Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TENS hatása a fájdalomküszöbre és az agyi aktivitásra egészséges felnőtteknél

2022. október 16. frissítette: National Yang Ming University

A hagyományos kontra akupunktúrás TENS hatása a fájdalomküszöbre és az agyi aktivitásra egészséges felnőtteknél

A tanulmány célja az volt, hogy megértsük a hagyományos és az akupunktúrás TENS hatását a fájdalomküszöbre, az agyi tevékenységekre és ezek kapcsolatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) egy klinikailag általánosan használt fájdalommoduláló eszköz. A TENS-nek 2 fő módja van: "hagyományos TENS" és "akupunktúra, mint a TENS". A hagyományos TENS helyi fájdalommodulációt indukál, míg az akupunktúra, mint a TENS, központi fájdalommodulációs mechanizmust indukál. A fájdalomküszöb a kezelési területen és a területen kívül helyi fájdalommodulációnak, illetve központi fájdalommodulációnak minősül. Az akupunktúra, például a TENS fájdalomküszöbre gyakorolt ​​hatása azonban tisztázatlan maradt. A TENS a központi idegrendszerben is megváltoztatja a kérgi aktivitást. A közelmúltban végzett elektroencephalográfiás (EEG) vizsgálatok azt sugallták, hogy a TENS eseményfüggő potenciál- és teljesítményspektrum-változásokat indukál, azonban az EEG-változások idő- és frekvenciasávja, valamint a fájdalomküszöbhöz való viszonya továbbra sem volt tisztázva. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megértsük a hagyományos kontra akupunktúrás TENS hatását a fájdalomküszöbre, az agyi tevékenységekre és ezek kapcsolatára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Toborzás
        • National Yang-Ming University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-65 éves felnőttek
  • Nincs kognitív funkció probléma
  • Fájdalomcsillapítók vagy olyan anyagok alkalmazása nélkül, amelyek befolyásolhatják a kognitív funkciókat

Kizárási kritériumok:

  • Perifériás vagy központi idegrendszeri betegség
  • Érzékszervi veszteség
  • A TENS alkalmazása ellenjavallt
  • Szívritmus-szabályozó
  • Bármilyen típusú fájdalom

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Az akupunktúra, mint a TENS
A tanulmány akupunktúrát, például TENS-t használna 30 percig
Eszköz: Az akupunktúra, mint a TENS
Frekvencia: 4 Hz, impulzus időtartama: 200 μs, intenzitás: 3/10 fájdalmas érzés izomösszehúzódással, idő: 30 perc
KÍSÉRLETI: Hagyományos TENS
A tanulmány a hagyományos TENS-t használná 30 percig
Eszköz: Hagyományos TENS
Frekvencia: 100 Hz, impulzus időtartama: 200 μs, intenzitás: erős, de kellemes bizsergés, idő: 30 perc
KÍSÉRLETI: Sham TENS
A vizsgálatban 30 percig színlelt TENS-t használtak
Eszköz: Sham TENS
Frekvencia: 4 Hz, impulzus időtartama: 200 μs, intenzitás: bizsergő érzés, idő: kapcsolja be az áramot 15 másodpercre, majd kapcsolja ki a gépet 30 percre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomás fájdalomküszöb a beavatkozás után
Időkeret: Az alapvonal és a 30 perces beavatkozás utáni idő közötti változás
Nyomás-algométerrel nyomja meg az első háti csontközti izmot, és a nyomás leáll, amíg az érzés nem fájdalmas érzésről fájdalmas érzésre változik.
Az alapvonal és a 30 perces beavatkozás utáni idő közötti változás
Nyomás fájdalomtűrés a beavatkozás után
Időkeret: Az alapvonal és a 30 perces beavatkozás utáni idő közötti változás
Nyomás-algométerrel nyomja meg az első háti csontközti izmot, és a nyomás leáll, amíg az érzés el nem éri a fájdalom intenzitását 5/10-nél.
Az alapvonal és a 30 perces beavatkozás utáni idő közötti változás
EEG teljesítményspektrum változás a delta sávban a beavatkozás után
Időkeret: Az alapvonal és a 30 perces beavatkozás utáni idő közötti változás
Értékelje az agyi aktivitást a beavatkozás után
Az alapvonal és a 30 perces beavatkozás utáni idő közötti változás
EEG teljesítményspektrum változás a théta sávban a beavatkozás után
Időkeret: Az alapvonal és a 30 perces beavatkozás utáni idő közötti változás
Értékelje az agyi aktivitást a beavatkozás után
Az alapvonal és a 30 perces beavatkozás utáni idő közötti változás
EEG teljesítményspektrum változás az alfa sávban a beavatkozás után
Időkeret: Az alapvonal és a 30 perces beavatkozás utáni idő közötti változás
Értékelje az agyi aktivitást a beavatkozás után
Az alapvonal és a 30 perces beavatkozás utáni idő közötti változás
EEG teljesítményspektrum változás a béta sávban a beavatkozás után
Időkeret: Az alapvonal és a 30 perces beavatkozás utáni idő közötti változás
Értékelje az agyi aktivitást a beavatkozás után
Az alapvonal és a 30 perces beavatkozás utáni idő közötti változás
EEG teljesítményspektrum változás az alacsony gamma sávban a beavatkozás után
Időkeret: Az alapvonal és a 30 perces beavatkozás utáni idő közötti változás
Értékelje az agyi aktivitást a beavatkozás után
Az alapvonal és a 30 perces beavatkozás utáni idő közötti változás
EEG teljesítményspektrum változás a nagy gamma sávban a beavatkozás után
Időkeret: Az alapvonal és a 30 perces beavatkozás utáni idő közötti változás
Értékelje az agyi aktivitást a beavatkozás után
Az alapvonal és a 30 perces beavatkozás utáni idő közötti változás
EEG teljesítményspektrum változás a teljes gamma sávban a beavatkozás után
Időkeret: Az alapvonal és a 30 perces beavatkozás utáni idő közötti változás
Értékelje az agyi aktivitást a beavatkozás után
Az alapvonal és a 30 perces beavatkozás utáni idő közötti változás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomás-fájdalomtűrés a 30 perces szünet után
Időkeret: Változás a 30 perces beavatkozás és a beavatkozás utáni 30 perces szünet között
Nyomás-algométerrel nyomja meg az első háti csontközti izmot, és a nyomás leáll, amíg az érzés el nem éri a fájdalom intenzitását 5/10-nél.
Változás a 30 perces beavatkozás és a beavatkozás utáni 30 perces szünet között
Nyomásos fájdalomküszöb a 30 perces szünet után
Időkeret: Változás a 30 perces beavatkozás és a beavatkozás utáni 30 perces szünet között
Nyomás-algométerrel nyomja meg az első háti csontközti izmot, és a nyomás leáll, amíg az érzés nem fájdalmas érzésről fájdalmas érzésre változik.
Változás a 30 perces beavatkozás és a beavatkozás utáni 30 perces szünet között
EEG teljesítményspektrum változás a delta sávban a 30 perces szünet után
Időkeret: Változás a 30 perces beavatkozás és a beavatkozás utáni 30 perces szünet között
Értékelje az agyi aktivitást a 30 perces szünet után
Változás a 30 perces beavatkozás és a beavatkozás utáni 30 perces szünet között
EEG teljesítményspektrum változás a théta sávban a 30 perces szünet után
Időkeret: Változás a 30 perces beavatkozás és a beavatkozás utáni 30 perces szünet között
Értékelje az agyi aktivitást a 30 perces szünet után
Változás a 30 perces beavatkozás és a beavatkozás utáni 30 perces szünet között
EEG teljesítményspektrum változás az alfa sávban a 30 perces szünet után
Időkeret: Változás a 30 perces beavatkozás és a beavatkozás utáni 30 perces szünet között
Értékelje az agyi aktivitást a 30 perces szünet után
Változás a 30 perces beavatkozás és a beavatkozás utáni 30 perces szünet között
EEG teljesítményspektrum változás a béta sávban a 30 perces szünet után
Időkeret: Változás a 30 perces beavatkozás és a beavatkozás utáni 30 perces szünet között
Értékelje az agyi aktivitást a 30 perces szünet után
Változás a 30 perces beavatkozás és a beavatkozás utáni 30 perces szünet között
EEG teljesítményspektrum változás az alacsony gamma sávban a 30 perces szünet után
Időkeret: Változás a 30 perces beavatkozás és a beavatkozás utáni 30 perces szünet között
Értékelje az agyi aktivitást a 30 perces szünet után
Változás a 30 perces beavatkozás és a beavatkozás utáni 30 perces szünet között
EEG teljesítményspektrum változás a nagy gamma sávban a 30 perces szünet után
Időkeret: Változás a 30 perces beavatkozás és a beavatkozás utáni 30 perces szünet között
Értékelje az agyi aktivitást a 30 perces szünet után
Változás a 30 perces beavatkozás és a beavatkozás utáni 30 perces szünet között
EEG teljesítményspektrum változás a teljes gamma sávban a 30 perces szünet után
Időkeret: Változás a 30 perces beavatkozás és a beavatkozás utáni 30 perces szünet között
Értékelje az agyi aktivitást a 30 perces szünet után
Változás a 30 perces beavatkozás és a beavatkozás utáni 30 perces szünet között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Yang Ming University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TENS & pain control

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel