Влияние ЧЭНС на болевой порог и активность мозга у здоровых взрослых
16 октября 2022 г. обновлено: National Yang Ming University
Влияние традиционной ЧЭНС по сравнению с иглоукалыванием на болевой порог и активность мозга у здоровых взрослых
Цель этого исследования состояла в том, чтобы понять влияние традиционной ЧЭНС по сравнению с иглоукалыванием на болевой порог, активность мозга и их взаимосвязь.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) — это инструмент модуляции боли, который обычно используется в клинике.
TENS имеет 2 основных режима: «обычный TENS» и «акупунктурный как TENS».
Обычная ЧЭНС индуцирует локальную модуляцию боли, тогда как акупунктура, такая как ЧЭНС, индуцирует центральный механизм модуляции боли.
Болевой порог в области лечения и за ее пределами рассматривается как локальная болевая модуляция и центральная болевая модуляция соответственно.
Однако влияние акупунктуры, такой как ЧЭНС, на болевой порог оставалось неясным.
TENS также вызывает изменение корковой активности в центральной нервной системе.
Недавние исследования электроэнцефалографии (ЭЭГ) показали, что ЧЭНС вызывает связанные с событием изменения потенциала и спектра мощности, однако временные и частотные диапазоны изменений ЭЭГ и их связь с болевым порогом все еще неясны.
Таким образом, цель этого исследования состояла в том, чтобы понять влияние традиционной ЧЭНС по сравнению с иглоукалыванием на болевой порог, активность мозга и их взаимосвязь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heng-Chi Hsu
- Номер телефона: 0984443386
- Электронная почта: sidcanfly880122.be10@nycu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- National Yang-Ming University
-
Контакт:
- Li-Wei Chou
- Номер телефона: +886 2 28267092
- Электронная почта: lwchou@ym.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 20~65 лет взрослые
- Нет проблем с когнитивной функцией
- Без приема каких-либо обезболивающих или веществ, которые могут повлиять на когнитивные функции.
Критерий исключения:
- Заболевания периферической или центральной нервной системы
- Сенсорная потеря
- Применение ТЭНС противопоказано.
- кардиостимулятор
- Любой тип боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Акупунктура как TENS
В исследовании будет использоваться акупунктура, такая как TENS, в течение 30 минут.
|
Частота: 4 Гц, длительность импульса: 200 мкс, интенсивность: 3/10 болевых ощущений при сокращении мышц, время: 30 минут
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обычные ТЭНСы
В исследовании будет использоваться обычная ЧЭНС в течение 30 минут.
|
Частота: 100 Гц, длительность импульса: 200 мкс, интенсивность: сильное, но комфортное покалывание, время: 30 минут
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Шам ДЕСЯТКИ
В исследовании использовалась имитация ЧЭНС в течение 30 минут.
|
Частота: 4 Гц, длительность импульса: 200 мкс, интенсивность: ощущение покалывания, время: включить электричество на 15 секунд, затем выключить машину на 30 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления после вмешательства
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и временем после 30-минутного вмешательства
|
Используйте альгометр давления, чтобы надавить на первую дорсальную межкостную мышцу, и давление прекратится до тех пор, пока ощущение не изменится с безболезненного на болезненное.
|
Изменение между исходным уровнем и временем после 30-минутного вмешательства
|
|
Переносимость боли при сдавливании после вмешательства
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и временем после 30-минутного вмешательства
|
Используйте альгометр давления, чтобы надавить на первую дорсальную межкостную мышцу, и давление прекратится, пока ощущение не достигнет интенсивности боли в 5/10.
|
Изменение между исходным уровнем и временем после 30-минутного вмешательства
|
|
Изменение спектра мощности ЭЭГ в дельта-диапазоне после вмешательства
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и временем после 30-минутного вмешательства
|
Оцените активность мозга после вмешательства
|
Изменение между исходным уровнем и временем после 30-минутного вмешательства
|
|
Изменение спектра мощности ЭЭГ в тета-диапазоне после вмешательства
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и временем после 30-минутного вмешательства
|
Оцените активность мозга после вмешательства
|
Изменение между исходным уровнем и временем после 30-минутного вмешательства
|
|
Изменение спектра мощности ЭЭГ в альфа-диапазоне после вмешательства
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и временем после 30-минутного вмешательства
|
Оцените активность мозга после вмешательства
|
Изменение между исходным уровнем и временем после 30-минутного вмешательства
|
|
Изменение спектра мощности ЭЭГ в бета-диапазоне после вмешательства
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и временем после 30-минутного вмешательства
|
Оцените активность мозга после вмешательства
|
Изменение между исходным уровнем и временем после 30-минутного вмешательства
|
|
Изменение спектра мощности ЭЭГ в низкогамма-диапазоне после вмешательства
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и временем после 30-минутного вмешательства
|
Оцените активность мозга после вмешательства
|
Изменение между исходным уровнем и временем после 30-минутного вмешательства
|
|
Изменение спектра мощности ЭЭГ в высокогамма-диапазоне после вмешательства
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и временем после 30-минутного вмешательства
|
Оцените активность мозга после вмешательства
|
Изменение между исходным уровнем и временем после 30-минутного вмешательства
|
|
Изменение спектра мощности ЭЭГ в общем гамма-диапазоне после вмешательства
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и временем после 30-минутного вмешательства
|
Оцените активность мозга после вмешательства
|
Изменение между исходным уровнем и временем после 30-минутного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость боли при надавливании после 30-минутного перерыва
Временное ограничение: Разница между 30-минутным вмешательством и 30-минутным перерывом после вмешательства
|
Используйте альгометр давления, чтобы надавить на первую дорсальную межкостную мышцу, и давление прекратится, пока ощущение не достигнет интенсивности боли в 5/10.
|
Разница между 30-минутным вмешательством и 30-минутным перерывом после вмешательства
|
|
Болевой порог при надавливании после 30-минутного перерыва
Временное ограничение: Разница между 30-минутным вмешательством и 30-минутным перерывом после вмешательства
|
Используйте альгометр давления, чтобы надавить на первую дорсальную межкостную мышцу, и давление прекратится до тех пор, пока ощущение не изменится с безболезненного на болезненное.
|
Разница между 30-минутным вмешательством и 30-минутным перерывом после вмешательства
|
|
Изменение спектра мощности ЭЭГ в дельта-диапазоне после 30-минутного перерыва
Временное ограничение: Разница между 30-минутным вмешательством и 30-минутным перерывом после вмешательства
|
Оцените активность мозга после 30-минутного перерыва.
|
Разница между 30-минутным вмешательством и 30-минутным перерывом после вмешательства
|
|
Изменение спектра мощности ЭЭГ в тета-диапазоне после 30-минутного перерыва
Временное ограничение: Разница между 30-минутным вмешательством и 30-минутным перерывом после вмешательства
|
Оцените активность мозга после 30-минутного перерыва.
|
Разница между 30-минутным вмешательством и 30-минутным перерывом после вмешательства
|
|
Изменение спектра мощности ЭЭГ в альфа-диапазоне после 30-минутного перерыва
Временное ограничение: Разница между 30-минутным вмешательством и 30-минутным перерывом после вмешательства
|
Оцените активность мозга после 30-минутного перерыва.
|
Разница между 30-минутным вмешательством и 30-минутным перерывом после вмешательства
|
|
Изменение спектра мощности ЭЭГ в бета-диапазоне после 30-минутного перерыва
Временное ограничение: Разница между 30-минутным вмешательством и 30-минутным перерывом после вмешательства
|
Оцените активность мозга после 30-минутного перерыва.
|
Разница между 30-минутным вмешательством и 30-минутным перерывом после вмешательства
|
|
Изменение спектра мощности ЭЭГ в низкогамма-диапазоне после 30-минутного перерыва
Временное ограничение: Разница между 30-минутным вмешательством и 30-минутным перерывом после вмешательства
|
Оцените активность мозга после 30-минутного перерыва.
|
Разница между 30-минутным вмешательством и 30-минутным перерывом после вмешательства
|
|
Изменение спектра мощности ЭЭГ в высокогамма-диапазоне после 30-минутного перерыва
Временное ограничение: Разница между 30-минутным вмешательством и 30-минутным перерывом после вмешательства
|
Оцените активность мозга после 30-минутного перерыва.
|
Разница между 30-минутным вмешательством и 30-минутным перерывом после вмешательства
|
|
Изменение спектра мощности ЭЭГ в суммарном гамма-диапазоне после 30-минутного перерыва
Временное ограничение: Разница между 30-минутным вмешательством и 30-минутным перерывом после вмешательства
|
Оцените активность мозга после 30-минутного перерыва.
|
Разница между 30-минутным вмешательством и 30-минутным перерывом после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TENS & pain control
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .