健康な成人の疼痛閾値と脳活動に対するTENSの効果
2022年10月16日 更新者：National Yang Ming University
健康な成人の疼痛閾値と脳活動に対する従来のTENSと鍼治療のようなTENSの効果
この研究の目的は、痛みの閾値、脳活動、およびそれらの関係に対する従来の TENS と鍼治療のような TENS の効果を理解することでした。
調査の概要
詳細な説明
経皮的電気神経刺激 (TENS) は、臨床的に一般的に使用される疼痛調節ツールです。
TENSには、「従来のTENS」と「TENSのような鍼」の2つの主要なモードがあります。
従来の TENS は局所的な痛みの調節を誘発しますが、TENS のような鍼治療は中枢性の痛みの調節メカニズムを誘発します。
治療領域および領域外の疼痛閾値は、それぞれ局所疼痛調節および中枢性疼痛調節と見なされます。
しかし、痛みの閾値に対する TENS のような鍼治療の効果は不明のままでした。
TENS はまた、中枢神経系で変化する皮質活動を誘発します。
最近の脳波 (EEG) 研究は、TENS がイベント関連の電位とパワー スペクトルの変化を誘発することを示唆しましたが、EEG 変化の時間と周波数帯域、および痛みの閾値との関係はまだ不明でした。
したがって、この研究の目的は、痛みの閾値、脳活動、およびそれらの関係に対する従来の TENS と鍼治療のような TENS の効果を理解することでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heng-Chi Hsu
- 電話番号：0984443386
- メール：sidcanfly880122.be10@nycu.edu.tw
研究場所
-
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Taipei、台湾、112
- 募集
- National Yang-Ming University
-
コンタクト：
- Li-Wei Chou
- 電話番号：+886 2 28267092
- メール：lwchou@ym.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～65歳の大人
- 認知機能に問題なし
- 認知機能に影響を与える可能性のある鎮痛剤や物質を服用していない
除外基準:
- 末梢または中枢神経系疾患
- 感覚喪失
- TENSアプリケーションは禁忌です
- 心臓ペースメーカー
- あらゆる種類の痛み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TENSのような鍼治療
この研究では、TENSのような鍼治療を30分間使用します
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周波数：4Hz、パルス幅：200μs、強度：3/10の筋肉収縮痛、時間：30分
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実験的：従来のTENS
この研究では、従来の TENS を 30 分間使用します。
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周波数：100Hz、パルス持続時間：200μs、強さ：強いが心地よいチクチク感、時間：30分
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実験的：シャムTENS
この研究では、偽TENSを30分間使用します
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周波数：4Hz、パルス幅：200μs、強さ：チクチク感、時間：通電15秒、電源OFF30分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入後の圧迫痛閾値
時間枠：ベースラインと 30 分の介入後の時間との変化
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圧力計を使用して、最初の背側骨間筋を押すと、痛みのない感覚から痛みのある感覚に変わるまで圧力が止まります。
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ベースラインと 30 分の介入後の時間との変化
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介入後の圧迫痛耐性
時間枠：ベースラインと 30 分の介入後の時間との変化
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圧力計を使用して最初の背側骨間筋を押すと、感覚が 5/10 の痛みの強さに達するまで圧力が止まります。
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ベースラインと 30 分の介入後の時間との変化
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介入後のデルタ帯域におけるEEGパワースペクトルの変化
時間枠：ベースラインと 30 分の介入後の時間との変化
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介入後の脳活動を評価する
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ベースラインと 30 分の介入後の時間との変化
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介入後のシータ帯域におけるEEGパワースペクトルの変化
時間枠：ベースラインと 30 分の介入後の時間との変化
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介入後の脳活動を評価する
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ベースラインと 30 分の介入後の時間との変化
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介入後のα帯域におけるEEGパワースペクトルの変化
時間枠：ベースラインと 30 分の介入後の時間との変化
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介入後の脳活動を評価する
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ベースラインと 30 分の介入後の時間との変化
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介入後のベータ帯域におけるEEGパワースペクトルの変化
時間枠：ベースラインと 30 分の介入後の時間との変化
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介入後の脳活動を評価する
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ベースラインと 30 分の介入後の時間との変化
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介入後の低ガンマ帯域におけるEEGパワースペクトルの変化
時間枠：ベースラインと 30 分の介入後の時間との変化
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介入後の脳活動を評価する
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ベースラインと 30 分の介入後の時間との変化
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介入後の高ガンマ帯域におけるEEGパワースペクトルの変化
時間枠：ベースラインと 30 分の介入後の時間との変化
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介入後の脳活動を評価する
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ベースラインと 30 分の介入後の時間との変化
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介入後の総ガンマ帯域におけるEEGパワースペクトルの変化
時間枠：ベースラインと 30 分の介入後の時間との変化
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介入後の脳活動を評価する
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ベースラインと 30 分の介入後の時間との変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30分休憩後の圧迫痛耐性
時間枠：30分の介入と介入後の30分の休憩の間の変化
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圧力計を使用して最初の背側骨間筋を押すと、感覚が 5/10 の痛みの強さに達するまで圧力が止まります。
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30分の介入と介入後の30分の休憩の間の変化
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30分間の休憩後の圧迫痛の閾値
時間枠：30分の介入と介入後の30分の休憩の間の変化
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圧力計を使用して、最初の背側骨間筋を押すと、痛みのない感覚から痛みのある感覚に変わるまで圧力が止まります。
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30分の介入と介入後の30分の休憩の間の変化
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30 分間の休憩後のデルタ バンドでの EEG パワー スペクトルの変化
時間枠：30分の介入と介入後の30分の休憩の間の変化
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30 分間の休憩後に脳の活動を評価する
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30分の介入と介入後の30分の休憩の間の変化
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30 分間の休憩後のシータ バンドでの EEG パワー スペクトルの変化
時間枠：30分の介入と介入後の30分の休憩の間の変化
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30 分間の休憩後に脳の活動を評価する
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30分の介入と介入後の30分の休憩の間の変化
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30 分間の休憩後のアルファ バンドの EEG パワー スペクトルの変化
時間枠：30分の介入と介入後の30分の休憩の間の変化
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30 分間の休憩後に脳の活動を評価する
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30分の介入と介入後の30分の休憩の間の変化
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30 分間の休憩後のベータ バンドでの EEG パワー スペクトルの変化
時間枠：30分の介入と介入後の30分の休憩の間の変化
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30 分間の休憩後に脳の活動を評価する
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30分の介入と介入後の30分の休憩の間の変化
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30 分間の休憩後の低ガンマ帯域における EEG パワー スペクトルの変化
時間枠：30分の介入と介入後の30分の休憩の間の変化
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30 分間の休憩後に脳の活動を評価する
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30分の介入と介入後の30分の休憩の間の変化
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30 分間の休憩後の高ガンマ帯域での EEG パワー スペクトルの変化
時間枠：30分の介入と介入後の30分の休憩の間の変化
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30 分間の休憩後に脳の活動を評価する
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30分の介入と介入後の30分の休憩の間の変化
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30 分間の休憩後の総ガンマ帯域の EEG パワー スペクトルの変化
時間枠：30分の介入と介入後の30分の休憩の間の変化
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30 分間の休憩後に脳の活動を評価する
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30分の介入と介入後の30分の休憩の間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月31日
一次修了 (予期された)
2023年4月30日
研究の完了 (予期された)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月16日
最初の投稿 (実際)
2022年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月16日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。