Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurogene lagere urinewegsymptomen bij patiënten met multiple sclerose

16 oktober 2022 bijgewerkt door: Koç University

Optimaal diagnostisch algoritme voor neurogene lagere urinewegsymptomen bij patiënten met MS

Er is geen consensus in de literatuur over het neuro-urologische diagnostische algoritme van patiënten met multiple sclerose (MS). Het primaire doel van de studie is het fenotyperen van patiënten met MS. Deze fenotypes kunnen neurologie- en urologiespecialisten begeleiden tijdens diagnose en behandeling. Secundair doel van deze studie is het bepalen van de aanwezigheid en ernst van urologische symptomen en stoornissen, waarbij de patiënten met de diagnose MS minder dan 5 jaar worden betrokken bij een urologisch follow-up- en behandelingsproces. Ons onderzoek kan bestaan ​​uit 4 bezoeken (het eerste bezoek, de 3e maand, de 6e maand en de 12e maand). Vragenlijsten, uroflowmetrie en blaasdagboek kunnen bij elk bezoek worden herhaald. Vulcystometrie en drukstroomonderzoek worden alleen bij het eerste bezoek uitgevoerd. Alle patiënten zullen 6 verschillende vragenlijsten ontvangen die tot doel hebben de ernst en aanwezigheid van symptomen van de lagere urinewegen te bepalen. Blaasdagboek is een online applicatie die ten minste 3 dagen frequentie, urgentie, incontinentie-episodes en de hoeveelheid vochtinname en plassen weergeeft. De fenotypes zouden worden gedefinieerd na het uitvoeren van de diagnostische hulpmiddelen voor het eerste bezoek (alle hulpmiddelen zijn nodig tijdens het diagnostische algoritme van neurogene symptomen van de lagere urinewegen). De fenotypes zullen worden gedefinieerd als: a. geen symptomen bij normale urodynamica, b. Lagere urinewegsymptomen met normale urodynamica, c. geen symptomen met abnormale urodynamica, d.symptomen van de lagere urinewegen met abnormale urodynamica. Gedurende een follow-up periode van 1 jaar zullen veranderingen in de blaasdagboeken en scores in vragenlijsten van deze groepen bij elk bezoek vergeleken worden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met Multiple Sclerose diagnose minder dan 5 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënten die worden opgevolgd door de afdeling Neurologie met MS-diagnose minder dan 5 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet in aanmerking komen voor het invullen van vragenlijsten, blaasdagboeken.
  2. Patiënten met anatomische aandoeningen die de lithotomiepositie tijdens urodynamisch onderzoek verhinderen.
  3. Patiënten in een recidiverende periode van MS
  4. Patiënten met symptomen van een urineweginfectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in vragenlijstscores
Tijdsspanne: elke 3 maanden
Blaas disfunctie
elke 3 maanden
Veranderingen in de urodynamica
Tijdsspanne: elke 3 maanden
Blaas disfunctie
elke 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ersin Köseoğlu, Koc University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren