Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurogene nedre urinvejssymptomer hos patienter med multipel sklerose

16. oktober 2022 opdateret af: Koç University

Optimal diagnostisk algoritme for neurogene nedre urinvejssymptomer hos patienter med MS

Der er ingen konsensus i litteraturen om den neurourologiske diagnostiske algoritme for patienter med multipel sklerose (MS). Det primære formål med undersøgelsen er fænotypebestemmelse af patienter med MS. Disse fænotyper kan vejlede neurologi- og urologispecialister under diagnose og behandling. Sekundært formål med denne undersøgelse er at definere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​urologiske symptomer og lidelser, hvilket involverer patienter med diagnosen MS mindre end 5 år i en urologisk opfølgnings- og behandlingsproces. Vores undersøgelse kan omfatte 4 besøg (det første besøg, 3. måned, 6. måned og 12. måneds besøg). Spørgeskemaer, uroflowmetri og blæredagbog kan gentages ved hvert besøg. Påfyldningscystometri og tryk-flow-undersøgelse udføres kun ved det første besøg. Alle patienter vil modtage 6 forskellige spørgeskemaer, som har til formål at definere sværhedsgraden og tilstedeværelsen af ​​symptomer i de nedre urinveje. Blæredagbog er en online applikation, som repræsenterer mindst 3 dages hyppighed, haster, inkontinensepisoder og mængden af ​​væskeindtag og vandladning. Fænotyperne vil blive defineret efter udførelse af det første besøgs diagnostiske værktøjer (alle værktøjerne er nødvendige under den diagnostiske algoritme for neurogene symptomer i nedre urinveje). Fænotyperne vil blive defineret som: a. ingen symptomer med normal urodynamik, b. Nedre urinvejssymptomer med normal urodynamik, ca. ingen symptomer med unormal urodynamik, d.nedre urinvejssymptomer med unormal urodynamik. I løbet af en opfølgningsperiode på 1 år vil ændringer i blæredagbøgerne og score i spørgeskemaer for disse grupper blive sammenlignet ved hvert besøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med multipel sklerosediagnose under 5 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De patienter, der følges op af Neurologisk Afdeling med MS-diagnose under 5 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er berettiget til at udfylde spørgeskemaer, blæredagbøger.
  2. Patienter, der har anatomiske lidelser, der forhindrer litotomiposition under urodynamisk undersøgelse.
  3. Patienter i recidiverende periode med MS
  4. Patienter, der har symptomer på urinvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i spørgeskemaresultater
Tidsramme: hver 3. måned
Dysfunktion af blæren
hver 3. måned
Ændringer i urodynamik
Tidsramme: hver 3. måned
Dysfunktion af blæren
hver 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Koç University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ersin Köseoğlu, Koc University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KocUrol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner