Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurogena nedre urinvägssymtom hos patienter med multipel skleros

16 oktober 2022 uppdaterad av: Koç University

Optimal diagnostisk algoritm för neurogena nedre urinvägssymtom hos patienter med MS

Det finns ingen konsensus i litteraturen om den neurourologiska diagnostiska algoritmen för patienter med multipel skleros (MS). Det primära syftet med studien är att fenotypa patienter med MS. Dessa fenotyper kan vägleda neurologi- och urologispecialister under diagnos och behandling. Sekundärt syfte med denna studie är att definiera förekomsten och svårighetsgraden av urologiska symtom och störningar, vilket involverar patienter med diagnosen MS mindre än 5 år in i en urologisk uppföljnings- och behandlingsprocess. Vår studie kan inkludera 4 besök (det första besöket, 3:e månaden, 6:e månaden och 12:e månadsbesöket). Frågeformulär, uroflödesmetri och blåsdagbok kan upprepas vid varje besök. Fyllningscystometri och tryck-flödesstudie kommer att utföras endast vid det första besöket. Alla patienter kommer att få 6 olika frågeformulär som syftar till att definiera svårighetsgraden och förekomsten av symtom i de nedre urinvägarna. Blåsdagbok är en onlineapplikation som representerar minst 3 dagars frekvens, brådska, inkontinensepisoder och mängden vätskeintag och urinering. Fenotyperna skulle definieras efter att ha utfört det första besökets diagnostiska verktyg (alla verktyg är nödvändiga under den diagnostiska algoritmen för neurogena symtom i de nedre urinvägarna). Fenotyperna kommer att definieras som: a. inga symtom med normal urodynamik, b. Nedre urinvägssymtom med normal urodynamik, c. inga symtom med onormal urodynamik, d.symtom i nedre urinvägar med onormal urodynamik. Under en uppföljningsperiod på 1 år kommer förändringar i blåsdagböckerna och poäng i frågeformulär för dessa grupper att jämföras vid varje besök.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med multipel sklerosdiagnos mindre än 5 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

De patienter som följs upp av neurologiska avdelningen med MS-diagnos mindre än 5 år

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte är berättigade till att fylla i frågeformulär, blåsdagböcker.
  2. Patienter som har anatomiska störningar som förhindrar litotomiposition under urodynamisk studie.
  3. Patienter i återfallande period av MS
  4. Patienter som har symtom på urinvägsinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i enkätresultat
Tidsram: var 3:e månad
Dysfunktion i urinblåsan
var 3:e månad
Förändringar i urodynamiken
Tidsram: var 3:e månad
Dysfunktion i urinblåsan
var 3:e månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ersin Köseoğlu, Koc University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera