Efeitos da TENS no Limiar da Dor e nas Atividades Cerebrais em Adultos Saudáveis
16 de outubro de 2022 atualizado por: National Yang Ming University
Efeitos da TENS convencional versus a acupuntura no limiar da dor e nas atividades cerebrais em adultos saudáveis
O objetivo deste estudo foi entender os efeitos da TENS convencional versus a acupuntura no limiar da dor, atividades cerebrais e suas relações.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) é uma ferramenta de modulação da dor que é comumente usada clinicamente.
TENS tem 2 modos principais: "TENS convencional'' e "acupuntura como TENS".
A TENS convencional induz uma modulação local da dor, enquanto a acupuntura como a TENS induz um mecanismo central de modulação da dor.
O limiar da dor na área de tratamento e fora da área é considerado como modulação da dor local e modulação da dor central, respectivamente.
No entanto, o efeito da acupuntura como o TENS no limiar da dor permaneceu obscuro.
TENS também induz atividades corticais alteradas no sistema nervoso central.
Estudos recentes de Eletroencefalografia (EEG) sugeriram que a TENS induz potenciais relacionados a eventos e alterações do espectro de potência, no entanto, as faixas de tempo e frequência das alterações do EEG e sua relação com o limiar de dor ainda não eram claras.
Portanto, o objetivo deste estudo foi entender os efeitos da TENS convencional versus a acupuntura no limiar da dor, atividades cerebrais e suas relações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Heng-Chi Hsu
- Número de telefone: 0984443386
- E-mail: sidcanfly880122.be10@nycu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- National Yang-Ming University
-
Contato:
- Li-Wei Chou
- Número de telefone: +886 2 28267092
- E-mail: lwchou@ym.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos de 20 a 65 anos
- Nenhum problema de função cognitiva
- Sem tomar nenhum tipo de analgésico ou substâncias que possam afetar as funções cognitivas
Critério de exclusão:
- Doença do sistema nervoso periférico ou central
- Perda sensorial
- Aplicação de TENS é contra-indicação
- Marcapasso cardíaco
- Qualquer tipo de dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Acupuntura como TENS
O estudo usaria acupuntura como TENS por 30 minutos
|
Frequência: 4 Hz, duração do pulso: 200 μs, intensidade: 3/10 sensação dolorosa com contração muscular, tempo: 30 minutos
|
|
EXPERIMENTAL: TENS Convencional
O estudo usaria TENS convencional por 30 minutos
|
Frequência: 100 Hz, duração do pulso: 200 μs, intensidade: sensação de formigamento forte, mas confortável, tempo: 30 minutos
|
|
EXPERIMENTAL: Simulado TENS
O estudo usaria TENS falso por 30 minutos
|
Frequência: 4 Hz, duração do pulso: 200 μs, intensidade: sensação de formigamento, tempo: ligue a eletricidade por 15 segundos e desligue a máquina por 30 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar de dor à pressão após a intervenção
Prazo: A mudança entre a linha de base e o tempo após 30 minutos de intervenção
|
Use um algômetro de pressão para pressionar o primeiro músculo interósseo dorsal e a pressão irá parar até que a sensação mude de sensação não dolorosa para sensação dolorosa.
|
A mudança entre a linha de base e o tempo após 30 minutos de intervenção
|
|
Tolerância à dor por pressão após a intervenção
Prazo: A mudança entre a linha de base e o tempo após 30 minutos de intervenção
|
Use um algômetro de pressão para pressionar o primeiro músculo interósseo dorsal e a pressão pararia até que a sensação atingisse a intensidade da dor em 5/10.
|
A mudança entre a linha de base e o tempo após 30 minutos de intervenção
|
|
Alteração do espectro de potência do EEG na banda delta após a intervenção
Prazo: A mudança entre a linha de base e o tempo após 30 minutos de intervenção
|
Avalie a atividade cerebral após a intervenção
|
A mudança entre a linha de base e o tempo após 30 minutos de intervenção
|
|
Alteração do espectro de potência do EEG na banda teta após a intervenção
Prazo: A mudança entre a linha de base e o tempo após 30 minutos de intervenção
|
Avalie a atividade cerebral após a intervenção
|
A mudança entre a linha de base e o tempo após 30 minutos de intervenção
|
|
Alteração do espectro de potência do EEG na banda alfa após a intervenção
Prazo: A mudança entre a linha de base e o tempo após 30 minutos de intervenção
|
Avalie a atividade cerebral após a intervenção
|
A mudança entre a linha de base e o tempo após 30 minutos de intervenção
|
|
Alteração do espectro de potência do EEG na banda beta após a intervenção
Prazo: A mudança entre a linha de base e o tempo após 30 minutos de intervenção
|
Avalie a atividade cerebral após a intervenção
|
A mudança entre a linha de base e o tempo após 30 minutos de intervenção
|
|
Alteração do espectro de potência do EEG na banda gama baixa após a intervenção
Prazo: A mudança entre a linha de base e o tempo após 30 minutos de intervenção
|
Avalie a atividade cerebral após a intervenção
|
A mudança entre a linha de base e o tempo após 30 minutos de intervenção
|
|
Alteração do espectro de potência do EEG na banda gama alta após a intervenção
Prazo: A mudança entre a linha de base e o tempo após 30 minutos de intervenção
|
Avalie a atividade cerebral após a intervenção
|
A mudança entre a linha de base e o tempo após 30 minutos de intervenção
|
|
Alteração do espectro de potência do EEG na banda gama total após a intervenção
Prazo: A mudança entre a linha de base e o tempo após 30 minutos de intervenção
|
Avalie a atividade cerebral após a intervenção
|
A mudança entre a linha de base e o tempo após 30 minutos de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tolerância à dor por pressão após o intervalo de 30 minutos
Prazo: A mudança entre 30 minutos de intervenção e 30 minutos de intervalo após a intervenção
|
Use um algômetro de pressão para pressionar o primeiro músculo interósseo dorsal e a pressão pararia até que a sensação atingisse a intensidade da dor em 5/10.
|
A mudança entre 30 minutos de intervenção e 30 minutos de intervalo após a intervenção
|
|
Limiar de dor à pressão após o intervalo de 30 minutos
Prazo: A mudança entre 30 minutos de intervenção e 30 minutos de intervalo após a intervenção
|
Use um algômetro de pressão para pressionar o primeiro músculo interósseo dorsal e a pressão irá parar até que a sensação mude de sensação não dolorosa para sensação dolorosa.
|
A mudança entre 30 minutos de intervenção e 30 minutos de intervalo após a intervenção
|
|
Alteração do espectro de potência do EEG na banda delta após o intervalo de 30 minutos
Prazo: A mudança entre 30 minutos de intervenção e 30 minutos de intervalo após a intervenção
|
Avalie a atividade cerebral após o intervalo de 30 minutos
|
A mudança entre 30 minutos de intervenção e 30 minutos de intervalo após a intervenção
|
|
Alteração do espectro de potência do EEG na banda theta após o intervalo de 30 minutos
Prazo: A mudança entre 30 minutos de intervenção e 30 minutos de intervalo após a intervenção
|
Avalie a atividade cerebral após o intervalo de 30 minutos
|
A mudança entre 30 minutos de intervenção e 30 minutos de intervalo após a intervenção
|
|
Alteração do espectro de potência do EEG na banda alfa após o intervalo de 30 minutos
Prazo: A mudança entre 30 minutos de intervenção e 30 minutos de intervalo após a intervenção
|
Avalie a atividade cerebral após o intervalo de 30 minutos
|
A mudança entre 30 minutos de intervenção e 30 minutos de intervalo após a intervenção
|
|
Alteração do espectro de potência do EEG na banda beta após o intervalo de 30 minutos
Prazo: A mudança entre 30 minutos de intervenção e 30 minutos de intervalo após a intervenção
|
Avalie a atividade cerebral após o intervalo de 30 minutos
|
A mudança entre 30 minutos de intervenção e 30 minutos de intervalo após a intervenção
|
|
Alteração do espectro de potência do EEG na banda gama baixa após o intervalo de 30 minutos
Prazo: A mudança entre 30 minutos de intervenção e 30 minutos de intervalo após a intervenção
|
Avalie a atividade cerebral após o intervalo de 30 minutos
|
A mudança entre 30 minutos de intervenção e 30 minutos de intervalo após a intervenção
|
|
Alteração do espectro de potência do EEG na banda gama alta após o intervalo de 30 minutos
Prazo: A mudança entre 30 minutos de intervenção e 30 minutos de intervalo após a intervenção
|
Avalie a atividade cerebral após o intervalo de 30 minutos
|
A mudança entre 30 minutos de intervenção e 30 minutos de intervalo após a intervenção
|
|
Alteração do espectro de potência do EEG na banda gama total após o intervalo de 30 minutos
Prazo: A mudança entre 30 minutos de intervenção e 30 minutos de intervalo após a intervenção
|
Avalie a atividade cerebral após o intervalo de 30 minutos
|
A mudança entre 30 minutos de intervenção e 30 minutos de intervalo após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de agosto de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
19 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TENS & pain control
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .