Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ TENS na próg bólu i aktywność mózgu u zdrowych dorosłych

16 października 2022 zaktualizowane przez: National Yang Ming University

Wpływ TENS konwencjonalnych i podobnych do akupunktury na próg bólu i aktywność mózgu u zdrowych osób dorosłych

Celem tego badania było zrozumienie wpływu konwencjonalnego i podobnego do akupunktury TENS na próg bólu, aktywność mózgu i ich zależności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) jest narzędziem do modulacji bólu, które jest powszechnie stosowane klinicznie. TENS ma 2 główne tryby: „konwencjonalne TENS” i „akupunktura jak TENS”. Konwencjonalny TENS indukuje miejscową modulację bólu, podczas gdy akupunktura, taka jak TENS, indukuje centralny mechanizm modulacji bólu. Próg bólu w obszarze leczenia i poza obszarem jest uważany odpowiednio za miejscową modulację bólu i centralną modulację bólu. Jednak wpływ akupunktury, takiej jak TENS, na próg bólu pozostawał niejasny. TENS indukuje również zmienione czynności korowe w ośrodkowym układzie nerwowym. Niedawne badania elektroencefalograficzne (EEG) sugerowały, że TENS indukuje związane z wydarzeniem zmiany potencjału i widma mocy, jednak pasma czasu i częstotliwości zmian EEG oraz ich związek z progiem bólu były nadal niejasne. Dlatego celem tego badania było zrozumienie wpływu konwencjonalnego i podobnego do akupunktury TENS na próg bólu, aktywność mózgu i ich relacje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • National Yang-Ming University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20~65 lat dorośli
  • Brak problemów z funkcjami poznawczymi
  • Bez przyjmowania jakichkolwiek leków przeciwbólowych lub substancji mogących wpływać na funkcje poznawcze

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego
  • Strata sensoryczna
  • Aplikacja TENS jest przeciwwskazaniem
  • Rozrusznik serca
  • Każdy rodzaj bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Akupunktura jak TENS
W badaniu wykorzystano akupunkturę, taką jak TENS, przez 30 minut
Częstotliwość: 4 Hz, czas trwania impulsu: 200 μs, intensywność: 3/10 odczucie bólu ze skurczem mięśnia, czas: 30 minut
EKSPERYMENTALNY: Konwencjonalny TENS
W badaniu wykorzystano konwencjonalny TENS przez 30 minut
Częstotliwość: 100 Hz, czas trwania impulsu: 200 μs, intensywność: silne, ale przyjemne uczucie mrowienia, czas: 30 minut
EKSPERYMENTALNY: Pozorowane TENS
W badaniu użyto pozorowanego TENS przez 30 minut
Częstotliwość: 4 Hz, czas trwania impulsu: 200 μs, intensywność: uczucie mrowienia, czas: włącz prąd na 15 sekund, następnie wyłącz maszynę na 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Użyj algometru ciśnienia, aby nacisnąć na pierwszy grzbietowy mięsień międzykostny, a nacisk ustanie, aż odczucie zmieni się z bezbolesnego na bolesne.
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Tolerancja bólu uciskowego po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Użyj algometru ciśnienia, aby naciskać na pierwszy grzbietowy mięsień międzykostny, a nacisk ustanie, aż uczucie osiągnie intensywność bólu na poziomie 5/10.
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie delta po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Oceń aktywność mózgu po interwencji
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie theta po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Oceń aktywność mózgu po interwencji
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie alfa po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Oceń aktywność mózgu po interwencji
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie beta po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Oceń aktywność mózgu po interwencji
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie niskiej gamma po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Oceń aktywność mózgu po interwencji
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie wysokiej gamma po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Oceń aktywność mózgu po interwencji
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Zmiana widma mocy EEG w całym paśmie gamma po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
Oceń aktywność mózgu po interwencji
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność na ból uciskowy po 30 minutowej przerwie
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Użyj algometru ciśnienia, aby naciskać na pierwszy grzbietowy mięsień międzykostny, a nacisk ustanie, aż uczucie osiągnie intensywność bólu na poziomie 5/10.
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Próg bólu uciskowego po 30 minutowej przerwie
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Użyj algometru ciśnienia, aby nacisnąć na pierwszy grzbietowy mięsień międzykostny, a nacisk ustanie, aż odczucie zmieni się z bezbolesnego na bolesne.
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie delta po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie theta po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie alfa po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie beta po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie niskiej gamma po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Zmiana widma mocy EEG w paśmie wysokiej gamma po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Zmiana widma mocy EEG w całym paśmie gamma po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TENS & pain control

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupunktura jak TENS

Subskrybuj