- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05587140
Wpływ TENS na próg bólu i aktywność mózgu u zdrowych dorosłych
16 października 2022 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
Wpływ TENS konwencjonalnych i podobnych do akupunktury na próg bólu i aktywność mózgu u zdrowych osób dorosłych
Celem tego badania było zrozumienie wpływu konwencjonalnego i podobnego do akupunktury TENS na próg bólu, aktywność mózgu i ich zależności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) jest narzędziem do modulacji bólu, które jest powszechnie stosowane klinicznie.
TENS ma 2 główne tryby: „konwencjonalne TENS” i „akupunktura jak TENS”.
Konwencjonalny TENS indukuje miejscową modulację bólu, podczas gdy akupunktura, taka jak TENS, indukuje centralny mechanizm modulacji bólu.
Próg bólu w obszarze leczenia i poza obszarem jest uważany odpowiednio za miejscową modulację bólu i centralną modulację bólu.
Jednak wpływ akupunktury, takiej jak TENS, na próg bólu pozostawał niejasny.
TENS indukuje również zmienione czynności korowe w ośrodkowym układzie nerwowym.
Niedawne badania elektroencefalograficzne (EEG) sugerowały, że TENS indukuje związane z wydarzeniem zmiany potencjału i widma mocy, jednak pasma czasu i częstotliwości zmian EEG oraz ich związek z progiem bólu były nadal niejasne.
Dlatego celem tego badania było zrozumienie wpływu konwencjonalnego i podobnego do akupunktury TENS na próg bólu, aktywność mózgu i ich relacje.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heng-Chi Hsu
- Numer telefonu: 0984443386
- E-mail: sidcanfly880122.be10@nycu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- National Yang-Ming University
-
Kontakt:
- Li-Wei Chou
- Numer telefonu: +886 2 28267092
- E-mail: lwchou@ym.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20~65 lat dorośli
- Brak problemów z funkcjami poznawczymi
- Bez przyjmowania jakichkolwiek leków przeciwbólowych lub substancji mogących wpływać na funkcje poznawcze
Kryteria wyłączenia:
- Choroba obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego
- Strata sensoryczna
- Aplikacja TENS jest przeciwwskazaniem
- Rozrusznik serca
- Każdy rodzaj bólu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Akupunktura jak TENS
W badaniu wykorzystano akupunkturę, taką jak TENS, przez 30 minut
|
Częstotliwość: 4 Hz, czas trwania impulsu: 200 μs, intensywność: 3/10 odczucie bólu ze skurczem mięśnia, czas: 30 minut
|
|
EKSPERYMENTALNY: Konwencjonalny TENS
W badaniu wykorzystano konwencjonalny TENS przez 30 minut
|
Częstotliwość: 100 Hz, czas trwania impulsu: 200 μs, intensywność: silne, ale przyjemne uczucie mrowienia, czas: 30 minut
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pozorowane TENS
W badaniu użyto pozorowanego TENS przez 30 minut
|
Częstotliwość: 4 Hz, czas trwania impulsu: 200 μs, intensywność: uczucie mrowienia, czas: włącz prąd na 15 sekund, następnie wyłącz maszynę na 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
|
Użyj algometru ciśnienia, aby nacisnąć na pierwszy grzbietowy mięsień międzykostny, a nacisk ustanie, aż odczucie zmieni się z bezbolesnego na bolesne.
|
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
|
|
Tolerancja bólu uciskowego po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
|
Użyj algometru ciśnienia, aby naciskać na pierwszy grzbietowy mięsień międzykostny, a nacisk ustanie, aż uczucie osiągnie intensywność bólu na poziomie 5/10.
|
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
|
|
Zmiana widma mocy EEG w paśmie delta po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
|
Oceń aktywność mózgu po interwencji
|
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
|
|
Zmiana widma mocy EEG w paśmie theta po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
|
Oceń aktywność mózgu po interwencji
|
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
|
|
Zmiana widma mocy EEG w paśmie alfa po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
|
Oceń aktywność mózgu po interwencji
|
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
|
|
Zmiana widma mocy EEG w paśmie beta po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
|
Oceń aktywność mózgu po interwencji
|
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
|
|
Zmiana widma mocy EEG w paśmie niskiej gamma po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
|
Oceń aktywność mózgu po interwencji
|
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
|
|
Zmiana widma mocy EEG w paśmie wysokiej gamma po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
|
Oceń aktywność mózgu po interwencji
|
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
|
|
Zmiana widma mocy EEG w całym paśmie gamma po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
|
Oceń aktywność mózgu po interwencji
|
Zmiana między linią bazową a czasem po 30 minutach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność na ból uciskowy po 30 minutowej przerwie
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
|
Użyj algometru ciśnienia, aby naciskać na pierwszy grzbietowy mięsień międzykostny, a nacisk ustanie, aż uczucie osiągnie intensywność bólu na poziomie 5/10.
|
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
|
|
Próg bólu uciskowego po 30 minutowej przerwie
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
|
Użyj algometru ciśnienia, aby nacisnąć na pierwszy grzbietowy mięsień międzykostny, a nacisk ustanie, aż odczucie zmieni się z bezbolesnego na bolesne.
|
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
|
|
Zmiana widma mocy EEG w paśmie delta po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
|
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
|
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
|
|
Zmiana widma mocy EEG w paśmie theta po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
|
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
|
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
|
|
Zmiana widma mocy EEG w paśmie alfa po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
|
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
|
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
|
|
Zmiana widma mocy EEG w paśmie beta po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
|
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
|
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
|
|
Zmiana widma mocy EEG w paśmie niskiej gamma po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
|
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
|
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
|
|
Zmiana widma mocy EEG w paśmie wysokiej gamma po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
|
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
|
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
|
|
Zmiana widma mocy EEG w całym paśmie gamma po 30 minutach przerwy
Ramy czasowe: Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
|
Oceń aktywność mózgu po 30 minutach przerwy
|
Zmiana między 30 minutową interwencją a 30 minutową przerwą po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TENS & pain control
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akupunktura jak TENS
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
Queen's University, BelfastUniversity of UlsterZakończonyPostrzeganie, jaźńZjednoczone Królestwo
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil i inni współpracownicyNieznanyBól | Zapalenie nerwu | Neuropatia obwodowa | ParestezjeBrazylia
-
Barbara A RakelZakończonyJednostronna pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego nrStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończony
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteNieznany
-
Nachum Soroker, MDTel Aviv UniversityNieznany
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento...NieznanyChoroby układu krążeniaBrazylia
-
Chang Gung UniversityHung Kaung UniversityZakończonyZnieczulenie | Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów | Tępy ból uciskowy | Rozmiar podkładki | Częstotliwość impulsówTajwan