Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurogenne objawy dolnych dróg moczowych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

16 października 2022 zaktualizowane przez: Koç University

Optymalny algorytm diagnostyczny neurogennych objawów dolnych dróg moczowych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

W piśmiennictwie nie ma zgody co do neurourologicznego algorytmu diagnostycznego pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM). Głównym celem badania jest fenotypowanie pacjentów z SM. Te fenotypy mogą być wskazówką dla neurologów i urologów podczas diagnozowania i leczenia. Celem drugorzędnym niniejszej pracy jest określenie obecności i nasilenia objawów i zaburzeń urologicznych, włączenie pacjentów z rozpoznaniem SM poniżej 5 lat w obserwację i leczenie urologiczne. Nasze badanie może obejmować 4 wizyty (pierwsza wizyta, wizyta w 3. miesiącu, 6. miesiącu i 12. miesiącu). Kwestionariusze, uroflowmetrię i dzienniczek pęcherza moczowego można powtarzać na każdej wizycie. Cystometria napełniająca i badanie ciśnieniowo-przepływowe zostaną wykonane tylko na pierwszej wizycie. Wszyscy pacjenci otrzymają 6 różnych kwestionariuszy, których celem jest określenie nasilenia i obecności objawów ze strony dolnych dróg moczowych. Pamiętnik pęcherza to aplikacja online, która będzie reprezentować co najmniej 3 dni częstotliwości, parcia na mocz, epizodów nietrzymania moczu oraz ilości przyjmowanych płynów i oddawania moczu. Fenotypy zostaną określone po wykonaniu pierwszej wizyty narzędzi diagnostycznych (wszystkie narzędzia są niezbędne podczas algorytmu diagnostycznego objawów neurogennych ze strony dolnego odcinka układu moczowego). Fenotypy zostaną zdefiniowane jako: a. brak objawów przy prawidłowym badaniu urodynamicznym, b. Objawy ze strony dolnych dróg moczowych przy prawidłowym badaniu urodynamicznym, c. brak objawów z nieprawidłową urodynamiką, d. objawy ze strony dolnych dróg moczowych z nieprawidłową urodynamiką. Podczas rocznej obserwacji na każdej wizycie porównywane będą zmiany w dzienniczkach pęcherza i wyniki w kwestionariuszach tych grup.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34010

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego mniej niż 5 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którzy są pod opieką Kliniki Neurologii z rozpoznaniem SM krócej niż 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci niekwalifikujący się do wypełniania kwestionariuszy, dzienniczków pęcherza moczowego.
  2. Pacjenci z wadami anatomicznymi uniemożliwiającymi ułożenie litotomii podczas badania urodynamicznego.
  3. Pacjenci w okresie nawrotów SM
  4. Pacjenci z objawami infekcji dróg moczowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach kwestionariusza
Ramy czasowe: każde 3 miesiące
Dysfunkcja pęcherza
każde 3 miesiące
Zmiany urodynamiczne
Ramy czasowe: każde 3 miesiące
Dysfunkcja pęcherza
każde 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Koç University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ersin Köseoğlu, Koç University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KocUrol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj