Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af TENS på smertetærskel og hjerneaktiviteter hos raske voksne

16. oktober 2022 opdateret af: National Yang Ming University

Effekter af konventionel versus akupunkturlignende TENS på smertetærskel og hjerneaktiviteter hos raske voksne

Formålet med denne undersøgelse var at forstå virkningerne af konventionel versus akupunkturlignende TENS på smertetærskel, hjerneaktiviteter og deres relationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er et smertemodulationsværktøj, som er almindeligt anvendt klinisk. TENS har 2 hovedtilstande: "konventionel TENS'' og "akupunktur som TENS". Konventionel TENS inducerer en lokal smertemodulation, hvorimod akupunktur ligesom TENS inducerer en central smertemodulationsmekanisme. Smertetærsklen ved behandlingsområdet og uden for området betragtes som henholdsvis lokal smertemodulering og central smertemodulering. Effekten af ​​akupunktur som TENS på smertetærsklen forblev dog uklar. TENS inducerer også kortikale aktiviteter ændret i centralnervesystemet. Nylige undersøgelser af elektroencefalografi (EEG) antydede, at TENS inducerer begivenhedsrelaterede potentiale- og effektspektrumændringer, men tids- og frekvensbåndene for EEG-ændringer og dets forhold til smertetærskel var stadig uklare. Derfor var formålet med denne undersøgelse at forstå virkningerne af konventionel versus akupunkturlignende TENS på smertetærskel, hjerneaktiviteter og deres relationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang-Ming University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-65 årige voksne
  • Ingen kognitiv funktionsproblemer
  • Uden at tage nogen form for smertestillende medicin eller stoffer, der kan påvirke de kognitive funktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer eller centralnervesystemsygdom
  • Sensorisk tab
  • TENS påføring er kontraindikation
  • Pacemaker
  • Enhver form for smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Akupunktur som TENS
Undersøgelsen ville bruge akupunktur som TENS i 30 minutter
Enhed: Akupunktur som TENS
Frekvens: 4 Hz, pulsvarighed: 200 μs, intensitet: 3/10 smertefuld fornemmelse med muskelsammentrækning, tid: 30 minutter
EKSPERIMENTEL: Konventionel TENS
Undersøgelsen ville bruge konventionel TENS i 30 minutter
Enhed: Konventionel TENS
Frekvens: 100 Hz, pulsvarighed: 200 μs, intensitet: stærk, men behagelig prikkende fornemmelse, tid: 30 minutter
EKSPERIMENTEL: Sham TENS
Undersøgelsen ville bruge sham TENS i 30 minutter
Enhed: Sham TENS
Frekvens: 4 Hz, pulsvarighed: 200 μs, intensitet: prikkende fornemmelse, tid: tænd for strømmen i 15 sekunder, sluk derefter for maskinen i 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel efter indgrebet
Tidsramme: Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
Brug et trykalgometer til at trykke på den første dorsale interosseøse muskel, og trykket ville stoppe, indtil følelsen skifter fra ikke-smertefuld følelse til smertefuld følelse.
Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
Tryksmertetolerance efter indgrebet
Tidsramme: Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
Brug et trykalgometer til at trykke på den første dorsale interosseøse muskel, og trykket ville stoppe, indtil følelsen når smerteintensiteten ved 5/10.
Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
EEG-effektspektrumændring i deltabåndet efter interventionen
Tidsramme: Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
Evaluer hjerneaktivitet efter interventionen
Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
EEG-effektspektrumændring i theta-båndet efter interventionen
Tidsramme: Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
Evaluer hjerneaktivitet efter interventionen
Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
EEG-effektspektrumændring i alfabånd efter interventionen
Tidsramme: Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
Evaluer hjerneaktivitet efter interventionen
Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
EEG-effektspektrumændring i betabånd efter interventionen
Tidsramme: Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
Evaluer hjerneaktivitet efter interventionen
Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
EEG-effektspektrumændring i lav-gammabånd efter interventionen
Tidsramme: Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
Evaluer hjerneaktivitet efter interventionen
Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
EEG-effektspektrumændring i høj-gammabånd efter interventionen
Tidsramme: Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
Evaluer hjerneaktivitet efter interventionen
Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
EEG-effektspektrumændring i det totale gammabånd efter interventionen
Tidsramme: Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention
Evaluer hjerneaktivitet efter interventionen
Skiftet mellem baseline og tiden efter 30 minutters intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetolerance efter 30 minutters pause
Tidsramme: Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
Brug et trykalgometer til at trykke på den første dorsale interosseøse muskel, og trykket ville stoppe, indtil følelsen når smerteintensiteten ved 5/10.
Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
Tryksmertetærskel efter 30 minutters pause
Tidsramme: Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
Brug et trykalgometer til at trykke på den første dorsale interosseøse muskel, og trykket ville stoppe, indtil følelsen skifter fra ikke-smertefuld følelse til smertefuld følelse.
Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
EEG-effektspektrumændring i deltabåndet efter 30 minutters pause
Tidsramme: Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
Evaluer hjerneaktivitet efter 30 minutters pause
Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
EEG-effektspektrumændring i theta-båndet efter 30 minutters pause
Tidsramme: Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
Evaluer hjerneaktivitet efter 30 minutters pause
Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
EEG-effektspektrumændring i alfabåndet efter 30 minutters pause
Tidsramme: Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
Evaluer hjerneaktivitet efter 30 minutters pause
Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
EEG-effektspektrumændring i betabånd efter 30 minutters pause
Tidsramme: Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
Evaluer hjerneaktivitet efter 30 minutters pause
Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
EEG-effektspektrumændring i lav-gamma-bånd efter 30 minutters pause
Tidsramme: Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
Evaluer hjerneaktivitet efter 30 minutters pause
Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
EEG-effektspektrumændring i høj-gamma-bånd efter 30 minutters pause
Tidsramme: Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
Evaluer hjerneaktivitet efter 30 minutters pause
Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
EEG-effektspektrumændring i det totale gammabånd efter 30 minutters pause
Tidsramme: Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen
Evaluer hjerneaktivitet efter 30 minutters pause
Skiftet mellem 30 minutters intervention og 30 minutters pause efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. august 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TENS & pain control

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akupunktur som TENS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner