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Efectos de la TENS sobre el umbral del dolor y las actividades cerebrales en adultos sanos

16 de octubre de 2022 actualizado por: National Yang Ming University

Efectos de la TENS convencional versus similar a la acupuntura en el umbral del dolor y las actividades cerebrales en adultos sanos

El propósito de este estudio fue comprender los efectos de la TENS convencional frente a la acupuntura en el umbral del dolor, las actividades cerebrales y sus relaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) es una herramienta de modulación del dolor que se usa comúnmente en la clínica. TENS tiene 2 modos principales: "TENS convencional'' y "acupuntura como TENS". La TENS convencional induce una modulación del dolor local, mientras que la acupuntura como la TENS induce un mecanismo de modulación del dolor central. El umbral del dolor en el área de tratamiento y fuera del área se considera modulación del dolor local y modulación del dolor central, respectivamente. Sin embargo, el efecto de la acupuntura como la TENS sobre el umbral del dolor no quedó claro. TENS también induce actividades corticales modificadas en el sistema nervioso central. Estudios recientes de electroencefalografía (EEG) sugirieron que la TENS induce cambios en el espectro de potencia y potencial relacionados con eventos; sin embargo, las bandas de tiempo y frecuencia de los cambios en el EEG y su relación con el umbral del dolor aún no estaban claras. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue comprender los efectos de la TENS convencional frente a la acupuntura en el umbral del dolor, las actividades cerebrales y sus relaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • National Yang-Ming University
        • Contacto:
          • Li-Wei Chou
          • Número de teléfono: +886 2 28267092
          • Correo electrónico: lwchou@ym.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20~65 años adultos
  • Ningún problema de función cognitiva
  • Sin tomar ningún tipo de medicamento para el dolor o sustancias que puedan afectar las funciones cognitivas

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad del sistema nervioso periférico o central
  • pérdida sensorial
  • La aplicación de TENS es una contraindicación
  • Marcapasos cardíaco
  • Cualquier tipo de dolor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Acupuntura como TENS
El estudio usaría acupuntura como TENS durante 30 minutos.
Dispositivo: Acupuntura como TENS
Frecuencia: 4 Hz, duración del pulso: 200 μs, intensidad: 3/10 sensación dolorosa con contracción muscular, tiempo: 30 minutos
EXPERIMENTAL: TENS convencional
El estudio utilizaría TENS convencional durante 30 minutos
Dispositivo: TENS convencional
Frecuencia: 100 Hz, duración del pulso: 200 μs, intensidad: sensación de hormigueo fuerte pero agradable, tiempo: 30 minutos
EXPERIMENTAL: TENS simulado
El estudio usaría TENS simulado durante 30 minutos
Dispositivo: TENS simulado
Frecuencia: 4 Hz, duración del pulso: 200 μs, intensidad: sensación de hormigueo, tiempo: encender la electricidad durante 15 segundos, luego apagar la máquina durante 30 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor a la presión tras la intervención
Periodo de tiempo: El cambio entre la línea de base y el tiempo después de 30 minutos de intervención
Use un algómetro de presión para presionar el primer músculo interóseo dorsal y la presión se detendrá hasta que la sensación cambie de una sensación no dolorosa a una sensación dolorosa.
El cambio entre la línea de base y el tiempo después de 30 minutos de intervención
Tolerancia al dolor por presión después de la intervención
Periodo de tiempo: El cambio entre la línea de base y el tiempo después de 30 minutos de intervención
Use un algómetro de presión para presionar el primer músculo interóseo dorsal y la presión se detendría hasta que la sensación alcance la intensidad del dolor en 5/10.
El cambio entre la línea de base y el tiempo después de 30 minutos de intervención
Cambio del espectro de potencia del EEG en banda delta tras la intervención
Periodo de tiempo: El cambio entre la línea de base y el tiempo después de 30 minutos de intervención
Evaluar la actividad cerebral después de la intervención
El cambio entre la línea de base y el tiempo después de 30 minutos de intervención
Cambio del espectro de potencia del EEG en la banda theta tras la intervención
Periodo de tiempo: El cambio entre la línea de base y el tiempo después de 30 minutos de intervención
Evaluar la actividad cerebral después de la intervención
El cambio entre la línea de base y el tiempo después de 30 minutos de intervención
Cambio del espectro de potencia del EEG en banda alfa tras la intervención
Periodo de tiempo: El cambio entre la línea de base y el tiempo después de 30 minutos de intervención
Evaluar la actividad cerebral después de la intervención
El cambio entre la línea de base y el tiempo después de 30 minutos de intervención
Cambio del espectro de potencia del EEG en banda beta tras la intervención
Periodo de tiempo: El cambio entre la línea de base y el tiempo después de 30 minutos de intervención
Evaluar la actividad cerebral después de la intervención
El cambio entre la línea de base y el tiempo después de 30 minutos de intervención
Cambio de espectro de potencia EEG en banda gamma baja tras la intervención
Periodo de tiempo: El cambio entre la línea de base y el tiempo después de 30 minutos de intervención
Evaluar la actividad cerebral después de la intervención
El cambio entre la línea de base y el tiempo después de 30 minutos de intervención
Cambio del espectro de potencia del EEG en la banda gamma alta tras la intervención
Periodo de tiempo: El cambio entre la línea de base y el tiempo después de 30 minutos de intervención
Evaluar la actividad cerebral después de la intervención
El cambio entre la línea de base y el tiempo después de 30 minutos de intervención
Cambio del espectro de potencia del EEG en la banda gamma total después de la intervención
Periodo de tiempo: El cambio entre la línea de base y el tiempo después de 30 minutos de intervención
Evaluar la actividad cerebral después de la intervención
El cambio entre la línea de base y el tiempo después de 30 minutos de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia al dolor por presión después del descanso de 30 minutos
Periodo de tiempo: El cambio entre 30 minutos de intervención y 30 minutos de descanso después de la intervención
Use un algómetro de presión para presionar el primer músculo interóseo dorsal y la presión se detendría hasta que la sensación alcance la intensidad del dolor en 5/10.
El cambio entre 30 minutos de intervención y 30 minutos de descanso después de la intervención
Umbral de dolor a la presión después del descanso de 30 minutos
Periodo de tiempo: El cambio entre 30 minutos de intervención y 30 minutos de descanso después de la intervención
Use un algómetro de presión para presionar el primer músculo interóseo dorsal y la presión se detendrá hasta que la sensación cambie de una sensación no dolorosa a una sensación dolorosa.
El cambio entre 30 minutos de intervención y 30 minutos de descanso después de la intervención
Cambio de espectro de potencia EEG en banda delta después del descanso de 30 minutos
Periodo de tiempo: El cambio entre 30 minutos de intervención y 30 minutos de descanso después de la intervención
Evaluar la actividad cerebral después del descanso de 30 minutos
El cambio entre 30 minutos de intervención y 30 minutos de descanso después de la intervención
Cambio del espectro de potencia EEG en la banda theta después del descanso de 30 minutos
Periodo de tiempo: El cambio entre 30 minutos de intervención y 30 minutos de descanso después de la intervención
Evaluar la actividad cerebral después del descanso de 30 minutos
El cambio entre 30 minutos de intervención y 30 minutos de descanso después de la intervención
Cambio del espectro de potencia del EEG en la banda alfa después del descanso de 30 minutos
Periodo de tiempo: El cambio entre 30 minutos de intervención y 30 minutos de descanso después de la intervención
Evaluar la actividad cerebral después del descanso de 30 minutos
El cambio entre 30 minutos de intervención y 30 minutos de descanso después de la intervención
Cambio de espectro de potencia EEG en banda beta después del descanso de 30 minutos
Periodo de tiempo: El cambio entre 30 minutos de intervención y 30 minutos de descanso después de la intervención
Evaluar la actividad cerebral después del descanso de 30 minutos
El cambio entre 30 minutos de intervención y 30 minutos de descanso después de la intervención
Cambio del espectro de potencia del EEG en la banda gamma baja después del descanso de 30 minutos
Periodo de tiempo: El cambio entre 30 minutos de intervención y 30 minutos de descanso después de la intervención
Evaluar la actividad cerebral después del descanso de 30 minutos
El cambio entre 30 minutos de intervención y 30 minutos de descanso después de la intervención
Cambio del espectro de potencia del EEG en la banda gamma alta después del descanso de 30 minutos
Periodo de tiempo: El cambio entre 30 minutos de intervención y 30 minutos de descanso después de la intervención
Evaluar la actividad cerebral después del descanso de 30 minutos
El cambio entre 30 minutos de intervención y 30 minutos de descanso después de la intervención
Cambio del espectro de potencia EEG en la banda gamma total después del descanso de 30 minutos
Periodo de tiempo: El cambio entre 30 minutos de intervención y 30 minutos de descanso después de la intervención
Evaluar la actividad cerebral después del descanso de 30 minutos
El cambio entre 30 minutos de intervención y 30 minutos de descanso después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Yang Ming University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • TENS & pain control

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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