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Effetti della TENS sulla soglia del dolore e sulle attività cerebrali negli adulti sani

16 ottobre 2022 aggiornato da: National Yang Ming University

Effetti della TENS convenzionale rispetto all'agopuntura sulla soglia del dolore e sulle attività cerebrali negli adulti sani

Lo scopo di questo studio era comprendere gli effetti della TENS convenzionale rispetto a quella dell'agopuntura sulla soglia del dolore, le attività cerebrali e le loro relazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) è uno strumento di modulazione del dolore comunemente utilizzato clinicamente. TENS ha 2 modalità principali: "TENS convenzionale" e "agopuntura come TENS". La TENS convenzionale induce una modulazione del dolore locale, mentre l'agopuntura come la TENS induce un meccanismo di modulazione del dolore centrale. La soglia del dolore nell'area di trattamento e al di fuori dell'area è considerata rispettivamente come modulazione del dolore locale e modulazione del dolore centrale. Tuttavia, l'effetto dell'agopuntura come la TENS sulla soglia del dolore è rimasto poco chiaro. La TENS induce anche attività corticali modificate nel sistema nervoso centrale. Recenti studi sull'elettroencefalografia (EEG) hanno suggerito che la TENS induce cambiamenti di potenziale e spettro di potenza correlati agli eventi, tuttavia, le bande di tempo e frequenza dei cambiamenti EEG e la sua relazione con la soglia del dolore non erano ancora chiare. Pertanto, lo scopo di questo studio era comprendere gli effetti della TENS convenzionale rispetto a quella dell'agopuntura sulla soglia del dolore, le attività cerebrali e le loro relazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • National Yang-Ming University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20~65 anni adulti
  • Nessun problema di funzione cognitiva
  • Senza assumere alcun tipo di antidolorifico o sostanze che possano influenzare le funzioni cognitive

Criteri di esclusione:

  • Malattia del sistema nervoso periferico o centrale
  • Perdita sensoriale
  • L'applicazione della TENS è controindicazione
  • Pacemaker cardiaco
  • Qualsiasi tipo di dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Agopuntura come TENS
Lo studio userebbe l'agopuntura come la TENS per 30 minuti
Dispositivo: Agopuntura come TENS
Frequenza: 4 Hz, durata impulso: 200 μs, intensità: 3/10 sensazione dolorosa con contrazione muscolare, tempo: 30 minuti
SPERIMENTALE: TENS convenzionale
Lo studio utilizzerebbe la TENS convenzionale per 30 minuti
Dispositivo: TENS convenzionale
Frequenza: 100 Hz, durata dell'impulso: 200 μs, intensità: formicolio forte ma confortevole, durata: 30 minuti
SPERIMENTALE: Sham TENS
Lo studio utilizzerebbe una finta TENS per 30 minuti
Dispositivo: Sham TENS
Frequenza: 4 Hz, durata dell'impulso: 200 μs, intensità: sensazione di formicolio, tempo: accendere l'elettricità per 15 secondi, quindi spegnere la macchina per 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore alla pressione dopo l'intervento
Lasso di tempo: La variazione tra la linea di base e il tempo dopo 30 minuti di intervento
Utilizzare un algoritmo di pressione per premere sul primo muscolo interosseo dorsale e la pressione si interromperà fino a quando la sensazione non cambierà da sensazione non dolorosa a sensazione dolorosa.
La variazione tra la linea di base e il tempo dopo 30 minuti di intervento
Tolleranza al dolore da pressione dopo l'intervento
Lasso di tempo: La variazione tra la linea di base e il tempo dopo 30 minuti di intervento
Utilizzare un algometro di pressione per premere sul primo muscolo interosseo dorsale e la pressione si fermerebbe fino a quando la sensazione raggiunge l'intensità del dolore a 5/10.
La variazione tra la linea di base e il tempo dopo 30 minuti di intervento
Variazione dello spettro di potenza EEG in banda delta dopo l'intervento
Lasso di tempo: La variazione tra la linea di base e il tempo dopo 30 minuti di intervento
Valutare l'attività cerebrale dopo l'intervento
La variazione tra la linea di base e il tempo dopo 30 minuti di intervento
Variazione dello spettro di potenza EEG in banda theta dopo l'intervento
Lasso di tempo: La variazione tra la linea di base e il tempo dopo 30 minuti di intervento
Valutare l'attività cerebrale dopo l'intervento
La variazione tra la linea di base e il tempo dopo 30 minuti di intervento
Variazione dello spettro di potenza EEG in banda alfa dopo l'intervento
Lasso di tempo: La variazione tra la linea di base e il tempo dopo 30 minuti di intervento
Valutare l'attività cerebrale dopo l'intervento
La variazione tra la linea di base e il tempo dopo 30 minuti di intervento
Variazione dello spettro di potenza EEG in banda beta dopo l'intervento
Lasso di tempo: La variazione tra la linea di base e il tempo dopo 30 minuti di intervento
Valutare l'attività cerebrale dopo l'intervento
La variazione tra la linea di base e il tempo dopo 30 minuti di intervento
Variazione dello spettro di potenza EEG nella banda gamma bassa dopo l'intervento
Lasso di tempo: La variazione tra la linea di base e il tempo dopo 30 minuti di intervento
Valutare l'attività cerebrale dopo l'intervento
La variazione tra la linea di base e il tempo dopo 30 minuti di intervento
Cambiamento dello spettro di potenza EEG nella banda gamma alta dopo l'intervento
Lasso di tempo: La variazione tra la linea di base e il tempo dopo 30 minuti di intervento
Valutare l'attività cerebrale dopo l'intervento
La variazione tra la linea di base e il tempo dopo 30 minuti di intervento
Variazione dello spettro di potenza EEG nella banda gamma totale dopo l'intervento
Lasso di tempo: La variazione tra la linea di base e il tempo dopo 30 minuti di intervento
Valutare l'attività cerebrale dopo l'intervento
La variazione tra la linea di base e il tempo dopo 30 minuti di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza al dolore da pressione dopo la pausa di 30 minuti
Lasso di tempo: Il cambio tra 30 minuti di intervento e 30 minuti di pausa dopo l'intervento
Utilizzare un algometro di pressione per premere sul primo muscolo interosseo dorsale e la pressione si fermerebbe fino a quando la sensazione raggiunge l'intensità del dolore a 5/10.
Il cambio tra 30 minuti di intervento e 30 minuti di pausa dopo l'intervento
Soglia del dolore da pressione dopo la pausa di 30 minuti
Lasso di tempo: Il cambio tra 30 minuti di intervento e 30 minuti di pausa dopo l'intervento
Utilizzare un algoritmo di pressione per premere sul primo muscolo interosseo dorsale e la pressione si interromperà fino a quando la sensazione non cambierà da sensazione non dolorosa a sensazione dolorosa.
Il cambio tra 30 minuti di intervento e 30 minuti di pausa dopo l'intervento
Cambio di spettro di potenza EEG in banda delta dopo la pausa di 30 minuti
Lasso di tempo: Il cambio tra 30 minuti di intervento e 30 minuti di pausa dopo l'intervento
Valuta l'attività cerebrale dopo la pausa di 30 minuti
Il cambio tra 30 minuti di intervento e 30 minuti di pausa dopo l'intervento
Cambiamento dello spettro di potenza EEG in banda theta dopo la pausa di 30 minuti
Lasso di tempo: Il cambio tra 30 minuti di intervento e 30 minuti di pausa dopo l'intervento
Valuta l'attività cerebrale dopo la pausa di 30 minuti
Il cambio tra 30 minuti di intervento e 30 minuti di pausa dopo l'intervento
Cambio di spettro di potenza EEG in banda alfa dopo la pausa di 30 minuti
Lasso di tempo: Il cambio tra 30 minuti di intervento e 30 minuti di pausa dopo l'intervento
Valuta l'attività cerebrale dopo la pausa di 30 minuti
Il cambio tra 30 minuti di intervento e 30 minuti di pausa dopo l'intervento
Cambio di spettro di potenza EEG in banda beta dopo la pausa di 30 minuti
Lasso di tempo: Il cambio tra 30 minuti di intervento e 30 minuti di pausa dopo l'intervento
Valuta l'attività cerebrale dopo la pausa di 30 minuti
Il cambio tra 30 minuti di intervento e 30 minuti di pausa dopo l'intervento
Cambiamento dello spettro di potenza EEG nella banda gamma bassa dopo la pausa di 30 minuti
Lasso di tempo: Il cambio tra 30 minuti di intervento e 30 minuti di pausa dopo l'intervento
Valuta l'attività cerebrale dopo la pausa di 30 minuti
Il cambio tra 30 minuti di intervento e 30 minuti di pausa dopo l'intervento
Cambiamento dello spettro di potenza EEG nella banda gamma alta dopo la pausa di 30 minuti
Lasso di tempo: Il cambio tra 30 minuti di intervento e 30 minuti di pausa dopo l'intervento
Valuta l'attività cerebrale dopo la pausa di 30 minuti
Il cambio tra 30 minuti di intervento e 30 minuti di pausa dopo l'intervento
Cambiamento dello spettro di potenza EEG nella banda gamma totale dopo la pausa di 30 minuti
Lasso di tempo: Il cambio tra 30 minuti di intervento e 30 minuti di pausa dopo l'intervento
Valuta l'attività cerebrale dopo la pausa di 30 minuti
Il cambio tra 30 minuti di intervento e 30 minuti di pausa dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TENS & pain control

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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