Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurogeeniset alempien virtsateiden oireet potilailla, joilla on MS-tauti

sunnuntai 16. lokakuuta 2022 päivittänyt: Koç University

Optimaalinen diagnostinen algoritmi alempien virtsateiden neurogeenisille oireille MS-potilailla

Kirjallisuudessa ei ole yksimielisyyttä multippeliskleroosia (MS) sairastavien potilaiden neurourologisesta diagnostisesta algoritmista. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on MS-potilaiden fenotyypitys. Nämä fenotyypit voivat ohjata neurologian ja urologian asiantuntijoita diagnoosin ja hoidon aikana. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää urologisten oireiden ja häiriöiden esiintyminen ja vakavuus, jolloin potilaat, joilla on alle 5 vuoden MS-diagnoosi, otetaan mukaan urologiseen seuranta- ja hoitoprosessiin. Tutkimuksemme voi sisältää 4 käyntiä (ensimmäinen käynti, 3. kuukausi, 6. kuukausi ja 12 kuukauden käynti). Kyselyt, uroflowmetria ja virtsarakon päiväkirja voidaan toistaa jokaisella käynnillä. Täyttökystometria ja paine-virtaustutkimus tehdään vain ensimmäisellä käynnillä. Kaikki potilaat saavat 6 erilaista kyselylomaketta, joiden tarkoituksena on määrittää alempien virtsateiden oireiden vakavuus ja esiintyminen. Virtsarakon päiväkirja on online-sovellus, joka edustaa vähintään 3 päivän tiheyttä, kiireellisyyttä, inkontinenssijaksoja sekä nesteen saantia ja virtsaamista. Fenotyypit määritettäisiin ensimmäisen käynnin diagnostisten työkalujen suorittamisen jälkeen (kaikki työkalut ovat tarpeen neurogeenisten alempien virtsateiden oireiden diagnostisessa algoritmissa). Fenotyypit määritellään seuraavasti: a. ei oireita normaalissa urodynamiikassa, b. Alempien virtsateiden oireet normaalilla urodynamiikalla, c. ei oireita epänormaalilla urodynamiikalla, d.alempien virtsateiden oireet epänormaalilla urodynamiikalla. Yhden vuoden seurantajakson aikana näiden ryhmien virtsarakon päiväkirjojen muutoksia ja kyselylomakkeiden pisteyyksiä verrataan jokaisella käynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34010
        • Rekrytointi
        • Koç University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on diagnosoitu multippeliskleroosi alle 5 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joita seurataan neurologisella osastolla MS-diagnoosilla alle 5 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja täyttämään kyselylomakkeita, virtsarakon päiväkirjoja.
  2. Potilaat, joilla on anatomisia häiriöitä, jotka estävät litotomian asennon urodynaamisen tutkimuksen aikana.
  3. Potilaat, joilla on uusiutuva MS-tauti
  4. Potilaat, joilla on virtsatietulehduksen oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kyselyn pisteissä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
Virtsarakon toimintahäiriö
3 kuukauden välein
Muutokset urodynamiikassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
Virtsarakon toimintahäiriö
3 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ersin Köseoğlu, Koç University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa