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多发性硬化症患者的神经源性下尿路症状

2022年10月16日 更新者:Koç University

MS 患者神经源性下尿路症状的最佳诊断算法

多发性硬化症 (MS) 患者的神经泌尿外科诊断算法在文献中没有达成共识。 该研究的主要目的是对 MS 患者进行表型分析。 这些表型可能会在诊断和治疗期间指导神经内科和泌尿科专家。 本研究的次要目的是确定泌尿系统症状和疾病的存在和严重程度,涉及诊断为 MS 不到 5 年的患者进入泌尿系统随访和治疗过程。 我们的研究可能包括 4 次就诊(第一次就诊、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月就诊)。 每次就诊时可能会重复问卷调查、尿流率测定和膀胱日记。 仅在第一次就诊时进行充盈性膀胱测压和压力流量研究。 所有患者将收到 6 份不同的问卷,旨在确定下尿路症状的严重程度和存在情况。 膀胱日记是一个在线应用程序,它将代表至少 3 天的频率、尿急、尿失禁发作以及液体摄入量和排尿量。 表型将在执行首次就诊诊断工具后定义(在神经源性下尿路症状的诊断算法中,所有工具都是必需的)。 表型将被定义为:无症状,尿动力学正常,b. 具有正常尿动力学的下尿路症状,c。无尿动力学异常症状,d.下尿路症状伴尿动力学异常。 在 1 年的随访期间,将在每次就诊时比较这些组的膀胱日记和问卷得分的变化。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34010

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

多发性硬化症诊断不到 5 年的患者

描述

纳入标准:

经神经内科随访诊断为 MS 小于 5 年的患者

排除标准:

  1. 没有资格完成问卷、膀胱日记的患者。
  2. 患有解剖障碍的患者在尿动力学研究期间妨碍截石位置。
  3. MS复发期患者
  4. 有尿路感染症状的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
问卷分数的变化
大体时间:每3个月
膀胱功能障碍
每3个月
尿动力学的变化
大体时间:每3个月
膀胱功能障碍
每3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ersin Köseoğlu、Koç University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月19日

初级完成 (预期的)

2024年1月1日

研究完成 (预期的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月16日

首次发布 (实际的)

2022年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月16日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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