Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van TENS op pijndrempel en hersenactiviteiten bij gezonde volwassenen

16 oktober 2022 bijgewerkt door: National Yang Ming University

Effecten van conventionele versus acupunctuurachtige TENS op pijndrempel en hersenactiviteiten bij gezonde volwassenen

Het doel van deze studie was om de effecten van conventionele versus acupunctuurachtige TENS op de pijngrens, hersenactiviteiten en hun relaties te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) is een hulpmiddel voor pijnmodulatie dat vaak klinisch wordt gebruikt. TENS heeft 2 hoofdmodi: "conventionele TENS'' en "acupunctuur zoals TENS". Conventionele TENS induceert een lokale pijnmodulatie, terwijl acupunctuur zoals TENS een centraal pijnmodulatiemechanisme induceert. De pijndrempel op het behandelgebied en daarbuiten wordt beschouwd als respectievelijk lokale pijnmodulatie en centrale pijnmodulatie. Het effect van acupunctuur zoals TENS op de pijngrens bleef echter onduidelijk. TENS induceert ook veranderde corticale activiteiten in het centrale zenuwstelsel. Recente onderzoeken naar elektro-encefalografie (EEG) suggereerden dat TENS gebeurtenisgerelateerde potentiële en vermogensspectrumveranderingen induceert, maar de tijd- en frequentiebanden van EEG-veranderingen en de relatie met de pijndrempel waren nog onduidelijk. Daarom was het doel van deze studie om de effecten van conventionele versus acupunctuurachtige TENS op de pijngrens, hersenactiviteiten en hun relaties te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Werving
        • National Yang-Ming University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20~65 jaar volwassenen
  • Geen cognitief functieprobleem
  • Zonder enige vorm van pijnmedicatie of stoffen die de cognitieve functies kunnen beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekte van het perifere of centrale zenuwstelsel
  • Zintuiglijke verliezen
  • TENS-toepassing is een contra-indicatie
  • Cardiale pacemaker
  • Elke vorm van pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Acupunctuur zoals TENS
De studie zou acupunctuur zoals TENS gedurende 30 minuten gebruiken
Apparaat: Acupunctuur zoals TENS
Frequentie: 4 Hz, pulsduur: 200 μs, intensiteit: 3/10 pijnlijk gevoel bij spiercontractie, tijd: 30 minuten
EXPERIMENTEEL: Conventionele TIENTALLEN
De studie zou gedurende 30 minuten conventionele TENS gebruiken
Apparaat: Conventionele TIENTALLEN
Frequentie: 100 Hz, pulsduur: 200 μs, intensiteit: sterk maar comfortabel tintelend gevoel, tijd: 30 minuten
EXPERIMENTEEL: Schijn TIENTALLEN
De studie zou gedurende 30 minuten nep-TENS gebruiken
Apparaat: Schijn TIENTALLEN
Frequentie: 4 Hz, pulsduur: 200 μs, intensiteit: tintelend gevoel, tijd: schakel de elektriciteit in gedurende 15 seconden en schakel vervolgens de machine uit gedurende 30 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijndrempel na de ingreep
Tijdsspanne: De verandering tussen baseline en de tijd na 30 minuten interventie
Gebruik een drukalgometer om op de eerste dorsale interossale spier te drukken en de druk stopt totdat het gevoel verandert van niet-pijnlijk gevoel in pijnlijk gevoel.
De verandering tussen baseline en de tijd na 30 minuten interventie
Drukpijntolerantie na de ingreep
Tijdsspanne: De verandering tussen baseline en de tijd na 30 minuten interventie
Gebruik een drukalgometer om op de eerste dorsale interossale spier te drukken en de druk stopt totdat het gevoel de pijnintensiteit bereikt op 5/10.
De verandering tussen baseline en de tijd na 30 minuten interventie
EEG-vermogensspectrumverandering in deltaband na de interventie
Tijdsspanne: De verandering tussen baseline en de tijd na 30 minuten interventie
Evalueer de hersenactiviteit na de interventie
De verandering tussen baseline en de tijd na 30 minuten interventie
EEG-vermogensspectrumverandering in theta-band na de interventie
Tijdsspanne: De verandering tussen baseline en de tijd na 30 minuten interventie
Evalueer hersenactiviteit na de interventie
De verandering tussen baseline en de tijd na 30 minuten interventie
Verandering van het EEG-vermogensspectrum in de alfaband na de interventie
Tijdsspanne: De verandering tussen baseline en de tijd na 30 minuten interventie
Evalueer de hersenactiviteit na de interventie
De verandering tussen baseline en de tijd na 30 minuten interventie
Verandering van het EEG-vermogensspectrum in de bètaband na de interventie
Tijdsspanne: De verandering tussen baseline en de tijd na 30 minuten interventie
Evalueer de hersenactiviteit na de interventie
De verandering tussen baseline en de tijd na 30 minuten interventie
Verandering van het EEG-vermogensspectrum in de lage-gammaband na de interventie
Tijdsspanne: De verandering tussen baseline en de tijd na 30 minuten interventie
Evalueer de hersenactiviteit na de interventie
De verandering tussen baseline en de tijd na 30 minuten interventie
EEG-vermogensspectrumverandering in high-gamma-band na de interventie
Tijdsspanne: De verandering tussen baseline en de tijd na 30 minuten interventie
Evalueer de hersenactiviteit na de interventie
De verandering tussen baseline en de tijd na 30 minuten interventie
Verandering van het EEG-vermogensspectrum in de totale gammaband na de interventie
Tijdsspanne: De verandering tussen baseline en de tijd na 30 minuten interventie
Evalueer de hersenactiviteit na de interventie
De verandering tussen baseline en de tijd na 30 minuten interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijntolerantie na de pauze van 30 minuten
Tijdsspanne: De afwisseling tussen 30 minuten interventie en 30 minuten pauze na de interventie
Gebruik een drukalgometer om op de eerste dorsale interossale spier te drukken en de druk stopt totdat het gevoel de pijnintensiteit bereikt op 5/10.
De afwisseling tussen 30 minuten interventie en 30 minuten pauze na de interventie
Drukpijndrempel na de pauze van 30 minuten
Tijdsspanne: De afwisseling tussen 30 minuten interventie en 30 minuten pauze na de interventie
Gebruik een drukalgometer om op de eerste dorsale interossale spier te drukken en de druk stopt totdat het gevoel verandert van niet-pijnlijk gevoel in pijnlijk gevoel.
De afwisseling tussen 30 minuten interventie en 30 minuten pauze na de interventie
Verandering van het EEG-vermogensspectrum in de deltaband na de pauze van 30 minuten
Tijdsspanne: De afwisseling tussen 30 minuten interventie en 30 minuten pauze na de interventie
Evalueer de hersenactiviteit na de pauze van 30 minuten
De afwisseling tussen 30 minuten interventie en 30 minuten pauze na de interventie
Verandering van het EEG-vermogensspectrum in de theta-band na de pauze van 30 minuten
Tijdsspanne: De afwisseling tussen 30 minuten interventie en 30 minuten pauze na de interventie
Evalueer de hersenactiviteit na de pauze van 30 minuten
De afwisseling tussen 30 minuten interventie en 30 minuten pauze na de interventie
Verandering van het EEG-vermogensspectrum in de alfaband na de pauze van 30 minuten
Tijdsspanne: De afwisseling tussen 30 minuten interventie en 30 minuten pauze na de interventie
Evalueer de hersenactiviteit na de pauze van 30 minuten
De afwisseling tussen 30 minuten interventie en 30 minuten pauze na de interventie
Verandering van het EEG-vermogensspectrum in de bètaband na de pauze van 30 minuten
Tijdsspanne: De afwisseling tussen 30 minuten interventie en 30 minuten pauze na de interventie
Evalueer de hersenactiviteit na de pauze van 30 minuten
De afwisseling tussen 30 minuten interventie en 30 minuten pauze na de interventie
Verandering van het EEG-vermogensspectrum in de lage-gammaband na de pauze van 30 minuten
Tijdsspanne: De afwisseling tussen 30 minuten interventie en 30 minuten pauze na de interventie
Evalueer de hersenactiviteit na de pauze van 30 minuten
De afwisseling tussen 30 minuten interventie en 30 minuten pauze na de interventie
Verandering van het EEG-vermogensspectrum in de band met een hoog gamma na de pauze van 30 minuten
Tijdsspanne: De afwisseling tussen 30 minuten interventie en 30 minuten pauze na de interventie
Evalueer de hersenactiviteit na de pauze van 30 minuten
De afwisseling tussen 30 minuten interventie en 30 minuten pauze na de interventie
Verandering van het EEG-vermogensspectrum in de totale gammaband na de pauze van 30 minuten
Tijdsspanne: De afwisseling tussen 30 minuten interventie en 30 minuten pauze na de interventie
Evalueer de hersenactiviteit na de pauze van 30 minuten
De afwisseling tussen 30 minuten interventie en 30 minuten pauze na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 augustus 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TENS & pain control

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren