- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05587140
TENS가 건강한 성인의 통증 역치 및 뇌 활동에 미치는 영향
2022년 10월 16일 업데이트: National Yang Ming University
건강한 성인의 통증 역치 및 뇌 활동에 대한 전통적 대 침술 유사 TENS의 효과
이 연구의 목적은 통증 역치, 뇌 활동 및 이들의 관계에 대한 기존의 대 침술과 같은 TENS의 효과를 이해하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
경피 전기 신경 자극(TENS)은 임상에서 일반적으로 사용되는 통증 조절 도구입니다.
TENS에는 "기존 TENS"와 "TENS와 같은 침술"의 두 가지 주요 모드가 있습니다.
기존의 TENS는 국소 통증 조절을 유도하는 반면 TENS와 같은 침술은 중추 통증 조절 메커니즘을 유도합니다.
치료 영역 및 영역 외부에서의 통증 역치는 각각 국소 통증 조절 및 중심 통증 조절로 간주됩니다.
그러나 통증 역치에 대한 TENS와 같은 침술의 효과는 불분명했습니다.
TENS는 또한 중추 신경계에서 변화된 피질 활동을 유도합니다.
최근 뇌파 검사(EEG) 연구는 TENS가 이벤트 관련 전위 및 전력 스펙트럼 변화를 유도한다고 제안했지만, EEG 변화의 시간 및 주파수 대역과 통증 역치와의 관계는 여전히 불분명했습니다.
따라서 이 연구의 목적은 통증 역치, 뇌 활동 및 이들의 관계에 대한 기존의 TENS 대 침술과 유사한 TENS의 효과를 이해하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heng-Chi Hsu
- 전화번호: 0984443386
- 이메일: sidcanfly880122.be10@nycu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 112
- 모병
- National Yang-Ming University
-
연락하다:
- Li-Wei Chou
- 전화번호: +886 2 28267092
- 이메일: lwchou@ym.edu.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~65세 성인
- 인지 기능 문제 없음
- 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 진통제나 물질을 복용하지 않고
제외 기준:
- 말초 또는 중추 신경계 질환
- 감각 상실
- TENS 적용은 금기 사항입니다.
- 심장 박동기
- 모든 유형의 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TENS와 같은 침술
이 연구는 TENS와 같은 침술을 30분 동안 사용합니다.
|
주파수: 4Hz, 펄스 지속 시간: 200μs, 강도: 근육 수축 시 통증 감각의 3/10, 시간: 30분
|
|
실험적: 기존 TENS
이 연구는 기존의 TENS를 30분 동안 사용합니다.
|
주파수: 100Hz, 펄스 지속시간: 200μs, 강도: 강하지만 편안한 따끔거림, 시간: 30분
|
|
실험적: 샴 텐스
이 연구는 가짜 TENS를 30분 동안 사용합니다.
|
주파수: 4Hz, 펄스 지속 시간: 200μs, 강도: 따끔거림, 시간: 전기를 15초 동안 켠 다음 30분 동안 기계를 끕니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 후 압박 통증 역치
기간: 기준선과 30분 개입 후 시간 사이의 변화
|
압력 알고리즘을 사용하여 첫 번째 등골간근을 누르면 통증이 없는 느낌에서 통증이 있는 느낌으로 바뀔 때까지 압력이 멈춥니다.
|
기준선과 30분 개입 후 시간 사이의 변화
|
|
개입 후 압박 통증 내성
기간: 기준선과 30분 개입 후 시간 사이의 변화
|
압력 알고리즘을 사용하여 첫 번째 등쪽 골간근을 누르면 느낌이 통증 강도의 5/10에 도달할 때까지 압력이 중지됩니다.
|
기준선과 30분 개입 후 시간 사이의 변화
|
|
개입 후 델타 대역의 EEG 전력 스펙트럼 변화
기간: 기준선과 30분 개입 후 시간 사이의 변화
|
개입 후 뇌 활동 평가
|
기준선과 30분 개입 후 시간 사이의 변화
|
|
개입 후 세타 대역의 EEG 전력 스펙트럼 변화
기간: 기준선과 30분 개입 후 시간 사이의 변화
|
개입 후 뇌 활동 평가
|
기준선과 30분 개입 후 시간 사이의 변화
|
|
개입 후 알파 밴드의 EEG 전력 스펙트럼 변화
기간: 기준선과 30분 개입 후 시간 사이의 변화
|
개입 후 뇌 활동 평가
|
기준선과 30분 개입 후 시간 사이의 변화
|
|
개입 후 베타 대역의 EEG 전력 스펙트럼 변화
기간: 기준선과 30분 개입 후 시간 사이의 변화
|
개입 후 뇌 활동 평가
|
기준선과 30분 개입 후 시간 사이의 변화
|
|
개입 후 낮은 감마 대역의 EEG 전력 스펙트럼 변화
기간: 기준선과 30분 개입 후 시간 사이의 변화
|
개입 후 뇌 활동 평가
|
기준선과 30분 개입 후 시간 사이의 변화
|
|
개입 후 높은 감마 대역의 EEG 전력 스펙트럼 변화
기간: 기준선과 30분 개입 후 시간 사이의 변화
|
개입 후 뇌 활동 평가
|
기준선과 30분 개입 후 시간 사이의 변화
|
|
개입 후 총 감마 대역의 EEG 전력 스펙트럼 변화
기간: 기준선과 30분 개입 후 시간 사이의 변화
|
개입 후 뇌 활동 평가
|
기준선과 30분 개입 후 시간 사이의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30분 휴식 후 욕창 내성
기간: 개입 후 30분 개입과 30분 휴식 사이의 변화
|
압력 알고리즘을 사용하여 첫 번째 등쪽 골간근을 누르면 느낌이 통증 강도의 5/10에 도달할 때까지 압력이 중지됩니다.
|
개입 후 30분 개입과 30분 휴식 사이의 변화
|
|
30분 휴식 후 욕창 역치
기간: 개입 후 30분 개입과 30분 휴식 사이의 변화
|
압력 알고리즘을 사용하여 첫 번째 등골간근을 누르면 통증이 없는 느낌에서 통증이 있는 느낌으로 바뀔 때까지 압력이 멈춥니다.
|
개입 후 30분 개입과 30분 휴식 사이의 변화
|
|
30분 휴식 후 델타 밴드의 EEG 전력 스펙트럼 변화
기간: 개입 후 30분 개입과 30분 휴식 사이의 변화
|
30분 휴식 후 뇌 활동 평가
|
개입 후 30분 개입과 30분 휴식 사이의 변화
|
|
30분 휴식 후 세타 밴드의 EEG 파워 스펙트럼 변화
기간: 개입 후 30분 개입과 30분 휴식 사이의 변화
|
30분 휴식 후 뇌 활동 평가
|
개입 후 30분 개입과 30분 휴식 사이의 변화
|
|
30분 휴식 후 알파 밴드의 EEG 파워 스펙트럼 변화
기간: 개입 후 30분 개입과 30분 휴식 사이의 변화
|
30분 휴식 후 뇌 활동 평가
|
개입 후 30분 개입과 30분 휴식 사이의 변화
|
|
30분 휴식 후 베타 밴드의 EEG 파워 스펙트럼 변화
기간: 개입 후 30분 개입과 30분 휴식 사이의 변화
|
30분 휴식 후 뇌 활동 평가
|
개입 후 30분 개입과 30분 휴식 사이의 변화
|
|
30분 휴식 후 낮은 감마 대역의 EEG 전력 스펙트럼 변화
기간: 개입 후 30분 개입과 30분 휴식 사이의 변화
|
30분 휴식 후 뇌 활동 평가
|
개입 후 30분 개입과 30분 휴식 사이의 변화
|
|
30분 휴식 후 고감마 대역의 뇌파 파워 스펙트럼 변화
기간: 개입 후 30분 개입과 30분 휴식 사이의 변화
|
30분 휴식 후 뇌 활동 평가
|
개입 후 30분 개입과 30분 휴식 사이의 변화
|
|
30분 휴식 후 총 감마 밴드의 EEG 전력 스펙트럼 변화
기간: 개입 후 30분 개입과 30분 휴식 사이의 변화
|
30분 휴식 후 뇌 활동 평가
|
개입 후 30분 개입과 30분 휴식 사이의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 31일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TENS & pain control
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
TENS와 같은 침술에 대한 임상 시험
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Indonesia University아직 모집하지 않음
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil; Hospital... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
Al-Azhar University완전한
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...알려지지 않은
-
Queen's University, BelfastUniversity of Ulster완전한
-
Chang Gung UniversityHung Kaung University완전한