Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av TENS på smerteterskel og hjerneaktiviteter hos friske voksne

16. oktober 2022 oppdatert av: National Yang Ming University

Effekter av konvensjonelle versus akupunkturlignende TENS på smerteterskel og hjerneaktiviteter hos friske voksne

Hensikten med denne studien var å forstå effekten av konvensjonelle versus akupunkturlignende TENS på smerteterskel, hjerneaktiviteter og deres forhold.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) er et smertemodulasjonsverktøy som ofte brukes klinisk. TENS har 2 hovedmoduser: "konvensjonell TENS'' og "akupunktur som TENS". Konvensjonell TENS induserer en lokal smertemodulasjon, mens akupunktur som TENS induserer sentral smertemodulasjonsmekanisme. Smerteterskelen ved behandlingsområdet og utenfor området regnes som henholdsvis lokal smertemodulering og sentral smertemodulering. Effekten av akupunktur som TENS på smerteterskelen var imidlertid fortsatt uklar. TENS induserer også kortikale aktiviteter endret i sentralnervesystemet. Nyere studier av elektroencefalografi (EEG) antydet at TENS induserer hendelsesrelaterte potensial- og kraftspekterendringer, men tids- og frekvensbåndene for EEG-endringer og dets forhold til smerteterskel var fortsatt uklare. Derfor var hensikten med denne studien å forstå effekten av konvensjonelle versus akupunkturlignende TENS på smerteterskel, hjerneaktiviteter og deres forhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang-Ming University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-65 år voksne
  • Ingen kognitive funksjonsproblemer
  • Uten å ta noen form for smertestillende medisiner eller stoffer som kan påvirke de kognitive funksjonene

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom i perifer eller sentralnervesystem
  • Sensorisk tap
  • TENS-påføring er kontraindikasjon
  • Pacemaker
  • Enhver form for smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Akupunktur som TENS
Studien ville bruke akupunktur som TENS i 30 minutter
Enhet: Akupunktur som TENS
Frekvens: 4 Hz, pulsvarighet: 200 μs, intensitet: 3/10 smertefull følelse med muskelkontraksjon, tid: 30 minutter
EKSPERIMENTELL: Konvensjonell TENS
Studien ville bruke konvensjonell TENS i 30 minutter
Enhet: Konvensjonell TENS
Frekvens: 100 Hz, pulsvarighet: 200 μs, intensitet: sterk, men behagelig prikkende følelse, tid: 30 minutter
EKSPERIMENTELL: Sham TENS
Studien ville bruke falske TENS i 30 minutter
Enhet: Sham TENS
Frekvens: 4 Hz, pulsvarighet: 200 μs, intensitet: prikkende følelse, tid: slå på strømmen i 15 sekunder, slå deretter av maskinen i 30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmerteterskel etter intervensjonen
Tidsramme: Endringen mellom baseline og tiden etter 30 minutters intervensjon
Bruk et trykkalgometer til å trykke på den første ryggmuskelen og trykket vil stoppe til følelsen endres fra ikke-smertefull følelse til smertefull følelse.
Endringen mellom baseline og tiden etter 30 minutters intervensjon
Trykksmertetoleranse etter intervensjonen
Tidsramme: Endringen mellom baseline og tiden etter 30 minutters intervensjon
Bruk et trykkalgometer til å trykke på den første ryggmuskelen og trykket stopper til følelsen når smerteintensiteten på 5/10.
Endringen mellom baseline og tiden etter 30 minutters intervensjon
EEG-effektspekteret endring i deltabåndet etter intervensjonen
Tidsramme: Endringen mellom baseline og tiden etter 30 minutters intervensjon
Evaluer hjerneaktiviteten etter intervensjonen
Endringen mellom baseline og tiden etter 30 minutters intervensjon
EEG-effektspekteret endring i theta-båndet etter intervensjonen
Tidsramme: Endringen mellom baseline og tiden etter 30 minutters intervensjon
Evaluer hjerneaktiviteten etter intervensjonen
Endringen mellom baseline og tiden etter 30 minutters intervensjon
EEG-effektspektrumendring i alfabånd etter intervensjonen
Tidsramme: Endringen mellom baseline og tiden etter 30 minutters intervensjon
Evaluer hjerneaktiviteten etter intervensjonen
Endringen mellom baseline og tiden etter 30 minutters intervensjon
EEG-effektspektrumendring i betabånd etter intervensjonen
Tidsramme: Endringen mellom baseline og tiden etter 30 minutters intervensjon
Evaluer hjerneaktiviteten etter intervensjonen
Endringen mellom baseline og tiden etter 30 minutters intervensjon
EEG-effektspektrumendring i lav-gammabånd etter intervensjonen
Tidsramme: Endringen mellom baseline og tiden etter 30 minutters intervensjon
Evaluer hjerneaktiviteten etter intervensjonen
Endringen mellom baseline og tiden etter 30 minutters intervensjon
EEG-effektspektrumendring i høygammabånd etter intervensjonen
Tidsramme: Endringen mellom baseline og tiden etter 30 minutters intervensjon
Evaluer hjerneaktiviteten etter intervensjonen
Endringen mellom baseline og tiden etter 30 minutters intervensjon
EEG-effektspekteret endring i totalt gammabånd etter intervensjonen
Tidsramme: Endringen mellom baseline og tiden etter 30 minutters intervensjon
Evaluer hjerneaktiviteten etter intervensjonen
Endringen mellom baseline og tiden etter 30 minutters intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmertetoleranse etter 30 minutters pause
Tidsramme: Vekslingen mellom 30 minutters intervensjon og 30 minutters pause etter intervensjonen
Bruk et trykkalgometer til å trykke på den første ryggmuskelen og trykket stopper til følelsen når smerteintensiteten på 5/10.
Vekslingen mellom 30 minutters intervensjon og 30 minutters pause etter intervensjonen
Trykksmerteterskel etter 30 minutters pause
Tidsramme: Vekslingen mellom 30 minutters intervensjon og 30 minutters pause etter intervensjonen
Bruk et trykkalgometer til å trykke på den første ryggmuskelen og trykket vil stoppe til følelsen endres fra ikke-smertefull følelse til smertefull følelse.
Vekslingen mellom 30 minutters intervensjon og 30 minutters pause etter intervensjonen
EEG-effektspekteret endring i deltabåndet etter 30 minutters pause
Tidsramme: Vekslingen mellom 30 minutters intervensjon og 30 minutters pause etter intervensjonen
Evaluer hjerneaktiviteten etter 30 minutters pause
Vekslingen mellom 30 minutters intervensjon og 30 minutters pause etter intervensjonen
EEG-effektspekteret endring i theta-båndet etter 30 minutters pause
Tidsramme: Vekslingen mellom 30 minutters intervensjon og 30 minutters pause etter intervensjonen
Evaluer hjerneaktiviteten etter 30 minutters pause
Vekslingen mellom 30 minutters intervensjon og 30 minutters pause etter intervensjonen
EEG-effektspekteret endring i alfabåndet etter 30 minutters pause
Tidsramme: Vekslingen mellom 30 minutters intervensjon og 30 minutters pause etter intervensjonen
Evaluer hjerneaktiviteten etter 30 minutters pause
Vekslingen mellom 30 minutters intervensjon og 30 minutters pause etter intervensjonen
Endring av EEG-effektspekteret i betabåndet etter 30 minutters pause
Tidsramme: Vekslingen mellom 30 minutters intervensjon og 30 minutters pause etter intervensjonen
Evaluer hjerneaktiviteten etter 30 minutters pause
Vekslingen mellom 30 minutters intervensjon og 30 minutters pause etter intervensjonen
EEG-effektspekteret endring i lav-gamma-båndet etter 30 minutters pause
Tidsramme: Vekslingen mellom 30 minutters intervensjon og 30 minutters pause etter intervensjonen
Evaluer hjerneaktiviteten etter 30 minutters pause
Vekslingen mellom 30 minutters intervensjon og 30 minutters pause etter intervensjonen
EEG-effektspekteret endring i høygammabånd etter 30 minutters pause
Tidsramme: Vekslingen mellom 30 minutters intervensjon og 30 minutters pause etter intervensjonen
Evaluer hjerneaktiviteten etter 30 minutters pause
Vekslingen mellom 30 minutters intervensjon og 30 minutters pause etter intervensjonen
EEG-effektspekteret endring i totalt gammabånd etter 30 minutters pause
Tidsramme: Vekslingen mellom 30 minutters intervensjon og 30 minutters pause etter intervensjonen
Evaluer hjerneaktiviteten etter 30 minutters pause
Vekslingen mellom 30 minutters intervensjon og 30 minutters pause etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. august 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. april 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TENS & pain control

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akupunktur som TENS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere