Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TENSin vaikutukset kipukynnykseen ja aivotoimintaan terveillä aikuisilla

sunnuntai 16. lokakuuta 2022 päivittänyt: National Yang Ming University

Perinteisen vs. akupunktion kaltaisen TENSin vaikutukset kipukynnykseen ja aivojen toimintaan terveillä aikuisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli ymmärtää perinteisen ja akupunktion kaltaisen TENSin vaikutuksia kipukynnykseen, aivotoimintaan ja niiden suhteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on kivun modulaatiotyökalu, jota käytetään yleisesti kliinisesti. TENSillä on 2 päätilaa: "perinteinen TENS" ja "akupunktio kuten TENS". Perinteinen TENS indusoi paikallista kivun modulaatiota, kun taas akupunktio, kuten TENS, indusoi keskuskipumodulaatiomekanismia. Kipukynnystä hoitoalueella ja alueen ulkopuolella pidetään paikallisena kivun modulaationa ja keskuskivun modulaationa. Akupunktion, kuten TENSin, vaikutus kipukynnykseen jäi kuitenkin epäselväksi. TENS aiheuttaa myös aivokuoren toiminnan muutoksia keskushermostossa. Viimeaikaiset elektroenkefalografiatutkimukset (EEG) viittaavat siihen, että TENS indusoi tapahtumiin liittyviä potentiaali- ja tehospektrimuutoksia, mutta EEG-muutosten aika- ja taajuuskaistat sekä niiden suhde kipukynnykseen olivat edelleen epäselviä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli ymmärtää perinteisen vs. akupunktion kaltaisen TENSin vaikutukset kipukynnykseen, aivojen toimintaan ja niiden suhteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytointi
        • National Yang-Ming University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-65 v aikuiset
  • Ei kognitiivisia ongelmia
  • Ottamatta minkäänlaisia ​​kipulääkkeitä tai aineita, jotka voivat vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ääreis- tai keskushermoston sairaus
  • Aistillinen menetys
  • TENS-sovellus on vasta-aihe
  • Sydämentahdistin
  • Kaikenlainen kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Akupunktio kuten TENS
Tutkimuksessa käytettäisiin akupunktiota, kuten TENSiä, 30 minuutin ajan
Laite: Akupunktio kuten TENS
Taajuus: 4 Hz, pulssin kesto: 200 μs, intensiteetti: 3/10 tuskallista tunnetta lihasten supistumisella, aika: 30 minuuttia
KOKEELLISTA: Perinteinen TENS
Tutkimuksessa käytettäisiin tavanomaista TENS:ää 30 minuutin ajan
Laite: Perinteinen TENS
Taajuus: 100 Hz, pulssin kesto: 200 μs, intensiteetti: voimakas mutta miellyttävä pistely, aika: 30 minuuttia
KOKEELLISTA: Huijaus TENS
Tutkimuksessa käytettiin vale-TENS:iä 30 minuutin ajan
Laite: Huijaus TENS
Taajuus: 4 Hz, pulssin kesto: 200 μs, intensiteetti: pistely, aika: kytke sähkö päälle 15 sekunniksi, sitten sammuta kone 30 minuutiksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekipukynnys toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja ajan välillä 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
Käytä painealgometria painaaksesi ensimmäistä selkälihasta ja paine lakkaa, kunnes tunne muuttuu kivuttomasta tunteesta kipeäksi.
Muutos lähtötilanteen ja ajan välillä 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
Painekivun sieto toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja ajan välillä 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
Käytä painealgometria painaaksesi ensimmäistä selkälihasta, jolloin paine pysähtyy, kunnes tunne saavuttaa kivun voimakkuuden 5/10.
Muutos lähtötilanteen ja ajan välillä 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
EEG-tehospektrin muutos deltakaistalla toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja ajan välillä 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
Arvioi aivojen toimintaa toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteen ja ajan välillä 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
EEG-tehospektrin muutos theta-kaistalla toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja ajan välillä 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
Arvioi aivojen toimintaa toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteen ja ajan välillä 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
EEG-tehospektrin muutos alfakaistalla toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja ajan välillä 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
Arvioi aivojen toimintaa toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteen ja ajan välillä 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
EEG-tehospektrin muutos beetakaistalla toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja ajan välillä 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
Arvioi aivojen toimintaa toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteen ja ajan välillä 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
EEG-tehospektrin muutos matala-gammakaistalla toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja ajan välillä 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
Arvioi aivojen toimintaa toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteen ja ajan välillä 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
EEG-tehospektrin muutos korkea-gammakaistalla toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja ajan välillä 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
Arvioi aivojen toimintaa toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteen ja ajan välillä 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
EEG-tehospektrin muutos kokonaisgammakaistalla toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja ajan välillä 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
Arvioi aivojen toimintaa toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteen ja ajan välillä 30 minuutin toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekivun sietokyky 30 minuutin tauon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos 30 minuutin intervention ja 30 minuutin tauon välillä toimenpiteen jälkeen
Käytä painealgometria painaaksesi ensimmäistä selkälihasta, jolloin paine pysähtyy, kunnes tunne saavuttaa kivun voimakkuuden 5/10.
Muutos 30 minuutin intervention ja 30 minuutin tauon välillä toimenpiteen jälkeen
Painekipukynnys 30 minuutin tauon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos 30 minuutin intervention ja 30 minuutin tauon välillä toimenpiteen jälkeen
Käytä painealgometria painaaksesi ensimmäistä selkälihasta ja paine lakkaa, kunnes tunne muuttuu kivuttomasta tunteesta kipeäksi.
Muutos 30 minuutin intervention ja 30 minuutin tauon välillä toimenpiteen jälkeen
EEG-tehospektrin muutos deltakaistalla 30 minuutin tauon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos 30 minuutin intervention ja 30 minuutin tauon välillä toimenpiteen jälkeen
Arvioi aivojen toimintaa 30 minuutin tauon jälkeen
Muutos 30 minuutin intervention ja 30 minuutin tauon välillä toimenpiteen jälkeen
EEG-tehospektrin muutos theta-kaistalla 30 minuutin tauon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos 30 minuutin intervention ja 30 minuutin tauon välillä toimenpiteen jälkeen
Arvioi aivojen toimintaa 30 minuutin tauon jälkeen
Muutos 30 minuutin intervention ja 30 minuutin tauon välillä toimenpiteen jälkeen
EEG-tehospektrin muutos alfakaistalla 30 minuutin tauon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos 30 minuutin intervention ja 30 minuutin tauon välillä toimenpiteen jälkeen
Arvioi aivojen toimintaa 30 minuutin tauon jälkeen
Muutos 30 minuutin intervention ja 30 minuutin tauon välillä toimenpiteen jälkeen
EEG-tehospektrin muutos beetakaistalla 30 minuutin tauon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos 30 minuutin intervention ja 30 minuutin tauon välillä toimenpiteen jälkeen
Arvioi aivojen toimintaa 30 minuutin tauon jälkeen
Muutos 30 minuutin intervention ja 30 minuutin tauon välillä toimenpiteen jälkeen
EEG-tehospektrin muutos matala-gammakaistalla 30 minuutin tauon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos 30 minuutin intervention ja 30 minuutin tauon välillä toimenpiteen jälkeen
Arvioi aivojen toimintaa 30 minuutin tauon jälkeen
Muutos 30 minuutin intervention ja 30 minuutin tauon välillä toimenpiteen jälkeen
EEG-tehospektrin muutos korkea-gammakaistalla 30 minuutin tauon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos 30 minuutin intervention ja 30 minuutin tauon välillä toimenpiteen jälkeen
Arvioi aivojen toimintaa 30 minuutin tauon jälkeen
Muutos 30 minuutin intervention ja 30 minuutin tauon välillä toimenpiteen jälkeen
EEG-tehospektrin muutos kokonaisgammakaistalla 30 minuutin tauon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos 30 minuutin intervention ja 30 minuutin tauon välillä toimenpiteen jälkeen
Arvioi aivojen toimintaa 30 minuutin tauon jälkeen
Muutos 30 minuutin intervention ja 30 minuutin tauon välillä toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Yang Ming University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TENS & pain control

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa