円形脱毛症におけるミノキシジルの役割
フラクショナル二酸化炭素レーザーまたはマイクロニードルのいずれかを介したミノキシジルの経皮薬物送達と、円形脱毛症の治療のための局所ナノ粒子製剤の比較
- フラクショナル CO2 レーザーとマイクロニードルの経表皮薬物送達の臨床効果と安全性を比較し、円形脱毛症の治療にミノキシジル 5% を適用します。
- 円形脱毛症の局所治療としてのミノキシジル ナノ粒子の有効性と安全性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
円形脱毛症 (AA) は、非瘢痕性脱毛症の最も一般的な原因です。 （ホーディンスキー、2013）。
多くの患者は自然に改善するか、標準的な治療に反応しますが、より重症で難治性の疾患を持つ患者では、管理が非常に困難になる可能性があります (Messenger et al., 2012 and Kranseler and Sidbury, 2017)。
局所または病巣内のコルチコステロイドは、この状態を治療するために使用される最も一般的な薬です. 局所ミノキシジル (MXD)、アントラリン、免疫療法、全身性コルチコステロイドなどの他の治療法も一般的に使用されていますが、成功にはばらつきがあります (Shumez et al., 2015)。
MXD 5% で治療された患者は、プラセボよりも大幅に発毛しています。 ミノキシジルは、オフィアシスや総性脱毛症などの他のタイプのAAよりも、斑状脱毛症に対してより効果的でした. 全身性脱毛症には効果がありませんでした (El-Taib et al., 2017)。
対照的に、10% MXD 治療に関連する有害事象の発生率は、5% MXD 治療よりも高かった。 したがって、期待される有効性と安全性の両方を達成するには、新しいアプローチが必要です (Oaku et al., 2022)。
非切除レーザーと局所 MXD の組み合わせは、全身性および局所的な副作用がなく、全体性脱毛症や全身性脱毛症を含む AA 患者の優れた代替療法となる可能性があります (Wang et al., 2019) 卵胞沈着および拡散実験によると、ミノキシジルナノエマルジョンは、標準的な治療よりも 26 倍効率的に毛包に浸透しました (Cardoso and Barradas, 2020)。
私たちの知る限りでは、動物を除いてAAの治療におけるナノミノキシジル溶液の効果を研究した以前の研究はなく、経皮的薬物送達と局所ナノミノキシジルを比較したものもありません.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed Elsayed, Master
- 電話番号：+20 1000520295
- メール：Ahmed.alsaid@med.aun.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この研究には、円形脱毛症の患者が含まれます
除外基準:
- 18歳未満のお子様、妊娠中および授乳中の女性。 慢性肝障害、血液障害のある患者、または免疫不全患者。
-患者は、研究前の過去3か月間に円形脱毛症の治療を受けました。
広範なタイプの患者（全頭脱毛症、全身性脱毛症および表面積> 50％）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
フラクショナル二酸化炭素レーザーを2週間ごとに6回、円形脱毛症の患者15人に実施し、その後すぐにミノキシジル5%を局所塗布します。
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各患者は 2 週間間隔で 6 回のセッションを受け、レーザー治療の後、5% ミノキシジル チンキ剤が直ちに塗布されます。 すべての患者は、研究中に他の治療法を使用しないようにアドバイスされます
他の名前：
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実験的：グループ 2
円形脱毛症の患者 15 名に対して、2 週間ごとに 6 回のマイクロニードルのセッションが行われ、その後すぐにミノキシジル 5% の局所適用が行われます。
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、ダーマペン（自動化されたダーマペン、DR Pen Ultima A6、中国）を使用したマイクロニードルによって治療されます。これは、深さ1.5 mmで斜め、垂直、および水平に各方向に4〜5回移動する12本の針を含むカートリッジを含む完全な無菌予防措置の下で行われますおよび速度 4 ～ 5 (セッションごとに新しいカートリッジ) では、適用範囲が 1 ～ 2 cm 延長されました。
ピンポイントの出血は、エンドポイントと見なされます。
外用5%ミノキシジルチンキはすぐに適用されます。
各患者は、2週間間隔で6回のセッションを受けます。
他の名前：
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実験的：グループ 3
局所ナノミノキシジルで3ヶ月間治療される円形脱毛症の15人の患者。
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円形脱毛症の患者は、局所ナノミノキシジル製剤を 1 日 2 回、3 か月間他の治療なしで治療されます。
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アクティブコンパレータ：グループ 4
外用ミノキシジル5％で3ヶ月間治療される15人の円形脱毛症の患者
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円形脱毛症の患者は、局所ミノキシジル 5% 製剤を 1 日 2 回、3 か月間他の治療なしで治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再生スケール
時間枠：6ヶ月
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0 スコア (再成長 < 10%) 無反応 スコア (再成長 11-25%) 反応不良 スコア (再成長 26-50%) 普通の反応 スコア (再成長 51-75%) 満足のいく反応 スコア (再成長 ≥ 75%) 優れた反応 |
6ヶ月
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Mcdonald Hull and Norris Regrowth Scale (毛髪鏡による)
時間枠：6ヶ月
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グレード 1 - 軟毛の再生。 グレード 2 - まばらに色素沈着した硬毛の再成長。 グレード 3 - SALT スコアで 50 ～ 75% の脱毛症のパッチを伴う、脱毛症のパッチを伴う硬毛の再成長。 グレード 4 - SALT スコアで > 75% の脱毛症のパッチを伴う頭皮の硬毛の再成長。 |
6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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