Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la TENS sur le seuil de douleur et les activités cérébrales chez des adultes en bonne santé

16 octobre 2022 mis à jour par: National Yang Ming University

Effets de la TENS conventionnelle par rapport à l'acupuncture sur le seuil de douleur et les activités cérébrales chez les adultes en bonne santé

Le but de cette étude était de comprendre les effets de la TENS conventionnelle par rapport à l'acupuncture sur le seuil de douleur, les activités cérébrales et leurs relations.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La neurostimulation électrique transcutanée (TENS) est un outil de modulation de la douleur couramment utilisé en clinique. TENS a 2 modes principaux : "TENS conventionnel" et "acupuncture comme TENS". La TENS conventionnelle induit une modulation locale de la douleur, alors que l'acupuncture comme la TENS induit un mécanisme central de modulation de la douleur. Le seuil de douleur au niveau de la zone de traitement et à l'extérieur de la zone est considéré respectivement comme une modulation locale de la douleur et une modulation centrale de la douleur. Cependant, l'effet de l'acupuncture comme la TENS sur le seuil de la douleur n'était pas clair. La TENS induit également des activités corticales modifiées dans le système nerveux central. Des études récentes d'électroencéphalographie (EEG) ont suggéré que la TENS induit des changements de potentiel et de spectre de puissance liés à l'événement, cependant, les bandes de temps et de fréquence des changements EEG et sa relation avec le seuil de douleur n'étaient toujours pas claires. Par conséquent, le but de cette étude était de comprendre les effets de la TENS conventionnelle par rapport à l'acupuncture sur le seuil de douleur, les activités cérébrales et leurs relations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Recrutement
        • National Yang-Ming University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 20 ~ 65 ans adultes
  • Pas de problème de fonction cognitive
  • Sans prendre aucun type d'analgésique ou de substances pouvant affecter les fonctions cognitives

Critère d'exclusion:

  • Maladie du système nerveux périphérique ou central
  • Perte sensorielle
  • L'application TENS est une contre-indication
  • Pacemaker cardiaque
  • Tout type de douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: L'acupuncture comme TENS
L'étude utiliserait l'acupuncture comme TENS pendant 30 minutes
Dispositif: L'acupuncture comme TENS
Fréquence : 4 Hz, durée d'impulsion : 200 μs, intensité : 3/10 sensation douloureuse avec contraction musculaire, durée : 30 minutes
EXPÉRIMENTAL: TENS conventionnel
L'étude utiliserait le TENS conventionnel pendant 30 minutes
Dispositif: TENS conventionnel
Fréquence : 100 Hz, durée d'impulsion : 200 μs, intensité : sensation de picotement fort mais confortable, durée : 30 minutes
EXPÉRIMENTAL: Faux TENS
L'étude utiliserait des TENS fictifs pendant 30 minutes
Dispositif: Faux TENS
Fréquence : 4 Hz, durée d'impulsion : 200 μs, intensité : sensation de picotement, durée : allumer l'électricité pendant 15 secondes, puis éteindre la machine pendant 30 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur à la pression après l'intervention
Délai: Le changement entre la ligne de base et le temps après 30 minutes d'intervention
Utilisez un algomètre de pression pour appuyer sur le premier muscle interosseux dorsal et la pression s'arrêterait jusqu'à ce que la sensation passe d'une sensation non douloureuse à une sensation douloureuse.
Le changement entre la ligne de base et le temps après 30 minutes d'intervention
Tolérance à la douleur à la pression après l'intervention
Délai: Le changement entre la ligne de base et le temps après 30 minutes d'intervention
Utilisez un algomètre de pression pour appuyer sur le premier muscle interosseux dorsal et la pression s'arrêterait jusqu'à ce que la sensation atteigne l'intensité de la douleur à 5/10.
Le changement entre la ligne de base et le temps après 30 minutes d'intervention
Changement du spectre de puissance EEG en bande delta après l'intervention
Délai: Le changement entre la ligne de base et le temps après 30 minutes d'intervention
Évaluer l'activité cérébrale après l'intervention
Le changement entre la ligne de base et le temps après 30 minutes d'intervention
Changement du spectre de puissance EEG dans la bande thêta après l'intervention
Délai: Le changement entre la ligne de base et le temps après 30 minutes d'intervention
Évaluer l'activité cérébrale après l'intervention
Le changement entre la ligne de base et le temps après 30 minutes d'intervention
Changement du spectre de puissance EEG en bande alpha après l'intervention
Délai: Le changement entre la ligne de base et le temps après 30 minutes d'intervention
Évaluer l'activité cérébrale après l'intervention
Le changement entre la ligne de base et le temps après 30 minutes d'intervention
Changement du spectre de puissance EEG en bande bêta après l'intervention
Délai: Le changement entre la ligne de base et le temps après 30 minutes d'intervention
Évaluer l'activité cérébrale après l'intervention
Le changement entre la ligne de base et le temps après 30 minutes d'intervention
Changement du spectre de puissance EEG dans la bande gamma bas après l'intervention
Délai: Le changement entre la ligne de base et le temps après 30 minutes d'intervention
Évaluer l'activité cérébrale après l'intervention
Le changement entre la ligne de base et le temps après 30 minutes d'intervention
Changement du spectre de puissance EEG dans la bande gamma élevé après l'intervention
Délai: Le changement entre la ligne de base et le temps après 30 minutes d'intervention
Évaluer l'activité cérébrale après l'intervention
Le changement entre la ligne de base et le temps après 30 minutes d'intervention
Changement du spectre de puissance EEG dans la bande gamma totale après l'intervention
Délai: Le changement entre la ligne de base et le temps après 30 minutes d'intervention
Évaluer l'activité cérébrale après l'intervention
Le changement entre la ligne de base et le temps après 30 minutes d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance à la douleur de pression après la pause de 30 minutes
Délai: Le changement entre 30 minutes d'intervention et 30 minutes de pause après l'intervention
Utilisez un algomètre de pression pour appuyer sur le premier muscle interosseux dorsal et la pression s'arrêterait jusqu'à ce que la sensation atteigne l'intensité de la douleur à 5/10.
Le changement entre 30 minutes d'intervention et 30 minutes de pause après l'intervention
Seuil de douleur à la pression après la pause de 30 minutes
Délai: Le changement entre 30 minutes d'intervention et 30 minutes de pause après l'intervention
Utilisez un algomètre de pression pour appuyer sur le premier muscle interosseux dorsal et la pression s'arrêterait jusqu'à ce que la sensation passe d'une sensation non douloureuse à une sensation douloureuse.
Le changement entre 30 minutes d'intervention et 30 minutes de pause après l'intervention
Changement du spectre de puissance EEG dans la bande delta après la pause de 30 minutes
Délai: Le changement entre 30 minutes d'intervention et 30 minutes de pause après l'intervention
Évaluer l'activité cérébrale après la pause de 30 minutes
Le changement entre 30 minutes d'intervention et 30 minutes de pause après l'intervention
Changement du spectre de puissance EEG dans la bande thêta après la pause de 30 minutes
Délai: Le changement entre 30 minutes d'intervention et 30 minutes de pause après l'intervention
Évaluer l'activité cérébrale après la pause de 30 minutes
Le changement entre 30 minutes d'intervention et 30 minutes de pause après l'intervention
Changement du spectre de puissance EEG dans la bande alpha après la pause de 30 minutes
Délai: Le changement entre 30 minutes d'intervention et 30 minutes de pause après l'intervention
Évaluer l'activité cérébrale après la pause de 30 minutes
Le changement entre 30 minutes d'intervention et 30 minutes de pause après l'intervention
Changement du spectre de puissance EEG dans la bande bêta après la pause de 30 minutes
Délai: Le changement entre 30 minutes d'intervention et 30 minutes de pause après l'intervention
Évaluer l'activité cérébrale après la pause de 30 minutes
Le changement entre 30 minutes d'intervention et 30 minutes de pause après l'intervention
Changement du spectre de puissance EEG dans la bande gamma bas après la pause de 30 minutes
Délai: Le changement entre 30 minutes d'intervention et 30 minutes de pause après l'intervention
Évaluer l'activité cérébrale après la pause de 30 minutes
Le changement entre 30 minutes d'intervention et 30 minutes de pause après l'intervention
Changement du spectre de puissance EEG dans la bande gamma élevée après la pause de 30 minutes
Délai: Le changement entre 30 minutes d'intervention et 30 minutes de pause après l'intervention
Évaluer l'activité cérébrale après la pause de 30 minutes
Le changement entre 30 minutes d'intervention et 30 minutes de pause après l'intervention
Changement du spectre de puissance EEG dans la bande gamma totale après la pause de 30 minutes
Délai: Le changement entre 30 minutes d'intervention et 30 minutes de pause après l'intervention
Évaluer l'activité cérébrale après la pause de 30 minutes
Le changement entre 30 minutes d'intervention et 30 minutes de pause après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Yang Ming University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 août 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2022

Première publication (RÉEL)

19 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TENS & pain control

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner