Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky TENS na práh bolesti a mozkové aktivity u zdravých dospělých

16. října 2022 aktualizováno: National Yang Ming University

Účinky konvenčních versus akupunkturních TENS na práh bolesti a mozkové aktivity u zdravých dospělých

Účelem této studie bylo porozumět účinkům konvenčních versus akupunkturních TENS na práh bolesti, mozkové aktivity a jejich vztahy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) je nástroj modulace bolesti, který se běžně klinicky používá. TENS má 2 hlavní režimy: "konvenční TENS" a "akupunktura jako TENS". Konvenční TENS indukuje lokální modulaci bolesti, zatímco akupunktura jako TENS indukuje centrální modul modulace bolesti. Práh bolesti v ošetřované oblasti a mimo oblast je považován za lokální modulaci bolesti, respektive za centrální modulaci bolesti. Účinek akupunktury jako TENS na práh bolesti však zůstal nejasný. TENS také indukuje kortikální aktivity změněné v centrálním nervovém systému. Nedávné studie elektroencefalografie (EEG) naznačovaly, že TENS indukuje potenciál a změny energetického spektra související s událostmi, avšak časová a frekvenční pásma změn EEG a jejich vztah k prahu bolesti byly stále nejasné. Účelem této studie tedy bylo porozumět účinkům konvenčního TENS oproti akupunktuře na práh bolesti, mozkové aktivity a jejich vztahy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • National Yang-Ming University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí 20-65 let
  • Žádný problém s kognitivními funkcemi
  • Bez užívání jakéhokoli typu léků proti bolesti nebo látek, které by mohly ovlivnit kognitivní funkce

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění periferního nebo centrálního nervového systému
  • Smyslová ztráta
  • Aplikace TENS je kontraindikací
  • Kardiostimulátor
  • Jakýkoli typ bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Akupunktura jako TENS
Studie by používala akupunkturu jako TENS po dobu 30 minut
Přístroj: Akupunktura jako TENS
Frekvence: 4 Hz, délka pulzu: 200 μs, intenzita: 3/10 bolestivý pocit se svalovou kontrakcí, doba: 30 minut
EXPERIMENTÁLNÍ: Konvenční TENS
Studie by používala konvenční TENS po dobu 30 minut
Přístroj: Konvenční TENS
Frekvence: 100 Hz, délka pulzu: 200 μs, intenzita: silné, ale příjemné brnění, doba: 30 minut
EXPERIMENTÁLNÍ: Falešné TENS
Studie by používala falešné TENS po dobu 30 minut
Přístroj: Falešné TENS
Frekvence: 4 Hz, délka pulzu: 200 μs, intenzita: mravenčení, čas: zapněte elektřinu na 15 sekund, poté vypněte stroj na 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti po zákroku
Časové okno: Změna mezi základní linií a časem po 30minutovém zásahu
Tlakovým algometrem zatlačte na první dorzální mezikostní sval a tlak ustane, dokud se pocit nezmění z nebolestivého pocitu na bolestivý.
Změna mezi základní linií a časem po 30minutovém zásahu
Tolerance tlakové bolesti po zákroku
Časové okno: Změna mezi základní linií a časem po 30minutovém zásahu
Pomocí tlakového algometru zatlačte na první dorzální mezikostní sval a tlak se zastaví, dokud pocit nedosáhne intenzity bolesti 5/10.
Změna mezi základní linií a časem po 30minutovém zásahu
Změna výkonového spektra EEG v pásmu delta po zásahu
Časové okno: Změna mezi základní linií a časem po 30minutovém zásahu
Vyhodnoťte mozkovou aktivitu po intervenci
Změna mezi základní linií a časem po 30minutovém zásahu
Změna výkonového spektra EEG v pásmu theta po zásahu
Časové okno: Změna mezi základní linií a časem po 30minutovém zásahu
Vyhodnoťte mozkovou aktivitu po intervenci
Změna mezi základní linií a časem po 30minutovém zásahu
Změna výkonového spektra EEG v alfa pásmu po zásahu
Časové okno: Změna mezi základní linií a časem po 30minutovém zásahu
Vyhodnoťte mozkovou aktivitu po intervenci
Změna mezi základní linií a časem po 30minutovém zásahu
Změna výkonového spektra EEG v beta pásmu po zásahu
Časové okno: Změna mezi základní linií a časem po 30minutovém zásahu
Vyhodnoťte mozkovou aktivitu po intervenci
Změna mezi základní linií a časem po 30minutovém zásahu
Změna výkonového spektra EEG v pásmu nízkého gama po zásahu
Časové okno: Změna mezi základní linií a časem po 30minutovém zásahu
Vyhodnoťte mozkovou aktivitu po intervenci
Změna mezi základní linií a časem po 30minutovém zásahu
Změna výkonového spektra EEG v pásmu vysokého gama po zásahu
Časové okno: Změna mezi základní linií a časem po 30minutovém zásahu
Vyhodnoťte mozkovou aktivitu po intervenci
Změna mezi základní linií a časem po 30minutovém zásahu
Změna výkonového spektra EEG v celkovém pásmu gama po intervenci
Časové okno: Změna mezi základní linií a časem po 30minutovém zásahu
Vyhodnoťte mozkovou aktivitu po intervenci
Změna mezi základní linií a časem po 30minutovém zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance tlakové bolesti po 30 minutové přestávce
Časové okno: Změna mezi 30minutovým zásahem a 30minutovou přestávkou po zásahu
Pomocí tlakového algometru zatlačte na první dorzální mezikostní sval a tlak se zastaví, dokud pocit nedosáhne intenzity bolesti 5/10.
Změna mezi 30minutovým zásahem a 30minutovou přestávkou po zásahu
Práh tlakové bolesti po 30 minutové přestávce
Časové okno: Změna mezi 30minutovým zásahem a 30minutovou přestávkou po zásahu
Tlakovým algometrem zatlačte na první dorzální mezikostní sval a tlak ustane, dokud se pocit nezmění z nebolestivého pocitu na bolestivý.
Změna mezi 30minutovým zásahem a 30minutovou přestávkou po zásahu
Změna výkonového spektra EEG v pásmu delta po 30 minutové přestávce
Časové okno: Změna mezi 30minutovým zásahem a 30minutovou přestávkou po zásahu
Vyhodnoťte mozkovou aktivitu po 30 minutové přestávce
Změna mezi 30minutovým zásahem a 30minutovou přestávkou po zásahu
Změna energetického spektra EEG v pásmu theta po 30 minutové přestávce
Časové okno: Změna mezi 30minutovým zásahem a 30minutovou přestávkou po zásahu
Vyhodnoťte mozkovou aktivitu po 30 minutové přestávce
Změna mezi 30minutovým zásahem a 30minutovou přestávkou po zásahu
Změna energetického spektra EEG v alfa pásmu po 30 minutové přestávce
Časové okno: Změna mezi 30minutovým zásahem a 30minutovou přestávkou po zásahu
Vyhodnoťte mozkovou aktivitu po 30 minutové přestávce
Změna mezi 30minutovým zásahem a 30minutovou přestávkou po zásahu
Změna energetického spektra EEG v beta pásmu po 30minutové přestávce
Časové okno: Změna mezi 30minutovým zásahem a 30minutovou přestávkou po zásahu
Vyhodnoťte mozkovou aktivitu po 30 minutové přestávce
Změna mezi 30minutovým zásahem a 30minutovou přestávkou po zásahu
Změna výkonového spektra EEG v pásmu nízkého gama po 30 minutové přestávce
Časové okno: Změna mezi 30minutovým zásahem a 30minutovou přestávkou po zásahu
Vyhodnoťte mozkovou aktivitu po 30 minutové přestávce
Změna mezi 30minutovým zásahem a 30minutovou přestávkou po zásahu
Změna výkonového spektra EEG ve vysokém pásmu gama po 30 minutové přestávce
Časové okno: Změna mezi 30minutovým zásahem a 30minutovou přestávkou po zásahu
Vyhodnoťte mozkovou aktivitu po 30 minutové přestávce
Změna mezi 30minutovým zásahem a 30minutovou přestávkou po zásahu
Změna výkonového spektra EEG v celkovém pásmu gama po 30 minutové přestávce
Časové okno: Změna mezi 30minutovým zásahem a 30minutovou přestávkou po zásahu
Vyhodnoťte mozkovou aktivitu po 30 minutové přestávce
Změna mezi 30minutovým zásahem a 30minutovou přestávkou po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TENS & pain control

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akupunktura jako TENS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit