러한 표현형은 진단 및 치료 중에 신경과 및 비뇨기과 전문가를 안내할 수 있습니다.
이 연구의 두 번째 목적은 5년 미만의 다발성 경화증 진단을 받은 환자를 포함하여 비뇨기과적 추적 및 치료 과정에서 비뇨기과적 증상 및 장애의 존재 및 중증도를 정의하는 것입니다.
연구에는 4회 방문(첫 번째 방문, 3개월, 6개월 및 12개월 방문)이 포함될 수 있습니다.
설문지, 요속 측정 및 방광 일지는 방문할 때마다 반복될 수 있습니다.
충진 방광 측정법 및 압력 흐름 연구는 첫 번째 방문에서만 수행됩니다.
모든 환자는 하부 요로 증상의 심각성과 존재를 정의하기 위한 6개의 다른 설문지를 받게 됩니다.
방광 일기는 최소 3일의 빈도, 절박성, 요실금 에피소드, 수분 섭취량 및 배뇨량을 나타내는 온라인 애플리케이션입니다.
표현형은 첫 번째 방문 진단 도구를 수행한 후 정의됩니다(모든 도구는 신경성 하부 요로 증상의 진단 알고리즘 중에 필요함).
표현형은 다음과 같이 정의됩니다. 정상 요역동학에서 증상 없음, b.
요역동학이 정상인 하부 요로 증상, c. 비정상적 요역동학을 동반한 증상 없음, d. 비정상적 요역동학을 동반한 하부 요로 증상.
1년의 추적 기간 동안 방광 일지의 변화와 이들 그룹의 설문지 점수를 방문할 때마다 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tufan Tarcan
- 전화번호: 0905434948365
- 이메일: bilgi@tufantarcan.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ersin Köseoğlu
- 전화번호: 0905306930442
- 이메일: ekoseoglu@kuh.ku.edu.tr
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34010
- 모병
- Koç University
-
연락하다:
- Hakan Orer
- 이메일: horer@ku.edu.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다발성 경화증 진단을 받은 지 5년 미만인 환자
설명
포함 기준:
다발성경화증 진단을 받은 지 5년 미만으로 신경과 추적 관찰 중인 환자
제외 기준:
- 설문지 작성 자격이 없는 환자, 방광 일지.
- urodynamic 연구 동안 쇄석 위치를 방해하는 해부학 적 장애가있는 환자.
- MS 재발기 환자
- 요로 감염 증상이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문지 점수의 변화
기간: 3개월마다
|
방광 기능 장애
|
3개월마다
|
|
요역동학의 변화
기간: 3개월마다
|
방광 기능 장애
|
3개월마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ersin Köseoğlu, Koç University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 19일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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