Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av TENS på smärttröskel och hjärnaktiviteter hos friska vuxna

16 oktober 2022 uppdaterad av: National Yang Ming University

Effekter av konventionell kontra akupunkturliknande TENS på smärttröskel och hjärnaktiviteter hos friska vuxna

Syftet med denna studie var att förstå effekterna av konventionella kontra akupunkturliknande TENS på smärttröskel, hjärnaktiviteter och deras relationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är ett smärtmoduleringsverktyg som vanligtvis används kliniskt. TENS har 2 huvudlägen: "konventionell TENS'' och "akupunktur som TENS". Konventionell TENS inducerar en lokal smärtmodulering, medan akupunktur som TENS inducerar en central smärtmoduleringsmekanism. Smärttröskeln vid behandlingsområdet och utanför området betraktas som lokal smärtmodulering respektive central smärtmodulering. Effekten av akupunktur som TENS på smärttröskeln var dock fortfarande oklar. TENS inducerar också kortikala aktiviteter som förändras i det centrala nervsystemet. Nya studier av elektroencefalografi (EEG) antydde att TENS inducerar händelserelaterade potential- och effektspektrumförändringar, men tids- och frekvensbanden för EEG-förändringar och dess samband med smärttröskeln var fortfarande oklara. Därför var syftet med denna studie att förstå effekterna av konventionella kontra akupunkturliknande TENS på smärttröskel, hjärnaktiviteter och deras relationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytering
        • National Yang-Ming University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20-65 år vuxna
  • Inga kognitiva funktionsproblem
  • Utan att ta någon typ av smärtstillande medicin eller substanser som kan påverka de kognitiva funktionerna

Exklusions kriterier:

  • Sjukdom i perifer eller centrala nervsystemet
  • Sensorisk förlora
  • TENS applicering är kontraindikation
  • Pacemaker
  • Vilken typ av smärta som helst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Akupunktur som TENS
Studien skulle använda akupunktur som TENS i 30 minuter
Enhet: Akupunktur som TENS
Frekvens: 4 Hz, pulslängd: 200 μs, intensitet: 3/10 smärtsam känsla med muskelkontraktion, tid: 30 minuter
EXPERIMENTELL: Konventionell TENS
Studien skulle använda konventionell TENS i 30 minuter
Enhet: Konventionell TENS
Frekvens: 100 Hz, pulslängd: 200 μs, intensitet: stark men behaglig stickande känsla, tid: 30 minuter
EXPERIMENTELL: Sham TENS
Studien skulle använda sken-TENS i 30 minuter
Enhet: Sham TENS
Frekvens: 4 Hz, pulslängd: 200 μs, intensitet: stickningar, tid: slå på strömmen i 15 sekunder, stäng sedan av maskinen i 30 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel efter ingreppet
Tidsram: Förändringen mellan baslinjen och tiden efter 30 minuters intervention
Använd en tryckalgometer för att trycka på den första dorsala interossösa muskeln och trycket skulle sluta tills känslan ändras från icke-smärtande känsla till smärtsam känsla.
Förändringen mellan baslinjen och tiden efter 30 minuters intervention
Trycksmärttolerans efter ingreppet
Tidsram: Förändringen mellan baslinjen och tiden efter 30 minuters intervention
Använd en tryckalgometer för att trycka på den första dorsala interosseous muskeln och trycket skulle sluta tills känslan når smärtintensiteten vid 5/10.
Förändringen mellan baslinjen och tiden efter 30 minuters intervention
EEG-effektspektrumförändring i deltaband efter interventionen
Tidsram: Förändringen mellan baslinjen och tiden efter 30 minuters intervention
Utvärdera hjärnans aktivitet efter interventionen
Förändringen mellan baslinjen och tiden efter 30 minuters intervention
EEG-effektspektrumförändring i thetabandet efter interventionen
Tidsram: Förändringen mellan baslinjen och tiden efter 30 minuters intervention
Utvärdera hjärnans aktivitet efter interventionen
Förändringen mellan baslinjen och tiden efter 30 minuters intervention
EEG-effektspektrumförändring i alfabandet efter interventionen
Tidsram: Förändringen mellan baslinjen och tiden efter 30 minuters intervention
Utvärdera hjärnans aktivitet efter interventionen
Förändringen mellan baslinjen och tiden efter 30 minuters intervention
EEG-effektspektrumförändring i betaband efter interventionen
Tidsram: Förändringen mellan baslinjen och tiden efter 30 minuters intervention
Utvärdera hjärnans aktivitet efter interventionen
Förändringen mellan baslinjen och tiden efter 30 minuters intervention
EEG-effektspektrumförändring i låggammaband efter interventionen
Tidsram: Förändringen mellan baslinjen och tiden efter 30 minuters intervention
Utvärdera hjärnans aktivitet efter interventionen
Förändringen mellan baslinjen och tiden efter 30 minuters intervention
EEG-effektspektrumförändring i högt gammaband efter interventionen
Tidsram: Förändringen mellan baslinjen och tiden efter 30 minuters intervention
Utvärdera hjärnans aktivitet efter interventionen
Förändringen mellan baslinjen och tiden efter 30 minuters intervention
EEG-effektspektrumförändring i totalt gammaband efter interventionen
Tidsram: Förändringen mellan baslinjen och tiden efter 30 minuters intervention
Utvärdera hjärnans aktivitet efter interventionen
Förändringen mellan baslinjen och tiden efter 30 minuters intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttolerans efter 30 minuters paus
Tidsram: Bytet mellan 30 minuters insats och 30 minuters paus efter insatsen
Använd en tryckalgometer för att trycka på den första dorsala interosseous muskeln och trycket skulle sluta tills känslan når smärtintensiteten vid 5/10.
Bytet mellan 30 minuters insats och 30 minuters paus efter insatsen
Trycksmärttröskel efter 30 minuters paus
Tidsram: Bytet mellan 30 minuters insats och 30 minuters paus efter insatsen
Använd en tryckalgometer för att trycka på den första dorsala interossösa muskeln och trycket skulle sluta tills känslan ändras från icke-smärtande känsla till smärtsam känsla.
Bytet mellan 30 minuters insats och 30 minuters paus efter insatsen
EEG-effektspektrumförändring i deltabandet efter 30 minuters paus
Tidsram: Bytet mellan 30 minuters insats och 30 minuters paus efter insatsen
Utvärdera hjärnaktiviteten efter 30 minuters paus
Bytet mellan 30 minuters insats och 30 minuters paus efter insatsen
EEG-effektspektrumförändring i thetabandet efter 30 minuters paus
Tidsram: Bytet mellan 30 minuters insats och 30 minuters paus efter insatsen
Utvärdera hjärnaktiviteten efter 30 minuters paus
Bytet mellan 30 minuters insats och 30 minuters paus efter insatsen
EEG-effektspektrumförändring i alfabandet efter 30 minuters paus
Tidsram: Bytet mellan 30 minuters insats och 30 minuters paus efter insatsen
Utvärdera hjärnaktiviteten efter 30 minuters paus
Bytet mellan 30 minuters insats och 30 minuters paus efter insatsen
EEG-effektspektrumförändring i betaband efter 30 minuters paus
Tidsram: Bytet mellan 30 minuters insats och 30 minuters paus efter insatsen
Utvärdera hjärnaktiviteten efter 30 minuters paus
Bytet mellan 30 minuters insats och 30 minuters paus efter insatsen
EEG-effektspektrumförändring i låggammabandet efter 30 minuters paus
Tidsram: Bytet mellan 30 minuters insats och 30 minuters paus efter insatsen
Utvärdera hjärnaktiviteten efter 30 minuters paus
Bytet mellan 30 minuters insats och 30 minuters paus efter insatsen
EEG-effektspektrumförändring i höggammabandet efter 30 minuters paus
Tidsram: Bytet mellan 30 minuters insats och 30 minuters paus efter insatsen
Utvärdera hjärnaktiviteten efter 30 minuters paus
Bytet mellan 30 minuters insats och 30 minuters paus efter insatsen
EEG-effektspektrumförändring i totalt gammaband efter 30 minuters paus
Tidsram: Bytet mellan 30 minuters insats och 30 minuters paus efter insatsen
Utvärdera hjärnaktiviteten efter 30 minuters paus
Bytet mellan 30 minuters insats och 30 minuters paus efter insatsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Yang Ming University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 augusti 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 april 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2022

Första postat (FAKTISK)

19 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TENS & pain control

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera